Effekt av innleggssåle lagt til trening hos pasienter med bilateral fleksibel flatfot
14. februar 2022 oppdatert av: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Effekt av å legge til buestøtteinnleggssåle til fotstyrkende trening hos pasienter med bilateral fleksibel flatfot
Pesplanus, ofte kjent som 'flatfot', er en vanlig patomekanisk tilstand preget av en senket medial langsgående bue (MLA) og overdreven pronasjon.
Det er to generelle typer flatfot: fleksibel flatfot og stiv flatfot Fleksibel flatfot er den vanligste formen for flatfot.
I den voksne befolkningen ble det rapportert at prevalensen av fleksible flatføtter er 13,6 %.
Det er bevist at det er statisk og dynamisk balanseunderskudd hos deltakerne med flatføtter.
De ytre musklene som posterior tibialis (TP) ) og indre muskler som abductor hallucis (AbdH) fungerer som aktiv subsystemstøtte for MLA under vektbæring, stående og gange.
Unormal justering av foten kan forårsake strekksvakhet i fotmusklene ved å forlenge seg utover den nøytrale fysiologiske hvilestillingen.
fører til muskel- og skjelettdysfunksjon og overbelastningsskader.
Innleggssåler kan hjelpe til med å opprettholde normal justering av foten, forbedre balansen ettersom den støtter MLA som er avgjørende for å stabilisere postural svaiing, de utvider kontaktflaten til fotsålen og forbedrer stabiliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Innleggssåler har blitt brukt for å korrigere patomekaniske endringer som oppstår hos pasienter med fleksible flate føtter, det ble rapportert at de reduserte ankeleversjon, ankelinversjonsmoment og reduserte belastningen på ankelinvertermusklene som må virke eksentrisk for å kontrollere overpronasjon og støtte buen. Innleggssåle med iboende fotmuskeltrening er rapportert å øke styrken på flexor hallusis og tverrsnittsareal av AbdH-muskelen hos pasienter med pes planus. Derfor anbefales innleggssåle kombinert med korte fotøvelser for å styrke de indre fotmusklene i pes planus.
Bruk av hard innleggssåle har blitt rapportert å forbedre postural stabilitet ettersom det begrenser og kontrollerer rekkevidden av fotpronasjon, korrigerer feiljustering av foten og fremmer en nøytral fotstilling.
Mange studier hadde undersøkt effekten av å bruke innleggssåle alene eller treningsprogram alene eller sammenligne mellom dem på fleksible flatfotspasienter. Opp til primæretterforskerens kunnskap, er dette den første studien som undersøker effekten av å legge til buestøtteinnleggssåle for å styrke treningen av fotmuskler (indre eller ytre) når det gjelder dynamisk balanse, fotfunksjon og fotmuskelstyrke (iboende eller ekstrinsisk) ytre).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Navikulære falltester (NDT) 10 mm eller større forskjell i navikulære tuberositetshøyder.
- Aldersspenning fra 18-30 år fra begge kjønn for å begrense effekten av leddgiktsforandringer som vil være forårsaket av bilateral FFF over 30 år.
- BMI 18-30 da prevalensen av fleksibel flatfot ser ut til å være høyere hos personer med høyere kroppsmasseindeks (BMI).
Ekskluderingskriterier:
- historie med skader i nedre ekstremiteter som brudd, medfødte deformiteter eller kirurgi som påvirker balansen.
- historie med hjernerystelse som påvirker balansen.
- visuelle eller vestibulære lidelser, og/eller nevrologiske underskudd som påvirker balansen.
- ethvert tegn på fotsmerter, patellofemoralt smertesyndrom, plantar fasciitt, TA eller TP dysfunksjon som påvirker fotens funksjon og balanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innersåle og treningsgruppe
vil inneholde 17 pasienter, vil de motta den skreddersydde arch support innersålen i tillegg til styrking av fotmuskulaturen både indre og ytre muskler.
|
Skreddersydd buestøtteinnleggssåle med halvstiv buestøtte vil bli laget etter støpemetoden, gipsavstøpning av begge føttene i en subtalar nøytral posisjon vil bli tatt fra hvert emne av høyt spesialisert ortotist.
De negative gipsene vil bli plassert i calcaneal vertikal posisjon og tilpasset støpt ortose vil bli fremstilt til positive former oppnådd fra de negative gipsene med mål om å kontrollere pronasjonsbevegelsen til foten
Deltakerne vil utføre ytre fotmuskulaturstyrkende øvelser med begge anklene 3 ganger per uke, 20 minutter i 8 uker.
de vil bli trent ved hjelp av en progressiv motstandsprotokoll med Thera-Band elastiske bånd.
Emner vil bli progrediert ukentlig gjennom hele treningsperioden i henhold til progressiv motstandsprotokoll for dorsalflexorer, planterflexors, evertors og investormuskler.
Pasienten vil innta samme posisjon som ved egen fotmuskelvurdering, deretter vil han bli bedt om å holde posisjonen i 10 sekunder og forsøke å opprettholde MLA så jevn som mulig under hele tiden uten kompenserende ytre fotmuskelaktivitet .
Etter 10 sekunder, sakte og med eksentrisk kontroll la foten pronere og MLA senkes til en avslappet tilstand.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe
vil inneholde 17 pasienter, vil de få standard innleggssåle i tillegg til styrking av fotmuskler både indre og ytre muskler.
|
Deltakerne vil utføre ytre fotmuskulaturstyrkende øvelser med begge anklene 3 ganger per uke, 20 minutter i 8 uker.
de vil bli trent ved hjelp av en progressiv motstandsprotokoll med Thera-Band elastiske bånd.
Emner vil bli progrediert ukentlig gjennom hele treningsperioden i henhold til progressiv motstandsprotokoll for dorsalflexorer, planterflexors, evertors og investormuskler.
Pasienten vil innta samme posisjon som ved egen fotmuskelvurdering, deretter vil han bli bedt om å holde posisjonen i 10 sekunder og forsøke å opprettholde MLA så jevn som mulig under hele tiden uten kompenserende ytre fotmuskelaktivitet .
Etter 10 sekunder, sakte og med eksentrisk kontroll la foten pronere og MLA senkes til en avslappet tilstand.
Pasienten vil bli instruert om å bruke en standard prefabrikkert flat innersåle som placepo-behandling inne i skoene i 2 måneder (8 uker), 6 til 8 timer per dag, og holde seg til å bruke ortosene under utendørs gange og under ekstrinsisk fotmuskeltrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders intervensjon
|
vurdere endringen i dynamisk balanse ved å bruke stjerneekskursjonsbalansetest.
Individet vil bli instruert om å etablere en stabil støttebase på stillingsdelen i midten av testnettet og opprettholde den gjennom en ekskursjon med maksimal rekkevidde i en av de foreskrevne retningene.
Mens han står på et enkelt lem, blir deltakeren bedt om å strekke seg så langt som mulig med det nående lem langs hver strekkende linje; berører lett linjen med den mest distale delen av den strekkende foten uten å flytte vekten til eller hvile på denne foten av den nående lem, og den maksimale strekningsavstanden vil bli målt ved hjelp av målebånd, deretter blir deltakeren bedt om å returnere strekken. lem til startposisjonen i midten av rutenettet, og gjenopptar en bilateral stilling.
|
ved baseline og etter 2 måneders intervensjon
|
|
Fotfunksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders intervensjon
|
vurdere endringen i fotfunksjonen ved å bruke den arabiske versjonen av spørreskjema for mål på fot og ankelevne.
Det er et 29-elements spørreskjema delt inn i to underskalaer: FAAM, 21-element Activities of Daily Living Subscale og FAAM, 8-element Sports Subscale.
• Poengsummen for hvert element vil være basert på en 5-punkts Likert-skala (4 til 0) fra ingen problemer i det hele tatt til ikke å kunne gjøre.
Varepoengsummen varierer fra 0 til 84 for ADL-underskalaen og 0 til 32 for Sports-underskalaen.
Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer for hver underskala, og 100 % representerer ingen dysfunksjon.
Poengsummen på hvert av elementene legges sammen for å få varepoengsummen som er delt på den høyeste potensielle poengsummen.
Denne verdien multipliseres deretter med 100 for å få en prosentandel
|
ved baseline og etter 2 måneders intervensjon
|
|
Ekstern fotmuskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders intervensjon
|
vurdere endringen i ekstrinsisk fotmuskelstyrke ved å bruke håndholdt dynamometer.
Deltakerne vil bli plassert i subtalar nøytral posisjon for all testing.
Underbenet vil bli stroppet ned for å stabilisere og forhindre enhver bevegelse av tilbehør.
Deltakerne vil bli bedt om å trekke eller dytte mot enheten så hardt de kan for hver retning, og etterforskeren vil motvirke den kraften med begge hender i 3 sekunder per forsøk, 3 påfølgende forsøk vil bli utført med en 10-sekunders pause mellom forsøkene.
Maksimal kraft (newton) ble brukt for analyse som pasientens toppkraft.
|
ved baseline og etter 2 måneders intervensjon
|
|
Indre fotmuskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders intervensjon. • Terapeuten vil telle til 30 sekunder og vil observere stabiliteten i navikulær høyde og for eventuell kompenserende ytre fotmuskelaktivitet
|
vurdere endringen i indre fotmuskelstyrke ved å bruke intrinsic fotmuskeltest.pasient
vil bli henvist til Stå foran en vegg, med føttene skulderbredde fra hverandre og knærne lett bøyd.
Fingertuppene kan plasseres lett på veggen.
For å oppnå subtalar leddnøytral, vil terapeuten forsiktig supinere føttene ved å løfte alle tærne fra gulvet, deretter sakte slippe tærne ned igjen, men opprettholde MLA.
Dette resulterer oftest i oppkomst av MLA og navikulær bein, på grunn av ankerspilleffekten via plantar fascia.
Hvis denne prosedyren viser seg å være vanskelig, vil pasienten ganske enkelt bli beordret til å øke høyden på MLA, ved aktivt å prøve å tilnærme hodet til den første metatarsal mot hælen, uten å bøye tærne.
Mens MLA opprettholdes, vil pasienten stå på et enkelt ben, så stødig som mulig.
Fingertuppene bør forbli lett på veggen for balanse og fallforebygging
|
ved baseline og etter 2 måneders intervensjon. • Terapeuten vil telle til 30 sekunder og vil observere stabiliteten i navikulær høyde og for eventuell kompenserende ytre fotmuskelaktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Talipes
- Muskel svakhet
- Flat fot
Andre studie-ID-numre
- Ramadan_MSc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .