A Thoracoabdominalis aorta aneurysma többágú thoracoabdominalis stent graftrendszerének biztonsága és hatékonysága.

Bevételi kritériumok:

1. 18 éves ≤ életkor ≤ 80 éves;

2. Thoracoabdominalis aorta aneurizmaként diagnosztizálták (a módosított Crawford-osztályozás és az aorta aneurizma kezelésére vonatkozó 2019-es európai irányelvek alapján), és az alábbi feltételek közül legalább egynek meg kell felelnie;

   1. A thoracoabdominalis aorta aneurizma maximális átmérője >50 mm;
   2. Az átmérő több mint 5 mm-rel nőtt az elmúlt 6 hónapban, vagy több mint 10 mm-rel az elmúlt 1 évben;

3. anatómiai kritériumok

   1. A proximális rögzítési régió (aorta vagy beültetett graft) 17-36 mm átmérőjű és ≥25 mm hosszú volt;
   2. Distális horgonyzórégió (aorta vagy beültetett graft): Ha a disztális horgonyzórégió a csípőartériában van, a rögzítési régió átmérője 7–25 mm, hossza pedig ≥15 mm; Ha a disztális rögzítési terület a hasi aortában van, a rögzítési terület átmérője 12-36 mm, hossza pedig 20 mm-nél nagyobb;
   3. A zsigeri ág érrögzítési területének átmérője 6-13 mm, hossza ≥15 mm;
   4. A veseartéria rögzítési területének átmérője 4,5-9 mm, hossza pedig ≥15 mm;
   5. Megfelelő iliaca, femoralis és felső végtagi artéria hozzáférés;
4. Azok a betegek, akik megértik a vizsgálat célját, önkéntesen részt vesznek és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak a vizsgálati protokoll követelményeinek megfelelő nyomon követést elvégezni;

Kizárási kritériumok:

1. Hemodinamikailag instabil betegek rupturált thoracoabdominalis aorta aneurizmában;
2. Thoracoabdominalis aorta disszekció;
3. Mycoticus vagy fertőző thoracoabdominalis aorta aneurizma;
4. Olyan betegek, akiknél a szisztémás vagy lokális fertőzés növelheti az intravaszkuláris graftfertőzés kockázatát;
5. Mesenterialis, coeliakia vagy veseartéria elzáródása;
6. Kétoldali belső csípőartériák egyidejű lefedését és embolizálását igénylő;
7. Súlyos szűkület, meszesedés vagy fali trombus a stent rögzítési területén általában nehézségeket okoz a stent-graft rögzítésében, vagy befolyásolja a stent átjárhatóságát;
8. 6 hónapon belül akut koszorúér-szindróma anamnézisében; Az akut koszorúér-szindróma meghatározása szerint a szív akut ischaemiás szindróma, amely instabil intracoronariás ateroszklerotikus plakkok szakadásából vagy eróziójából ered, majd friss trombózis következik be, beleértve az ST-elevációval járó miokardiális infarktust, a nem ST-elevációval járó szívinfarktust és az instabil pectoris-t. .
9. Átmeneti ischaemiás roham (TIA) vagy ischaemiás/vérzéses stroke 3 hónapon belül;
10. Preoperatív máj veseműködési rendellenességek (ALT vagy AST ≥ a normálérték felső határának 5-szöröse), vagy szérum kreatinin ≥ 150 μmol/L;
11. Súlyos tüdőelégtelenség, aki nem tolerálja az általános érzéstelenítést;
12. Súlyos koagulációs diszfunkció;
13. nagy sebészeti vagy intervenciós műtéten esett át a műtét előtti 30 napon belül;
14. A kontrasztanyagokra, antikoagulánsokra, vérlemezke-gátló szerekre, sztentekre és szállítószalagokra (nitinol, poliészter, PTFE, nylon) szembeni allergia története;
15. kötőszöveti betegségek, például szisztémás lupus erythematosus, Marfan-szindróma, Adam-szindróma vagy Behcet-kór;
16. takayasu arteritis;
17. Súlyos létfontosságú szervek diszfunkciója vagy más súlyos betegség;
18. Terhesség, terhesség vagy szoptatás tervezése;
19. Azok a betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vettek részt, és a vizsgálatot nem hagyták abba vagy vonták vissza a vizsgálat szűrési időszakának első 3 hónapjában.
20. A várható élettartam kevesebb, mint 1 év;
21. Azok a betegek, akik a vizsgáló megítélése szerint nem jogosultak endoterápiára.