Toteutettavuustutkimus virtuaalisesta kuntoutus- ja liikuntaohjelmasta ihmisille, joilla on pitkälle edennyt syöpä (ACTIVE-North)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta
Kehittynyt syövän tuki virtuaalisessa kuntoutuksessa ja harjoituksissa pohjoisella vyöhykkeellä (ACTIVE-North): toteutettavuustutkimus
Taustaa: Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kokevat väsymystä ja toimintakyvyn menetystä, mikä usein pahenee syövän edetessä.
Kuntoutusohjelmat voivat auttaa vähentämään väsymystä ja parantamaan yleistä fyysistä toimintaa.
Maaseudulla ja syrjäisillä alueilla asuvilla pitkälle edennyttä syöpää sairastavilla ihmisillä ei ole syöpäkohtaista kuntoutusta ja liikuntaasiantuntemusta monimutkaisten ja voimakkaiden oireiden hallitsemiseksi.
Heidän pääsynsä henkilökohtaisiin palveluihin korkea-asteen toimipisteissä heikkenee entisestään kansanterveysvaatimusten vuoksi fyysiselle etäisyydelle vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 -pandemian aikana.
Tavoite: Testaa syöpäspesifisen kuntoutuksen, liikunta- ja kipu- ja oireasiantuntijoiden tarjoaman virtuaalisen ohjelman toteutettavuutta etä- ja maaseutupotilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotta voidaan käsitellä heidän oireitaan, toimintakykyään ja elämänlaatuaan.
Suunnittelu: Virtuaaliohjelma räätälöidään yksilöllisesti, ja se koostuu verkkoliikuntamoduuleista, verkossa ohjatusta interaktiivisesta ryhmätunnista ja henkilökohtaisesta virtuaalitapaamisista liikunta- tai kuntoutusasiantuntijan ja palliatiivisen hoidon lääkärin kanssa.
Relevanssi: Tämä tutkimus selvittää, onko virtuaalinen monialainen kuntoutus- ja liikuntaohjelma toteutettavissa ihmisille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Lisäksi se antaa käsityksen siitä, kuinka tämän väestön väsymystä ja toimintakyvyn heikkenemistä voidaan parhaiten hallita syrjäisillä ja maaseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää virtuaalisen kuntoutuksen ja terapeuttisen harjoittelun toteutettavuus, jonka monitieteinen tiimi suunnittelee ja toimittaa virtuaalisesti edistyneille syöpäpotilaille Alberta Health Services North Zone -alueella.
Tavoitteet: 1) Tutkia valmistumisasteen ensisijaista toteutettavuutta siten, että tavoitteena on, että 50 % osallistujista, jotka suorittavat virtuaalisen kuntoutuksen ja terapeuttisen harjoittelun, kaikista osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen; 2) Selvittää virtuaalisen kuntoutuksen ja terapeuttisen harjoittelun osallistujien retention asteen, hoitoon sitoutumisasteen ja potilasturvallisuuden toissijaisia toteutettavuustuloksia; 3) Antaa alustavaa tietoa virtuaalisen kuntoutuksen ja terapeuttisen harjoittelun vaikutuksesta pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden oirekuormitukseen, fyysiseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun ja 4) tutkia osallistujien kokemuksia, esteitä ja fasilitaattoreita osallistumisen jälkeen virtuaalisessa kuntoutus- ja terapeuttisessa liikuntainterventiossa.
Menetelmät: Pilottitutkimus, jossa käytetään yhden ryhmän testausta ennen testiä ja sen jälkeistä tiedonkeruuta yhdistetyillä menetelmillä, antaa meille mahdollisuuden määrittää virtuaalisen kuntoutuksen ja terapeuttisen harjoittelun toteutettavuuden (konseptin todiste) käytettäväksi täysimittaisessa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Fort McMurray, Alberta, Kanada, T9H 1P2
- Fort McMurray Community Cancer Centre
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 2E8
- Grande Prairie Regional Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää, antaa tietoinen suostumus ja puhua englantia;
- Potilas ilmoitti keskivaikeasta tai vaikeasta väsymyksestä tai fyysisen toiminnan menetyksestä (Edmonton Symptom Assessment System - tarkistettu pistemäärä ≥ 4/10);
- Ensisijainen asuinpaikka Alberta Health Services North Zonessa;
- Internetyhteys potilaan kotiasunnossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttiset vasta-aiheet harjoitukselle (mukaan lukien akuutti sydäninfarkti 2 päivän sisällä, oireinen/vaikea aorttastenoosi, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, oireenmukaiset/hemodynaamisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, jota ei ole aiemmin stabiloitunut lääkehoidolla, akuutti aortan dissektio, akuutti sydänlihastulehdus, akuutti sydänlihastulehdus keuhkoembolia/infarkti);
- Palliatiivisen suorituskyvyn asteikkotaso 30 % tai vähemmän;
- Kuka tahansa henkilö, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan on viimeisten päivien tai tuntien sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehittynyt syöpätuki virtuaalisessa kuntoutuksessa ja harjoituksissa
Interventio tapahtuu osallistujien kodeissa osallistujalle sopivina aikoina.
Ohjelmointia hallinnoidaan virtuaalisesti Albertan yliopiston Cancer Rehabilitation Clinic -klinikan kautta, joka on täysin varustettu virtuaaliseen palvelujen toimittamiseen.
Tutkimusinterventio räätälöidään yksilön perusvoiman, oireprofiilin ja aiemman harjoittelukokemuksen perusteella.
Esi- ja jälkitestaukset tehdään virtuaalisesti.
Kunkin harjoituksen tila, intensiteetti ja kesto perustuvat osallistujan peruskuntoon ja -tilaan kyseisenä päivänä.
Jokaiseen harjoitukseen tarjotaan muunnelmia sopivan liikkeen ja intensiteetin varmistamiseksi sekä yksilöllisen reseptin mahdollistamiseksi.
Vastusnauhoja käytetään antamaan vastusta vahvistus- ja tasapainoharjoittelun aikana.
Interaktiivisen ryhmätunnin vetää virtuaalisesti liikunta- tai kuntoutusasiantuntija.
|
Tutkimusinterventio koostuu yksilöllisestä 8 viikon ohjelmasta verkkoliikuntamoduuleista, ohjatusta interaktiivisesta ryhmätunnista ja henkilökohtaisista konsultaatioista harjoitus- tai kuntoutusasiantuntijan ja kipu- ja oirelääkärin kanssa, jotka toimitetaan suojattujen live-Zoom-istuntojen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimustoimenpiteen suorittaneiden osallistujien lukumäärä niiden potilaiden kokonaismäärästä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimusinterventioon
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Testauksen jälkeiset arvioinnit suorittaneiden osallistujien lukumäärä niiden potilaiden kokonaismäärästä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimusinterventioon
|
12 kuukautta
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujan osallistumien istuntojen määrä suhteessa enimmäismäärään
|
12 kuukautta
|
|
Potilasturvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimustoimenpiteen aikana mahdollisesti ilmenevien haittatapahtumien määrä ja tyyppi, mukaan lukien mutta rajoittuen kuolemaan, henkeä uhkaavaan tapahtumaan, sairaalahoitoon sairaalahoidossa tai jatkuva tai merkittävä työkyvyttömyys tai merkittävä häiriö kyvyssä suorittaa jokapäiväisen elämän perustoimintoja.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Edmonton Symptom Assessment System - tarkistettu: Oireiden vakavuus tai voimakkuus on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 = ei oireita, 10 = pahin mahdollinen oire), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireiden voimakkuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaiden ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhyt väsymyskartoitus: Potilaan arvioima numeerinen asteikko, joka koostuu 9 kohdasta; kolme ensimmäistä kohtaa pyytävät potilaita arvioimaan väsymyksensä vakavuuden "pahimmillaan", "tavallisesti" ja "nyt" normaaleina valveillaoloaikoina, jolloin 0 tarkoittaa "ei väsymystä" ja 10 on "uupumus niin paha kuin voit kuvitella". ."
Viimeiset kuusi kohtaa arvioivat, kuinka paljon väsymys on häirinnyt potilaan elämän eri osa-alueita viimeisen 24 tunnin aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaiden ilmoittama alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko: Tutkimuskoordinaattorin hallinnoima potilaskysely, joka koostuu 20 kohdasta; jokainen kohta on aktiviteetti, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = äärimmäinen vaikeus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa, 4 = ei vaikeuksia).
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan ilmoittama yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yläraajojen toiminnallinen asteikko: Potilaskysely, joka koostui 8 kohdasta; jokainen kohta on toiminto, joka on arvioitu 10 pisteen asteikolla (1 = ei ongelmaa, 10 = suuri ongelma / en osaa tehdä ollenkaan).
|
8 viikkoa
|
|
Objektiivinen toiminnallinen alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Istu seisomaan testi
|
8 viikkoa
|
|
Alaselän ja takareisilihasten objektiivinen toiminnallinen joustavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sit and Reach -testi
|
8 viikkoa
|
|
Objektiivinen hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hartioiden liikerata
|
8 viikkoa
|
|
Staattisen tasapainon objektiivinen mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
4-vaiheinen tasapainotesti
|
8 viikkoa
|
|
Objektiivinen aerobisen ja alavartalon kestävyyden mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
2 minuutin askeltesti
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine
- Päätutkija: Sonya Lowe, MD PhD, University of Alberta, Department of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-21-0301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .