Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En genomförbarhetsstudie av ett program för virtuellt rehabilitering och fysisk aktivitet för personer med avancerad cancer (ACTIVE-North)

27 februari 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Avancerat cancerstöd vid virtuell rehabilitering och träning i norra zonen (ACTIVE-North): en genomförbarhetsstudie

Bakgrund: Personer med avancerad cancer upplever trötthet och funktionsförlust, vilket ofta förvärras när deras cancer fortskrider. Rehabiliteringsprogram kan hjälpa till att minska trötthet och förbättra den allmänna fysiska funktionen. Människor med avancerad cancer som bor på landsbygden och i avlägsna områden saknar tillgång till cancerspecifik rehabilitering och träningsexpertis för att hantera komplexa symtom av hög intensitet. Deras tillgång till personliga tjänster på tertiära platser minskar ytterligare på grund av folkhälsokrav på fysisk distansering under den allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2-pandemin. Syfte: Att testa genomförbarheten av ett virtuellt program som levereras av ett team av cancerspecifika rehabiliterings-, tränings- och smärt- och symptomexperter för avlägsna och landsbygdspatienter med avancerad cancer för att ta itu med deras symtom, funktion och livskvalitet. Design: Det virtuella programmet kommer att skräddarsys för den individuella personen och bestå av online träningsmoduler, onlineövervakad interaktiv gruppklass och en-till-en virtuella möten med en tränings- eller rehabiliteringsspecialist och en palliativ läkare. Relevans: Denna studie kommer att avgöra om ett virtuellt multidisciplinärt rehabiliterings- och träningsprogram är genomförbart för personer med avancerad cancer. Vidare kommer det att ge insikt om hur trötthet och funktionsförlust bäst kan hanteras för denna befolkning på avlägsna och landsbygdsområden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att fastställa genomförbarheten av en virtuell rehabiliterings- och terapeutisk träningsintervention som är designad och levererad virtuellt av ett tvärvetenskapligt team för avancerade cancerpatienter i Alberta Health Services North Zone. Mål: 1) Att undersöka det primära genomförbarhetsresultatet av slutförandegraden, med ett mål på 50 % av deltagarna som genomför den virtuella rehabiliterings- och terapeutiska träningsinterventionen av alla deltagare som gick med på att delta i studien; 2) Att utforska sekundära genomförbarhetsresultat av retentionsgrad, följsamhetsgrad och patientsäkerhet för deltagare i den virtuella rehabiliterings- och terapeutiska träningsinterventionen; 3) Att tillhandahålla preliminära data om effekten av en virtuell rehabiliterings- och terapeutisk träningsintervention på symtombördan, fysisk funktion och övergripande livskvalitet för avancerade cancerpatienter, och 4) Att utforska deltagarnas erfarenhet, barriärer och facilitatorer efter att ha deltagit i den virtuella rehabiliterings- och terapeutiska träningsinterventionen. Metoder: En pilotstudie som använder en grupp före-till-posttest med datainsamling med blandade metoder kommer att göra det möjligt för oss att fastställa genomförbarheten av en virtuell rehabiliterings- och terapeutisk träningsintervention (proof of concept) som ska användas i fullskalig studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada, T9H 1P2
        • Fort McMurray Community Cancer Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 2E8
        • Grande Prairie Regional Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmågan att förstå, ge informerat samtycke på och tala engelska;
  2. Patient rapporterade trötthet eller förlust av fysisk funktion av måttlig till svår svårighetsgrad (Edmonton Symptom Assessment System - Reviderad poäng ≥ 4/10);
  3. Primär bostad i Alberta Health Services North Zone;
  4. Internetuppkoppling i patientens hemvist.

Exklusions kriterier:

  1. Alla absoluta kontraindikationer för träning (inklusive akut hjärtinfarkt inom 2 dagar, symptomatisk/svår aortastenos, dekompenserad hjärtsvikt, symtomatiska/hemodynamiskt signifikanta hjärtarytmier, instabil angina som inte tidigare stabiliserats av medicinsk terapi, akut aortadissektion, akut myokardit/akut lungemboli/infarkt);
  2. Palliativ prestationsskala på 30 % eller mindre;
  3. Varje person som enligt den behandlande läkarens uppfattning befinner sig inom de sista dagarna till timmarna av livet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avancerat cancerstöd inom virtuell rehabilitering och träning
Interventionen kommer att äga rum i deltagarnas hem, vid tidpunkter som är lämpliga för deltagaren. Programmering kommer att administreras virtuellt genom University of Alberta's Cancer Rehabilitation Clinic, som är fullt utrustad för virtuell leverans av tjänster. Studieinterventionen kommer att skräddarsys för individen med avseende på deras baslinjestyrka, symtomprofil och tidigare erfarenhet av träning. För- och eftertestning kommer att göras virtuellt. Läget, intensiteten och varaktigheten för varje träningspass kommer att baseras på deltagarens baslinjekondition och status den dagen. Variationer på varje övning kommer att tillhandahållas för att säkerställa en lämplig rörelse och intensitet och för att möjliggöra individuella recept. Motståndsband kommer att användas för att ge motstånd under stärkande och balansomträningsövningar. Den interaktiva gruppklassen kommer att ledas virtuellt av en tränings- eller rehabiliteringsspecialist.
Beteende: Avancerat cancerstöd inom virtuell rehabilitering och träning
Studieinterventionen kommer att bestå av ett individualiserat 8-veckors program med träningsmoduler online, övervakad interaktiv gruppklass och en-till-en-konsultationer med en tränings- eller rehabiliteringsspecialist och en smärt- och symptomläkare, levererat via säkra live Zoom-sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färdigställandegrad
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare som slutför studieinterventionen, av det totala antalet patienter som samtycker till att delta i studieinterventionen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare som slutför bedömningarna efter testning, av det totala antalet patienter som samtycker till att delta i studieinterventionen
12 månader
Följsamhetsgrad
Tidsram: 12 månader
Antalet sessioner som deltagaren deltar i som en andel av det maximala föreskrivna
12 månader
Patientsäkerhet
Tidsram: 12 månader
Antalet och typen av biverkningar som kan uppstå under studieinterventionen, inklusive men begränsat till dödsfall, en livshotande händelse, sjukhusvistelse på sjukhus eller en ihållande eller betydande oförmåga eller betydande störning av förmågan att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad symtom svårighetsgrad
Tidsram: 8 veckor
Edmonton Symptom Assessment System - Reviderat: Symtomets svårighetsgrad eller intensitet bedöms på en 11-gradig skala (0 = inget symptom, 10 = värsta möjliga symptom), med högre poäng som indikerar sämre symtomintensitet.
8 veckor
Patientrapporterad trötthet
Tidsram: 8 veckor
Kort trötthetsinventering: Patientklassad numerisk skala som består av 9 poster; de första tre punkterna ber patienter att bedöma hur allvarlig deras trötthet är som "värst", "vanligt" och "nu" under normala vakna timmar, där 0 är "ingen trötthet" och 10 är "trötthet så illa som du kan föreställa dig ." De sista sex punkterna bedömer hur mycket trötthet har stört olika aspekter av patientens liv under de senaste 24 timmarna.
8 veckor
Patientrapporterad funktion i nedre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
Funktionell skala för nedre extremiteter: Patientfrågeformulär som administreras av studiekoordinatorn och består av 20 poster; varje punkt är en aktivitet som bedöms på en 5-gradig skala (0 = extrem svårighet eller oförmögen att utföra aktivitet, 4 = ingen svårighet).
8 veckor
Patientrapporterad funktion av övre extremitet
Tidsram: 8 veckor
Funktionsskala för övre extremiteter: Patientfrågeformulär som består av 8 poster; varje punkt är en aktivitet som betygsatts på en 10-gradig skala (1 = inga problem, 10 = stort problem / kan inte göra alls).
8 veckor
Objektiv funktionell styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
Sitt för att stå test
8 veckor
Objektiv funktionell flexibilitet för ländryggs- och hamstringsmusklerna
Tidsram: 8 veckor
Sit and Reach-test
8 veckor
Objektiv axelrörelse
Tidsram: 8 veckor
Axelns rörelseomfång
8 veckor
Objektivt mått på statisk balans
Tidsram: 8 veckor
4-stegs balanstest
8 veckor
Objektivt mått på aerob och underkroppens uthållighet
Tidsram: 8 veckor
2-minuters stegtest
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Alberta Health services

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret McNeely, PhD, University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine
  • Huvudutredare: Sonya Lowe, MD PhD, University of Alberta, Department of Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CC-21-0301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera