- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05056298
Efeito da palmilha adicionada ao exercício em pacientes com pé plano flexível bilateral
Efeito da adição de palmilha de suporte de arco ao exercício de fortalecimento do pé em pacientes com pé plano flexível bilateral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Palmilhas têm sido usadas para corrigir alterações patomecânicas que ocorrem em pacientes com pés planos flexíveis, foi relatado que elas reduziram a eversão do tornozelo, o momento de inversão do tornozelo e reduziram a carga colocada nos músculos inversores do tornozelo que devem atuar excentricamente para controlar a pronação excessiva e apoiar o arco. Foi relatado que a palmilha com treinamento muscular intrínseco do pé aumenta a força no flexor do hálux e a área transversal do músculo AbdH em pacientes com pé plano. Portanto, a palmilha combinada com exercícios curtos para os pés é recomendada para fortalecer os músculos intrínsecos do pé no pé plano.
Foi relatado que o uso de palmilha rígida melhora a estabilidade postural, pois limita e controla a amplitude de pronação do pé, corrige o desalinhamento do pé e promove uma posição neutra do pé.
Muitos estudos investigaram o efeito do uso da palmilha isolada ou do programa de exercícios isoladamente ou comparando-os em pacientes com pé plano flexível. Até o conhecimento do investigador principal, este é o primeiro estudo a investigar o efeito de adicionar palmilha de suporte de arco ao exercício de fortalecimento dos músculos do pé (intrínseco ou extrínseco) em termos de equilíbrio dinâmico, função do pé e força muscular do pé (intrínseco ou extrínseco). extrínseco).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damietta, Egito, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Testes de queda do navicular (NDT) 10 mm ou mais de diferença nas alturas da tuberosidade do navicular.
- Faixa etária de 18 a 30 anos de ambos os sexos para limitar os efeitos das alterações artríticas que seriam causadas pela FFF bilateral acima dos 30 anos.
- IMC 18-30 como a prevalência de pé plano flexível parece ser maior em indivíduos com maior índice de massa corporal (IMC).
Critério de exclusão:
- história de lesões nos membros inferiores como fraturas, deformidades congênitas ou cirurgias que afetam o equilíbrio.
- história de concussões cerebrais afetando o equilíbrio.
- distúrbios visuais ou vestibulares e/ou qualquer déficit neurológico que afete o equilíbrio.
- qualquer sinal de dor no pé, história de síndrome da dor femoropatelar, fascite plantar, disfunção do TA ou TP que afete a função e o equilíbrio do pé.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Palmilha e grupo de exercícios
conterá 17 pacientes, eles receberão a palmilha de suporte de arco feita sob medida, além do fortalecimento dos músculos do pé, tanto intrínsecos quanto extrínsecos.
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Palmilha de suporte de arco feita sob medida com suporte de arco semi-rígido será feita usando o método de fundição, molde de gesso de ambos os pés em posição neutra subtalar será retirado de cada sujeito por ortopedista altamente especializado.
Os modelos negativos serão colocados na posição vertical do calcâneo e órteses sob medida serão confeccionadas em moldes positivos obtidos dos modelos negativos com o objetivo de controlar o movimento de pronação do pé
Os participantes realizarão exercícios de fortalecimento dos músculos extrínsecos do pé com ambos os tornozelos 3 vezes por semana, 20 minutos durante 8 semanas.
eles serão treinados usando um protocolo de resistência progressiva usando bandas elásticas Thera-Band.
Os sujeitos serão progredidos semanalmente durante todo o período de treinamento de acordo com o protocolo de resistência progressiva para os músculos dorsiflexores, plantadores flexores, eversores e investidores.
O paciente assumirá a mesma posição da avaliação do músculo intrínseco do pé, então ele será instruído a manter a posição por uma contagem de 10 segundos e tentar manter o MLA o mais estável possível durante todo o tempo sem qualquer atividade compensatória do músculo extrínseco do pé .
Após os 10 segundos, lentamente e com controle excêntrico, permita que o pé prona e o MLA abaixe para um estado relaxado.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios
conterá 17 pacientes, eles receberão a palmilha padrão além do fortalecimento da musculatura do pé tanto intrínseca quanto extrínseca.
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Os participantes realizarão exercícios de fortalecimento dos músculos extrínsecos do pé com ambos os tornozelos 3 vezes por semana, 20 minutos durante 8 semanas.
eles serão treinados usando um protocolo de resistência progressiva usando bandas elásticas Thera-Band.
Os sujeitos serão progredidos semanalmente durante todo o período de treinamento de acordo com o protocolo de resistência progressiva para os músculos dorsiflexores, plantadores flexores, eversores e investidores.
O paciente assumirá a mesma posição da avaliação do músculo intrínseco do pé, então ele será instruído a manter a posição por uma contagem de 10 segundos e tentar manter o MLA o mais estável possível durante todo o tempo sem qualquer atividade compensatória do músculo extrínseco do pé .
Após os 10 segundos, lentamente e com controle excêntrico, permita que o pé prona e o MLA abaixe para um estado relaxado.
O paciente será instruído a usar uma palmilha plana pré-fabricada padrão como um tratamento placebo dentro de seus sapatos por 2 meses (8 semanas), 6 a 8 horas por dia, e aderir ao uso das órteses durante a caminhada ao ar livre e durante o treinamento muscular extrínseco do pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: no início do estudo e após 2 meses de intervenção
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avaliando a mudança no equilíbrio dinâmico usando o teste de equilíbrio de excursão em estrela.
O indivíduo será instruído a estabelecer uma base de apoio estável no membro de apoio no meio da grade de teste e mantê-la por meio de uma excursão de alcance máximo em uma das direções prescritas.
Em pé sobre um único membro, o participante é solicitado a alcançar o mais longe possível com o membro de alcance ao longo de cada linha de alcance; toca levemente a linha com a porção mais distal do pé de alcance sem deslocar o peso para ou vir a descansar sobre este pé do membro de alcance, e a distância máxima de alcance será medida por fita métrica, então o participante é solicitado a retornar o alcance membro para a posição inicial no centro da grade, reassumindo uma postura bilateral.
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no início do estudo e após 2 meses de intervenção
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Função do pé
Prazo: no início do estudo e após 2 meses de intervenção
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avaliando a mudança na função do pé usando a versão árabe do questionário de medição da capacidade do pé e do tornozelo.
É um questionário de 29 itens divididos em duas subescalas: a FAAM, Subescala de Atividades da Vida Diária com 21 itens e a FAAM, Subescala de Esportes com 8 itens.
• A pontuação de cada item será baseada em uma escala Likert de 5 pontos (4 a 0) de nenhuma dificuldade a incapaz de fazer.
A pontuação total dos itens varia de 0 a 84 para a subescala AVD e de 0 a 32 para a subescala Esportes.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função para cada subescala, com 100% representando nenhuma disfunção.
A pontuação em cada um dos itens é somada para obter a pontuação total do item, que é dividida pela pontuação potencial mais alta.
Este valor é então multiplicado por 100 para obter uma porcentagem
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no início do estudo e após 2 meses de intervenção
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Força muscular extrínseca do pé
Prazo: no início do estudo e após 2 meses de intervenção
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avaliando a mudança na força muscular extrínseca do pé usando o dispositivo de dinamômetro portátil.
Os participantes serão colocados em posição neutra subtalar para todos os testes.
A parte inferior da perna será amarrada para estabilizar e impedir qualquer movimento acessório.
Os participantes serão instruídos a puxar ou empurrar o dispositivo o mais forte que puderem para cada direção e o investigador neutralizará essa força com as duas mãos por 3 segundos por tentativa, 3 tentativas consecutivas serão realizadas com um descanso de 10 segundos entre as tentativas.
A força máxima (newtons) foi usada para análise como o pico de força do paciente.
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no início do estudo e após 2 meses de intervenção
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Força muscular intrínseca do pé
Prazo: no início e após 2 meses de intervenção. • O terapeuta contará até 30 segundos e observará a estabilidade da altura do navicular e qualquer atividade muscular extrínseca compensatória do pé
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avaliar a mudança na força muscular intrínseca do pé por meio do teste do músculo intrínseco do pé.paciente
será direcionado para Ficar em frente a uma parede, com os pés afastados na largura dos ombros e os joelhos levemente flexionados.
As pontas dos dedos podem ser colocadas levemente na parede.
Para atingir a articulação subtalar neutra, o terapeuta supinará suavemente os pés levantando todos os dedos do chão e, em seguida, abaixando lentamente os dedos novamente, mas mantendo o MLA.
Isso na maioria das vezes resulta em surgimento do ALM e do osso navicular, devido ao efeito molinete via fáscia plantar.
Se este procedimento for difícil, então simplesmente o paciente será orientado a aumentar a altura do MLA, tentando ativamente aproximar a cabeça do primeiro metatarso em direção ao calcanhar, sem flexionar os dedos.
Enquanto mantém o MLA, o paciente ficará em pé sobre uma perna, o mais estável possível.
As pontas dos dedos devem permanecer levemente na parede para equilíbrio e prevenção de quedas
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no início e após 2 meses de intervenção. • O terapeuta contará até 30 segundos e observará a estabilidade da altura do navicular e qualquer atividade muscular extrínseca compensatória do pé
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Fraqueza muscular
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- Ramadan_MSc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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