Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen ultraäänen vaikutus kotisairaalahoidossa hoidetuille sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille (AHF-CU)

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lara Palacios

Kliinisen ultraäänen vaikutus kotisairaalahoidossa (AHF-CU) hoidetuilla sydämen vajaatoimintapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kliininen ultraääni (CU) ohjattu hoito akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (AHF) parempi kuin normaalihoito (SC) ohjattu hoito. Haluaisimme nähdä, estääkö kannettavan ultraäänen käyttäminen diureettihoidon ohjaamiseen AHF-potilaiden takaisinottoa sairaalaan kotisairaalahoidon (HAH) yhteydessä. Tässä tutkimuksessa käytetään IVIZ-Sonosite-nimistä kädessä pidettävää ultraääntä, ja sen tarkoituksena on selvittää, johtaako diureettihoidon vaihtaminen ultraäänen tehoon perustuvaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi vähemmän sairaalahoitoihin verrattuna pelkän SC-ohjatun hoidon suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotitalousfolio on edelleen johtava kuolinsyy teollisuusmaissa. Lääketieteellisen hoidon edistymisestä huolimatta arviolta 250 000–300 000 AHF-potilasta joutuu vuosittain sairaalaan Yhdysvalloissa alhaisen sydämen minuuttitilavuuden aiheuttamien oireiden vuoksi. Vaikka akuuttia dekompensaatiota aiheuttavat tapahtumat ovat monitekijäisiä, kammioiden heikentyneeseen toimintaan liittyvä yleinen reitti on autonominen toimintahäiriö ja nesteen kertyminen. Aiemmin on ehdotettu, että arviolta 50–66 % CHF-sairaalahoidoista voidaan ehkäistä paremmalla nestetilavuuden seurannalla. Espanjassa yli 10 prosenttia kotiutetuista potilaista otetaan takaisin 30 päivän kuluessa. AHF on yksi yleisimmistä takaisinoton syistä, pääasiassa ruuhkautumiseen liittyvien oireiden vuoksi. Alemman onttolaskimon koko ja muoto sekä B-linjojen esiintyminen ovat osoittautuneet tehokkaiksi tilavuusylikuormituksen arvioinnissa ja diureettisen hoidon ohjaamisessa AHF:ssa sairaalaympäristössä. Samaan aikaan teknologia kehittyy nopeasti ja uusia lähestymistapoja kliiniseen hoitoon syntyy.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta SC-ohjattua hoitoa CU-ohjattua hoitoa AHF-potilailla, jotka on otettu HAH-hoitoon. Suunnittelimme avoimen kliinisen tutkimuksen, jossa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: "ultraääniryhmä", jolle tehdään CU yhdessä SC:n kanssa ja "kontrolliryhmä", joille tehdään vain SC. Diureettihoito räätälöidään SC:n havaintojen mukaan yhdessä CU:n kanssa tai SC:n löydösten mukaan. Yhteensä 140 potilasta rekrytoidaan, 70 potilasta kummassakin haarassa. Tulosmuuttujat ovat takaisinotto kotitalousHF:n ja muiden syiden vuoksi, kuolleisuus kotitalousHF:n ja muiden syiden vuoksi sekä kotitalousHF:n takaisinoton ja kotitalouden HF-kuolleisuuden yhdistetty tapahtuma kuukauden ja kahden kuukauden kohdalla. CU-protokolla sisältää sekä keuhkojen ultraäänitutkimuksen että alaonttolaskimon mittauksen, ja se suoritetaan ultrakannettavalla laitteella (IVIZ-Sonosite). Vakiohoitoon kuuluu fyysinen tarkastus ja täydentävät perustutkimukset.

Potilaat päätyvät HAH:iin siirtymisellä ensiapupoliklinikalta, sisätautiosastolta, klinikalta ja perusterveydestä. Vastaanoton aikana hoitohenkilökunta tekee päivittäisiä käyntejä (paitsi silloin, kun kliininen vakaus ja suonensisäisiä hoitoinfuusioita ei tarvita) ja joka toinen päivä lääkäritiimi. Pääsy HAH:iin on aina vapaaehtoista ja potilaat voivat päättää palata sairaalaan HAH-oleskelun aikana. HAH-yksikössä on ympärivuorokautinen puhelinpalvelu, jota koordinoi päivystävä erikoissairaanhoitaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Espanja, 31500
        • Rekrytointi
        • Hospital Reina Sofía
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LARA PALACIOS GARCIA, MD
        • Alatutkija:
          • PABLO RUIZ SADA, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AHA dokumentoitu
  • HAH sisäänpääsy
  • Tietoinen suostumus
  • 2 tai useampi CU interventioryhmässä on yksi sisääntulopäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Aktiiviset kasvaimet
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Hengitysvaikeudet
  • Keuhkotärähdys
  • Inotrooppiset lääkkeet sisäänpääsyn yhteydessä
  • Potilaat tulevat teho-osastolta
  • Diureettihoidon intoleranssi tai allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei interventiovartta
AHF:n perushoito HAH-yksikköön otetun potilaan hoidossa koostuu lääkärintarkastuksesta ja täydentävistä perustesteistä
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kliininen ultraääni HAH-potilaalle. Kliininen kädessä pidettävä ultraääni koostuu alemman onttolaskimon halkaisijan mittauksesta ja keuhkojen ultraääniprotokollasta ohjattua diureettista hoitoa varten
Interventioryhmä saa normaalin hoidon AHF-hoidon ja CU:n suorituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto AHF:n vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivän ja 60 päivän kohdalla
Pääsy sisätautiosastolle yli 24 tunnin ajaksi AHF:n takia AHA-osastolta kotiutuksen jälkeen. Emme ota päivystykseen pääsyä AHF:n vuoksi AHA-yksiköstä kotiutuksen jälkeen.
30 päivän ja 60 päivän kohdalla
AHF:n aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän ja 60 päivän kohdalla
AHA-yksiköstä kotiutuksen jälkeen AHF-jaksoon liittyvä kuolema.
30 päivän ja 60 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto muusta syystä kuin AHF.
Aikaikkuna: 30 päivän ja 60 päivän kohdalla
Pääsy sisätautiosastolle yli 24 tuntia AHA-osastolta kotiutuksen jälkeen muusta syystä kuin AHF. Emme ota päivystykseen pääsyä AHA-yksiköstä kotiutuksen jälkeen muusta syystä kuin AHF:stä
30 päivän ja 60 päivän kohdalla
Kuolleisuus muusta syystä kuin AHF
Aikaikkuna: 30 päivän ja 60 päivän kohdalla.
Kaikki kuolemantapaukset, jotka johtuvat muusta syystä kuin AHF-yksiköstä poistumisen jälkeen.
30 päivän ja 60 päivän kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen tapahtuma
Aikaikkuna: Yhden tai kahden kuukauden kohdalla
Vähintään yksi AHA-takaisinotto tai AHA-kuolleisuus
Yhden tai kahden kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: LARA PALACIOS GARCIA, MD, Hospital Reina Sofía

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRS-AHF-CU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa