Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства по прекращению курения в дневном стационаре психического здоровья (ESCIM)

28 февраля 2023 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona

Справочная информация: никотин, содержащийся в табаке, вызывает сильное привыкание, а употребление табака является основным фактором риска сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний. Ежегодно от употребления табака умирает более 8 миллионов человек.

Смертность, связанная с курением, значительно выше у людей с серьезными психическими заболеваниями. Подсчитано, что половина всех смертей среди лиц с психическими заболеваниями связана с употреблением табака. Люди с серьезными психическими заболеваниями имеют большее ежедневное потребление табака, никотиновую зависимость и рецидивы курения. Несмотря на то, что был достигнут значительный прогресс в сокращении употребления табака среди населения в целом, уровень употребления табака среди лиц с психическими заболеваниями остается высоким. Прекращение курения часто требует от этих людей многочисленных попыток. Таким образом, курильщикам с психическими заболеваниями может быть труднее бросить курить, хотя они сильно мотивированы бросить курить.

Отказ от курения во время госпитализации (полный или частичный) экономически эффективен, поскольку снижает количество повторных госпитализаций и смертность, а также улучшает качество жизни курильщиков. Имеющиеся средства помощи при отказе от курения безопасны и эффективны для поддержки отказа от курения среди потребителей табака с психическими заболеваниями, а отказ от курения связан с улучшением психического здоровья.

Исследователи стремились оценить осуществимость и эффективность добавления интенсивного курения к обычному лечению пациентов с психическими расстройствами, посещающих дневной стационар третичной больницы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут квазиэкспериментальное, продольное и проспективное исследование в дневном стационаре психиатрической больницы Барселоны.

Взрослые, посещающие дневной стационар и желающие участвовать, при информированном согласии будут приглашены к участию. Будут набраны последовательные подходящие лица, которые будут распределены в две группы: контрольную группу и экспериментальную группу. Первоначально пациенты будут набраны в контрольную группу, после того, как контрольная группа будет завершена, начнется экспериментальная группа.

Оценка будет проводиться на исходном уровне (при поступлении) и при выписке. Будут получены социально-демографические и клинические данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antoni Gual, PhD, MD
  • Номер телефона: 3167 +34932275400
  • Электронная почта: TGUAL@clinic.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Antoni Gual, PhD, MD

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дневной стационар психиатрического стационара.
  • Курильщик не менее 1 сигареты в день, электронной сигареты или нагреваемого табачного изделия ежедневно в течение не менее 1 месяца.
  • Лица, которые соглашаются участвовать в исследовании и дают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, слабоумие или повреждение головного мозга.
  • Медицински нестабилен.
  • Явно требует лечения табака.
  • Попытка бросить курить с помощью другого вмешательства.
  • Недостаточное понимание испанского или каталанского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: группа вмешательства
Участники группы вмешательства получат интенсивное мотивационное вмешательство с индивидуальным и групповым лечением по отказу от курения. Лечение, проводимое обученными специалистами, будет включать психологическую, психообразовательную поддержку и консультации по фармакологическому лечению.
Поведенческий: Программа отказа от курения

Участники получат интенсивное лечение по отказу от курения во время пребывания в дневном стационаре.

Вмешательство проводится индивидуально и в открытой группе. Лечение, предоставляемое обученными и многопрофильными специалистами (сестринское дело, психиатрия, психолог, эрготерапевт, социальная работа), включает психологическую, психообразовательную поддержку и консультации по фармакологическому лечению.

Групповое вмешательство проводится раз в неделю и делится на шесть структурированных сессий, которые повторяются. Сессии включают никотиновую зависимость и абстиненцию, последствия для здоровья, преимущества отказа от курения, мотивацию к изменениям, триггеры, ответы, социальную поддержку, принятие решений, советы по фармакологическому лечению и привычки здорового образа жизни.
Плацебо Компаратор: Сравнитель плацебо: краткое консультирование
Участники группы плацебо получат краткое вмешательство по прекращению курения.
Поведенческий: Сравнитель плацебо: краткое консультирование
Участники получат краткую консультацию по прекращению курения во время пребывания в больнице. Это краткое вмешательство основано на методах мотивации для повышения мотивации к сокращению употребления табака или началу лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в употреблении табака по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Количество сигарет, выкуренных за последние 24 часа.
В среднем 2 месяца
Мотивация к отказу от курения меняется по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Людей будут оценивать с помощью теста Ричмонда.
В среднем 2 месяца
Уровни котинина в моче меняются от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Уровень котинина в моче
В среднем 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Никотиновая зависимость изменяется от исходного уровня к пост-вмешательству
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Изменение самооценки табачной зависимости с использованием теста Фагерстрема на никотиновую зависимость.
В среднем 2 месяца
Самоэффективность в отказе от курения меняется по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Изменение самооценки самоэффективности (по шкале Лайкерта от 0 до 10). Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 10. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность, чтобы бросить курить.
В среднем 2 месяца
Знания о курении меняются по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Изменения в знаниях о курении, полученные с помощью вопросника знаний, разработанного исследователями.
В среднем 2 месяца
Изменение черт характера и состояния тревожности по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Изменения тревожности, полученные с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory. Минимальное значение: 20. Максимальное значение: 80. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
В среднем 2 месяца
Депрессивные симптомы меняются от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Изменения депрессивных симптомов, полученные в результате депрессии Монтгомери и Асберга. Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 60. Оценка менее 10 баллов указывает на отсутствие депрессивного расстройства.
В среднем 2 месяца
Самооценка клинически значимых психологических симптомов изменяется по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства.
Временное ограничение: В среднем 2 месяца
Изменения в клинически значимых психологических симптомах, о которых сообщают сами пациенты, посредством Краткого перечня симптомов. Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 72. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
В среднем 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCB/2019/0580

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться