Sécurité et efficacité d'un système d'endoprothèse thoraco-abdominale multi-branches pour l'anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale.

Critère d'intégration:

1. 18 ans ≤ âge ≤ 80 ans ;

2. Diagnostiqué comme un anévrisme de l'aorte thoracoabdominale (selon la classification modifiée de Crawford et les lignes directrices européennes de 2019 pour le traitement de l'anévrisme de l'aorte) et doit remplir au moins l'une des conditions suivantes ;

   1. Diamètre maximal de l'anévrisme de l'aorte thoracoabdominale > 50 mm ;
   2. Le diamètre a augmenté de plus de 5 mm au cours des 6 derniers mois ou de plus de 10 mm au cours des 1 dernières années ;

3. critères anatomiques

   1. La région d'ancrage proximale (aorte ou greffon implanté) avait un diamètre de 17 ~ 36 mm et une longueur ≥ 25 mm ;
   2. Région d'ancrage distale (aorte ou greffe implantée) : si la région d'ancrage distale se trouve dans l'artère iliaque, la région d'ancrage a un diamètre compris entre 7 et 25 mm et une longueur ≥ 15 mm ; Si la zone d'ancrage distale se trouve dans l'aorte abdominale, le diamètre de la zone d'ancrage varie de 12 à 36 mm et la longueur≥ 20 mm ;
   3. Le diamètre de la zone d'ancrage du vaisseau de la branche viscérale varie de 6 à 13 mm et la longueur ≥ 15 mm ;
   4. Le diamètre de la zone d'ancrage de l'artère rénale varie de 4,5 à 9 mm et la longueur ≥ 15 mm ;
   5. Accès approprié aux artères iliaques, fémorales et des membres supérieurs ;
4. Les patients qui peuvent comprendre le but de l'essai, participer volontairement et signer le consentement éclairé, et sont disposés à compléter le suivi selon les exigences du protocole ;

Critère d'exclusion:

1. Patients hémodynamiquement instables avec rupture d'anévrisme de l'aorte thoracoabdominale ;
2. Dissection aortique thoracoabdominale ;
3. Anévrisme mycotique ou infectieux de l'aorte thoracoabdominale ;
4. Patients dont l'infection systémique ou locale peut augmenter le risque d'infection du greffon intravasculaire ;
5. Occlusion de l'artère mésentérique supérieure, cœliaque ou rénale ;
6. Nécessitant une couverture et une embolisation simultanées des artères iliaques internes bilatérales ;
7. Une sténose sévère, une calcification ou un thrombus mural dans la zone d'ancrage du stent ont tendance à avoir des difficultés à fixer le stent-greffe ou à affecter la perméabilité du stent ;
8. Une histoire de syndrome coronarien aigu dans les 6 mois ; Le syndrome coronarien aigu est défini comme un syndrome ischémique aigu du cœur résultant de la rupture ou de l'érosion de plaques athérosclérotiques intracoronaires instables suivie d'une thrombose récente, y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et l'angine de poitrine instable. .
9. Accident ischémique transitoire (AIT) ou AVC ischémique/hémorragique dans les 3 mois ;
10. Anomalies préopératoires de la fonction rénale hépatique (ALT ou AST ≥ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale), ou créatinine sérique ≥ 150 μmol/L ;
11. Insuffisance pulmonaire sévère ne supportant pas l'anesthésie générale ;
12. Dysfonctionnement sévère de la coagulation ;
13. Avoir subi une chirurgie chirurgicale ou interventionnelle majeure dans les 30 jours précédant la chirurgie ;
14. Antécédents d'allergie aux agents de contraste, aux anticoagulants, aux médicaments antiplaquettaires, aux stents et aux matériaux de transport (nitinol, polyester, PTFE, nylon) ;
15. Maladies du tissu conjonctif telles que le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Marfan, le syndrome d'Adam ou la maladie de Behçet ;
16. artérite de takayasu ;
17. Dysfonctionnement grave d'un organe vital ou autre maladie grave ;
18. Planification d'une grossesse, d'une grossesse ou de l'allaitement;
19. Les patients qui ont participé à d'autres essais cliniques et qui n'ont pas été interrompus ou retirés au cours des 3 premiers mois de la période de sélection de cet essai.
20. Espérance de vie inférieure à 1 an ;
21. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas éligibles à l'endothérapie.