Sicurezza ed efficacia di un sistema di innesto stent toracoaddominale a più ramificazioni per aneurisma dell'aorta toracoaddominale.

Criterio di inclusione:

1. 18 anni ≤ età ≤ 80 anni;

2. Diagnosticato come aneurisma dell'aorta toracoaddominale (basato sulla classificazione Crawford modificata e sulle linee guida europee 2019 per il trattamento dell'aneurisma aortico) e deve soddisfare almeno una delle seguenti condizioni;

   1. Diametro massimo dell'aneurisma dell'aorta toracoaddominale>50 mm;
   2. Il diametro è aumentato di oltre 5 mm negli ultimi 6 mesi o di oltre 10 mm negli ultimi 1 anno;

3. criteri anatomici

   1. La regione di ancoraggio prossimale (aorta o innesto impiantato) aveva un diametro di 17~36 mm e una lunghezza ≥25 mm;
   2. Regione di ancoraggio distale (aorta o innesto impiantato): se la regione di ancoraggio distale si trova nell'arteria iliaca, la regione di ancoraggio ha un intervallo di diametro di 7~25 mm e una lunghezza di ≥15 mm; Se l'area di ancoraggio distale si trova nell'aorta addominale, il diametro dell'area di ancoraggio varia da 12 a 36 mm e la lunghezza ≥ 20 mm;
   3. Il diametro dell'area di ancoraggio del vaso del ramo viscerale varia da 6 a 13 mm e la lunghezza ≥15 mm;
   4. Il diametro dell'area di ancoraggio dell'arteria renale varia da 4,5 a 9 mm e la lunghezza ≥15 mm;
   5. Accesso appropriato all'arteria iliaca, femorale e dell'arto superiore;
4. Pazienti che possono comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente e firmare il consenso informato e sono disposti a completare il follow-up secondo i requisiti del protocollo;

Criteri di esclusione:

1. Pazienti emodinamicamente instabili con rottura di aneurismi dell'aorta toracoaddominale;
2. Dissezione dell'aorta toracoaddominale;
3. Aneurisma dell'aorta toracoaddominale micotico o infettivo;
4. Pazienti la cui infezione sistemica o locale può aumentare il rischio di infezione del trapianto intravascolare;
5. occlusione dell'arteria mesenterica superiore, celiaca o renale;
6. Richiede copertura ed embolizzazione simultanee delle arterie iliache interne bilaterali;
7. Stenosi gravi, calcificazioni o trombi murali nell'area di ancoraggio dello stent tendono ad avere difficoltà nell'attaccamento dell'endoprotesi o pregiudicare la pervietà dello stent;
8. Una storia di sindrome coronarica acuta entro 6 mesi; La sindrome coronarica acuta è definita come una sindrome ischemica acuta del cuore risultante dalla rottura o dall'erosione di placche aterosclerotiche intracoronariche instabili seguita da trombosi recente, inclusi infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST e angina pectoris instabile. .
9. Attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus ischemico/emorragico entro 3 mesi;
10. Anomalie della funzionalità renale epatica preoperatoria (ALT o AST ≥ 5 volte il limite superiore del valore normale) o creatinina sierica ≥ 150 μmol/L;
11. Insufficienza polmonare grave che non può tollerare l'anestesia generale;
12. Grave disfunzione della coagulazione;
13. Ha subito un intervento chirurgico maggiore o interventistico entro 30 giorni prima dell'intervento;
14. Una storia di allergia a mezzi di contrasto, anticoagulanti, farmaci antipiastrinici, stent e materiali di trasporto (nitinol, poliestere, PTFE, nylon);
15. Malattie del tessuto connettivo come il lupus eritematoso sistemico, la sindrome di Marfan, la sindrome di Adam o la malattia di Behcet;
16. arterite di Takayasu;
17. Grave disfunzione degli organi vitali o altra grave malattia;
18. Pianificare la gravidanza, la gravidanza o l'allattamento al seno;
19. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici e non sono stati interrotti o ritirati entro i primi 3 mesi del periodo di screening di questo studio.
20. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
21. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei per l'endoterapia.