Efetividade de uma Intervenção para Cessação do Tabagismo em um Hospital Dia de Saúde Mental (ESCIM)
Introdução: A nicotina contida no tabaco é altamente viciante e o uso do tabaco é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares e respiratórias. Todos os anos, mais de 8 milhões de pessoas morrem devido ao uso do tabaco.
A mortalidade relacionada ao tabagismo é significativamente maior em pessoas com doenças mentais graves. Estima-se que metade de todas as mortes entre indivíduos com doenças mentais sejam atribuídas ao uso do tabaco. Pessoas com doença mental grave têm maior consumo diário de tabaco, dependência de nicotina e recaídas. Embora tenha havido progresso significativo na redução do uso de tabaco na população em geral, as taxas de uso de tabaco permanecem altas entre indivíduos com doenças mentais. A cessação do tabagismo muitas vezes requer inúmeras tentativas por parte dessas pessoas. Assim, fumantes com doenças mentais podem achar mais difícil parar, embora altamente motivados para parar.
A cessação do tabagismo durante a internação (total ou parcial) é custo-efetiva, pois reduz as reinternações hospitalares, a mortalidade e melhora a qualidade de vida dos fumantes. As ajudas disponíveis para parar de fumar são seguras e eficazes no apoio à cessação em usuários de tabaco com doença mental e parar de fumar está associado a uma melhora na saúde mental.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de adicionar uma intervenção intensiva de tabagismo ao tratamento usual para pacientes com transtornos psiquiátricos atendidos em um hospital-dia de um hospital terciário.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão um estudo quase-experimental, longitudinal e prospectivo no hospital-dia de saúde mental do Hospital Clínico de Barcelona.
Adultos atendidos no hospital-dia e dispostos a participar, mediante consentimento informado, serão convidados a participar. Indivíduos elegíveis consecutivos serão recrutados e designados para dois grupos, o grupo de controle e o grupo experimental. Inicialmente, os pacientes serão recrutados para o grupo controle, uma vez concluído o grupo controle, o grupo experimental será iniciado.
Uma avaliação será realizada na linha de base (admissão) e na alta. Serão obtidos dados sociodemográficos e clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antoni Gual, PhD, MD
- Número de telefone: 3167 +34932275400
- E-mail: TGUAL@clinic.cat
Estude backup de contato
- Nome: Antoni Gual, PhD, MD
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação em hospital-dia de saúde mental.
- Fumante de pelo menos 1 cigarro por dia, cigarro eletrônico ou produto de tabaco aquecido diariamente por pelo menos 1 mês.
- Indivíduos que aceitam participar do estudo e dão consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo, demência ou dano cerebral.
- Medicamente instável.
- Exigir explicitamente o tratamento do tabaco.
- Tentando parar de fumar usando outra intervenção.
- Habilidades de compreensão insuficientes em espanhol ou catalão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção motivacional intensiva com tratamento individual e em grupo para cessação do tabagismo.
O tratamento, prestado por profissionais capacitados, incluirá apoio psicológico, psicoeducativo e orientação sobre tratamento farmacológico.
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Os participantes receberão tratamento intensivo para parar de fumar durante a internação hospitalar. A intervenção é realizada individualmente e em grupo aberto. O tratamento, realizado por profissionais capacitados e multidisciplinares (enfermagem, psiquiatria, psicóloga, terapeuta ocupacional, serviço social), inclui apoio psicológico, psicoeducativo e orientações sobre tratamento farmacológico. A intervenção em grupo ocorre uma vez por semana e é dividida em seis sessões estruturadas que se repetem. As sessões incluem dependência e abstinência de nicotina, consequências para a saúde, benefícios de parar de fumar, motivação para mudança, gatilhos, respostas de enfrentamento, apoio social, tomada de decisão, aconselhamento sobre tratamento farmacológico e hábitos de vida saudáveis. |
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Comparador de Placebo: Comparador de Placebo: Aconselhamento Breve
Os participantes do grupo placebo receberão uma breve intervenção para cessação do tabagismo.
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Os participantes receberão breve aconselhamento sobre a cessação do tabagismo durante a internação.
Esta intervenção breve é baseada em técnicas motivacionais para aumentar a motivação para reduzir o uso do tabaco ou iniciar o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no uso de tabaco desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Número de cigarros fumados nas últimas 24 horas.
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Em média 2 meses
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Motivação para parar de fumar muda desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Os indivíduos serão avaliados com o teste de Richmond.
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Em média 2 meses
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Os níveis de cotinina na urina mudam desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Níveis de cotinina na urina
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Em média 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dependência de nicotina muda desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Mudança de auto-relato de dependência de tabaco usando o teste de Fagerström para dependência de nicotina.
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Em média 2 meses
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A autoeficácia para parar de fumar muda desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Alteração da autoeficácia autorrelatada (utilizando uma escala de Likert de 0 a 10).
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 10.
Escores mais altos indicam maior autoeficácia para parar de fumar.
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Em média 2 meses
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O conhecimento sobre tabagismo muda desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Mudanças no conhecimento sobre tabagismo obtidas por meio de um questionário de conhecimento desenvolvido pelos pesquisadores.
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Em média 2 meses
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A ansiedade-traço e estado muda da linha de base para a pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Alterações na ansiedade obtidas através do Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Valor mínimo: 20.
Valor máximo: 80. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Em média 2 meses
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Mudanças nos sintomas depressivos desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Alterações nos sintomas depressivos obtidos através da Depressão de Montgomery e Asberg.
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 60.
Uma pontuação inferior a 10 pontos indica a ausência de transtorno depressivo.
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Em média 2 meses
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Mudanças de sintomas psicológicos clinicamente relevantes auto-relatados desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Em média 2 meses
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Mudanças nos sintomas psicológicos clinicamente relevantes auto-relatados por meio do Inventário Breve de Sintomas.
Valor mínimo: 0. Valor máximo: 72.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de sofrimento psicológico.
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Em média 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rogers ES, Gillespie C, Smelson D, Sherman SE. A Qualitative Evaluation of Mental Health Clinic Staff Perceptions of Barriers and Facilitators to Treating Tobacco Use. Nicotine Tob Res. 2018 Sep 4;20(10):1223-1230. doi: 10.1093/ntr/ntx204.
- Japuntich SJ, Hammett PJ, Rogers ES, Fu S, Burgess DJ, El Shahawy O, Melzer AC, Noorbaloochi S, Krebs P, Sherman SE. Effectiveness of Proactive Tobacco Cessation Treatment Outreach Among Smokers With Serious Mental Illness. Nicotine Tob Res. 2020 Aug 24;22(9):1433-1438. doi: 10.1093/ntr/ntaa013.
- Martin-Cantera C, Sanmartin JMI, Martinez AF, Lorenzo CM, Cohen VB, Jimenez MLC, Perez-Teijon SC, Osca JARI, Garcia RC, Fernandez JL, Domenech MAG, Navascues MAM, Chaves ES, Ibanez MLR, Rubio VG, Rayo SM, Otero BM, Lopez LG, Guillem FC, Fuente FM, Ruiz DB, Rodriguez AIH, Caballero JDG, Moreno CB, Pubil MP, Grau ML. Good practice regarding smoking cessation management in Spain: Challenges and opportunities for primary care physicians and nurses. Tob Prev Cessat. 2020 Sep 21;6:55. doi: 10.18332/tpc/126630. eCollection 2020.
- Jaen-Moreno MJ, Feu N, Redondo-Ecija J, Montiel FJ, Gomez C, Del Pozo GI, Alcala JA, Gutierrez-Rojas L, Balanza-Martinez V, Chauca GM, Carrion L, Osuna MI, Sanchez MD, Caro I, Ayora M, Valdivia F, Lopez MS, Poyato JM, Sarramea F. Smoking cessation opportunities in severe mental illness (tobacco intensive motivational and estimate risk - TIMER-): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 14;20(1):47. doi: 10.1186/s13063-018-3139-9.
- Guydish J, Wahleithner J, Williams D, Yip D. Tobacco-free grounds implementation in California residential substance use disorder (SUD) treatment programs. J Addict Dis. 2020 Jan-Mar;38(1):55-63. doi: 10.1080/10550887.2020.1713687. Epub 2020 Jan 25.
- Martinez C, Castellano Y, Andres A, Fu M, Feliu A, Anton L, Ballbe M, Fernandez P, Cabrera S, Riccobene A, Gavilan E, Baena A, Margalef M, Tigova O, Quiros N, Guillen O, Company A, Fernandez E. Impact of an Online Training Program in Smoking Cessation Interventions in Hospitals. J Nurs Scholarsh. 2019 Jul;51(4):449-458. doi: 10.1111/jnu.12469. Epub 2019 Mar 15.
- Martinez C, Feliu A, Castellano Y, Fu M, Fernandez P, Cabrera-Jaime S, Puig-Llobet M, Galimany J, Guydish J, Fernandez E; ETHIF Research Group. Factors associated with receipt of the 5As model of brief intervention for smoking cessation among hospitalized patients. Addiction. 2020 Nov;115(11):2098-2112. doi: 10.1111/add.15076. Epub 2020 Apr 28.
- Andres A, Castellano Y, Fu M, Feliu A, Ballbe M, Anton L, Baena A, Fernandez E, Martinez C. Exploring individual and contextual factors contributing to tobacco cessation intervention implementation. Addict Behav. 2019 Jan;88:163-168. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.08.003. Epub 2018 Aug 6.
- Muller DP, de Haan L. [Smoking cessation and schizophrenia]. Tijdschr Psychiatr. 2017;59(5):297-301. Dutch.
- Zvolensky MJ, Rosenfield D, Garey L, Kauffman BY, Langdon KJ, Powers MB, Otto MW, Davis ML, Marcus BH, Church TS, Frierson GM, Hopkins LB, Paulus DJ, Baird SO, Smits JAJ. Does exercise aid smoking cessation through reductions in anxiety sensitivity and dysphoria? Health Psychol. 2018 Jul;37(7):647-657. doi: 10.1037/hea0000588. Epub 2018 Apr 30.
- Nieva G, Ballbe M, Cano M, Carcole B, Fernandez T, Martinez A, Mondon S, Raich A, Roig P, Serra I, Serrano J, Pinet C. Smoking cessation interventions in substance use disorders treatment centers of Catalonia: The abandoned addiction. Adicciones. 2022 Jul 1;34(3):227-234. doi: 10.20882/adicciones.1492. English, Spanish.
- Healey A, Roberts S, Sevdalis N, Goulding L, Wilson S, Shaw K, Jolley C, Robson D. A Cost-Effectiveness Analysis of Stop Smoking Interventions in Substance-Use Disorder Populations. Nicotine Tob Res. 2019 Apr 17;21(5):623-630. doi: 10.1093/ntr/nty087.
- Ballbe M, Gual A, Nieva G, Salto E, Fernandez E; Tobacco and Mental Health Working Group. Deconstructing myths, building alliances: a networking model to enhance tobacco control in hospital mental health settings. Gac Sanit. 2016 Sep-Oct;30(5):389-92. doi: 10.1016/j.gaceta.2016.04.017. Epub 2016 Jun 17.
- Godoy R, Callejas FJ, Cruz J, Tornero AI, Tarraga PJ, Rodriguez-Montes JA. [Comparative analysis: Effectiveness of nicotine addiction treatment in people with psychiatric comorbidity]. Semergen. 2018 May-Jun;44(4):249-256. doi: 10.1016/j.semerg.2017.03.008. Epub 2017 Jun 20. Spanish.
- Rice VH, Heath L, Livingstone-Banks J, Hartmann-Boyce J. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 15;12(12):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub5.
- Lindson N, Thompson TP, Ferrey A, Lambert JD, Aveyard P. Motivational interviewing for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 31;7(7):CD006936. doi: 10.1002/14651858.CD006936.pub4.
- Jordan K. A Provider - Patient Relationship: The Critical First Step of Smoking Cessation. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):10-11. doi: 10.1007/s11606-019-05276-0. No abstract available.
- Knudsen HK. Implementation of smoking cessation treatment in substance use disorder treatment settings: a review. Am J Drug Alcohol Abuse. 2017 Mar;43(2):215-225. doi: 10.1080/00952990.2016.1183019. Epub 2016 Jun 17.
- Malone V, Harrison R, Daker-White G. Mental health service user and staff perspectives on tobacco addiction and smoking cessation: A meta-synthesis of published qualitative studies. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2018 May;25(4):270-282. doi: 10.1111/jpm.12458. Epub 2018 Apr 14.
- Peckham E, Brabyn S, Cook L, Tew G, Gilbody S. Smoking cessation in severe mental ill health: what works? an updated systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 14;17(1):252. doi: 10.1186/s12888-017-1419-7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2019/0580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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