Sikkerhet og effekt av et flergrenet thorakoabdominal stentgraftsystem for thorakoabdominalt aortaaneurisme.

Inklusjonskriterier:

1. 18 år gammel ≤ alder ≤ 80 år gammel;

2. Diagnostisert som thoracoabdominal aortaaneurisme (basert på modifisert Crawford-klassifisering og 2019 europeiske retningslinjer for behandling av aortaaneurisme) og skal oppfylle minst én av følgende betingelser;

   1. Maksimal diameter på thoracoabdominal aortaaneurisme > 50 mm;
   2. Diameteren har økt med mer enn 5 mm de siste 6 månedene eller med mer enn 10 mm de siste 1 år;

3. anatomiske kriterier

   1. Den proksimale forankringsregionen (aorta eller implantert graft) var 17~36 mm i diameter og ≥25 mm i lengde;
   2. Distalt forankringsområde (aorta eller implantert graft): Hvis den distale forankringsregionen er i iliacarterien, har forankringsregionen et diameterområde på 7~25 mm og en lengde på ≥15 mm; Hvis det distale forankringsområdet er i abdominal aorta, varierer diameteren på forankringsområdet fra 12~36 mm og lengden ≥ 20 mm;
   3. Diameteren på fartøyets forankringsområde til den viscerale grenen varierer fra 6~13 mm og lengden ≥15 mm;
   4. Diameteren på nyrearteriens forankringsområde varierer fra 4,5~9 mm, og lengden ≥15 mm;
   5. Hensiktsmessig tilgang til iliaca, femoral og øvre lem arterie;
4. Pasienter som kan forstå formålet med forsøket, deltar frivillig og signerer det informerte samtykket, og er villige til å fullføre oppfølgingen i henhold til kravene i protokollen;

Ekskluderingskriterier:

1. Hemodynamisk ustabile pasienter med rupturert thoracoabdominal aortaaneurismer;
2. Thoracoabdominal aortadisseksjon;
3. Mykotisk eller smittsom thoracoabdominal aortaaneurisme;
4. Pasienter hvis systemiske eller lokale infeksjoner kan øke risikoen for intravaskulær graftinfeksjon;
5. Overlegen mesenterisk, cøliaki eller nyrearterieokkklusjon;
6. Krever samtidig dekning og embolisering av bilaterale interne iliaca arterier;
7. Alvorlig stenose, forkalkning eller mural trombe i forankringsområdet til stenten har en tendens til å ha vanskeligheter med å feste stentgraftet eller påvirke stentens åpenhet;
8. En historie med akutt koronarsyndrom innen 6 måneder; Akutt koronarsyndrom er definert som et akutt iskemisk syndrom i hjertet som følge av ruptur eller erosjon av ustabile intrakoronare aterosklerotiske plakk etterfulgt av ny trombose, inkludert hjerteinfarkt med ST-segment, hjerteinfarkt uten ST-segment og ustabil angina pectoris. .
9. Forbigående iskemisk angrep (TIA) eller iskemisk/hemorragisk slag innen 3 måneder;
10. Preoperative levernyrefunksjonsavvik (ALAT eller ASAT ≥ 5 ganger øvre grense for normalverdi), eller serumkreatinin ≥ 150 μmol/L;
11. Alvorlig lungesvikt som ikke tåler generell anestesi;
12. Alvorlig koagulasjonsdysfunksjon;
13. Gjennomgått større kirurgisk eller intervensjonskirurgi innen 30 dager før operasjonen;
14. En historie med allergi mot kontrastmidler, antikoagulanter, blodplatehemmere, stenter og transportbåndsmaterialer (nitinol, polyester, PTFE, nylon);
15. Bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus, Marfans syndrom, Adams syndrom eller Behcets sykdom;
16. takayasu arteritt;
17. Alvorlig funksjonssvikt i vitale organer eller annen alvorlig sykdom;
18. Planlegging av graviditet, graviditet eller amming;
19. Pasienter som deltok i andre kliniske studier og ikke ble seponert eller trukket tilbake innen de første 3 månedene av screeningsperioden for denne studien.
20. Forventet levealder mindre enn 1 år;
21. Pasienter som etter etterforskerens vurdering ikke er kvalifisert for endoterapi.