Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuremman onttolaskimon virtauksen ja kammionsisäisen verenvuodon välinen suhde keskosilla

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mohamed Farag

Tutkimus korkeamman onttolaskimon virtauksen ja kammionsisäisen verenvuodon välisen suhteen arvioimiseksi keskosilla

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suhdetta yläonttolaskimon (SVC) virtausmittausten välillä ensimmäisten 24 tunnin aikana ja intraventrikulaarisen verenvuodon kehittymisen välillä keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus tehtiin kelpoisuuskriteerit täyttävillä vastasyntyneillä ja toimitettiin Alexandrian yliopistollisessa äitiyssairaalassa (AUMH).

Alexandrian yliopistollisen synnytyssairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU), johon otetaan yhteensä noin 2 100 vastasyntynyttä vuodessa, joista noin 50 % otetaan vastaan ​​keskosuuden ja sen komplikaatioiden vuoksi.

Tutkimus toteutettiin 3 vaiheessa:

  1. Ensimmäinen vaihe: Ilmoittautumis- ja valintavaihe.
  2. Toinen vaihe: seuranta- ja arviointivaihe.
  3. Kolmas vaihe: Tietojen tilastollinen analyysi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 päivä (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on erittäin alhainen (≤ 1500 g) tai ≤ 32 raskausviikkoa ja jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoon ensimmäisenä elinpäivänä, jossa arvioitiin yläonttolaskimon (SVC) virtausmittausten välistä suhdetta ensimmäisen 24 tunnin aikana. suonensisäisen verenvuodon elämää ja kehitystä arvioitiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on erittäin alhainen (≤1500 g) tai ≤ 32 raskausviikkoa, jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoon ensimmäisenä elinpäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet (yli 32 raskausviikkoa
  • Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on yli 1500 g.
  • Vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, lukuun ottamatta (patent ductus arteriosus ja avoin foramen ovale)
  • Vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
  • Vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen trauma, erityisesti tyvikallon/ohiluun murtumia, jotka vaativat sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superior vena cava (SVC) virtaus
Aikaikkuna: Päivä 1

Tämä mitattiin kaikukardiografialla. SVC-halkaisija visualisoidaan korkean parasternaalisen pitkän akselin näkymästä. Suurin ja pienin sisähalkaisija mitataan sitten offline-tilassa jäädytetystä kaksiulotteisesta kuvasta, joka näyttää suonen seinämät kohdassa, jossa SVC alkaa avautua oikeaan eteiseen. Virtauksen laskennassa käytetyn suurimman ja pienimmän halkaisijan keskiarvo.

  • SVC-virtausnopeus visualisoidaan matalasta rintakehästä ja pulssi Doppler-tallennus tehdään SVC:n ja oikean eteisen risteyksessä. Nopeusaikaintegraali (VTI) lasketaan Doppler-nopeusjäljityksestä ja lasketaan keskiarvo 5 peräkkäisen sydänsyklin ajalta.
  • SVC-virtaus lasketaan Kluckowin ja Evansin kuvaamalla menetelmällä:

SVC-virtaus (ml/kg/min) = {VTI (cm/lyönti) × 3,14 × (keskimääräinen SVC:n halkaisija 2/4) × syke (lyönti/min) }/paino kg
Päivä 1
Intraventrikulaarisen verenvuodon (IVH) arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1

Kraniaalinen ultraääni suoritetaan kaikukardiografian jälkeen:

  • Kone: malli GE Vivid iq premium.
  • Anturi: GE 8C-RS anturi, jonka taajuusalue on 3,5 - 10 MHz.
  • Kallon ultraääni tehdään ja kaikki IVH merkitään ja luokitellaan Papilin luokituksen mukaan:

Aste I: Verenvuoto rajoittuu ituväliaineeseen Aste II: Veri havaittu kammiojärjestelmässä, mutta ei turvota sitä Aste III: Veri kammioissa ja kammioiden venymä Aste IV: kammionsisäinen verenvuoto parenkymaalisella laajenemalla
Päivä 1
Intraventrikulaarisen verenvuodon (IVH) arviointi
Aikaikkuna: Päivä 3

Kraniaalinen ultraääni suoritetaan kaikukardiografian jälkeen:

  • Kone: malli GE Vivid iq premium.
  • Anturi: GE 8C-RS anturi, jonka taajuusalue on 3,5 - 10 MHz.
  • IVH merkitään ja luokitellaan Papilin luokituksen mukaan:

Aste I: Verenvuoto rajoittuu ituväliaineeseen Aste II: Veri havaittu kammiojärjestelmässä, mutta ei turvota sitä Aste III: Veri kammioissa ja kammioiden venymä Aste IV: kammionsisäinen verenvuoto parenkymaalisella laajenemalla
Päivä 3
Intraventrikulaarisen verenvuodon (IVH) arviointi
Aikaikkuna: Päivä 7

Kraniaalinen ultraääni suoritetaan kaikukardiografian jälkeen:

  • Kone: malli GE Vivid iq premium.
  • Anturi: GE 8C-RS anturi, jonka taajuusalue on 3,5 - 10 MHz.
  • Kallon ultraääni tehdään ja kaikki IVH merkitään ja luokitellaan Papilin luokituksen mukaan:

Aste I: Verenvuoto rajoittuu ituväliaineeseen Aste II: Veri havaittu kammiojärjestelmässä, mutta ei turvota sitä Aste III: Veri kammioissa ja kammioiden venymä Aste IV: kammionsisäinen verenvuoto parenkymaalisella laajenemalla
Päivä 7
Anteriorisen aivovaltimon (ACA) virtausnopeuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta (TCD) käytettiin aivovaltimon anteriorisen virtausnopeuden arvioimiseen.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marwa Mohamed Farag

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed AM Khalifa, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Mohamed H Gouda, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Ali M Abd Almohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0106381

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa