両側性軟性扁平足の患者における運動へのインソール追加の効果
2022年2月14日 更新者：Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan、Horus University
両側性軟性扁平足患者の足部強化運動へのアーチサポートインソール追加の効果
一般に「扁平足」として知られるペスプラヌスは、内側縦アーチ (MLA) の低下と過度の回内を特徴とする一般的な病理機械的状態です。
扁平足には、柔軟な偏平足と硬直した偏平足の 2 つの一般的なタイプがあります。
成人人口では、柔軟な扁平足の有病率は 13.6% であると報告されています。
扁平足の参加者には、静的および動的なバランス障害があることが証明されています。
後脛骨筋 (TP) などの外因性筋肉と幻覚外転筋 (AbdH) などの内因性筋肉は、体重負荷、立位、および歩行中に MLA のアクティブ サブシステム サポートとして機能します。
足の異常な整列は、ニュートラルな生理的静止位置を超えて伸張することにより、足の筋肉の伸展力低下を引き起こす可能性があります.
筋骨格系の機能不全や酷使による怪我につながります。
インソールは、足の正常な位置合わせの維持を支援し、姿勢の揺れを安定させるために不可欠な MLA をサポートするため、バランスを改善し、足裏の接触面を広げて安定性を向上させます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
インソールは、柔軟な扁平足の患者に発生する病態機械的変化を修正するために使用されてきました。インソールは、足首の外反、足首の内反モーメントを減らし、過度の回内運動とサポートを制御するために偏心的に作用しなければならない足首内転筋にかかる負荷を減らすことが報告されています。アーチ。 固有の足の筋肉トレーニングを備えたインソールは、扁平足の患者の屈筋の筋力と AbdH 筋肉の断面積を増加させることが報告されています。 したがって、扁平足の固有の足の筋肉を強化するには、インソールと短い足のエクササイズを組み合わせることをお勧めします。
硬いインソールを着用すると、足の回内運動の範囲を制限および制御し、足の位置ずれを修正し、ニュートラルな足の位置を促進するため、姿勢の安定性が向上することが報告されています。
多くの研究が、柔軟な偏平足患者に対するインソール単独または運動プログラム単独の使用、またはそれらの比較の効果を調査しました。 主任研究者の知る限り、これはダイナミックバランス、足の機能、および足の筋力（内因性または外因性）の観点から、足の筋肉（内因性または外因性）の運動を強化するためのアーチサポートインソールの追加の効果を調査する最初の研究です。外因性）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damietta、エジプト、34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 船底落下試験 (NDT) 船底結節の高さの差が 10 mm 以上。
- 30 歳以上の両側性 FFF によって引き起こされる関節炎の変化の影響を制限するために、男女とも 18 ～ 30 歳の年齢範囲。
- 柔軟な偏平足の有病率は、体格指数（BMI）が高い人ほど高いように見えるため、BMI 18-30.
除外基準:
- 骨折、先天性奇形、またはバランスに影響を与える手術などの下肢損傷の病歴。
- バランスに影響を与える脳震盪の病歴。
- 視覚障害または前庭障害、および/またはバランスに影響を与える神経障害。
- 足の痛みの兆候、膝蓋大腿痛症候群の病歴、足底筋膜炎、足の機能とバランスに影響を与える TA または TP 機能不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インソールとエクササイズグループ
17 名の患者が参加し、カスタム メイドのアーチ サポート インソールに加えて、内因性および外因性筋肉の両方の足の筋肉を強化します。
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セミリジッドアーチサポートを備えたカスタムメイドのアーチサポートインソールは、キャスティング法を使用して作成され、高度に専門化された装具士によって各被験者から距骨下のニュートラルな位置にある石膏ギプスが採取されます。
陰型は踵骨の垂直位置に配置され、足の回内運動を制御することを目的として、陰型から得られた陽型に合わせてカスタム成形された装具が製造されます。
参加者は、外因性の足の筋肉強化エクササイズを両足首で週 3 回、20 分間、8 週間行います。
Thera-Band 伸縮性バンドを使用したプログレッシブ レジスタンス プロトコルを使用してトレーニングされます。
被験者は、背屈筋、底屈筋、外転筋および投資筋の漸進的抵抗プロトコルに従って、トレーニング期間を通じて毎週進行します。
患者は内因性の足の筋肉の評価と同じ位置を取り、その後、その位置を 10 秒間保持し、代償的な外因性の足の筋肉の活動を行わずに、その間ずっと MLA をできるだけ安定に維持するように指示されます。 .
10 秒後、ゆっくりとエキセントリックなコントロールで足を回内させ、MLA をリラックスした状態に下げます。
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ACTIVE_COMPARATOR：運動会
17 名の患者が含まれ、足の筋肉の強化に加えて、標準的なインソールが提供されます。
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参加者は、外因性の足の筋肉強化エクササイズを両足首で週 3 回、20 分間、8 週間行います。
Thera-Band 伸縮性バンドを使用したプログレッシブ レジスタンス プロトコルを使用してトレーニングされます。
被験者は、背屈筋、底屈筋、外転筋および投資筋の漸進的抵抗プロトコルに従って、トレーニング期間を通じて毎週進行します。
患者は内因性の足の筋肉の評価と同じ位置を取り、その後、その位置を 10 秒間保持し、代償的な外因性の足の筋肉の活動を行わずに、その間ずっと MLA をできるだけ安定に維持するように指示されます。 .
10 秒後、ゆっくりとエキセントリックなコントロールで足を回内させ、MLA をリラックスした状態に下げます。
患者は、標準的なプレハブのフラット インソールを靴の中にプラセポ治療として 2 か月 (8 週間) 1 日 6 ～ 8 時間着用し、屋外でのウォーキング中および外因性の足の筋肉トレーニング中に装具を着用するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミックバランス
時間枠：ベースライン時および介入の 2 か月後
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スター エクスカーション バランス テストを使用して動的バランスの変化を評価します。
個人は、テスト グリッドの中央にあるスタンス リムに安定したサポート ベースを確立し、指定された方向の 1 つに最大のリーチ エクスカーションを維持するように指示されます。
片足で立っている間、参加者は各到達線に沿って到達する肢で可能な限り到達するように求められます。到達肢のこの足に体重を移動したり静止したりすることなく、到達する足の最も遠位の部分でラインに軽く触れ、最大到達距離がテープ測定によって測定されます。その後、参加者は到達を返すように求められます四肢をグリッドの中央の最初の位置に戻し、両側のスタンスを取り直します。
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ベースライン時および介入の 2 か月後
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足機能
時間枠：ベースライン時および介入の 2 か月後
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アラビア語版の足と足首の能力測定アンケートを使用して、足の機能の変化を評価します。
これは、2 つのサブスケールに分割された 29 項目のアンケートです。FAAM、21 項目の日常生活活動サブスケールと FAAM、8 項目のスポーツ サブスケールです。
• 各項目の採点は、「まったく難しい」から「できない」までの 5 段階のリッカート スケール (4 ～ 0) に基づいて行われます。
アイテム スコアの合計は、ADL サブスケールでは 0 から 84、スポーツ サブスケールでは 0 から 32 の範囲です。
スコアが高いほど、各サブスケールの機能レベルが高いことを表し、100% は機能障害がないことを表します。
各アイテムのスコアを合計して、アイテム スコアの合計を取得し、それを潜在的な最高スコアで割った値を求めます。
次に、この値に 100 を掛けてパーセンテージを取得します。
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ベースライン時および介入の 2 か月後
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外因性足の筋力
時間枠：ベースライン時および介入の 2 か月後
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ハンドヘルドダイナモメーターデバイスを使用して、外因性足筋力の変化を評価します。
参加者は、すべてのテストで距骨下の中立位置に配置されます。
下腿はストラップで固定し、アクセサリーの動きを防ぎます。
参加者は、デバイスを各方向にできるだけ強く引っ張ったり押したりするように指示され、治験責任医師は試行ごとに 3 秒間、両手でその力に対抗します。試行の間に 10 秒間の休憩を入れて、3 回連続して試行を行います。
最大の力 (ニュートン) は、患者のピークの力として分析に使用されました。
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ベースライン時および介入の 2 か月後
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固有の足の筋力
時間枠：ベースライン時と 2 か月の介入後。 • セラピストは 30 秒間カウントし、舟状骨の高さが安定しているか、代償的な外因性足の筋肉活動がないかを観察します。
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内因性足筋テストを使用して、内因性足筋力の変化を評価します。患者
壁の前に立ち、足を肩幅に開き、膝を少し曲げます。
指先は軽く壁につけても構いません。
距骨下関節のニュートラルを達成するために、セラピストはすべてのつま先を床から持ち上げてゆっくりと足を回外し、ゆっくりとつま先を再び下げますが、MLA を維持します。
これは、ほとんどの場合、足底筋膜を介したウインドラス効果により、MLA と舟状骨の発生をもたらします。
この手順が困難であることが判明した場合は、つま先を曲げずに、積極的に第 1 中足骨の頭をかかとに近づけることによって、MLA の高さを上げるよう患者に指示するだけです。
MLA を維持しながら、患者はできるだけ安定して片足で立ちます。
バランスと落下防止のため、指先は壁に軽くつけたままにしてください。
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ベースライン時と 2 か月の介入後。 • セラピストは 30 秒間カウントし、舟状骨の高さが安定しているか、代償的な外因性足の筋肉活動がないかを観察します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Ramadan, Demonstrator、Horus University in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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