- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05041400
Fordeling av kneisokinetiske vinkelspesifikke øyeblikk og forhold (MOMANGLE)
Fordeling av kneisokinetiske vinkelspesifikke øyeblikk og forhold: Søke etter normative verdier hos friske personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ruptur av det fremre korsbåndet er en vanlig idrettstraumeskade, som ofte fører til et kirurgisk inngrep. Til tross for den omfattende vitenskapelige litteraturen om emnet, er det imidlertid vanlig å gå tilbake til idrett på et lavere nivå, noen ganger til det punktet at man gir opp idretter som er omdreiende. Nåværende rehabiliteringsstrategier og midlene som brukes har en tendens til å begrense effektiviteten deres, og det samme gjør testbatteriene for å komme tilbake til idretten.
En av de mest brukte vurderingene for overvåking og beslutningstaking om tilbakevending til idrett etter ACL-rekonstruksjon er kvantifisering av styrkeproduksjonskapasiteten til kneleddets muskler ved isokinetisk måling. Den isokinetiske evalueringen utført i dagens praksis utnytter imidlertid ikke alle tiltakene som tilbys av denne leteteknikken, noe som kan føre til feil i analysen og tolkningen av resultatene. Denne uoverensstemmelsen mellom mulighetene som tilbys av dette verktøyet og dets nåværende utnyttelse kan undervurdere kapasiteten til å forutsi en retur til sport under optimale forhold.
I klinisk praksis er analysen redusert til å ta hensyn til to indekser: toppmomentene til kneets ekstensor- og bøyemuskler, som sammenlignes mellom de to bena (høyre og venstre side), og forholdet mellom momenttoppen på bøyemusklene og ekstensormusklene, og dette forholdet anses som en kontroll av leddbalansen. Mer omfattende analysemodeller enn de som for tiden er i bruk og som integrerer moment-vinkelforholdet, har derfor foreslått bruk av funksjonelle forhold som sveiper kneets bevegelsesområde. Baumgart har foreslått en analyse av variasjonen av isokinetiske kraftmomenter i hver vinkel etter ligamentoplastikk. Denne tilnærmingen ser ut til å være fremtiden for isokinetiske ytelsesanalyser, men har så langt bare blitt brukt i patologiske populasjoner og på et lite antall pasienter (mindre enn 40). Det er derfor ingen referanseverdier hos friske forsøkspersoner. Søket etter referanseverdier for dreiemomentet til musklene i kneet over hele vinkelområdet av bevegelse representerer en viktig forskningslinje for å forbedre den objektive evalueringen av den nevromuskulære ytelsen til kneet og tilbakevending til idrett for pasienter, spesielt etter ACL gjenoppbygging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige fag,
- Å trene en vanlig aktivitet med en minimal aktivitet på to treninger og en konkurranse per uke,
- Å trene denne aktiviteten fra minst 8 sammenhengende uker,
- Tilknyttet eller nyter godt av offentlige helsetjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Person som presenterer noen av disse forholdene: profesjonell spiller / idrettsutøver,
- pasient med systemisk patologi eller behandling som påvirker muskel- og skjelettsystemet, pasient med en historie med traumatisk patologi eller annen patologi som krever ortopedisk/kirurgisk behandling av kneet og/eller hoften og/eller ryggraden,
- pasient som har en kontraindikasjon til en isokinetisk test (invalidiserende smerte, progressiv patologisk prosess, ukonsolidert fraktur, ubalansert kardiovaskulær patologi), beskyttet pasient (voksne under vergemål eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse), gravid og/eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sunne fag
Evaluering utført på et BIODEX S4 Pro isokinetisk dynamometer etter en standardisert 10-minutters oppvarming på samme dynamometer. Måleområdet vil være fra 0° (full ekstensjon) til 90° fleksjon for hvert kne, noe som gir 91 graders måling. |
Hver deltaker vil dra nytte av en klinisk evaluering og en evaluering av styrken til knebøyere og ekstensorer ved hjelp av et isokinetisk dynamometer etter en 10-minutters oppvarming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av kneets isokinetiske vinkel
Tidsramme: 1 DAG
|
Det primære resultatet vil være sammensatt av følgende elementer: (1)- en kurve som representerer fordelingen av gjennomsnittet (og konfidensintervallet) av de normative verdiene av knebøyerne/ekstensorforholdet i hver vinkel på den testede amplituden, (2) en kurve som representerer fordelingen av gjennomsnittet (og konfidensintervallet) av de normative verdiene for høyre/venstre-forholdet ved hver vinkel på den testede amplituden, (3) en kurve som representerer fordelingen av gjennomsnittet (og konfidensintervallet) til det normative verdier for toppdreiemoment (normalisert av emnemassen) produsert av bøyerne og ekstensorene ved hver vinkel over den testede amplituden, (4)- fordelingen av gjennomsnittet (og konfidensintervallet) av høyre/venstre differensial på verdien av toppen dreiemoment på bøyer og ekstensorer og dens innfallsvinkel.
|
1 DAG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .