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Effetto della soletta aggiunta all'esercizio nei pazienti con piede piatto flessibile bilaterale

14 febbraio 2022 aggiornato da: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Effetto dell'aggiunta della soletta di supporto dell'arco all'esercizio di rafforzamento del piede nei pazienti con piede piatto flessibile bilaterale

Il pesplanus, comunemente noto come "piede piatto", è una condizione patomeccanica comune caratterizzata da un arco longitudinale mediale abbassato (MLA) e pronazione esagerata. Esistono due tipi generali di piede piatto: piede piatto flessibile e piede piatto rigido Il piede piatto flessibile è la forma più comune di piede piatto. Nella popolazione adulta, è stato riportato che la prevalenza dei piedi piatti flessibili è del 13,6%. È stato dimostrato che esiste un deficit di equilibrio statico e dinamico nei partecipanti con piedi piatti. I muscoli estrinseci come il tibiale posteriore (TP) e i muscoli intrinseci come l'abduttore dell'alluce (AbdH) fungono da supporto del sottosistema attivo per l'MLA durante il carico, la posizione eretta e la deambulazione. L'allineamento anormale del piede può causare debolezza da allungamento dei muscoli del piede allungandosi oltre la posizione di riposo fisiologica neutra. portando a disfunzioni muscoloscheletriche e lesioni da uso eccessivo. Le solette possono aiutare a mantenere il normale allineamento del piede, migliorare l'equilibrio poiché supportano l'MLA che è essenziale per stabilizzare l'oscillazione posturale, allargano la superficie di contatto della pianta del piede migliorando la stabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le solette sono state utilizzate per correggere le alterazioni patomeccaniche che si verificano in pazienti con piedi piatti flessibili, è stato riportato che hanno ridotto l'eversione della caviglia, il momento di inversione della caviglia e ridotto il carico posto sui muscoli invertitori della caviglia che devono agire in modo eccentrico per controllare l'iperpronazione e il supporto l'arco. È stato riportato che la soletta con allenamento muscolare del piede intrinseco aumenta la forza sul flessore dell'alluce e l'area della sezione trasversale del muscolo AbdH nei pazienti con piede piatto. Pertanto la soletta combinata con brevi esercizi per i piedi è consigliata per rafforzare i muscoli intrinseci del piede nel pes planus.

È stato riportato che l'uso di solette rigide migliora la stabilità posturale in quanto limita e controlla la gamma di pronazione del piede, corregge il disallineamento del piede e promuove una posizione neutra del piede.

Molti studi avevano studiato l'effetto dell'uso della sola soletta o del solo programma di esercizi o del confronto tra loro su pazienti con piede piatto flessibile. Per quanto a conoscenza del ricercatore principale, questo è il primo studio a indagare l'effetto dell'aggiunta di una soletta di supporto dell'arco al rafforzamento dell'esercizio dei muscoli del piede (intrinseco o estrinseco) in termini di equilibrio dinamico, funzione del piede e forza muscolare del piede (intrinseca o estrinseca) estrinseco).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damietta, Egitto, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Test di caduta navicolare (NDT) Differenza di 10 mm o superiore nelle altezze della tuberosità navicolare.
  2. Fascia di età da 18 a 30 anni per entrambi i sessi per limitare gli effetti dei cambiamenti artritici che sarebbero causati da FFF bilaterale oltre i 30 anni.
  3. BMI 18-30 poiché la prevalenza del piede piatto flessibile sembra essere più alta negli individui con un indice di massa corporea (BMI) più elevato.

Criteri di esclusione:

  1. storia di lesioni agli arti inferiori come fratture, deformità congenite o interventi chirurgici che compromettono l'equilibrio.
  2. storia di commozioni cerebrali che compromettono l'equilibrio.
  3. disturbi visivi o vestibolari e/o qualsiasi deficit neurologico che comprometta l'equilibrio.
  4. qualsiasi segno di dolore al piede, anamnesi di sindrome dolorosa femoro-rotulea, fascite plantare, disfunzione TA o TP che influisca sulla funzione e sull'equilibrio del piede.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sottopiede e gruppo di esercizi
conterrà 17 pazienti, riceveranno il plantare su misura per il plantare oltre al potenziamento della muscolatura del piede sia intrinseco che estrinseco.
Altro: Sottopiede su misura
Il plantare plantare su misura con plantare semirigido sarà realizzato utilizzando il metodo del calco, il calco in gesso di entrambi i piedi in posizione neutra sottoastragalica sarà prelevato da ogni soggetto da un ortottista altamente specializzato. I calchi negativi saranno posizionati in posizione verticale calcaneare e l'ortesi modellata su misura sarà fabbricata su stampi positivi ottenuti dai calchi negativi con l'obiettivo di controllare il movimento di pronazione del piede
Altro: Esercizi di potenziamento della muscolatura estrinseca del piede
I partecipanti eseguiranno esercizi di rafforzamento dei muscoli estrinseci del piede con entrambe le caviglie 3 volte a settimana, 20 minuti per 8 settimane. saranno allenati utilizzando un protocollo di resistenza progressiva utilizzando bande elastiche Thera-Band. I soggetti saranno progrediti settimanalmente durante il periodo di allenamento secondo il protocollo di resistenza progressiva per dorsiflessori, planterflessori, evertori e muscoli investitori.
Altro: Esercizi di rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede
Il paziente assumerà la stessa posizione della valutazione intrinseca della muscolatura del piede, quindi gli verrà chiesto di mantenere la posizione per un conteggio di 10 secondi e di tentare di mantenere l'MLA il più stabile possibile per tutto il tempo senza alcuna attività compensativa della muscolatura estrinseca del piede . Dopo i 10 secondi, lentamente e con controllo eccentrico, consentire al piede di pronarsi e al MLA di abbassarsi in uno stato rilassato.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi
conterrà 17 pazienti, riceveranno il plantare standard oltre al potenziamento della muscolatura del piede sia intrinseco che estrinseco.
Altro: Esercizi di potenziamento della muscolatura estrinseca del piede
I partecipanti eseguiranno esercizi di rafforzamento dei muscoli estrinseci del piede con entrambe le caviglie 3 volte a settimana, 20 minuti per 8 settimane. saranno allenati utilizzando un protocollo di resistenza progressiva utilizzando bande elastiche Thera-Band. I soggetti saranno progrediti settimanalmente durante il periodo di allenamento secondo il protocollo di resistenza progressiva per dorsiflessori, planterflessori, evertori e muscoli investitori.
Altro: Esercizi di rafforzamento dei muscoli intrinseci del piede
Il paziente assumerà la stessa posizione della valutazione intrinseca della muscolatura del piede, quindi gli verrà chiesto di mantenere la posizione per un conteggio di 10 secondi e di tentare di mantenere l'MLA il più stabile possibile per tutto il tempo senza alcuna attività compensativa della muscolatura estrinseca del piede . Dopo i 10 secondi, lentamente e con controllo eccentrico, consentire al piede di pronarsi e al MLA di abbassarsi in uno stato rilassato.
Altro: Sottopiede standard
Il paziente verrà istruito a indossare una soletta piatta prefabbricata standard come trattamento placepo all'interno delle sue scarpe per 2 mesi (8 settimane), da 6 a 8 ore al giorno, e attenersi all'uso delle ortesi durante la deambulazione all'aperto e durante l'allenamento muscolare del piede estrinseco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di intervento
valutare la variazione dell'equilibrio dinamico tramite l'utilizzo del test di equilibrio dell'escursione stellare. L'individuo verrà istruito a stabilire una base stabile di appoggio sull'arto di appoggio al centro della griglia di prova e mantenerla attraverso un'escursione di portata massima in una delle direzioni prescritte. Stando in piedi su un solo arto, al partecipante viene chiesto di raggiungere il più lontano possibile con l'arto allungante lungo ciascuna linea di allungamento; tocca leggermente la linea con la parte più distale del piede che raggiunge senza spostare il peso o appoggiarsi su questo piede dell'arto che raggiunge, e la distanza massima di raggiungimento sarà misurata mediante misurazione del nastro, quindi al partecipante viene chiesto di restituire il raggiungimento arto alla posizione iniziale al centro della griglia, riassumendo una posizione bilaterale.
al basale e dopo 2 mesi di intervento
Funzione del piede
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di intervento
valutare il cambiamento nella funzione del piede utilizzando la versione araba del questionario sulla misurazione dell'abilità del piede e della caviglia. Si tratta di un questionario di 29 item suddiviso in due sottoscale: FAAM, Sottoscala Attività della Vita Quotidiana di 21 item e FAAM, Sottoscala Sport di 8 item. • Il punteggio di ciascun elemento si baserà su una scala Likert a 5 punti (da 4 a 0) da nessuna difficoltà a incapace di fare. I punteggi totali degli item vanno da 0 a 84 per la sottoscala ADL e da 0 a 32 per la sottoscala Sport. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di funzionalità per ogni sottoscala con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione. Il punteggio di ciascuno degli elementi viene sommato per ottenere il punteggio totale dell'elemento diviso per il punteggio potenziale più alto. Questo valore viene quindi moltiplicato per 100 per ottenere una percentuale
al basale e dopo 2 mesi di intervento
Forza muscolare estrinseca del piede
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di intervento
valutare la variazione della forza muscolare del piede estrinseco tramite l'utilizzo di un dinamometro portatile. I partecipanti saranno collocati in posizione neutra sottoastragalica per tutti i test. La parte inferiore della gamba sarà fissata con cinghie per stabilizzare e impedire qualsiasi movimento degli accessori. Ai partecipanti verrà chiesto di tirare o spingere contro il dispositivo il più forte possibile per ogni direzione e l'investigatore contrasterà tale forza con entrambe le mani per 3 secondi per prova, verranno condotte 3 prove consecutive con un riposo di 10 secondi tra le prove. La forza massima (newton) è stata utilizzata per l'analisi come forza di picco del paziente.
al basale e dopo 2 mesi di intervento
Forza muscolare intrinseca del piede
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di intervento. • Il terapista conterà fino a 30 secondi e osserverà la stabilità dell'altezza navicolare e qualsiasi attività compensativa dei muscoli estrinseci del piede
valutare la variazione della forza muscolare intrinseca del piede tramite il test del muscolo intrinseco del piede.paziente sarà indirizzato a Stare di fronte a un muro, con i piedi alla larghezza delle spalle e le ginocchia leggermente flesse. La punta delle dita può essere leggermente appoggiata al muro. Per raggiungere la posizione neutra dell'articolazione sottoastragalica, il terapista supina delicatamente i piedi sollevando tutte le dita dal pavimento, quindi abbassa lentamente le dita mantenendo l'MLA. Ciò si traduce molto spesso nel sorgere del MLA e dell'osso navicolare, a causa dell'effetto del verricello attraverso la fascia plantare. Se questa procedura risulta difficile, allora semplicemente verrà ordinato al paziente di aumentare l'altezza del MLA, cercando attivamente di avvicinare la testa del primo metatarso verso il tallone, senza flettere le dita. Pur mantenendo l'MLA, il paziente starà su una sola gamba, il più stabile possibile. La punta delle dita dovrebbe rimanere leggermente sul muro per l'equilibrio e la prevenzione delle cadute
al basale e dopo 2 mesi di intervento. • Il terapista conterà fino a 30 secondi e osserverà la stabilità dell'altezza navicolare e qualsiasi attività compensativa dei muscoli estrinseci del piede

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ramadan_MSc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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