胸腹部大動脈瘤に対する多分岐胸腹部ステントグラフト システムの安全性と有効性。

包含基準:

1. 18歳≦年齢≦80歳。

2. 胸腹部大動脈瘤と診断されており（修正クロフォード分類および2019年大動脈瘤治療欧州ガイドラインに基づく）、以下の条件のうち少なくとも1つを満たしている必要があります。

   1. 胸腹部大動脈瘤の最大直径が50mmを超える。
   2. 直径が最近 6 か月で 5 mm 以上、または最近 1 年間で 10 mm 以上増加しました。

3. 解剖学的基準

   1. 近位固定領域 (大動脈または移植されたグラフト) は直径 17 ～ 36 mm、長さ 25 mm 以上でした。
   2. 遠位固定領域 (大動脈または移植されたグラフト): 遠位固定領域が腸骨動脈にある場合、固定領域の直径範囲は 7 ～ 25 mm、長さは 15 mm 以上です。遠位固定領域が腹部大動脈にある場合、固定領域の直径は 12 ～ 36 mm、長さは 20 mm 以上です。
   3. 内臓枝の血管固定領域の直径は6〜13 mm、長さは15 mm以上です。
   4. 腎動脈固定領域の直径は4.5〜9 mm、長さは15 mm以上です。
   5. 腸骨動脈、大腿動脈、上肢動脈への適切なアクセス。
4. 治験の目的を理解し、自発的に参加してインフォームドコンセントに署名し、治験実施計画書の要件に従って経過観察を完了する意欲のある患者。

除外基準:

1. 胸腹部大動脈瘤破裂のある血行力学的に不安定な患者。
2. 胸腹部大動脈解離;
3. 真菌性または感染性の胸腹部大動脈瘤;
4. 全身性または局所的感染により血管内移植片感染のリスクが高まる可能性がある患者。
5. 上腸間膜動脈、腹腔動脈、または腎動脈の閉塞。
6. 両側の内腸骨動脈の被覆と塞栓術を同時に行う必要がある。
7. ステントの固定領域に重度の狭窄、石灰化、または壁血栓があると、ステントグラフトの取り付けが困難になったり、ステントの開存性に影響を与えたりする傾向があります。
8. 6か月以内の急性冠症候群の病歴;急性冠症候群は、不安定な冠動脈内アテローム性動脈硬化プラークの破裂またはびらんとそれに続く新鮮血栓症によって生じる心臓の急性虚血症候群として定義され、ST 上昇心筋梗塞、非 ST 上昇心筋梗塞、不安定狭心症が含まれます。 。
9. 3か月以内の一過性脳虚血発作（TIA）または虚血性/出血性脳卒中。
10. 術前の肝腎機能異常（ALTまたはASTが正常値の上限の5倍以上）、または血清クレアチニン≧150μmol/L。
11. 全身麻酔に耐えられない重度の肺不全。
12. 重度の凝固機能障害。
13. 手術前30日以内に大規模な外科手術またはインターベンション手術を受けた。
14. 造影剤、抗凝固剤、抗血小板薬、ステント、およびコンベア材料（ニチノール、ポリエステル、PTFE、ナイロン）に対するアレルギーの病歴。
15. 全身性エリテマトーデス、マルファン症候群、アダム症候群、ベーチェット病などの結合組織疾患。
16. 高安動脈炎。
17. 重篤な重要臓器機能不全またはその他の重篤な疾患。
18. 妊娠の計画、妊娠、または授乳。
19. 他の臨床試験に参加し、この試験のスクリーニング期間の最初の3か月以内に中止または中止されなかった患者。
20. 平均余命は1年未満。
21. 研究者が内視鏡療法を受ける資格がないと判断した患者。