Effect van binnenzool toegevoegd aan lichaamsbeweging bij patiënten met bilaterale flexibele platvoet
14 februari 2022 bijgewerkt door: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Effect van het toevoegen van een binnenzool voor steunzolen aan voetversterkende oefeningen bij patiënten met bilaterale flexibele platvoeten
Pesplanus, algemeen bekend als 'platvoet', is een veel voorkomende pathomechanische aandoening die wordt gekenmerkt door een verlaagde mediale longitudinale boog (MLA) en overdreven pronatie.
Er zijn twee algemene soorten platvoeten: flexibele platvoet en stijve platvoet Flexibele platvoet is de meest voorkomende vorm van platvoet.
Bij volwassenen werd gemeld dat de prevalentie van flexibele platvoeten 13,6% is.
Het is bewezen dat er een statisch en dynamisch evenwichtstekort is bij de deelnemers met platvoeten.
De extrinsieke spieren als posterior tibialis (TP) en intrinsieke spieren als abductor hallucis (AbdH) fungeren als actieve subsysteemondersteuning voor de MLA tijdens gewichtdragen, staan en lopen.
Abnormale uitlijning van de voet kan rekzwakte van de voetspieren veroorzaken doordat ze langer worden dan de neutrale fysiologische rustpositie.
leidend tot musculoskeletale disfunctie en overbelastingsblessures.
Inlegzolen kunnen helpen bij het handhaven van de normale uitlijning van de voet, verbeteren de balans omdat het MLA ondersteunt, wat essentieel is om houdingszwaai te stabiliseren, ze verbreden het contactoppervlak van de voetzool en verbeteren de stabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Inlegzolen zijn gebruikt om pathomechanische veranderingen te corrigeren die optreden bij patiënten met flexibele platvoeten. Er werd gemeld dat ze de enkeleversie en het enkelinversiemoment verminderden en de belasting op de enkelinvertorspieren verminderden, die excentrisch moeten werken om overpronatie en ondersteuning te beheersen de boog. Er is gemeld dat een binnenzool met intrinsieke voetspiertraining de kracht op de flexor hallucis en het dwarsdoorsnedegebied van de AbdH-spier vergroot bij patiënten met pes planus. Daarom wordt een inlegzool in combinatie met korte voetoefeningen aanbevolen voor het versterken van de intrinsieke voetspieren in pes planus.
Er is gemeld dat het dragen van een harde binnenzool de houdingsstabiliteit verbetert, omdat het het bereik van de voetpronatie beperkt en controleert, een verkeerde uitlijning van de voet corrigeert en een neutrale voetpositie bevordert.
Veel onderzoeken hadden het effect onderzocht van het gebruik van alleen een inlegzool of alleen een oefenprogramma of een vergelijking tussen beide op patiënten met flexibele platvoeten. Voorzover de hoofdonderzoeker weet, is dit de eerste studie waarin het effect is onderzocht van het toevoegen van een voetzoolondersteunende inlegzool aan het versterken van de oefening van voetspieren (intrinsiek of extrinsiek) in termen van dynamische balans, voetfunctie en voetspierkracht (intrinsiek of extrinsiek). extrinsiek).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Naviculaire valtesten (NDT) 10 mm of groter verschil in hoogte van de hoefkatrol.
- Leeftijdsbereik van 18-30 jaar voor beide geslachten om de effecten van artritische veranderingen te beperken die zouden worden veroorzaakt door bilaterale FFF boven de 30 jaar.
- BMI 18-30 omdat de prevalentie van flexibele platvoet hoger lijkt te zijn bij personen met een hogere body mass index (BMI).
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van letsels aan de onderste ledematen zoals fracturen, aangeboren misvormingen of operaties die het evenwicht beïnvloeden.
- geschiedenis van hersenschuddingen die het evenwicht beïnvloeden.
- visuele of vestibulaire stoornissen en/of neurologische uitval die het evenwicht beïnvloedt.
- enig teken van voetpijn, voorgeschiedenis van patellofemoraal pijnsyndroom, plantaire fasciitis, TA- of TP-disfunctie die de voetfunctie en het evenwicht beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Binnenzool en oefengroep
zal 17 patiënten bevatten, zij zullen de op maat gemaakte steunzolen ontvangen naast de versterking van de voetspieren, zowel intrinsieke als extrinsieke spieren.
|
Op maat gemaakte steunzool met halfstijve steunzool zal worden gemaakt met behulp van de gietmethode, gipsgips van beide voeten in een subtalaire neutrale positie zal van elk onderwerp worden genomen door een zeer gespecialiseerde instrumentmaker.
De negatieve gipsverbanden worden in calcaneale verticale positie geplaatst en de op maat gemaakte orthese wordt vervaardigd tot positieve mallen verkregen uit de negatieve gipsverbanden met als doel de pronatiebeweging van de voet te beheersen
Deelnemers zullen gedurende 8 weken 3 keer per week, 20 minuten lang extrinsieke voetspieren versterkende oefeningen met beide enkels uitvoeren.
ze worden getraind met behulp van een progressief weerstandsprotocol met behulp van Thera-Band elastische banden.
Gedurende de trainingsperiode zullen de proefpersonen wekelijks vooruitgang boeken volgens het progressieve weerstandsprotocol voor dorsiflexoren, planterflexoren, evertors en investeerdersspieren.
De patiënt neemt dezelfde houding aan als bij de beoordeling van de intrinsieke voetspier, daarna krijgt hij de instructie om de positie 10 seconden vast te houden en te proberen de MLA gedurende de hele tijd zo stabiel mogelijk te houden zonder enige compenserende extrinsieke voetspieractiviteit .
Na de 10 seconden laat u langzaam en met excentrische controle de voet proneren en de MLA laten zakken tot een ontspannen toestand.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefen groep
zal 17 patiënten bevatten, ze zullen de standaard inlegzool krijgen naast de versterking van de voetspieren, zowel intrinsieke als extrinsieke spieren.
|
Deelnemers zullen gedurende 8 weken 3 keer per week, 20 minuten lang extrinsieke voetspieren versterkende oefeningen met beide enkels uitvoeren.
ze worden getraind met behulp van een progressief weerstandsprotocol met behulp van Thera-Band elastische banden.
Gedurende de trainingsperiode zullen de proefpersonen wekelijks vooruitgang boeken volgens het progressieve weerstandsprotocol voor dorsiflexoren, planterflexoren, evertors en investeerdersspieren.
De patiënt neemt dezelfde houding aan als bij de beoordeling van de intrinsieke voetspier, daarna krijgt hij de instructie om de positie 10 seconden vast te houden en te proberen de MLA gedurende de hele tijd zo stabiel mogelijk te houden zonder enige compenserende extrinsieke voetspieractiviteit .
Na de 10 seconden laat u langzaam en met excentrische controle de voet proneren en de MLA laten zakken tot een ontspannen toestand.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om gedurende 2 maanden (8 weken), 6 tot 8 uur per dag een standaard geprefabriceerde platte binnenzool te dragen als placepo-behandeling in zijn schoenen, en zich te houden aan het dragen van de orthesen tijdens buitenlopen en tijdens extrinsieke voetspiertraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden interventie
|
het beoordelen van de verandering in dynamische balans door gebruik te maken van de steruitslagbalanstest.
De persoon zal worden geïnstrueerd om een stabiele basis van steun op de standpoot in het midden van het testraster tot stand te brengen en deze te handhaven door een maximale reikwijdte in een van de voorgeschreven richtingen.
Terwijl hij op een enkel ledemaat staat, wordt de deelnemer gevraagd om zo ver mogelijk te reiken met het reikende ledemaat langs elke reiklijn; lichtjes de lijn aanraakt met het meest distale deel van de strekvoet zonder het gewicht te verplaatsen naar of te rusten op deze voet van het strekbeen, en de maximale reikafstand wordt gemeten met een meetlint, dan wordt de deelnemer gevraagd om de strekbeweging terug te brengen ledemaat naar de beginpositie in het midden van het rooster, opnieuw een bilaterale stand aannemend.
|
bij baseline en na 2 maanden interventie
|
|
Voet functie
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden interventie
|
het beoordelen van de verandering in de voetfunctie door middel van de Arabische versie van de vragenlijst voor het meten van voet- en enkelvermogen.
Het is een vragenlijst met 29 items die is onderverdeeld in twee subschalen: de FAAM, subschaal Activiteiten van het dagelijks leven met 21 items en de FAAM, subschaal met 8 items voor sport.
• De score van elk item wordt gebaseerd op een 5-punts Likertschaal (4 tot 0) van helemaal geen moeite tot niet in staat.
Itemscoretotalen variëren van 0 tot 84 voor de ADL-subschaal en van 0 tot 32 voor de Sport-subschaal.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere functieniveaus voor elke subschaal, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.
De score op elk van de items wordt bij elkaar opgeteld om het totaal van de itemscore te krijgen dat wordt gedeeld door de hoogste potentiële score.
Deze waarde wordt vervolgens vermenigvuldigd met 100 om een percentage te krijgen
|
bij baseline en na 2 maanden interventie
|
|
Extrinsieke voetspierkracht
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden interventie
|
het beoordelen van de verandering in extrinsieke voetspierkracht met behulp van een draagbare dynamometer.
Deelnemers worden voor alle testen in subtalaire neutrale positie geplaatst.
Het onderbeen wordt vastgebonden om te stabiliseren en beweging van accessoires te voorkomen.
Deelnemers krijgen de instructie om in elke richting zo hard mogelijk tegen het apparaat te trekken of te duwen en de onderzoeker zal die kracht met beide handen tegengaan gedurende 3 seconden per poging. Er zullen 3 opeenvolgende pogingen worden uitgevoerd met een rust van 10 seconden tussen de proeven.
De maximale kracht (newton) werd gebruikt voor analyse als de piekkracht van de patiënt .
|
bij baseline en na 2 maanden interventie
|
|
Intrinsieke voetspierkracht
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden interventie. • De therapeut telt tot 30 seconden en observeert de stabiliteit van de hoefkatrolhoogte en eventuele compenserende extrinsieke voetspieractiviteit
|
het beoordelen van de verandering in de intrinsieke voetspierkracht via de intrinsieke voetspiertest.patiënt
wordt gevraagd om voor een muur te staan, met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en de knieën licht gebogen.
De vingertoppen mogen lichtjes op de muur geplaatst worden.
Om de neutraliteit van het subtalaire gewricht te bereiken, zal de therapeut de voeten voorzichtig in supinatie brengen door alle tenen van de vloer te tillen, en vervolgens de tenen langzaam weer laten zakken, maar de MLA behouden.
Dit resulteert meestal in het ontstaan van de MLA en het hoefkatrolbeen, vanwege het ankerliereffect via de fascia plantaris.
Als deze procedure moeilijk blijkt te zijn, wordt de patiënt eenvoudigweg opgedragen de hoogte van de MLA te vergroten door actief te proberen de kop van het eerste middenvoetsbeentje naar de hiel te benaderen, zonder de tenen te buigen.
Terwijl de MLA wordt gehandhaafd, staat de patiënt zo stabiel mogelijk op één been.
De vingertoppen moeten licht op de muur blijven voor evenwicht en valpreventie
|
bij baseline en na 2 maanden interventie. • De therapeut telt tot 30 seconden en observeert de stabiliteit van de hoefkatrolhoogte en eventuele compenserende extrinsieke voetspieractiviteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Talipes
- Spier zwakte
- Platte voet
Andere studie-ID-nummers
- Ramadan_MSc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .