- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05056298
Efecto de la plantilla añadida al ejercicio en pacientes con pie plano flexible bilateral
Efecto de agregar una plantilla de soporte para el arco al ejercicio de fortalecimiento del pie en pacientes con pie plano flexible bilateral
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las plantillas se han utilizado para corregir alteraciones patomecánicas que ocurren en pacientes con pie plano flexible, se informó que redujeron la eversión del tobillo, el momento de inversión del tobillo y redujeron la carga colocada en los músculos inversores del tobillo que deben actuar de manera excéntrica para controlar la sobrepronación y apoyo. el arco. Se ha informado que la plantilla con entrenamiento intrínseco de los músculos del pie aumenta la fuerza en el flexor hallucis y el área transversal del músculo AbdH en pacientes con pie plano. Por lo tanto, se recomienda la plantilla combinada con ejercicios de pie corto para fortalecer los músculos intrínsecos del pie en el pie plano.
Se ha informado que el uso de plantillas duras mejora la estabilidad postural, ya que limita y controla el rango de pronación del pie, corrige la mala alineación del pie y promueve una posición neutral del pie.
Muchos estudios han investigado el efecto del uso de la plantilla sola o el programa de ejercicios solo o la comparación entre ellos en pacientes con pie plano flexible. Según el conocimiento del investigador principal, este es el primer estudio que investiga el efecto de agregar una plantilla de soporte para el arco al ejercicio de fortalecimiento de los músculos del pie (intrínseco o extrínseco) en términos de equilibrio dinámico, función del pie y fuerza muscular del pie (intrínseco o extrínseco). extrínseco).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pruebas de caída del navicular (NDT) 10 mm o más de diferencia en las alturas de la tuberosidad del navicular.
- Rango de edad de 18 a 30 años de ambos sexos para limitar los efectos de los cambios artríticos que serían causados por FFF bilateral por encima de los 30 años.
- IMC 18-30 ya que la prevalencia de pie plano flexible parece ser mayor en personas con un índice de masa corporal (IMC) más alto.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores como fracturas, deformidades congénitas o cirugía que afecte el equilibrio.
- antecedentes de conmociones cerebrales que afectan el equilibrio.
- trastornos visuales o vestibulares, y/o cualquier déficit neurológico que afecte el equilibrio.
- cualquier signo de dolor en el pie, antecedentes de síndrome de dolor patelofemoral, fascitis plantar, disfunción TA o TP que afecte la función y el equilibrio del pie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Plantilla y grupo de ejercicios
contendrá 17 pacientes, recibirán la plantilla de soporte de arco hecha a la medida además del fortalecimiento de los músculos del pie tanto intrínsecos como extrínsecos.
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Se fabricará una plantilla de soporte de arco a medida con soporte de arco semirrígido utilizando el método de yeso, un ortopedista altamente especializado tomará un molde de yeso de ambos pies en una posición subastragalina neutra de cada sujeto.
Los modelos negativos se colocarán en posición vertical del calcáneo y la ortesis moldeada a la medida se fabricará con moldes positivos obtenidos de los modelos negativos con el objetivo de controlar el movimiento de pronación del pie.
Los participantes realizarán ejercicios de fortalecimiento de los músculos extrínsecos del pie con ambos tobillos 3 veces por semana, 20 minutos durante 8 semanas.
serán entrenados mediante un protocolo de resistencia progresiva mediante bandas elásticas Thera-Band.
Los sujetos progresarán semanalmente a lo largo del período de entrenamiento de acuerdo con el protocolo de resistencia progresiva para los músculos dorsiflexores, planterflexors, evertors e inversores.
El paciente asumirá la misma posición que en la evaluación de los músculos intrínsecos del pie, luego se le indicará que mantenga la posición durante 10 segundos e intente mantener el MLA lo más estable posible durante todo el tiempo sin ninguna actividad compensatoria de los músculos extrínsecos del pie. .
Después de los 10 segundos, lentamente y con control excéntrico permita que el pie prone y el MLA baje a un estado relajado.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios
contendrá 17 pacientes, recibirán la plantilla estándar además del fortalecimiento de los músculos del pie tanto intrínsecos como extrínsecos.
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Los participantes realizarán ejercicios de fortalecimiento de los músculos extrínsecos del pie con ambos tobillos 3 veces por semana, 20 minutos durante 8 semanas.
serán entrenados mediante un protocolo de resistencia progresiva mediante bandas elásticas Thera-Band.
Los sujetos progresarán semanalmente a lo largo del período de entrenamiento de acuerdo con el protocolo de resistencia progresiva para los músculos dorsiflexores, planterflexors, evertors e inversores.
El paciente asumirá la misma posición que en la evaluación de los músculos intrínsecos del pie, luego se le indicará que mantenga la posición durante 10 segundos e intente mantener el MLA lo más estable posible durante todo el tiempo sin ninguna actividad compensatoria de los músculos extrínsecos del pie. .
Después de los 10 segundos, lentamente y con control excéntrico permita que el pie prone y el MLA baje a un estado relajado.
Se le indicará al paciente que use una plantilla plana prefabricada estándar como tratamiento placentero dentro de sus zapatos durante 2 meses (8 semanas), de 6 a 8 horas por día, y que siga usando las ortesis al caminar al aire libre y durante el entrenamiento de los músculos extrínsecos del pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de intervención
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evaluar el cambio en el equilibrio dinámico mediante el uso de la prueba de equilibrio de excursión de estrella.
Se le indicará al individuo que establezca una base estable de apoyo en la extremidad de la postura en el medio de la cuadrícula de prueba y que la mantenga a través de una excursión de alcance máximo en una de las direcciones prescritas.
Mientras está de pie sobre una sola extremidad, se le pide al participante que alcance la mayor distancia posible con la extremidad de alcance a lo largo de cada línea de alcance; toca ligeramente la línea con la porción más distal del pie que alcanza sin cambiar el peso o descansar sobre este pie de la extremidad que alcanza, y la distancia máxima de alcance se medirá con una cinta métrica, luego se le pide al participante que devuelva el alcance. extremidad a la posición inicial en el centro de la cuadrícula, volviendo a adoptar una postura bilateral.
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al inicio y después de 2 meses de intervención
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Función de pie
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de intervención
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evaluar el cambio en la función del pie mediante el uso de la versión árabe del cuestionario de medición de la capacidad del pie y el tobillo.
Es un cuestionario de 29 ítems dividido en dos subescalas: la FAAM, Subescala de Actividades de la Vida Diaria de 21 ítems y la FAAM, Subescala de Deportes de 8 ítems.
• La puntuación de cada elemento se basará en una escala Likert de 5 puntos (4 a 0) desde ninguna dificultad hasta incapaz de hacerlo.
Los puntajes totales de los ítems varían de 0 a 84 para la subescala ADL y de 0 a 32 para la subescala Deportes.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función para cada subescala, y el 100 % representa ausencia de disfunción.
La puntuación de cada uno de los elementos se suma para obtener la puntuación total del elemento, que se divide por la puntuación potencial más alta.
Este valor luego se multiplica por 100 para obtener un porcentaje
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al inicio y después de 2 meses de intervención
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Fuerza muscular extrínseca del pie
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de intervención
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evaluar el cambio en la fuerza de los músculos extrínsecos del pie mediante el uso de un dinamómetro manual.
Los participantes se colocarán en una posición subastragalina neutra para todas las pruebas.
La parte inferior de la pierna se sujetará con correas para estabilizar y evitar cualquier movimiento accesorio.
Se indicará a los participantes que tiren o empujen contra el dispositivo lo más fuerte que puedan en cada dirección y el investigador contrarrestará esa fuerza con ambas manos durante 3 segundos por intento, se realizarán 3 intentos consecutivos con un descanso de 10 segundos entre intentos.
La fuerza máxima (newtons) se utilizó para el análisis como la fuerza máxima del paciente.
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al inicio y después de 2 meses de intervención
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Fuerza muscular intrínseca del pie
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de intervención. • El terapeuta contará hasta 30 segundos y observará la estabilidad de la altura del escafoides y cualquier actividad compensatoria de los músculos extrínsecos del pie.
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evaluar el cambio en la fuerza muscular intrínseca del pie mediante el uso de la prueba muscular intrínseca del pie. paciente
será dirigido a pararse frente a una pared, con los pies separados al ancho de los hombros y las rodillas ligeramente flexionadas.
Las yemas de los dedos pueden colocarse ligeramente en la pared.
Para lograr una articulación subastragalina neutra, el terapeuta supinará suavemente los pies levantando todos los dedos del piso, luego bajará lentamente los dedos de los pies nuevamente pero manteniendo el MLA.
En la mayoría de los casos, esto da como resultado el surgimiento del MLA y el hueso escafoides, debido al efecto de molinete a través de la fascia plantar.
Si este procedimiento resulta difícil, simplemente se indicará al paciente que aumente la altura del MLA, intentando activamente acercar la cabeza del primer metatarsiano hacia el talón, sin flexionar los dedos.
Mientras mantiene el MLA, el paciente se parará sobre una sola pierna, lo más firme posible.
Las yemas de los dedos deben permanecer ligeramente sobre la pared para mantener el equilibrio y evitar caídas.
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al inicio y después de 2 meses de intervención. • El terapeuta contará hasta 30 segundos y observará la estabilidad de la altura del escafoides y cualquier actividad compensatoria de los músculos extrínsecos del pie.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pies
- Debilidad muscular
- Pie plano
Otros números de identificación del estudio
- Ramadan_MSc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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