Tupakoinnin lopettamisen tehokkuus mielenterveyspäiväsairaalassa (ESCIM)
Taustaa: Tupakan sisältämä nikotiini aiheuttaa erittäin riippuvuutta ja tupakan käyttö on merkittävä riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille sekä hengitystiesairauksille. Joka vuosi yli 8 miljoonaa ihmistä kuolee tupakan käyttöön.
Tupakointiin liittyvä kuolleisuus on huomattavasti korkeampi ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus. On arvioitu, että puolet mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten kuolemista johtuu tupakan käytöstä. Vakavista mielenterveysongelmista kärsivillä on suurempi päivittäinen tupakankulutus, nikotiiniriippuvuus ja tupakointi uusiutuu. Vaikka tupakan käytön vähentämisessä on saavutettu merkittävää edistystä väestön keskuudessa, tupakan käyttöaste on edelleen korkea mielisairaiden keskuudessa. Tupakoinnin lopettaminen vaatii usein näiltä ihmisiltä useita yrityksiä. Näin ollen mielenterveysongelmista kärsivien tupakoitsijoiden voi olla vaikeampaa lopettaa, vaikka he ovatkin erittäin motivoituneita lopettamaan.
Tupakoinnin lopettaminen sairaalahoidon aikana (täydellinen tai osittainen) on kustannustehokasta, koska se vähentää sairaalan takaisinottoa ja kuolleisuutta sekä parantaa tupakoitsijoiden elämänlaatua. Saatavilla olevat tupakoinnin lopettamisen apuvälineet ovat sekä turvallisia että tehokkaita tukemaan tupakoinnin lopettamista mielisairailla ja tupakoinnin lopettamiseen liittyy mielenterveyden paraneminen.
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida intensiivisen tupakoinnin lisäämisen tavanomaiseen hoitoon mahdollisuutta ja tehokkuutta korkea-asteen sairaalan päiväsairaalassa psykiatrisista häiriöistä kärsiville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät lähes kokeellisen, pitkittäis- ja prospektiivitutkimuksen Barcelonan sairaalaklinikan mielenterveyspäiväsairaalassa.
Päiväsairaalaan osallistuvat aikuiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tietoisen suostumuksen perusteella, kutsutaan osallistumaan. Peräkkäiset kelvolliset henkilöt rekrytoidaan ja heidät jaetaan kahteen ryhmään, kontrolliryhmään ja koeryhmään. Aluksi potilaat rekrytoidaan kontrolliryhmään, kun kontrolliryhmä on valmis, koeryhmä alkaa.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa (pääsy) ja vastuuvapauden yhteydessä. Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot saadaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoni Gual, PhD, MD
- Puhelinnumero: 3167 +34932275400
- Sähköposti: TGUAL@clinic.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antoni Gual, PhD, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyspäiväsairaalan vuodeosasto.
- Polttaa vähintään 1 savukkeen päivässä, sähkösavukkeen tai kuumennetun tupakkatuotteen päivittäin vähintään kuukauden ajan.
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, dementia tai aivovaurio.
- Lääketieteellisesti epävakaa.
- Nimenomaan vaativa tupakan käsittely.
- Yritetään lopettaa tupakointi toisella toimenpiteellä.
- Riittämättömät espanjan tai katalaanin kielen ymmärtäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat intensiivisen motivoivan intervention yksilö- ja ryhmähoidolla tupakoinnin lopettamiseen.
Koulutettujen ammattilaisten tarjoama hoito sisältää psykologista, psykopedagogiaa ja lääkehoitoneuvontaa.
|
Osallistujat saavat intensiivistä hoitoa tupakoinnin lopettamiseksi päiväsairaalahoidon aikana. Interventio suoritetaan yksilöllisesti ja avoimessa ryhmässä. Hoito, jota tarjoavat koulutetut ja monialaiset ammattilaiset (sairaanhoitaja, psykiatria, psykologi, toimintaterapeutti, sosiaalityö), sisältää psykologista, psykopedagogista tukea ja lääkehoitoneuvontaa. Ryhmäinterventio tapahtuu kerran viikossa ja se on jaettu kuuteen strukturoituun istuntoon, jotka toistetaan. Istunnot sisältävät nikotiiniriippuvuutta ja -vieroitusta, terveysvaikutuksia, lopettamisen etuja, motivaatiota muutokseen, laukaisimia, selviytymisreaktioita, sosiaalista tukea, päätöksentekoa, lääkehoitoneuvoja ja terveellisiä elämäntapoja. |
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Lyhyt neuvonta
Lumeryhmän osallistujat saavat lyhyen intervention tupakoinnin lopettamiseen.
|
Osallistujat saavat lyhyttä neuvontaa tupakoinnin lopettamisesta sairaalan aikana.
Tämä lyhyt interventio perustuu motivaatiotekniikoihin, joilla lisätään motivaatiota vähentää tupakan käyttöä tai aloittaa hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käyttö muuttuu lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Poltettujen savukkeiden määrä viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen muuttuu lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Henkilöt arvioidaan Richmondin testillä.
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Kotiniinitasot virtsassa muuttuvat lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Virtsan kotiniinitasot
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiiniriippuvuus muuttuu lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Itse ilmoittaman tupakkariippuvuuden muutos Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestillä.
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa muuttuu lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Muutos omassa raportoinnissaan omassa tehokkuudessaan (käyttäen Likertin asteikkoa 0–10).
Pienin arvo: 0. Suurin arvo: 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa.
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Tupakointitieto muuttuu lähtötilanteesta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Tutkijoiden kehittämällä tietokyselyllä saadut muutokset tupakointitiedossa.
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Ominaisuus ja tila ahdistuneisuus muuttuu lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden muutokset, jotka on saatu State-Trait Anxiety Inventorysta.
Minimiarvo: 20.
Maksimiarvo: 80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Masennusoireet muuttuvat lähtötilanteesta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Montgomeryn ja Asbergin masennuksen kautta saadut muutokset masennusoireissa.
Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 60.
Alle 10 pistettä osoittavat masennushäiriön puuttumisen.
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Itse ilmoittamat kliinisesti merkitykselliset psykologiset oireet muuttuvat lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
|
Muutokset itse ilmoittamissa kliinisesti merkityksellisissä psykologisissa oireissa Lyhyen oireluettelon kautta.
Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 72.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psyykkistä ahdistusta.
|
Keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rogers ES, Gillespie C, Smelson D, Sherman SE. A Qualitative Evaluation of Mental Health Clinic Staff Perceptions of Barriers and Facilitators to Treating Tobacco Use. Nicotine Tob Res. 2018 Sep 4;20(10):1223-1230. doi: 10.1093/ntr/ntx204.
- Japuntich SJ, Hammett PJ, Rogers ES, Fu S, Burgess DJ, El Shahawy O, Melzer AC, Noorbaloochi S, Krebs P, Sherman SE. Effectiveness of Proactive Tobacco Cessation Treatment Outreach Among Smokers With Serious Mental Illness. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1433-1438. doi: 10.1093/ntr/ntaa013.
- Martin-Cantera C, Sanmartin JMI, Martinez AF, Lorenzo CM, Cohen VB, Jimenez MLC, Perez-Teijon SC, Osca JARI, Garcia RC, Fernandez JL, Domenech MAG, Navascues MAM, Chaves ES, Ibanez MLR, Rubio VG, Rayo SM, Otero BM, Lopez LG, Guillem FC, Fuente FM, Ruiz DB, Rodriguez AIH, Caballero JDG, Moreno CB, Pubil MP, Grau ML. Good practice regarding smoking cessation management in Spain: Challenges and opportunities for primary care physicians and nurses. Tob Prev Cessat. 2020 Sep 21;6:55. doi: 10.18332/tpc/126630. eCollection 2020.
- Jaen-Moreno MJ, Feu N, Redondo-Ecija J, Montiel FJ, Gomez C, Del Pozo GI, Alcala JA, Gutierrez-Rojas L, Balanza-Martinez V, Chauca GM, Carrion L, Osuna MI, Sanchez MD, Caro I, Ayora M, Valdivia F, Lopez MS, Poyato JM, Sarramea F. Smoking cessation opportunities in severe mental illness (tobacco intensive motivational and estimate risk - TIMER-): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 14;20(1):47. doi: 10.1186/s13063-018-3139-9.
- Guydish J, Wahleithner J, Williams D, Yip D. Tobacco-free grounds implementation in California residential substance use disorder (SUD) treatment programs. J Addict Dis. 2020 Jan-Mar;38(1):55-63. doi: 10.1080/10550887.2020.1713687. Epub 2020 Jan 25.
- Martinez C, Castellano Y, Andres A, Fu M, Feliu A, Anton L, Ballbe M, Fernandez P, Cabrera S, Riccobene A, Gavilan E, Baena A, Margalef M, Tigova O, Quiros N, Guillen O, Company A, Fernandez E. Impact of an Online Training Program in Smoking Cessation Interventions in Hospitals. J Nurs Scholarsh. 2019 Jul;51(4):449-458. doi: 10.1111/jnu.12469. Epub 2019 Mar 15.
- Martinez C, Feliu A, Castellano Y, Fu M, Fernandez P, Cabrera-Jaime S, Puig-Llobet M, Galimany J, Guydish J, Fernandez E; ETHIF Research Group. Factors associated with receipt of the 5As model of brief intervention for smoking cessation among hospitalized patients. Addiction. 2020 Nov;115(11):2098-2112. doi: 10.1111/add.15076. Epub 2020 Apr 28.
- Andres A, Castellano Y, Fu M, Feliu A, Ballbe M, Anton L, Baena A, Fernandez E, Martinez C. Exploring individual and contextual factors contributing to tobacco cessation intervention implementation. Addict Behav. 2019 Jan;88:163-168. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.08.003. Epub 2018 Aug 6.
- Muller DP, de Haan L. [Smoking cessation and schizophrenia]. Tijdschr Psychiatr. 2017;59(5):297-301. Dutch.
- Zvolensky MJ, Rosenfield D, Garey L, Kauffman BY, Langdon KJ, Powers MB, Otto MW, Davis ML, Marcus BH, Church TS, Frierson GM, Hopkins LB, Paulus DJ, Baird SO, Smits JAJ. Does exercise aid smoking cessation through reductions in anxiety sensitivity and dysphoria? Health Psychol. 2018 Jul;37(7):647-657. doi: 10.1037/hea0000588. Epub 2018 Apr 30.
- Nieva G, Ballbe M, Cano M, Carcole B, Fernandez T, Martinez A, Mondon S, Raich A, Roig P, Serra I, Serrano J, Pinet C. Smoking cessation interventions in substance use disorders treatment centers of Catalonia: The abandoned addiction. Adicciones. 2022 Jul 1;34(3):227-234. doi: 10.20882/adicciones.1492. English, Spanish.
- Healey A, Roberts S, Sevdalis N, Goulding L, Wilson S, Shaw K, Jolley C, Robson D. A Cost-Effectiveness Analysis of Stop Smoking Interventions in Substance-Use Disorder Populations. Nicotine Tob Res. 2019 Apr 17;21(5):623-630. doi: 10.1093/ntr/nty087.
- Ballbe M, Gual A, Nieva G, Salto E, Fernandez E; Tobacco and Mental Health Working Group. Deconstructing myths, building alliances: a networking model to enhance tobacco control in hospital mental health settings. Gac Sanit. 2016 Sep-Oct;30(5):389-92. doi: 10.1016/j.gaceta.2016.04.017. Epub 2016 Jun 17.
- Godoy R, Callejas FJ, Cruz J, Tornero AI, Tarraga PJ, Rodriguez-Montes JA. [Comparative analysis: Effectiveness of nicotine addiction treatment in people with psychiatric comorbidity]. Semergen. 2018 May-Jun;44(4):249-256. doi: 10.1016/j.semerg.2017.03.008. Epub 2017 Jun 20. Spanish.
- Rice VH, Heath L, Livingstone-Banks J, Hartmann-Boyce J. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 15;12(12):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub5.
- Lindson N, Thompson TP, Ferrey A, Lambert JD, Aveyard P. Motivational interviewing for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 31;7(7):CD006936. doi: 10.1002/14651858.CD006936.pub4.
- Jordan K. A Provider - Patient Relationship: The Critical First Step of Smoking Cessation. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):10-11. doi: 10.1007/s11606-019-05276-0. No abstract available.
- Knudsen HK. Implementation of smoking cessation treatment in substance use disorder treatment settings: a review. Am J Drug Alcohol Abuse. 2017 Mar;43(2):215-225. doi: 10.1080/00952990.2016.1183019. Epub 2016 Jun 17.
- Malone V, Harrison R, Daker-White G. Mental health service user and staff perspectives on tobacco addiction and smoking cessation: A meta-synthesis of published qualitative studies. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2018 May;25(4):270-282. doi: 10.1111/jpm.12458. Epub 2018 Apr 14.
- Peckham E, Brabyn S, Cook L, Tew G, Gilbody S. Smoking cessation in severe mental ill health: what works? an updated systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 14;17(1):252. doi: 10.1186/s12888-017-1419-7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2019/0580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .