Безопасность и эффективность многоразветвленной системы торакоабдоминального стент-графта при торакоабдоминальной аневризме аорты.

Критерии включения:

1. 18 лет ≤ возраст ≤ 80 лет;

2. Диагноз торакоабдоминальной аневризмы аорты (на основе модифицированной классификации Кроуфорда и Европейских рекомендаций по лечению аневризмы аорты 2019 г.) и должен соответствовать хотя бы одному из следующих условий;

   1. Максимальный диаметр торакоабдоминальной аневризмы аорты> 50 мм;
   2. Диаметр увеличился более чем на 5 мм за последние 6 месяцев или более чем на 10 мм за последний 1 год;

3. анатомические критерии

   1. Проксимальная область прикрепления (аорта или имплантированный трансплантат) имела диаметр 17–36 мм и длину ≥25 мм;
   2. Дистальная область крепления (аорта или имплантированный трансплантат): если дистальная область крепления находится в подвздошной артерии, область крепления имеет диаметр в диапазоне 7–25 мм и длину ≥15 мм; Если дистальная область крепления находится в брюшной аорте, диаметр области крепления составляет от 12 до 36 мм, а длина ≥ 20 мм;
   3. Диаметр зоны прикрепления сосуда висцеральной ветви колеблется от 6 до 13 мм, а длина ≥15 мм;
   4. Диаметр области прикрепления почечной артерии колеблется от 4,5 до 9 мм, а длина ≥15 мм;
   5. Надлежащий доступ к подвздошным, бедренным и артериям верхних конечностей;
4. Пациенты, которые могут понять цель исследования, добровольно участвуют и подписывают информированное согласие, а также готовы пройти последующее наблюдение в соответствии с требованиями протокола;

Критерий исключения:

1. Гемодинамически нестабильные пациенты с разрывом аневризмы торакоабдоминального отдела аорты;
2. Торакоабдоминальное расслоение аорты;
3. Микотическая или инфекционная торакоабдоминальная аневризма аорты;
4. Пациенты, у которых системная или местная инфекция может увеличить риск внутрисосудистой инфекции трансплантата;
5. Окклюзия верхней брыжеечной, чревной или почечной артерии;
6. Требует одновременного покрытия и эмболизации двусторонних внутренних подвздошных артерий;
7. Тяжелый стеноз, кальцификация или пристеночный тромб в области крепления стента, как правило, затрудняют крепление стент-графта или влияют на проходимость стента;
8. Наличие в анамнезе острого коронарного синдрома в течение 6 мес; Острый коронарный синдром определяется как острый ишемический синдром сердца, возникающий в результате разрыва или эрозии нестабильных интракоронарных атеросклеротических бляшек с последующим свежим тромбозом, включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST и нестабильную стенокардию. .
9. Транзиторная ишемическая атака (ТИА) или ишемический/геморрагический инсульт в течение 3 мес;
10. Нарушения функции почек до операции (АЛТ или АСТ ≥ 5 раз выше верхней границы нормы) или креатинин сыворотки ≥ 150 мкмоль/л;
11. Тяжелая легочная недостаточность, которая не переносит общую анестезию;
12. Тяжелая коагуляционная дисфункция;
13. Перенесенное серьезное хирургическое или интервенционное вмешательство в течение 30 дней до операции;
14. Аллергия на контрастные вещества, антикоагулянты, антитромбоцитарные препараты, стенты и материалы для транспортировки (нитинол, полиэстер, ПТФЭ, нейлон) в анамнезе;
15. Заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка, синдром Марфана, синдром Адама или болезнь Бехчета;
16. артериит Такаясу;
17. Серьезная дисфункция жизненно важных органов или другое серьезное заболевание;
18. Планирование беременности, беременность или кормление грудью;
19. Пациенты, которые участвовали в других клинических испытаниях и не были прекращены или исключены в течение первых 3 месяцев скринингового периода этого испытания.
20. ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года;
21. Пациенты, которым, по мнению исследователя, эндотерапия не показана.