- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05056298
Harjoitukseen lisätyn pohjallisen vaikutus potilailla, joilla on molemminpuolinen joustava litteäjalka
Kaaren tukipohjallisen lisäämisen vaikutus jalkaa vahvistavaan harjoitukseen potilailla, joilla on molemminpuolinen joustava litteäjalka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pohjallisia on käytetty korjaamaan patomekaanisia muutoksia, joita esiintyy potilailla, joilla on joustava litteäjalka. Niiden on raportoitu vähentäneen nilkan kääntymistä, nilkan kääntymismomenttia ja vähentävän nilkan invertterilihasten kuormitusta, joiden on toimittava epäkeskeisesti ylipronaatiota ja tukea hallitsemiseksi. kaari. Pohjallisen, jossa on sisäistä jalkalihasten harjoittelua, on raportoitu lisäävän voimaa flektorihallucisissa ja AbdH-lihaksen poikkileikkausalaa pes planus -potilaalla. Siksi pohjallista yhdessä lyhyiden jalkaharjoitusten kanssa suositellaan vahvistamaan sisäisiä jalkalihaksia pes planusissa.
Kovan pohjallisen käytön on raportoitu parantavan asennon vakautta, koska se rajoittaa ja säätelee jalan pronaatiota, korjaa jalan epätasapainoa ja edistää jalan neutraalia asentoa.
Monissa tutkimuksissa on tutkittu pelkän pohjallisen tai harjoitusohjelman vaikutusta tai niiden vertailua joustavilla litteäjalkapotilailla. Ensisijaisen tutkijan tietämyksen mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään jalkaholvia tukevan pohjallisen lisäämisen vaikutusta jalkalihasten (luonnollisen tai ulkoisen) harjoittamisen vahvistamiseen dynaamisen tasapainon, jalkojen toiminnan ja jalkalihasten voiman (luontoisen tai ulkoisen) suhteen. ulkoinen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Navikulaariset pudotustestit (NDT) 10 mm tai suurempi ero navicular tuberosity -korkeuksissa.
- Ikähaitari on 18-30 vuotta molemmista sukupuolista, jotta voidaan rajoittaa yli 30-vuotiaiden kahdenvälisten FFF:n aiheuttamien niveltulehdusmuutosten vaikutuksia.
- BMI 18-30, koska joustavan litteäjalan esiintyvyys näyttää olevan korkeampi henkilöillä, joilla on korkeampi painoindeksi (BMI).
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat alaraajojen vammat, kuten murtumat, synnynnäiset epämuodostumat tai tasapainoon vaikuttavat leikkaukset.
- aivotärähdyksiä, jotka vaikuttavat tasapainoon.
- näkö- tai vestibulaarihäiriöt ja/tai mikä tahansa tasapainoon vaikuttava neurologinen puute.
- mikä tahansa merkkejä jalkakivusta, polvi-femoraalinen kipuoireyhtymä, jalkapohjan fasciitis, TA tai TP toimintahäiriö, joka vaikuttaa jalan toimintaan ja tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Pohjallinen ja harjoitusryhmä
sisältää 17 potilasta, he saavat mittatilaustyönä tehdyn kaaria tukeva pohjallisen sekä sisäisten että ulkoisten lihasten vahvistamisen lisäksi.
|
Mittatilaustyönä valmistettu kaaritukipohjallinen puolijäykällä kaarituella valmistetaan valumenetelmällä, molempien jalkojen kipsin subtalaarisessa neutraalissa asennossa jokaiselta koehenkilöltä ottaa pitkälle erikoistunut ortopedi.
Negatiiviset kipsit asetetaan calcaneaaliseen pystysuoraan asentoon ja räätälöity ortoosi valmistetaan negatiivisista valoista saatuihin positiivisiin muotteihin tavoitteena säädellä jalan pronaatioliikettä.
Osallistujat tekevät ulkoisia jalkalihaksia vahvistavia harjoituksia molemmilla nilkoilla 3 kertaa viikossa, 20 minuuttia 8 viikon ajan.
Heitä koulutetaan käyttämällä progressiivista vastusprotokollaa käyttämällä Thera-Band-kuminauhaa.
Koehenkilöitä edetään viikoittain koko harjoitusjakson ajan dorsiflexors-, planterflexors-, evertor- ja sijoittajalihasten progressiivisen vastusprotokollan mukaisesti.
Potilas omaksuu saman asennon kuin sisäisen jalkalihaksen arvioinnissa, minkä jälkeen häntä neuvotaan pitämään asento 10 sekunnin ajan ja yrittämään pitää MLA mahdollisimman vakaana koko ajan ilman kompensoivaa ulkoista jalkalihasten toimintaa. .
10 sekunnin jälkeen anna jalan hitaasti ja epäkeskeisellä ohjauksella pronoitua ja MLA laskea rentoutuneeseen tilaan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitusryhmä
sisältää 17 potilasta, he saavat jalkalihasten sisäisten ja ulkoisten lihasten vahvistamisen lisäksi vakiopohjallisen.
|
Osallistujat tekevät ulkoisia jalkalihaksia vahvistavia harjoituksia molemmilla nilkoilla 3 kertaa viikossa, 20 minuuttia 8 viikon ajan.
Heitä koulutetaan käyttämällä progressiivista vastusprotokollaa käyttämällä Thera-Band-kuminauhaa.
Koehenkilöitä edetään viikoittain koko harjoitusjakson ajan dorsiflexors-, planterflexors-, evertor- ja sijoittajalihasten progressiivisen vastusprotokollan mukaisesti.
Potilas omaksuu saman asennon kuin sisäisen jalkalihaksen arvioinnissa, minkä jälkeen häntä neuvotaan pitämään asento 10 sekunnin ajan ja yrittämään pitää MLA mahdollisimman vakaana koko ajan ilman kompensoivaa ulkoista jalkalihasten toimintaa. .
10 sekunnin jälkeen anna jalan hitaasti ja epäkeskeisellä ohjauksella pronoitua ja MLA laskea rentoutuneeseen tilaan.
Potilasta neuvotaan käyttämään tavallista esivalmistettua litteää pohjallista placepo-hoitona kengiensä päällä 2 kuukauden (8 viikon) ajan, 6-8 tuntia päivässä, ja noudattamaan ortoosien käyttöä ulkona kävelyn ja ulkoisen jalkalihasten harjoittelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
dynaamisen tasapainon muutoksen arvioiminen käyttämällä tähtimatkatasapainotestiä.
Henkilöä opastetaan perustamaan vakaa tukijalka asentoraajolle testiristikon keskelle ja ylläpitämään sitä maksimaalisen ulottuvuuden avulla johonkin määrätyistä suunnista.
Kun osallistuja seisoo yhdellä raajalla, häntä pyydetään kurkottamaan niin pitkälle kuin mahdollista kurkottavalla raajalla kutakin ulottuvaa linjaa pitkin; koskettaa kevyesti linjaa ulottuvan jalan kaukaisimman osan kanssa siirtämättä painoa tai lepäämättä tälle ulottuvan raajan jalkaan, ja suurin ulottumisetäisyys mitataan mittanauhalla, sitten osallistujaa pyydetään palauttamaan ulottuva raaja alkuasentoon ruudukon keskellä ottamalla uudelleen kahdenvälisen asennon.
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Jalkatoiminto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
jalkojen toiminnan muutoksen arvioiminen käyttämällä Jalka- ja nilkkakykymittauskyselyn arabialaista versiota.
Se on 29 kohdan kyselylomake, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: FAAM, 21-kohdan Activities of Daily Living Subscale ja FAAM, 8-kohta Sports Subscale.
• Kunkin kohteen pisteytys perustuu 5-pisteen Likert-asteikkoon (4-0) ei-vaikeudesta kyvyttömyyteen.
Kohteiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-84 ADL-ala-asteikolla ja 0-32 Urheilu-ala-asteikolla.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa kullakin ala-asteikolla, ja 100 % tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä.
Tämä arvo kerrotaan sitten 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Ulkoinen jalkalihasten voima
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
ulkoisen jalkalihasvoiman muutoksen arvioiminen käsidynamometrillä.
Osallistujat sijoitetaan subtalaariseen neutraaliin asentoon kaikkia testejä varten.
Sääre kiinnitetään hihnalla vakauttamaan ja estämään lisävarusteiden liikkeet.
Osallistujia ohjeistetaan vetämään tai työntämään laitetta niin lujasti kuin pystyvät kumpaankin suuntaan, ja tutkija vastustaa tätä voimaa molemmin käsin 3 sekunnin ajan koetta kohden, 3 peräkkäistä koetta suoritetaan 10 sekunnin tauolla kokeiden välillä.
Maksimivoimaa (newtoneja) käytettiin analyysissä potilaan huippuvoimana.
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Jalkojen sisäinen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen. • Terapeutti laskee 30 sekuntiin ja tarkkailee navikulaarisen korkeuden tasaisuutta ja mitä tahansa kompensoivaa ulkoista jalkalihasten toimintaa.
|
jalkojen sisäisen lihasvoiman muutoksen arvioiminen käyttämällä sisäistä jalkalihastestiä. potilas
ohjataan Seiso seinän edessä, jalat hartioiden leveydellä ja polvet hieman koukussa.
Sormenpäät voidaan asettaa kevyesti seinälle.
Saavuttaakseen subtalaarinivelen neutraalin terapeutin supinaa jalat varovasti nostamalla kaikki varpaat irti lattiasta ja laskee sitten varpaat hitaasti alas, mutta säilyttää MLA:n.
Tämä johtaa useimmiten MLA:n ja navikulaarisen luun syntymiseen plantaarifaskian kautta tapahtuvan tuulen vaikutuksen vuoksi.
Jos tämä toimenpide osoittautuu vaikeaksi, potilasta yksinkertaisesti määrätään nostamaan MLA:n korkeutta yrittämällä aktiivisesti lähentää ensimmäisen jalkapöydän päätä kantapäätä kohti ilman, että varpaat taivutetaan.
Samalla kun MLA säilyy, potilas seisoo yhdellä jalalla mahdollisimman vakaasti.
Sormenpäiden tulee pysyä kevyesti seinällä tasapainon ja putoamisen estämiseksi
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen. • Terapeutti laskee 30 sekuntiin ja tarkkailee navikulaarisen korkeuden tasaisuutta ja mitä tahansa kompensoivaa ulkoista jalkalihasten toimintaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Talipes
- Lihas heikkous
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramadan_MSc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mittatilaustyönä valmistettu pohjallinen
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesLopetettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Queen's UniversityPeruutettu
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... ja muut yhteistyökumppanitValmisAlzheimerin tautiRanska
-
Western University of Health SciencesGuardion Health Sciences, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Kuivan silmän oireyhtymät | Omega 3 -indeksiYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamCook Group IncorporatedRekrytointiJuxtarenaalinen aortan aneurysma | Suprarenaalinen aortan aneurysma | Thoracoabdominaalinen aortan aneurysma | Läpäisevä aorttahaavaYhdysvallat
-
Dalhousie UniversityValmis
-
Yara El HelouPharma MLopetettuRipuli, Clostridium DifficileLibanon
-
Cairo UniversityTuntematonSepelvaltimotauti, alkuvaiheessaOman