Eficacia de una intervención para dejar de fumar en un hospital de día de salud mental (ESCIM)
Antecedentes: La nicotina contenida en el tabaco es altamente adictiva y el consumo de tabaco es un importante factor de riesgo para enfermedades cardiovasculares y respiratorias. Cada año, más de 8 millones de personas mueren a causa del consumo de tabaco.
La mortalidad relacionada con el tabaquismo es significativamente mayor en personas con enfermedades mentales graves. Se estima que la mitad de todas las muertes entre personas con enfermedades mentales son atribuibles al consumo de tabaco. Las personas con enfermedad mental grave tienen mayor consumo diario de tabaco, dependencia a la nicotina y recaída en el tabaquismo. Si bien se ha logrado un progreso significativo en la reducción del consumo de tabaco entre la población general, las tasas de consumo de tabaco siguen siendo altas entre las personas con enfermedades mentales. Dejar de fumar a menudo requiere numerosos intentos por parte de estas personas. Por lo tanto, los fumadores con enfermedades de salud mental pueden tener más dificultades para dejar de fumar, aunque estén muy motivados para hacerlo.
Dejar de fumar durante la hospitalización (total o parcial) es rentable, ya que reduce los reingresos hospitalarios y la mortalidad, y mejora la calidad de vida de los fumadores. Las ayudas para dejar de fumar disponibles son seguras y eficaces para ayudar a dejar de fumar en los consumidores de tabaco con enfermedades mentales y dejar de fumar se asocia con una mejora en la salud mental.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la viabilidad y eficacia de añadir una intervención intensiva contra el tabaquismo al tratamiento habitual de los pacientes con trastornos psiquiátricos que asisten a un hospital de día de un hospital terciario.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio cuasi-experimental, longitudinal y prospectivo en el hospital de día de salud mental del Hospital Clínic de Barcelona.
Se invitará a participar a los adultos que acudan al hospital de día y que deseen participar, bajo consentimiento informado. Se reclutarán individuos elegibles consecutivos y se asignarán a dos grupos, el grupo de control y el grupo experimental. Inicialmente, los pacientes serán reclutados para el grupo de control, una vez que se complete el grupo de control, comenzará el grupo experimental.
Se realizará una evaluación al inicio (ingreso) y al alta. Se obtendrán datos sociodemográficos y clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antoni Gual, PhD, MD
- Número de teléfono: 3167 +34932275400
- Correo electrónico: TGUAL@clinic.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antoni Gual, PhD, MD
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado de día de salud mental.
- Fumador de al menos 1 cigarrillo por día, cigarrillo electrónico o producto de tabaco calentado diariamente durante al menos 1 mes.
- Individuos que aceptan participar en el estudio y dan su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo, demencia o daño cerebral.
- Médicamente inestable.
- Exigir explícitamente el tratamiento del tabaquismo.
- Intentar dejar de fumar mediante otra intervención.
- Insuficientes habilidades de comprensión en castellano o catalán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán una intervención motivacional intensiva con tratamiento individual y grupal para dejar de fumar.
El tratamiento, brindado por profesionales capacitados, incluirá apoyo psicológico, psicoeducativo y asesoramiento en tratamiento farmacológico.
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Los participantes recibirán tratamiento intensivo para dejar de fumar durante su ingreso en el hospital de día. La intervención se realiza de forma individual y en grupo abierto. El tratamiento, brindado por profesionales capacitados y multidisciplinarios (enfermería, psiquiatría, psicólogo, terapeuta ocupacional, trabajo social), incluye apoyo psicológico, psicoeducativo y asesoramiento en tratamiento farmacológico. La intervención grupal se realiza una vez por semana y se divide en seis sesiones estructuradas que se repiten. Las sesiones incluyen adicción y abstinencia a la nicotina, consecuencias para la salud, beneficios de dejar de fumar, motivación para el cambio, factores desencadenantes, respuestas de afrontamiento, apoyo social, toma de decisiones, consejos de tratamiento farmacológico y hábitos de vida saludables. |
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Comparador de placebos: Comparador de placebo: asesoramiento breve
Los participantes del grupo placebo recibirán una breve intervención para dejar de fumar.
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Los participantes recibirán un breve asesoramiento sobre cómo dejar de fumar durante su estadía en el hospital.
Esta intervención breve se basa en técnicas motivacionales para aumentar la motivación para reducir el consumo de tabaco o para iniciar un tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el consumo de tabaco desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Número de cigarrillos fumados en las últimas 24 horas.
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Un promedio de 2 meses
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La motivación para dejar de fumar cambia desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Los individuos serán evaluados con la prueba de Richmond.
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Un promedio de 2 meses
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Los niveles de cotinina en la orina cambian desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Niveles de cotinina en orina
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Un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la dependencia de la nicotina desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Cambio de la dependencia del tabaco autoinformada utilizando la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina.
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Un promedio de 2 meses
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Cambios en la autoeficacia para dejar de fumar desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Cambio de autoeficacia autoinformada (utilizando una escala de Likert de 0 a 10).
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 10.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para dejar de fumar.
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Un promedio de 2 meses
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Cambios en el conocimiento sobre el tabaquismo desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Cambios en el conocimiento sobre el tabaquismo obtenidos a través de un cuestionario de conocimiento desarrollado por los investigadores.
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Un promedio de 2 meses
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Cambios en la ansiedad de rasgo y estado desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Cambios en la ansiedad obtenidos a través del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Valor mínimo: 20.
Valor máximo: 80. Mayores puntuaciones indican mayor ansiedad.
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Un promedio de 2 meses
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Cambios en los síntomas depresivos desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Cambios en los síntomas depresivos obtenidos a través de la Depresión de Montgomery y Asberg.
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 60.
Una puntuación inferior a 10 puntos indica ausencia de trastorno depresivo.
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Un promedio de 2 meses
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Cambios en los síntomas psicológicos clínicamente relevantes autoinformados desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Un promedio de 2 meses
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Cambios en los síntomas psicológicos clínicamente relevantes autoinformados a través del Inventario Breve de Síntomas.
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 72.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia psicológica.
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Un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rogers ES, Gillespie C, Smelson D, Sherman SE. A Qualitative Evaluation of Mental Health Clinic Staff Perceptions of Barriers and Facilitators to Treating Tobacco Use. Nicotine Tob Res. 2018 Sep 4;20(10):1223-1230. doi: 10.1093/ntr/ntx204.
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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