Seguridad y eficacia de un sistema de injerto de stent toracoabdominal de múltiples ramificaciones para el aneurisma aórtico toracoabdominal.

Criterios de inclusión:

1. 18 años ≤ edad ≤ 80 años;

2. Diagnosticado como aneurisma aórtico toracoabdominal (según la clasificación de Crawford modificada y las Directrices europeas para el tratamiento del aneurisma aórtico de 2019) y debe cumplir al menos una de las siguientes condiciones;

   1. Diámetro máximo del aneurisma de aorta toracoabdominal > 50 mm;
   2. El diámetro ha aumentado más de 5 mm en los últimos 6 meses o más de 10 mm en el último año;

3. criterios anatómicos

   1. La región de anclaje proximal (aorta o injerto implantado) tenía 17~36 mm de diámetro y ≥25 mm de longitud;
   2. Región de anclaje distal (aorta o injerto implantado): si la región de anclaje distal está en la arteria ilíaca, la región de anclaje tiene un rango de diámetro de 7~25 mm y una longitud de ≥15 mm; Si el área de anclaje distal está en la aorta abdominal, el diámetro del área de anclaje oscila entre 12 y 36 mm y la longitud ≥ 20 mm;
   3. El diámetro del área de anclaje del vaso de la rama visceral varía de 6~13 mm y la longitud ≥15 mm;
   4. El diámetro del área de anclaje de la arteria renal oscila entre 4,5 y 9 mm y la longitud es ≥ 15 mm;
   5. Acceso adecuado a las arterias ilíaca, femoral y del miembro superior;
4. Pacientes que puedan comprender el propósito del ensayo, participen voluntariamente y firmen el consentimiento informado, y estén dispuestos a completar el seguimiento de acuerdo con los requisitos del protocolo;

Criterio de exclusión:

1. Pacientes hemodinámicamente inestables con aneurismas aórticos toracoabdominales rotos;
2. Disección aórtica toracoabdominal;
3. Aneurisma aórtico toracoabdominal micótico o infeccioso;
4. Pacientes cuya infección sistémica o local pueda aumentar el riesgo de infección del injerto intravascular;
5. Oclusión de la arteria mesentérica superior, celíaca o renal;
6. Requerir cobertura y embolización simultáneas de las arterias ilíacas internas bilaterales;
7. La estenosis severa, la calcificación o el trombo mural en el área de anclaje del stent tienden a dificultar la unión del injerto de stent o afectan la permeabilidad del stent;
8. Antecedentes de síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses; El síndrome coronario agudo se define como un síndrome isquémico agudo del corazón que resulta de la ruptura o erosión de placas ateroscleróticas intracoronarias inestables seguidas de trombosis reciente, que incluye infarto de miocardio con elevación del segmento ST, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y angina de pecho inestable. .
9. Ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico en los 3 meses siguientes;
10. Alteraciones preoperatorias de la función hepática renal (ALT o AST ≥ 5 veces el límite superior del valor normal), o creatinina sérica ≥ 150 μmol/L;
11. Insuficiencia pulmonar grave que no tolera la anestesia general;
12. disfunción grave de la coagulación;
13. Se sometió a una cirugía mayor quirúrgica o intervencionista dentro de los 30 días anteriores a la cirugía;
14. Antecedentes de alergia a agentes de contraste, anticoagulantes, fármacos antiplaquetarios, stents y materiales transportadores (nitinol, poliéster, PTFE, nailon);
15. enfermedades del tejido conjuntivo tales como lupus eritematoso sistémico, síndrome de Marfan, síndrome de Adam o enfermedad de Behcet;
16. arteritis de Takayasu;
17. Disfunción grave de órganos vitales u otra enfermedad grave;
18. Planificación del embarazo, embarazo o lactancia;
19. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos y no se interrumpieron o retiraron dentro de los primeros 3 meses del período de selección de este ensayo.
20. Esperanza de vida inferior a 1 año;
21. Pacientes que, a juicio del investigador, no sean elegibles para endoterapia.