- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05041400
Распределение моментов и соотношений изокинетических углов колена (MOMANGLE)
Распределение моментов и соотношений изокинетических углов колена: поиск нормативных значений у здоровых испытуемых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрыв передней крестообразной связки — частая спортивная травма, нередко приводящая к хирургическому вмешательству. Однако, несмотря на обширную научную литературу по этому вопросу, возврат к спорту на более низком уровне является обычным явлением, иногда вплоть до отказа от опорных видов спорта. Существующие стратегии реабилитации и используемые средства имеют тенденцию ограничивать их эффективность, как и набор тестов для возвращения в спорт.
Одной из наиболее широко используемых оценок для мониторинга и принятия решения о возвращении в спорт после реконструкции передней крестообразной связки является количественная оценка способности мышц коленного сустава к выработке силы с помощью изокинетического измерения. Однако изокинетическая оценка, проводимая в современной практике, не использует все меры, предлагаемые этим методом исследования, что может привести к ошибкам в анализе и интерпретации результатов. Это несоответствие между возможностями, предлагаемыми этим инструментом, и его нынешним использованием может привести к недооценке его способности прогнозировать возвращение в спорт при оптимальных условиях.
В клинической практике анализ сводится к рассмотрению двух показателей: пиковых моментов мышц-разгибателей и сгибателей колена, которые сравниваются между двумя ногами (правой и левой стороны), и соотношения между моментами пика мышц-сгибателей и мышц-разгибателей, причем это соотношение рассматривается как контроль баланса суставов. Таким образом, более комплексные модели анализа, чем те, которые используются в настоящее время, и объединяющие соотношение момент-угол, предложили использование функциональных соотношений, охватывающих диапазон движения коленного сустава. Baumgart предложил анализ изменения изокинетических силовых моментов при каждом угле после лигаментопластики. Этот подход, по-видимому, является будущим анализа изокинетических характеристик, но до сих пор он использовался только в патологических популяциях и на небольшом количестве пациентов (менее 40). Поэтому референтных значений для здоровых людей нет. Поиск референтных значений крутящего момента мышц колена во всем угловом диапазоне движения представляет собой важное направление исследований для улучшения объективной оценки нервно-мышечной функции колена и возвращения к спорту пациентов, особенно после ПКС. реконструкция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Marc Antoine DEMARET
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женские предметы,
- Практикуя регулярную деятельность с минимальной активностью в две тренировки и одно соревнование в неделю,
- Практикуя это занятие не менее 8 недель подряд,
- Аффилированные лица или пользующиеся услугами общественного здравоохранения.
Критерий исключения:
- Лицо, имеющее любое из этих условий: профессиональный игрок/спортсмен,
- пациент с системной патологией или лечением, затрагивающим опорно-двигательный аппарат, пациент с травматической патологией в анамнезе или любой патологией, требующей ортопедического/хирургического лечения коленного и/или тазобедренного сустава и/или позвоночника,
- пациент, имеющий противопоказание к проведению изокинетической пробы (инвалидизирующие боли, прогрессирующий патологический процесс, несросшийся перелом, несбалансированная сердечно-сосудистая патология), защищенный пациент (совершеннолетние, находящиеся под опекой или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению), беременные и/или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые предметы
Оценка проводилась на изокинетическом динамометре BIODEX S4 Pro после стандартной 10-минутной разминки на этом же динамометре. Диапазон измерения будет от 0° (полное разгибание) до 90° сгибания для каждого колена, что обеспечивает измерение 91 градуса. |
Каждому участнику будет полезна клиническая оценка и оценка силы сгибателей и разгибателей колена с использованием изокинетического динамометра после 10-минутной разминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение изокинетического угла колена
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
Первичный результат будет состоять из следующих элементов: (1) - кривая, представляющая распределение среднего (и доверительного интервала) нормативных значений отношения сгибателей/разгибателей колена при каждом угле на тестируемой амплитуде, (2) кривая, представляющая распределение среднего (и доверительного интервала) нормативных значений отношения правых/левых при каждом угле на тестируемой амплитуде (3) кривая, представляющая распределение среднего (и доверительного интервала) нормативного значения пикового крутящего момента (нормализованного по массе субъекта), создаваемого сгибателями и разгибателями под каждым углом по тестируемой амплитуде, (4) - распределение среднего (и доверительного интервала) правого/левого дифференциала на значение пика крутящий момент на сгибателях и разгибателях и угол его возникновения.
|
1 ДЕНЬ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc-Antoine DEMARET, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Gokeler A, Welling W, Zaffagnini S, Seil R, Padua D. Development of a test battery to enhance safe return to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jan;25(1):192-199. doi: 10.1007/s00167-016-4246-3. Epub 2016 Jul 16.
- Baumgart C, Welling W, Hoppe MW, Freiwald J, Gokeler A. Angle-specific analysis of isokinetic quadriceps and hamstring torques and ratios in patients after ACL-reconstruction. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Dec 6;10:23. doi: 10.1186/s13102-018-0112-6. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .