Veiligheid en werkzaamheid van een meervoudig vertakt thoracoabdominaal stentgraftsysteem voor thoracoabdominaal aorta-aneurysma.

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 80 jaar;

2. Gediagnosticeerd als thoracoabdominaal aorta-aneurysma (gebaseerd op gewijzigde Crawford-classificatie en 2019 Europese richtlijnen voor de behandeling van aorta-aneurysma) en moet aan ten minste een van de volgende voorwaarden voldoen;

   1. Maximale diameter van thoracoabdominaal aorta-aneurysma >50 mm;
   2. De diameter is de afgelopen 6 maanden met meer dan 5 mm toegenomen of de afgelopen 1 jaar met meer dan 10 mm;

3. anatomische criteria

   1. Het proximale verankeringsgebied (aorta of geïmplanteerd transplantaat) had een diameter van 17~36 mm en een lengte van ≥25 mm;
   2. Distaal verankeringsgebied (aorta of geïmplanteerd transplantaat): Als het distale verankeringsgebied zich in de iliacale slagader bevindt, heeft het verankeringsgebied een diameterbereik van 7~25 mm en een lengte van ≥15 mm; Als het distale verankeringsgebied zich in de abdominale aorta bevindt, varieert de diameter van het verankeringsgebied van 12~36 mm en de lengte≥ 20 mm;
   3. De diameter van het vatverankeringsgebied van de viscerale tak varieert van 6 ~ 13 mm en de lengte ≥15 mm;
   4. De diameter van het verankeringsgebied van de nierslagader varieert van 4,5 ~ 9 mm en de lengte ≥15 mm;
   5. Passende toegang tot de arteria iliaca, femoralis en bovenste ledematen;
4. Patiënten die het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, vrijwillig deelnemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen, en bereid zijn om de follow-up te voltooien volgens de vereisten van het protocol;

Uitsluitingscriteria:

1. Hemodynamisch onstabiele patiënten met gescheurde thoracoabdominale aorta-aneurysma's;
2. Thoracoabdominale aortadissectie;
3. Mycotisch of infectieus thoracoabdominaal aorta-aneurysma;
4. Patiënten bij wie een systemische of lokale infectie het risico op intravasculaire transplantaatinfectie kan verhogen;
5. Superieure mesenteriale, coeliakie- of nierarterie-occlusie;
6. Vereist gelijktijdige dekking en embolisatie van bilaterale interne iliacale slagaders;
7. Ernstige stenose, verkalking of wandtrombus in het verankeringsgebied van de stent hebben vaak moeite met het bevestigen van het stent-graft of beïnvloeden de doorgankelijkheid van de stent;
8. Een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom binnen 6 maanden; Acuut coronair syndroom wordt gedefinieerd als een acuut ischemisch syndroom van het hart als gevolg van de ruptuur of erosie van instabiele intracoronaire atherosclerotische plaques gevolgd door verse trombose, waaronder myocardinfarct met ST-segmentstijging, myocardinfarct zonder ST-segmentstijging en onstabiele angina pectoris. .
9. voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of ischemische/hemorragische beroerte binnen 3 maanden;
10. Preoperatieve lever-nierfunctieafwijkingen (ALAT of ASAT ≥ 5 keer de bovengrens van de normale waarde), of serumcreatinine ≥ 150 μmol/l;
11. Ernstige longinsufficiëntie die geen algehele anesthesie kan verdragen;
12. Ernstige stollingsstoornissen;
13. Onderging een grote chirurgische of interventionele operatie binnen 30 dagen vóór de operatie;
14. Een voorgeschiedenis van allergie voor contrastmiddelen, anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, stents en transportmaterialen (nitinol, polyester, PTFE, nylon);
15. Bindweefselziekten zoals systemische lupus erythematosus, het syndroom van Marfan, het syndroom van Adam of de ziekte van Behcet;
16. takayasu-arteritis;
17. Ernstige disfunctie van vitale organen of een andere ernstige ziekte;
18. Zwangerschap, zwangerschap of borstvoeding plannen;
19. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken en niet werden stopgezet of teruggetrokken binnen de eerste 3 maanden van de screeningperiode van dit onderzoek.
20. Levensverwachting korter dan 1 jaar;
21. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet in aanmerking komen voor endotherapie.