Kokeilu kamrelitsumabista yhdistettynä famitinibimalaatin kanssa aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on PD-L1-positiivinen toistuva tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, monikeskusvaihe Ⅲ Tutkimus kamrelitsumabista yhdistettynä famitinibimalaattiin verrattuna pembrolitsumabiin aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tutkimuksessa arvioidaan kamrelitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä famitinibimalaatin ja pembrolitsumabin kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, joilla on ohjelmoitu kuolemaligandi 1 (PD-L1) -positiivinen uusiutuva tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: weixia Li, M.M
- Puhelinnumero: +86-15005136260
- Sähköposti: Weixia.li@hengrui.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Päätutkija:
- Chengling Zhao
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Ei vielä rekrytointia
- Anhui Chest Hospital
-
Päätutkija:
- Haowei Fang
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Ei vielä rekrytointia
- Anhui Provincial Hospital
-
Päätutkija:
- Xinghua Han
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Ei vielä rekrytointia
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Zhihong Zhang
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Päätutkija:
- Yingying Du
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Päätutkija:
- Baoshan Cao
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Chest Hospital，Capital Medical University
-
Päätutkija:
- Tongmei Zhang
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Luchun LI
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Ei vielä rekrytointia
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Päätutkija:
- Jinhuo Lai
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Ei vielä rekrytointia
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Zhiyong He
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Päätutkija:
- Qihong Zhuang
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Xiamen medical college
-
Päätutkija:
- Hui Yang
-
-
Guangdong
-
Gaozhou, Guangdong, Kiina, 525200
- Ei vielä rekrytointia
- The People's Hospital of Gaozhou
-
Päätutkija:
- Wanli Lin
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Päätutkija:
- Jian Wang
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Päätutkija:
- Chengzhi Zhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Päätutkija:
- Lizhu Lin
-
Meizhou, Guangdong, Kiina, 514000
- Ei vielä rekrytointia
- Meizhou People's Hospital (Huangtang Hospital)
-
Päätutkija:
- Guowu Wu
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515000
- Ei vielä rekrytointia
- Shantou Central Hospital
-
Päätutkija:
- Xunyan Liu
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524000
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Päätutkija:
- Hualin Chen
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kiina, 541000
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Päätutkija:
- Mafei Kang
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- Ei vielä rekrytointia
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Päätutkija:
- Aiping Zeng
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- Ei vielä rekrytointia
- The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
-
Päätutkija:
- Zhiyi He
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Päätutkija:
- Liang Zhou
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570100
- Ei vielä rekrytointia
- Hainan General Hospital
-
Päätutkija:
- yongxing chen
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Ei vielä rekrytointia
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Ei vielä rekrytointia
- North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
-
Päätutkija:
- Guogui Sun
-
Xingtai, Hebei, Kiina, 054000
- Ei vielä rekrytointia
- Xingtai People's Hospital
-
Päätutkija:
- Yonghui Di
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Ei vielä rekrytointia
- Haerbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina, 455000
- Rekrytointi
- Anyang Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Yonggui Hong
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hosptial of Henan University of Science & Technology
-
Päätutkija:
- Jun Yao
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Päätutkija:
- Guojun Zhang
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Ei vielä rekrytointia
- Shiyan Taihe Hospital
-
Päätutkija:
- Meifang Wang
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Ei vielä rekrytointia
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Xiangyang, Hubei, Kiina, 441000
- Rekrytointi
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Xiangya Hospital Central South University
-
Päätutkija:
- Huaping Yang
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Army Medical Center of PLA
-
Päätutkija:
- Xuewen Liu
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital-Thoracic Medicine Department I
-
Päätutkija:
- Yongzhong Luo
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital-Thoracic Medicine Department Ⅱ
-
Shaoyang, Hunan, Kiina, 422000
- Rekrytointi
- Shaoyang Central Hospital
-
Päätutkija:
- Xinfu Liu
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412000
- Ei vielä rekrytointia
- Zhuzhou Central Hospital
-
Päätutkija:
- Bo Qiu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Päätutkija:
- Ruifeng Zhang
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Ei vielä rekrytointia
- Nantong Tumor Hospital
-
Päätutkija:
- Junguo Lu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- Ei vielä rekrytointia
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Päätutkija:
- Bi Chen
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Rekrytointi
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Päätutkija:
- Xingxiang Xu
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Ei vielä rekrytointia
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Päätutkija:
- Huaqiu Shi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Päätutkija:
- Fei Xu
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Päätutkija:
- Anwen Liu
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Hospital of China Medical University
-
Päätutkija:
- Bo Jin
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Ei vielä rekrytointia
- Liaoning Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Jinghui Bai
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Ei vielä rekrytointia
- Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
-
Päätutkija:
- Wei Zheng
-
-
Neimenggu
-
Chifeng, Neimenggu, Kiina, 024000
- Ei vielä rekrytointia
- Chifeng City Hospital
-
Päätutkija:
- Minghui Zhang
-
Hohhot, Neimenggu, Kiina, 010000
- Ei vielä rekrytointia
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Päätutkija:
- Qun Hu
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Ei vielä rekrytointia
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Päätutkija:
- Yufeng Cheng
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Ei vielä rekrytointia
- Shandong Cancer Hospital&Institute
-
Päätutkija:
- Xiqin Zhang
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- Ei vielä rekrytointia
- The Affiliated of Qingdao University
-
Päätutkija:
- Jing Wang
-
-
Shangdong
-
Linyi, Shangdong, Kiina, 276000
- Ei vielä rekrytointia
- Linyi Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Jianhua Shi
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ei vielä rekrytointia
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Min Zhou
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ei vielä rekrytointia
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Päätutkija:
- Si Sun
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Chest Hospital
-
Päätutkija:
- Hua Zhong
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Kiina, 721000
- Ei vielä rekrytointia
- Baoji Central Hospital
-
Päätutkija:
- Yaning Zhao
-
Changzhi, Shanxi, Kiina, 046000
- Ei vielä rekrytointia
- Changzhi People'S Hospital
-
Päätutkija:
- Jun Zhao
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- Ei vielä rekrytointia
- General Hospital of TISCO
-
Päätutkija:
- Weihua Jia
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- Ei vielä rekrytointia
- Shanxi Bethune Hospital
-
Päätutkija:
- Qi Mei
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- Rekrytointi
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Weihua Yang
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Military University Tangdu Hospital
-
Päätutkija:
- Haichuan Su
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Ei vielä rekrytointia
- Sichuan Cancer Hospital
-
Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
- Ei vielä rekrytointia
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Päätutkija:
- Peirong Ren
-
Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
- Ei vielä rekrytointia
- Mianyang Central Hospital
-
Päätutkija:
- Weiguo Xu
-
Yibin, Sichuan, Kiina, 644000
- Ei vielä rekrytointia
- Yibin Second People's Hospital
-
Päätutkija:
- Shanbing Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Päätutkija:
- Dingzhi Huang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Ei vielä rekrytointia
- Yunnan Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Yunchao Huang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Yun Fan
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- Hangzhou Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Xueqin Chen
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University of Medicine
-
Päätutkija:
- Jianya Zhou
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Wen Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi metastaattisesta NSCLC:stä (vaihe IV Kansainvälisen keuhkosyövän tutkimusjärjestön [IASLC] julkaisemien TNM-vaiheen kriteerien mukaan [8. painos]) tai NSCLC, joka uusiutuu parannettavan leikkauksen, sädehoidon tai radiokemoterapiaa.
- sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n perusteella.
- ECOG PS -tulos: 0-1.
- Elinajanodote on vähintään 3 kuukautta.
- Ei-kirurgisesti steriloitujen naisten tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava negatiivisia seerumin raskaustestissä 3 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta, eivätkä he saa imettää. Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden ja miespuolisten, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, on suostuttava erittäin tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttöön tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
- On vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan antamalla kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen, noudattanut hyvin ja toiminut yhteistyössä seurantakäynneillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana EGFR-aktivoiva mutaatio, ALK-fuusiogeenipositiivinen tai ROS1-mutaatio.
- Sinulla on hallitsematon kliinisesti oireinen pleuraeffuusio, sydänpussieffuusio tai askites.
- Onko sinulla aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 3 vuoden aikana.
- Sinulle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
- Sinulla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi.
- Sinulla on sydämen tai sydänsairauksien kliinisiä oireita, jotka eivät ole hyvin hallinnassa.
- Sinulla on verenpainetauti, jota ei voida hallita hyvin verenpainelääkkeillä
- Virtsan analyysi on osoittanut, että virtsan proteiini on ≥ ++ ja virtsan proteiinin kvantitatiivinen testi on vahvistanut, että 24 tunnin virtsan proteiini on > 1,0 g.
- sinulla on tromboosialttius tai saat parhaillaan trombolyysi-/antikoagulaatiohoitoa.
- olet saanut suuren leikkauksen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista; tai palliatiivista sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista; tai eivät ole toipuneet aiempien interventioiden toksisuudesta ja/tai komplikaatioista NCI-CTCAE-asteelle ≤ 1.
- Sinulla on tiedetty valtimo-/laskimotromboosia 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, kuten aivoverenkiertohäiriöitä, syvälaskimotromboosia ja keuhkoemboliaa.
- olet saanut aikaisempaa hoitoa monoklonaalisilla anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineilla, monoklonaalisilla anti-CTLA-4-vasta-aineilla tai pienimolekyylisillä VEGFR-estäjillä.
- Sinulla on tiedossa allergioita muille monoklonaalisille vasta-aineille tai jollekin famitinibin komponentille.
- Osallistuvat tällä hetkellä ja saavat tutkimushoitoa tai ovat osallistuneet tutkimukseen ja saaneet viimeisen annoksen tutkimuslääkettä 4 viikon (tai tutkimuslääkkeen viiden puoliintumisajan) sisällä ennen satunnaistamista.
- Sinulla on muita mahdollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai johtaa tutkijan määrittelemään ennenaikaiseen keskeyttämiseen, kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, päihteiden väärinkäyttö, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaus), jotka vaativat samanaikaista hoitoa, vakavat laboratoriopoikkeamat tai perhe tai sosiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lääkityksen turvallisuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kamrelitsumabi + famitinibi
|
Kamrelitsumabi injektiota varten, 200 mg; Famitinibimalaattikapselit, 20 mg.
|
|
Kokeellinen: pembrolitsumabi
|
pembrolitsumabi 200 mg.
|
|
Kokeellinen: kamrelitsumabi
|
Kamrelitsumabi injektiota varten, 200 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIRC:n arvioima PFS
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Progression-Free-Survival, määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen RECIST v1.1:n avulla määritettynä IRC:n avulla tai kuolemasta mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS on tutkijan arvioima
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Progression-free-Survival
|
jopa 3 vuotta
|
|
ORR
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti, määritetty käyttämällä RECIST v1.1 -kriteerejä, määritelty parhaaksi kokonaisvasteeksi (CR tai PR) kaikilla arvioinnin aikapisteillä
|
jopa 3 vuotta
|
|
DCR
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Taudin torjuntaprosentti, määritetty käyttämällä RECIST v1.1 -kriteerejä
|
jopa 3 vuotta
|
|
DoR
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Vastauksen kesto, määritetty käyttämällä RECIST v1.1 -kriteerejä
|
jopa 3 vuotta
|
|
TTF
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Aika hoidon epäonnistumiseen, määritellään aika satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen.
|
jopa 3 vuotta
|
|
AES+SAE
Aikaikkuna: ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 90 päivän sisällä viimeiseen SHR-1210-annokseen
|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
|
ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 90 päivän sisällä viimeiseen SHR-1210-annokseen
|
|
OS
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä on aikaväli satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai seurannan menettämisestä
|
jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHR-1210-III-331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .