- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05041400
Verdeling van knie-isokinetische hoekspecifieke momenten en verhoudingen (MOMANGLE)
Verdeling van knie-isokinetische hoekspecifieke momenten en verhoudingen: zoeken naar normatieve waarden bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een ruptuur van de voorste kruisband is een veelvoorkomende sporttraumablessure, die vaak leidt tot een chirurgische ingreep. Ondanks de uitgebreide wetenschappelijke literatuur over dit onderwerp, is terugkeer naar sport op een lager niveau echter gebruikelijk, soms zelfs tot het opgeven van draaiende sporten. De huidige rehabilitatiestrategieën en de gebruikte middelen hebben de neiging hun doeltreffendheid te beperken, evenals de reeks tests voor terugkeer naar sport.
Een van de meest gebruikte beoordelingen voor monitoring en besluitvorming over terugkeer naar sport na VKB-reconstructie is de kwantificering van de krachtproductiecapaciteit van de kniegewrichtspieren door isokinetische meting. De isokinetische evaluatie die in de huidige praktijk wordt uitgevoerd, maakt echter geen gebruik van alle maatregelen die deze verkenningstechniek biedt, wat kan leiden tot fouten in de analyse en interpretatie van de resultaten. Deze discrepantie tussen de mogelijkheden die deze tool biedt en de huidige exploitatie kan zijn vermogen onderschatten om een terugkeer naar sport onder optimale omstandigheden te voorspellen.
In de klinische praktijk wordt de analyse beperkt tot de overweging van twee indices: de piekkoppels van de strek- en buigspieren van de knie, die worden vergeleken tussen de twee benen (rechter- en linkerkant), en de verhouding tussen de koppelpiek van de buigspieren en die van de strekspieren, waarbij deze verhouding wordt beschouwd als een controle van het gewrichtsevenwicht. Uitgebreidere analysemodellen dan die welke momenteel in gebruik zijn en waarin de moment-hoekrelatie is geïntegreerd, hebben dus het gebruik van functionele verhoudingen voorgesteld die het bewegingsbereik van het kniegewricht meten. Baumgart heeft een analyse voorgesteld van de variatie van isokinetische krachtmomenten onder elke hoek na ligamentoplastie. Deze benadering lijkt de toekomst te zijn van isokinetische prestatieanalyses, maar is tot nu toe alleen gebruikt in pathologische populaties en bij kleine aantallen patiënten (minder dan 40). Er zijn dus geen referentiewaarden bij gezonde proefpersonen. Het zoeken naar referentiewaarden voor het koppel van de spieren van de knie over het gehele bewegingshoekbereik vormt een belangrijke onderzoekslijn om de objectieve evaluatie van de neuromusculaire prestatie van de knie en de terugkeer naar sport van patiënten, met name na ACL, te verbeteren wederopbouw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen,
- Het uitoefenen van een reguliere activiteit met een minimale activiteit van twee trainingen en één wedstrijd per week,
- Het beoefenen van deze activiteit van minimaal 8 aaneengesloten weken,
- Aangesloten bij of profiterend van openbare gezondheidsdiensten.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon met een van deze aandoeningen: professionele speler / atleet,
- patiënt met systemische pathologie of behandeling die het bewegingsapparaat aantast, patiënt met een voorgeschiedenis van traumatische pathologie of een pathologie die orthopedische/chirurgische behandeling van de knie en/of heup en/of wervelkolom vereist,
- patiënt met een contra-indicatie voor een isokinetische test (pijn die invalideert, progressief pathologisch proces, niet-geconsolideerde fractuur, onevenwichtige cardiovasculaire pathologie), beschermde patiënt (volwassenen onder voogdij of andere wettelijke bescherming, van hun vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing), zwanger en/of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gezonde onderwerpen
Evaluatie uitgevoerd op een BIODEX S4 Pro isokinetische dynamometer na een gestandaardiseerde opwarming van 10 minuten op dezelfde dynamometer. Het meetbereik loopt van 0° (volledige extensie) tot 90° flexie voor elke knie, wat een meting van 91 graden oplevert. |
Elke deelnemer zal baat hebben bij een klinische evaluatie en een evaluatie van de kracht van kniebuigers en -strekkers met behulp van een isokinetische dynamometer na een warming-up van 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verdeling van de isokinetische hoek van de knie
Tijdsspanne: 1 DAG
|
De primaire uitkomst bestaat uit de volgende elementen: (1) - een curve die de verdeling weergeeft van het gemiddelde (en betrouwbaarheidsinterval) van de normatieve waarden van de knieflexoren/-extensoren-verhouding bij elke hoek op de geteste amplitude, (2) een curve die de verdeling weergeeft van het gemiddelde (en betrouwbaarheidsinterval) van de normatieve waarden van de rechts/links-verhouding onder elke hoek op de geteste amplitude,(3) een curve die de verdeling weergeeft van het gemiddelde (en betrouwbaarheidsinterval) van de normatieve waarden van het piekkoppel (genormaliseerd door de massa van de proefpersoon) geproduceerd door de buigers en strekspieren onder elke hoek over de geteste amplitude, (4)- de verdeling van het gemiddelde (en betrouwbaarheidsinterval) van het verschil rechts/links op de waarde van de piek torsie op de flexoren en extensoren en de hoek van optreden.
|
1 DAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Evaluatie van de kracht van kniebuigers en -strekkers
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam