Segurança e eficácia de um sistema de endoprótese toracoabdominal multi-ramificada para aneurisma da aorta toracoabdominal.

Critério de inclusão:

1. 18 anos ≤ idade ≤ 80 anos;

2. Diagnosticado como aneurisma da aorta toracoabdominal (com base na classificação modificada de Crawford e 2019 European Guidelines for the Treatment of Aortic aneurism) e deve atender pelo menos uma das seguintes condições;

   1. Diâmetro máximo do aneurisma da aorta toracoabdominal >50mm;
   2. O diâmetro aumentou mais de 5 mm nos últimos 6 meses ou mais de 10 mm no último ano;

3. critérios anatômicos

   1. A região de ancoragem proximal (aorta ou enxerto implantado) tinha 17~36 mm de diâmetro e ≥25 mm de comprimento;
   2. Região de ancoragem distal (aorta ou enxerto implantado): Se a região de ancoragem distal estiver na artéria ilíaca, a região de ancoragem tem uma faixa de diâmetro de 7~25 mm e comprimento ≥15 mm; Se a área de ancoragem distal estiver na aorta abdominal, o diâmetro da área de ancoragem varia de 12~36mm e o comprimento≥ 20mm;
   3. O diâmetro da área de ancoragem do vaso do ramo visceral varia de 6~13 mm e o comprimento ≥15 mm;
   4. O diâmetro da área de ancoragem da artéria renal varia de 4,5 a 9 mm e o comprimento ≥15 mm;
   5. Acesso adequado às artérias ilíacas, femorais e dos membros superiores;
4. Pacientes que possam entender o objetivo do estudo, participar voluntariamente e assinar o consentimento informado e que estejam dispostos a concluir o acompanhamento de acordo com os requisitos do protocolo;

Critério de exclusão:

1. Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​com ruptura de aneurismas da aorta toracoabdominal;
2. dissecção aórtica toracoabdominal;
3. Aneurisma da aorta toracoabdominal micótico ou infeccioso;
4. Pacientes cuja infecção sistêmica ou local pode aumentar o risco de infecção do enxerto intravascular;
5. oclusão da artéria mesentérica superior, celíaca ou renal;
6. Requer cobertura e embolização simultâneas de artérias ilíacas internas bilaterais;
7. Estenose grave, calcificação ou trombo mural na área de ancoragem do stent tendem a dificultar a fixação do stent-enxerto ou afetar a patência do stent;
8. Uma história de síndrome coronariana aguda dentro de 6 meses; A síndrome coronariana aguda é definida como uma síndrome isquêmica aguda do coração resultante da ruptura ou erosão de placas ateroscleróticas intracoronárias instáveis ​​seguida de trombose recente, incluindo infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e angina pectoris instável .
9. Ataque isquêmico transitório (AIT) ou AVC isquêmico/hemorrágico dentro de 3 meses;
10. Anormalidades da função renal hepática pré-operatória (ALT ou AST ≥ 5 vezes o limite superior do valor normal) ou creatinina sérica ≥ 150 μmol/L;
11. Insuficiência pulmonar grave que não tolera anestesia geral;
12. Disfunção grave da coagulação;
13. Submetidos a cirurgia cirúrgica ou intervencionista de grande porte até 30 dias antes da cirurgia;
14. História de alergia a agentes de contraste, anticoagulantes, antiplaquetários, stents e materiais de transporte (nitinol, poliéster, PTFE, nylon);
15. doenças do tecido conjuntivo, como lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Marfan, síndrome de Adam ou doença de Behcet;
16. arterite de takayasu;
17. Disfunção grave de órgão vital ou outra doença grave;
18. Planejar gravidez, gestação ou amamentação;
19. Pacientes que participaram de outros estudos clínicos e não foram descontinuados ou retirados nos primeiros 3 meses do período de triagem deste estudo.
20. Esperança de vida inferior a 1 ano;
21. Pacientes que, na opinião do investigador, não são elegíveis para endoterapia.