Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met camrelizumab in combinatie met famitinibmalaat bij behandelingsnaïeve proefpersonen met PD-L1-positieve recidiverende of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

16 november 2022 bijgewerkt door: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde, multicenter faseⅢ-studie van camrelizumab in combinatie met famitinibmalaat versus pembrolizumab bij niet eerder behandelde proefpersonen met PD-L1-positieve recidiverende of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

De studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van camrelizumab in combinatie met famitinibmalaat vs. pembrolizumab bij niet eerder behandelde proefpersonen met geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1)-positieve terugkerende of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Nog niet aan het werven
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chengling Zhao
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Nog niet aan het werven
        • Anhui Chest Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haowei Fang
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Nog niet aan het werven
        • Anhui Provincial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xinghua Han
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Nog niet aan het werven
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhihong Zhang
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yingying Du
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baoshan Cao
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tongmei Zhang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Werving
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luchun LI
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Nog niet aan het werven
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinhuo Lai
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Nog niet aan het werven
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhiyong He
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qihong Zhuang
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hui Yang
    • Guangdong
      • Gaozhou, Guangdong, China, 525200
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Hospital of Gaozhou
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wanli Lin
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Wang
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chengzhi Zhou
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lizhu Lin
      • Meizhou, Guangdong, China, 514000
        • Nog niet aan het werven
        • Meizhou People's Hospital (Huangtang Hospital)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guowu Wu
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Nog niet aan het werven
        • Shantou Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xunyan Liu
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hualin Chen
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mafei Kang
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Nog niet aan het werven
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aiping Zeng
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhiyi He
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liang Zhou
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570100
        • Nog niet aan het werven
        • Hainan General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • yongxing chen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Nog niet aan het werven
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Nog niet aan het werven
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guogui Sun
      • Xingtai, Hebei, China, 054000
        • Nog niet aan het werven
        • Xingtai People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yonghui Di
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Nog niet aan het werven
        • Haerbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455000
        • Werving
        • Anyang Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yonggui Hong
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Werving
        • The First Affiliated Hosptial of Henan University of Science & Technology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun Yao
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guojun Zhang
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Nog niet aan het werven
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meifang Wang
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Werving
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huaping Yang
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Army Medical Center of PLA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xuewen Liu
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital-Thoracic Medicine Department I
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yongzhong Luo
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital-Thoracic Medicine Department Ⅱ
      • Shaoyang, Hunan, China, 422000
        • Werving
        • Shaoyang Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xinfu Liu
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhuzhou Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bo Qiu
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruifeng Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Nog niet aan het werven
        • Nantong Tumor Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junguo Lu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bi Chen
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Werving
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xingxiang Xu
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Nog niet aan het werven
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Huaqiu Shi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fei Xu
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anwen Liu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of China Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bo Jin
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Nog niet aan het werven
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinghui Bai
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Nog niet aan het werven
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Zheng
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, China, 024000
        • Nog niet aan het werven
        • Chifeng City Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minghui Zhang
      • Hohhot, Neimenggu, China, 010000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qun Hu
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Nog niet aan het werven
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yufeng Cheng
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Nog niet aan het werven
        • Shandong Cancer Hospital&Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiqin Zhang
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated of Qingdao University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Wang
    • Shangdong
      • Linyi, Shangdong, China, 276000
        • Nog niet aan het werven
        • Linyi Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianhua Shi
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Nog niet aan het werven
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Zhou
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Nog niet aan het werven
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Si Sun
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Chest Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hua Zhong
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, China, 721000
        • Nog niet aan het werven
        • Baoji Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yaning Zhao
      • Changzhi, Shanxi, China, 046000
        • Nog niet aan het werven
        • Changzhi People'S Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun Zhao
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital of TISCO
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weihua Jia
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Nog niet aan het werven
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qi Mei
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Werving
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weihua Yang
      • Xi'an, Shanxi, China, 710000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Military University Tangdu Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haichuan Su
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Nog niet aan het werven
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peirong Ren
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Nog niet aan het werven
        • Mianyang Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weiguo Xu
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • Nog niet aan het werven
        • Yibin Second People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shanbing Wang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Werving
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dingzhi Huang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • Nog niet aan het werven
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yunchao Huang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun Fan
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Nog niet aan het werven
        • Hangzhou Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xueqin Chen
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianya Zhou
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wen Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose hebben van gemetastaseerd NSCLC (stadium IV volgens de TNM-stadiëringscriteria [8e editie] gepubliceerd door de International Association for the Study of Lung Cancer [IASLC]), of NSCLC die terugkeert na een geneesbare operatie, radiotherapie of radiochemotherapie.
  2. Meetbare ziekte hebben op basis van RECIST v1.1.
  3. ECOG PS-score: 0-1.
  4. Heb een levensverwachting van minimaal 3 maanden.
  5. Niet-chirurgisch gesteriliseerde vrouwelijke proefpersonen of vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 3 dagen voorafgaand aan de eerste dosis negatief zijn voor een serumzwangerschapstest en mogen geen borstvoeding geven. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en mannelijke proefpersonen met partners die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksgeneesmiddelen.
  6. Vrijwillig hebben ingestemd met deelname door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek, goede naleving hebben en meewerken aan vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vergezeld van EGFR-activerende mutatie, ALK-fusiegenpositief of ROS1-mutatie.
  2. Ongecontroleerde klinisch symptomatische pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites hebben.
  3. Heb een voorgeschiedenis van eerdere maligniteit in de afgelopen 3 jaar.
  4. Een allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie hebben gehad.
  5. Heb actieve longtuberculose.
  6. Klinische symptomen van het hart of hartaandoeningen hebben die niet goed onder controle zijn.
  7. Hypertensie hebben die niet goed onder controle kan worden gehouden met antihypertensiva
  8. Urineonderzoek heeft uitgewezen dat het urine-eiwit ≥ ++ is en kwantitatieve test van urine-eiwit heeft bevestigd dat het 24-uurs urine-eiwit > 1,0 g is.
  9. U heeft een neiging tot trombose of u krijgt momenteel trombolyse/antistollingstherapie.
  10. een grote operatie hebben ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie; of palliatieve radiotherapie binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie; of niet hersteld zijn van de toxiciteit en/of complicaties van eerdere interventies tot NCI-CTCAE Graad ≤ 1.
  11. Een voorgeschiedenis hebben van arteriële/veneuze trombose binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, zoals cerebrovasculair accident, diepe veneuze trombose en longembolie.
  12. Eerder zijn behandeld met anti-PD-1/PD-L1 monoklonale antilichamen, anti-CTLA-4 monoklonale antilichamen of kleinmoleculige VEGFR-remmers.
  13. Allergieën hebben gekend voor andere monoklonale antilichamen of voor een bestanddeel van famitinib.
  14. Momenteel deelnemen en onderzoekstherapie krijgen of hebben deelgenomen aan een onderzoek en de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen binnen 4 weken (of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel) voorafgaand aan randomisatie.
  15. Andere mogelijke factoren hebben die van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten of die kunnen leiden tot voortijdige stopzetting zoals bepaald door de onderzoeker, zoals alcoholisme, drugsmisbruik, middelenmisbruik, andere ernstige ziekten (waaronder geestesziekte) die gelijktijdige behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen of familie of sociale factoren die de veiligheid van medicatie kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: camrelizumab + famitinib
Geneesmiddel: camrelizumab + famitinib
Camrelizumab voor injectie, 200 mg; Famitinib-malaatcapsules, 20 mg.
Experimenteel: pembrolizumab
Geneesmiddel: pembrolizumab
pembrolizumab 200 mg.
Experimenteel: camrelizumab
Geneesmiddel: camrelizumab
Camrelizumab voor injectie, 200 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS beoordeeld door BIRC
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Progressievrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie zoals bepaald door IRC met gebruik van RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Progressievrije overleving
tot 3 jaar
ORR
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Objectief responspercentage, bepaald aan de hand van RECIST v1.1-criteria, gedefinieerd als beste algehele respons (CR of PR) op alle beoordelingstijdstippen
tot 3 jaar
DKR
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Ziektecontrolepercentage, bepaald met behulp van RECIST v1.1-criteria
tot 3 jaar
DoR
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Responsduur, bepaald aan de hand van RECIST v1.1-criteria
tot 3 jaar
TTF
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Tijd tot behandelingsfalen, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot stopzetting van de behandeling.
tot 3 jaar
AE's + SAE's
Tijdsspanne: vanaf de eerste medicijntoediening tot binnen 90 dagen voor de laatste SHR-1210-dosis
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
vanaf de eerste medicijntoediening tot binnen 90 dagen voor de laatste SHR-1210-dosis
Besturingssysteem
Tijdsspanne: tot 4 jaar
OS is het tijdsinterval vanaf de datum van randomisatie tot overlijden om welke reden dan ook of verlies van follow-up
tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHR-1210-III-331

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren