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Eine Studie mit Camrelizumab in Kombination mit Famitinib-Malat bei behandlungsnaiven Probanden mit PD-L1-positivem rezidivierendem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

16. November 2022 aktualisiert von: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Eine randomisierte, offene, kontrollierte, multizentrische Phase Ⅲ-Studie zu Camrelizumab in Kombination mit Famitinib-Malat im Vergleich zu Pembrolizumab bei nicht vorbehandelten Probanden mit PD-L1-positivem rezidivierendem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Camrelizumab in Kombination mit Famitinib-Malat im Vergleich zu Pembrolizumab bei nicht vorbehandelten Patienten mit programmiertem Todesliganden-1(PD-L1)-positivem rezidivierendem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu bewerten. .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Hauptermittler:
          • Chengling Zhao
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Anhui Chest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Haowei Fang
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Anhui Provincial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xinghua Han
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zhihong Zhang
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Hauptermittler:
          • Yingying Du
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Hauptermittler:
          • Baoshan Cao
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
        • Hauptermittler:
          • Tongmei Zhang
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Luchun LI
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jinhuo Lai
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zhiyong He
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Hauptermittler:
          • Qihong Zhuang
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College
        • Hauptermittler:
          • Hui Yang
    • Guangdong
      • Gaozhou, Guangdong, China, 525200
        • Noch keine Rekrutierung
        • The People's Hospital of Gaozhou
        • Hauptermittler:
          • Wanli Lin
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Jian Wang
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Chengzhi Zhou
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Hauptermittler:
          • Lizhu Lin
      • Meizhou, Guangdong, China, 514000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Meizhou People's Hospital (Huangtang Hospital)
        • Hauptermittler:
          • Guowu Wu
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shantou Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xunyan Liu
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
        • Hauptermittler:
          • Hualin Chen
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
        • Hauptermittler:
          • Mafei Kang
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aiping Zeng
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Hauptermittler:
          • Zhiyi He
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Hauptermittler:
          • Liang Zhou
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hainan General Hospital
        • Hauptermittler:
          • yongxing chen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Noch keine Rekrutierung
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
        • Hauptermittler:
          • Guogui Sun
      • Xingtai, Hebei, China, 054000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xingtai People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yonghui Di
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haerbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455000
        • Rekrutierung
        • Anyang Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yonggui Hong
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hosptial of Henan University of Science & Technology
        • Hauptermittler:
          • Jun Yao
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Hauptermittler:
          • Guojun Zhang
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Hauptermittler:
          • Meifang Wang
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Hubei, China, 441000
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Hauptermittler:
          • Huaping Yang
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Army Medical Center of PLA
        • Hauptermittler:
          • Xuewen Liu
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital-Thoracic Medicine Department I
        • Hauptermittler:
          • Yongzhong Luo
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital-Thoracic Medicine Department Ⅱ
      • Shaoyang, Hunan, China, 422000
        • Rekrutierung
        • Shaoyang Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xinfu Liu
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412000
        • Noch keine Rekrutierung
        • ZhuZhou Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bo Qiu
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Hauptermittler:
          • Ruifeng Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nantong Tumor Hospital
        • Hauptermittler:
          • Junguo Lu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Bi Chen
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Rekrutierung
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xingxiang Xu
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • Noch keine Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Hauptermittler:
          • Huaqiu Shi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Hauptermittler:
          • Fei Xu
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hauptermittler:
          • Anwen Liu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Hauptermittler:
          • Bo Jin
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jinghui Bai
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Hauptermittler:
          • Wei Zheng
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, China, 024000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chifeng City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Minghui Zhang
      • Hohhot, Neimenggu, China, 010000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Hauptermittler:
          • Qun Hu
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Hauptermittler:
          • Yufeng Cheng
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital&Institute
        • Hauptermittler:
          • Xiqin Zhang
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated of Qingdao University
        • Hauptermittler:
          • Jing Wang
    • Shangdong
      • Linyi, Shangdong, China, 276000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Linyi Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jianhua Shi
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Min Zhou
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Si Sun
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hua Zhong
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, China, 721000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baoji Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yaning Zhao
      • Changzhi, Shanxi, China, 046000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Changzhi People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jun Zhao
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital of TISCO
        • Hauptermittler:
          • Weihua Jia
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Hauptermittler:
          • Qi Mei
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Rekrutierung
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Weihua Yang
      • Xi'an, Shanxi, China, 710000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Military University Tangdu Hospital
        • Hauptermittler:
          • Haichuan Su
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Hauptermittler:
          • Peirong Ren
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mianyang Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Weiguo Xu
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yibin Second People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shanbing Wang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dingzhi Huang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yunchao Huang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yun Fan
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hangzhou Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xueqin Chen
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Jianya Zhou
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Wen Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines metastasierten NSCLC (Stadium IV gemäß den TNM-Staging-Kriterien [8. Ausgabe], veröffentlicht von der International Association for the Study of Lung Cancer [IASLC]) oder eines NSCLC, das nach einer heilbaren Operation, Strahlentherapie oder rezidiviert ist Radiochemotherapie.
  2. Eine messbare Krankheit basierend auf RECIST v1.1 haben.
  3. ECOG-PS-Punktzahl: 0-1.
  4. Haben Sie eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
  5. Nicht chirurgisch sterilisierte weibliche Probanden oder Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Dosis einen negativen Serum-Schwangerschaftstest aufweisen und dürfen nicht stillen. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter und männliche Probanden mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis der Studienmedikamente hochwirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
  6. Haben sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt, indem sie eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abgegeben haben, eine gute Compliance aufweisen und bei Folgebesuchen kooperieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitet von EGFR-aktivierender Mutation, positivem ALK-Fusionsgen oder ROS1-Mutation.
  2. Unkontrollierten klinisch symptomatischen Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites haben.
  3. In den letzten 3 Jahren eine Vorgeschichte von Malignität bekannt haben.
  4. Hatten eine allogene Gewebe-/Festorgantransplantation.
  5. Haben Sie eine aktive Lungentuberkulose.
  6. Klinische Symptome des Herzens oder Herzerkrankungen haben, die nicht gut kontrolliert werden.
  7. Bluthochdruck haben, der durch Antihypertensiva nicht gut kontrolliert werden kann
  8. Die Urinanalyse hat gezeigt, dass das Urinprotein ≥ ++ ist, und der quantitative Test des Urinproteins hat bestätigt, dass das 24-Stunden-Urinprotein > 1,0 g ist.
  9. eine Thromboseneigung haben oder aktuell eine Thrombolyse-/Antikoagulationstherapie erhalten.
  10. sich innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung einer größeren Operation unterzogen haben; oder palliative Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung; oder sich nicht von den Toxizitäten und/oder Komplikationen früherer Eingriffe bis zu NCI-CTCAE-Grad ≤ 1 erholt haben.
  11. Vorgeschichte einer arteriellen / venösen Thrombose innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.
  12. Vorher eine Therapie mit monoklonalen Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpern, monoklonalen Anti-CTLA-4-Antikörpern oder niedermolekularen VEGFR-Inhibitoren erhalten haben.
  13. bekannte Allergien gegen andere monoklonale Antikörper oder einen Bestandteil von Famitinib haben.
  14. Sie nehmen derzeit teil und erhalten eine Studientherapie oder haben an einer Studie teilgenommen und die letzte Dosis des Studienmedikaments innerhalb von 4 Wochen (oder 5 Halbwertszeiten des Studienmedikaments) vor der Randomisierung erhalten.
  15. Andere potenzielle Faktoren haben, die die Studienergebnisse beeinflussen oder zu einem vorzeitigen Abbruch führen können, wie vom Prüfarzt festgestellt, wie Alkoholismus, Drogenmissbrauch, Drogenmissbrauch, andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine Begleitbehandlung erfordern, schwerwiegende Laboranomalien oder familiäre oder soziale Faktoren, die die Sicherheit von Medikamenten beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Camrelizumab + Famitinib
Arzneimittel: Camrelizumab + Famitinib
Camrelizumab zur Injektion, 200 mg; Famitinib-Malat-Kapseln, 20 mg.
Experimental: Pembrolizumab
Arzneimittel: Pembrolizumab
Pembrolizumab 200 mg.
Experimental: camrelizumab
Arzneimittel: camrelizumab
Camrelizumab zur Injektion, 200 mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS bewertet durch BIRC
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression, wie vom IRC unter Verwendung von RECIST v1.1 bestimmt, oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS vom Prüfarzt beurteilt
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben
bis 3 Jahre
ORR
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Objektive Ansprechrate, ermittelt anhand der Kriterien von RECIST v1.1, definiert als bestes Gesamtansprechen (CR oder PR) über alle Bewertungszeitpunkte hinweg
bis 3 Jahre
DCR
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Krankheitskontrollrate, ermittelt anhand der Kriterien von RECIST v1.1
bis 3 Jahre
DoR
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Dauer des Ansprechens, bestimmt anhand der Kriterien von RECIST v1.1
bis 3 Jahre
TTF
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Zeit bis zum Behandlungsversagen, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Absetzen der Behandlung.
bis 3 Jahre
UE+SUE
Zeitfenster: von der ersten Arzneimittelverabreichung bis innerhalb von 90 Tagen für die letzte SHR-1210-Dosis
Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
von der ersten Arzneimittelverabreichung bis innerhalb von 90 Tagen für die letzte SHR-1210-Dosis
Betriebssystem
Zeitfenster: bis 4 Jahre
OS ist das Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Verlust der Nachsorge
bis 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHR-1210-III-331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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