Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeling av kneisokinetiske vinkelspesifikke øyeblikk og forhold (MOMANGLE)

12. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Fordeling av kneisokinetiske vinkelspesifikke øyeblikk og forhold: Søke etter normative verdier hos friske personer

Kvantifiseringen av den styrkeproduserende kapasiteten til kneleddsmuskulaturen ved isokinetisk måling er et av de mest brukte verktøyene for å overvåke og bestemme om man skal gå tilbake til sport etter ACL-rekonstruksjon. Den isokinetiske evalueringen utført i dagens praksis utnytter imidlertid ikke alle tiltakene som tilbys av denne utforskningsteknikken, noe som kan føre til feil i analyse og tolkning av resultatene og undervurdere dens evne til å forutsi en retur til sport under optimale forhold. Nylig har mer komplette analysemodeller enn de som for tiden er i bruk og som integrerer moment-vinkelforholdet, foreslått bruk av funksjonelle forhold som sveiper hele amplituden til kneleddet. Baumgart foreslo en analyse av variasjonen av isokinetiske kraftmomenter i hver vinkel etter ligamentoplastikk. Denne tilnærmingen ser ut til å være fremtiden for isokinetiske ytelsesanalyser, men for øyeblikket har denne bare blitt brukt i patologiske populasjoner og på et lite antall pasienter (mindre enn 40). Det er derfor ingen referanseverdier hos friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ruptur av det fremre korsbåndet er en vanlig idrettstraumeskade, som ofte fører til et kirurgisk inngrep. Til tross for den omfattende vitenskapelige litteraturen om emnet, er det imidlertid vanlig å gå tilbake til idrett på et lavere nivå, noen ganger til det punktet at man gir opp idretter som er omdreiende. Nåværende rehabiliteringsstrategier og midlene som brukes har en tendens til å begrense effektiviteten deres, og det samme gjør testbatteriene for å komme tilbake til idretten.

En av de mest brukte vurderingene for overvåking og beslutningstaking om tilbakevending til idrett etter ACL-rekonstruksjon er kvantifisering av styrkeproduksjonskapasiteten til kneleddets muskler ved isokinetisk måling. Den isokinetiske evalueringen utført i dagens praksis utnytter imidlertid ikke alle tiltakene som tilbys av denne leteteknikken, noe som kan føre til feil i analysen og tolkningen av resultatene. Denne uoverensstemmelsen mellom mulighetene som tilbys av dette verktøyet og dets nåværende utnyttelse kan undervurdere kapasiteten til å forutsi en retur til sport under optimale forhold.

I klinisk praksis er analysen redusert til å ta hensyn til to indekser: toppmomentene til kneets ekstensor- og bøyemuskler, som sammenlignes mellom de to bena (høyre og venstre side), og forholdet mellom momenttoppen på bøyemusklene og ekstensormusklene, og dette forholdet anses som en kontroll av leddbalansen. Mer omfattende analysemodeller enn de som for tiden er i bruk og som integrerer moment-vinkelforholdet, har derfor foreslått bruk av funksjonelle forhold som sveiper kneets bevegelsesområde. Baumgart har foreslått en analyse av variasjonen av isokinetiske kraftmomenter i hver vinkel etter ligamentoplastikk. Denne tilnærmingen ser ut til å være fremtiden for isokinetiske ytelsesanalyser, men har så langt bare blitt brukt i patologiske populasjoner og på et lite antall pasienter (mindre enn 40). Det er derfor ingen referanseverdier hos friske forsøkspersoner. Søket etter referanseverdier for dreiemomentet til musklene i kneet over hele vinkelområdet av bevegelse representerer en viktig forskningslinje for å forbedre den objektive evalueringen av den nevromuskulære ytelsen til kneet og tilbakevending til idrett for pasienter, spesielt etter ACL gjenoppbygging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Marc Antoine DEMARET

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige fag,
  • Å trene en vanlig aktivitet med en minimal aktivitet på to treninger og en konkurranse per uke,
  • Å trene denne aktiviteten fra minst 8 sammenhengende uker,
  • Tilknyttet eller nyter godt av offentlige helsetjenester.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som presenterer noen av disse forholdene: profesjonell spiller / idrettsutøver,
  • pasient med systemisk patologi eller behandling som påvirker muskel- og skjelettsystemet, pasient med en historie med traumatisk patologi eller annen patologi som krever ortopedisk/kirurgisk behandling av kneet og/eller hoften og/eller ryggraden,
  • pasient som har en kontraindikasjon til en isokinetisk test (invalidiserende smerte, progressiv patologisk prosess, ukonsolidert fraktur, ubalansert kardiovaskulær patologi), beskyttet pasient (voksne under vergemål eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse), gravid og/eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sunne fag

Evaluering utført på et BIODEX S4 Pro isokinetisk dynamometer etter en standardisert 10-minutters oppvarming på samme dynamometer.

Måleområdet vil være fra 0° (full ekstensjon) til 90° fleksjon for hvert kne, noe som gir 91 graders måling.

Hver deltaker vil dra nytte av en klinisk evaluering og en evaluering av styrken til knebøyere og ekstensorer ved hjelp av et isokinetisk dynamometer etter en 10-minutters oppvarming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av kneets isokinetiske vinkel
Tidsramme: 1 DAG
Det primære resultatet vil være sammensatt av følgende elementer: (1)- en kurve som representerer fordelingen av gjennomsnittet (og konfidensintervallet) av de normative verdiene av knebøyerne/ekstensorforholdet i hver vinkel på den testede amplituden, (2) en kurve som representerer fordelingen av gjennomsnittet (og konfidensintervallet) av de normative verdiene for høyre/venstre-forholdet ved hver vinkel på den testede amplituden, (3) en kurve som representerer fordelingen av gjennomsnittet (og konfidensintervallet) til det normative verdier for toppdreiemoment (normalisert av emnemassen) produsert av bøyerne og ekstensorene ved hver vinkel over den testede amplituden, (4)- fordelingen av gjennomsnittet (og konfidensintervallet) av høyre/venstre differensial på verdien av toppen dreiemoment på bøyer og ekstensorer og dens innfallsvinkel.
1 DAG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere