Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba kamrelizumabu w skojarzeniu z jabłczanem famitynibu u wcześniej nieleczonych pacjentów z nawracającym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim wynikiem PD-L1

16 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Randomizowane, otwarte, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy Ⅲ kamrelizumabu w skojarzeniu z jabłczanem famitynibu w porównaniu z pembrolizumabem u wcześniej nieleczonych pacjentów z nawracającym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim wynikiem PD-L1

Badanie jest prowadzone w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kamrelizumabu w skojarzeniu z jabłczanem famitynibu w porównaniu z pembrolizumabem u dotychczas nieleczonych pacjentów z nawracającym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z dodatnim wynikiem zaprogramowanego ligandu śmierci 1 (PD-L1) .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Główny śledczy:
          • Chengling Zhao
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anhui Chest Hospital
        • Główny śledczy:
          • Haowei Fang
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anhui Provincial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Xinghua Han
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zhihong Zhang
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Główny śledczy:
          • Yingying Du
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Główny śledczy:
          • Baoshan Cao
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
        • Główny śledczy:
          • Tongmei Zhang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Luchun LI
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jinhuo Lai
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zhiyong He
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Główny śledczy:
          • Qihong Zhuang
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
        • Główny śledczy:
          • Hui Yang
    • Guangdong
      • Gaozhou, Guangdong, Chiny, 525200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The People's Hospital of Gaozhou
        • Główny śledczy:
          • Wanli Lin
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
        • Główny śledczy:
          • Jian Wang
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Główny śledczy:
          • Chengzhi Zhou
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Główny śledczy:
          • Lizhu Lin
      • Meizhou, Guangdong, Chiny, 514000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Meizhou People's Hospital (Huangtang Hospital)
        • Główny śledczy:
          • Guowu Wu
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shantou Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Xunyan Liu
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Główny śledczy:
          • Hualin Chen
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Chiny, 541000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
        • Główny śledczy:
          • Mafei Kang
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Główny śledczy:
          • Aiping Zeng
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Główny śledczy:
          • Zhiyi He
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
        • Główny śledczy:
          • Liang Zhou
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hainan General Hospital
        • Główny śledczy:
          • yongxing chen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
        • Główny śledczy:
          • Guogui Sun
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xingtai People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yonghui Di
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Haerbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chiny, 455000
        • Rekrutacyjny
        • Anyang Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yonggui Hong
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hosptial of Henan University of Science & Technology
        • Główny śledczy:
          • Jun Yao
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Główny śledczy:
          • Guojun Zhang
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Główny śledczy:
          • Meifang Wang
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441000
        • Rekrutacyjny
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Główny śledczy:
          • Huaping Yang
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Army Medical Center of PLA
        • Główny śledczy:
          • Xuewen Liu
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital-Thoracic Medicine Department I
        • Główny śledczy:
          • Yongzhong Luo
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital-Thoracic Medicine Department Ⅱ
      • Shaoyang, Hunan, Chiny, 422000
        • Rekrutacyjny
        • Shaoyang Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Xinfu Liu
      • Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bo Qiu
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Główny śledczy:
          • Ruifeng Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nantong Tumor Hospital
        • Główny śledczy:
          • Junguo Lu
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Główny śledczy:
          • Bi Chen
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
        • Rekrutacyjny
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Xingxiang Xu
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Główny śledczy:
          • Huaqiu Shi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Główny śledczy:
          • Fei Xu
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Główny śledczy:
          • Anwen Liu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of China Medical University
        • Główny śledczy:
          • Bo Jin
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jinghui Bai
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Główny śledczy:
          • Wei Zheng
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Chiny, 024000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chifeng City Hospital
        • Główny śledczy:
          • Minghui Zhang
      • Hohhot, Neimenggu, Chiny, 010000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Główny śledczy:
          • Qun Hu
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Główny śledczy:
          • Yufeng Cheng
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Cancer Hospital&Institute
        • Główny śledczy:
          • Xiqin Zhang
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated of Qingdao University
        • Główny śledczy:
          • Jing Wang
    • Shangdong
      • Linyi, Shangdong, Chiny, 276000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Linyi Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jianhua Shi
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Min Zhou
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Si Sun
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Chest Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hua Zhong
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, Chiny, 721000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baoji Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yaning Zhao
      • Changzhi, Shanxi, Chiny, 046000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Changzhi People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jun Zhao
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital of TISCO
        • Główny śledczy:
          • Weihua Jia
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Główny śledczy:
          • Qi Mei
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Weihua Yang
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Military University Tangdu Hospital
        • Główny śledczy:
          • Haichuan Su
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Luzhou, Sichuan, Chiny, 646000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Główny śledczy:
          • Peirong Ren
      • Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mianyang Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Weiguo Xu
      • Yibin, Sichuan, Chiny, 644000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yibin Second People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shanbing Wang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dingzhi Huang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yunchao Huang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yun Fan
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hangzhou Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Xueqin Chen
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Jianya Zhou
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Wen Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie NSCLC z przerzutami (stadium IV zgodnie z kryteriami stopnia zaawansowania TNM [wydanie 8] opublikowane przez International Association for the Study of Lung Cancer [IASLC]) lub NSCLC, który nawraca po uleczalnej operacji, radioterapii lub radiochemioterapia.
  2. Mieć mierzalną chorobę w oparciu o RECIST v1.1.
  3. Wynik ECOG PS: 0-1.
  4. Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące.
  5. Kobiety wysterylizowane niechirurgicznie lub kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 3 dni przed podaniem pierwszej dawki i nie mogą karmić piersią. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni z partnerami w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie badania i w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanych leków.
  6. dobrowolnie zgodzili się na udział poprzez wyrażenie pisemnej świadomej zgody na badanie, przestrzegają zaleceń i współpracują podczas wizyt kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Towarzyszy mutacja aktywująca EGFR, mutacja genu fuzyjnego ALK dodatnia lub mutacja ROS1.
  2. Mają niekontrolowany klinicznie objawowy wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze.
  3. Znana historia wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 3 lat.
  4. Miał allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
  5. Mają czynną gruźlicę płuc.
  6. Mają kliniczne objawy serca lub choroby serca, które nie są dobrze kontrolowane.
  7. Mają nadciśnienie, którego nie można dobrze kontrolować za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych
  8. Badanie moczu wykazało, że białko w moczu wynosi ≥ ++, a badanie ilościowe białka w moczu potwierdziło, że dobowe białko w moczu wynosi > 1,0 g.
  9. Mają skłonność do zakrzepicy lub są obecnie leczeni trombolitycznie/przeciwzakrzepowo.
  10. Przeszli poważną operację w ciągu 4 tygodni przed randomizacją; lub radioterapii paliatywnej w ciągu 2 tygodni przed randomizacją; lub nie ustąpiły po toksyczności i/lub powikłaniach poprzednich interwencji do stopnia ≤ 1 wg NCI-CTCAE.
  11. Znana historia zakrzepicy tętniczej/żylnej w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, taka jak incydenty naczyniowo-mózgowe, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna.
  12. Otrzymali wcześniej terapię przeciwciałami monoklonalnymi anty-PD-1/PD-L1, przeciwciałami monoklonalnymi anty-CTLA-4 lub drobnocząsteczkowymi inhibitorami VEGFR.
  13. Znane alergie na inne przeciwciała monoklonalne lub jakikolwiek składnik famitinibu.
  14. Obecnie uczestniczą i otrzymują badaną terapię lub uczestniczyli w badaniu i otrzymali ostatnią dawkę badanego leku w ciągu 4 tygodni (lub 5 okresów półtrwania badanego leku) przed randomizacją.
  15. Mają inne potencjalne czynniki, które mogą wpłynąć na wyniki badania lub skutkować przedwczesnym przerwaniem badania, określone przez badacza, takie jak alkoholizm, nadużywanie narkotyków, nadużywanie substancji, inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne) wymagające jednoczesnego leczenia, poważne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych lub rodzina lub czynniki społeczne, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kamrelizumab + famitynib
Lek: kamrelizumab + famitynib
Kamrelizumab do wstrzykiwań, 200 mg; Kapsułki z jabłczanem famitynibu, 20 mg.
Eksperymentalny: pembrolizumab
Lek: pembrolizumab
pembrolizumab 200 mg.
Eksperymentalny: kamrelizumab
Lek: kamrelizumab
Kamrelizumab do wstrzykiwań, 200 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS oceniony przez BIRC
Ramy czasowe: do 3 lat
Przeżycie bez progresji, zdefiniowane jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby określonej przez IRC przy użyciu RECIST v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS oceniany przez badacza
Ramy czasowe: do 3 lat
Przetrwanie bez progresji
do 3 lat
ORR
Ramy czasowe: do 3 lat
Odsetek obiektywnych odpowiedzi, określony za pomocą kryteriów RECIST v1.1, zdefiniowany jako najlepsza ogólna odpowiedź (CR lub PR) we wszystkich punktach czasowych oceny
do 3 lat
DCR
Ramy czasowe: do 3 lat
Wskaźnik kontroli choroby, określony przy użyciu kryteriów RECIST v1.1
do 3 lat
DoR
Ramy czasowe: do 3 lat
Czas trwania odpowiedzi określony za pomocą kryteriów RECIST v1.1
do 3 lat
TTF
Ramy czasowe: do 3 lat
Czas do niepowodzenia leczenia, zdefiniowany jako czas od randomizacji do przerwania leczenia.
do 3 lat
AE + SAE
Ramy czasowe: od pierwszego podania leku do 90 dni dla ostatniej dawki SHR-1210
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
od pierwszego podania leku do 90 dni dla ostatniej dawki SHR-1210
System operacyjny
Ramy czasowe: do 4 lat
OS to przedział czasu od daty randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub utraty obserwacji
do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHR-1210-III-331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na kamrelizumab + famitynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj