Monihaaraisen thorakoabdominaalisen stenttigraftijärjestelmän turvallisuus ja tehokkuus thorakoabdominaaliseen aortan aneurysmaan.

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 80 vuotta vanha;

2. Diagnosoitu thoracoabdominaaliseksi aortan aneurysmaksi (perustuu muutettuun Crawfordin luokitukseen ja vuoden 2019 eurooppalaisiin ohjeisiin aortan aneurysman hoitoon), ja sen tulee täyttää vähintään yksi seuraavista ehdoista;

   1. Torakoabdominaalisen aortan aneurysman enimmäishalkaisija > 50 mm;
   2. Halkaisija on kasvanut yli 5 mm viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 10 mm viimeisen 1 vuoden aikana;

3. anatomiset kriteerit

   1. Proksimaalisen ankkurointialueen (aortta tai implantoitu siirrännäinen) halkaisija oli 17-36 mm ja pituus ≥25 mm;
   2. Distaalinen ankkurointialue (aortta tai implantoitu siirre): Jos distaalinen ankkurointialue on suolivaltimossa, ankkurointialueen halkaisija on 7-25 mm ja pituus ≥15 mm; Jos distaalinen ankkurointialue on vatsa-aortassa, ankkurointialueen halkaisija on 12-36 mm ja pituus ≥ 20 mm;
   3. Viskeraalisen haaran suonen ankkurointialueen halkaisija vaihtelee välillä 6-13 mm ja pituus ≥15 mm;
   4. Munuaisvaltimon kiinnitysalueen halkaisija vaihtelee välillä 4,5-9 mm ja pituus ≥15 mm;
   5. Asianmukainen pääsy suoliluun, reisiluun ja yläraajojen valtimoihin;
4. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita suorittamaan seurannan tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

1. Hemodynaamisesti epävakaat potilaat, joilla on repeytynyt thoracoabdominaalinen aortan aneurysma;
2. Thoracoabdominaalinen aortan dissektio;
3. Mykoottinen tai tarttuva thoracoabdominaalinen aortan aneurysma;
4. Potilaat, joiden systeeminen tai paikallinen infektio voi lisätä suonensisäisen siirteen infektion riskiä;
5. Superior suoliliepeen, keliakia tai munuaisvaltimon tukos;
6. Vaatii kahdenvälisten sisäisten suoliluun valtimoiden samanaikaista peittämistä ja embolisointia;
7. Vaikea ahtauma, kalkkeutuminen tai seinämätulppa stentin ankkurointialueella aiheuttaa yleensä vaikeuksia stenttigraftin kiinnittämisessä tai vaikuttaa stentin läpinäkyvyyteen;
8. Aiempi akuutti sepelvaltimooireyhtymä 6 kuukauden sisällä; Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä määritellään sydämen akuutiksi iskeemiseksi oireyhtymäksi, joka johtuu epästabiilien intrakoronaaristen ateroskleroottisten plakkien repeämisestä tai eroosiosta, jota seuraa uusi tromboosi, mukaan lukien sydäninfarkti ST-segmentin nousulla, sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua ja epästabiili pectoris .
9. ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä;
10. Preoperatiiviset maksan munuaistoiminnan poikkeavuudet (ALAT tai ASAT ≥ 5 kertaa normaaliarvon yläraja) tai seerumin kreatiniini ≥ 150 μmol/L;
11. Vaikea keuhkojen vajaatoiminta, joka ei siedä yleisanestesiaa;
12. Vaikea hyytymishäiriö;
13. jolle on tehty suuri kirurginen tai interventioleikkaus 30 päivän sisällä ennen leikkausta;
14. Aiempi allergia varjoaineille, antikoagulanteille, verihiutalelääkkeille, stenteille ja kuljetinmateriaaleille (nitinoli, polyesteri, PTFE, nylon);
15. sidekudossairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus, Marfanin oireyhtymä, Adamin oireyhtymä tai Behcetin tauti;
16. takayasu-arteriitti;
17. Vakava elintärkeän elimen toimintahäiriö tai muu vakava sairaus;
18. Raskauden, raskauden tai imetyksen suunnittelu;
19. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin ja joita ei keskeytetty tai lopetettu tämän tutkimuksen seulontajakson kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
20. elinajanodote alle 1 vuosi;
21. Potilaat, jotka eivät tutkijan arvion mukaan ole oikeutettuja endoterapiaan.