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Effet de la semelle intérieure ajoutée à l'exercice chez les patients atteints de pied plat flexible bilatéral

14 février 2022 mis à jour par: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Effet de l'ajout d'une semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire à l'exercice de renforcement du pied chez les patients ayant un pied plat flexible bilatéral

Le pesplanus, communément appelé «pied plat», est une affection pathomécanique courante caractérisée par une arche longitudinale médiale (MLA) abaissée et une pronation exagérée. Il existe deux types généraux de pied plat : le pied plat flexible et le pied plat rigide Le pied plat flexible est la forme la plus courante de pied plat. Dans la population adulte, il a été rapporté que la prévalence des pieds plats flexibles est de 13,6 %. Il a été prouvé qu'il existe un déficit d'équilibre statique et dynamique chez les participants aux pieds plats. Les muscles extrinsèques comme le tibial postérieur (TP) et les muscles intrinsèques comme l'abducteur de l'hallux (AbdH) agissent comme un soutien actif du sous-système pour le MLA pendant la mise en charge, la position debout et la marche. Un alignement anormal du pied peut entraîner une faiblesse par étirement des muscles du pied en s'allongeant au-delà de la position de repos physiologique neutre. entraînant un dysfonctionnement musculo-squelettique et des blessures dues à la surutilisation. Les semelles intérieures peuvent aider à maintenir l'alignement normal du pied, améliorer l'équilibre car elles soutiennent le MLA qui est essentiel pour stabiliser le balancement postural, elles élargissent la surface de contact de la plante du pied améliorant la stabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les semelles intérieures ont été utilisées pour corriger les altérations pathomécaniques qui se produisent chez les patients ayant des pieds plats flexibles. Il a été rapporté qu'elles réduisaient l'éversion de la cheville, le moment d'inversion de la cheville et réduisaient la charge placée sur les muscles inverseurs de la cheville qui doivent agir de manière excentrique pour contrôler la surpronation et le soutien. l'arc. Il a été rapporté que la semelle intérieure avec entraînement intrinsèque des muscles du pied augmentait la force sur le fléchisseur de l'hallux et la section transversale du muscle AbdH chez les patients avec un pied plat. Par conséquent, la semelle intérieure combinée à des exercices courts pour les pieds est recommandée pour renforcer les muscles intrinsèques du pied dans le pied plat.

Il a été rapporté que le port de semelles intérieures dures améliore la stabilité posturale car il limite et contrôle la plage de pronation du pied, corrige le mauvais alignement du pied et favorise une position neutre du pied.

De nombreuses études ont étudié l'effet de l'utilisation de la semelle intérieure seule ou du programme d'exercice seul ou de la comparaison entre eux sur des patients aux pieds plats flexibles. À la connaissance du chercheur principal, il s'agit de la première étude à étudier l'effet de l'ajout d'une semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire au renforcement de l'exercice des muscles du pied (intrinsèque ou extrinsèque) en termes d'équilibre dynamique, de fonction du pied et de force musculaire du pied (intrinsèque ou extrinsèque). extrinsèque).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Damietta, Egypte, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tests de chute naviculaire (NDT) Différence de 10 mm ou plus dans les hauteurs de la tubérosité naviculaire.
  2. Tranche d'âge de 18 à 30 ans des deux sexes pour limiter les effets des changements arthritiques qui seraient causés par la FFF bilatérale au-delà de 30 ans.
  3. IMC 18-30 car la prévalence du pied plat flexible semble être plus élevée chez les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de blessures aux membres inférieurs telles que fractures, malformations congénitales ou chirurgie affectant l'équilibre.
  2. antécédents de commotions cérébrales affectant l'équilibre.
  3. troubles visuels ou vestibulaires, et/ou tout déficit neurologique affectant l'équilibre.
  4. tout signe de douleur au pied, antécédent de syndrome de douleur fémoro-patellaire, fasciite plantaire, dysfonctionnement TA ou TP affectant la fonction et l'équilibre du pied.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Semelle intérieure et groupe d'exercice
contiendra 17 patients, ils recevront la semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire sur mesure en plus du renforcement des muscles du pied, tant intrinsèques qu'extrinsèques.
Autre: Semelle intérieure sur mesure
Une semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire sur mesure avec un soutien de la voûte plantaire semi-rigide sera réalisée à l'aide de la méthode de coulée, un plâtre des deux pieds dans une position neutre sous-talienne sera prélevé sur chaque sujet par un orthésiste hautement spécialisé. Les moulages négatifs seront placés en position verticale calcanéenne et une orthèse moulée sur mesure sera fabriquée sur des moules positifs obtenus à partir des moulages négatifs dans le but de contrôler le mouvement de pronation du pied
Autre: Exercices de renforcement des muscles extrinsèques du pied
Les participants effectueront des exercices de renforcement des muscles extrinsèques du pied avec les deux chevilles 3 fois par semaine, 20 minutes pendant 8 semaines. ils seront entraînés selon un protocole de résistance progressive à l'aide de bandes élastiques Thera-Band. Les sujets progresseront chaque semaine tout au long de la période d'entraînement selon le protocole de résistance progressive pour les dorsiflexors, les planterflexors, les evertors et les muscles investisseurs.
Autre: Exercices de renforcement des muscles intrinsèques du pied
Le patient prendra la même position que lors de l'évaluation intrinsèque des muscles du pied, puis il lui sera demandé de maintenir la position pendant 10 secondes et d'essayer de maintenir le MLA aussi stable que possible pendant toute la durée sans aucune activité compensatoire extrinsèque des muscles du pied. . Après les 10 secondes, lentement et avec un contrôle excentrique, laissez le pied se pronation et le MLA s'abaisser jusqu'à un état détendu .
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices
contiendra 17 patients, ils recevront la semelle standard en plus du renforcement des muscles du pied à la fois des muscles intrinsèques et extrinsèques.
Autre: Exercices de renforcement des muscles extrinsèques du pied
Les participants effectueront des exercices de renforcement des muscles extrinsèques du pied avec les deux chevilles 3 fois par semaine, 20 minutes pendant 8 semaines. ils seront entraînés selon un protocole de résistance progressive à l'aide de bandes élastiques Thera-Band. Les sujets progresseront chaque semaine tout au long de la période d'entraînement selon le protocole de résistance progressive pour les dorsiflexors, les planterflexors, les evertors et les muscles investisseurs.
Autre: Exercices de renforcement des muscles intrinsèques du pied
Le patient prendra la même position que lors de l'évaluation intrinsèque des muscles du pied, puis il lui sera demandé de maintenir la position pendant 10 secondes et d'essayer de maintenir le MLA aussi stable que possible pendant toute la durée sans aucune activité compensatoire extrinsèque des muscles du pied. . Après les 10 secondes, lentement et avec un contrôle excentrique, laissez le pied se pronation et le MLA s'abaisser jusqu'à un état détendu .
Autre: Semelle intérieure standard
Le patient sera invité à porter une semelle plate préfabriquée standard comme traitement placepo à l'intérieur de ses chaussures pendant 2 mois (8 semaines), 6 à 8 heures par jour, et à adhérer au port des orthèses pendant la marche en plein air et pendant l'entraînement musculaire extrinsèque du pied.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre dynamique
Délai: au départ et après 2 mois d'intervention
évaluer le changement d'équilibre dynamique via l'utilisation d'un test d'équilibre d'excursion d'étoile. L'individu sera chargé d'établir une base de soutien stable sur le membre d'appui au milieu de la grille de test et de la maintenir pendant une excursion de portée maximale dans l'une des directions prescrites. En position debout sur une seule branche, le participant est invité à tendre le plus loin possible avec la branche d'atteinte le long de chaque ligne d'atteinte ; touche légèrement la ligne avec la partie la plus distale du pied d'atteinte sans déplacer le poids ou s'appuyer sur ce pied du membre d'atteinte, et la distance d'atteinte maximale sera mesurée par un ruban à mesurer, puis le participant est invité à retourner l'atteinte membre à la position de départ au centre de la grille, reprenant une position bilatérale.
au départ et après 2 mois d'intervention
Fonction pied
Délai: au départ et après 2 mois d'intervention
évaluer le changement de la fonction du pied en utilisant la version arabe du questionnaire de mesure de la capacité du pied et de la cheville. Il s'agit d'un questionnaire de 29 items répartis en deux sous-échelles : le FAAM, sous-échelle des activités de la vie quotidienne en 21 items et le FAAM, sous-échelle des sports en 8 items. • La notation de chaque élément sera basée sur une échelle de Likert en 5 points (de 4 à 0) allant d'aucune difficulté du tout à incapable de faire. Les totaux des scores des items vont de 0 à 84 pour la sous-échelle ADL et de 0 à 32 pour la sous-échelle Sports. Les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés pour chaque sous-échelle, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement. Le score de chacun des éléments est additionné pour obtenir le score total de l'élément qui est divisé par le score potentiel le plus élevé. Cette valeur est ensuite multipliée par 100 pour obtenir un pourcentage
au départ et après 2 mois d'intervention
Force musculaire extrinsèque du pied
Délai: au départ et après 2 mois d'intervention
évaluer l'évolution de la force musculaire extrinsèque du pied à l'aide d'un dynamomètre portatif. Les participants seront placés en position neutre sous-talaire pour tous les tests. Le bas de la jambe sera sanglé pour stabiliser et empêcher tout mouvement accessoire. Les participants seront invités à tirer ou à pousser contre l'appareil aussi fort que possible dans chaque direction et l'investigateur contrecarrera cette force avec les deux mains pendant 3 secondes par essai, 3 essais consécutifs seront menés avec un repos de 10 secondes entre les essais. La force maximale (newtons) a été utilisée pour l'analyse en tant que force maximale du patient .
au départ et après 2 mois d'intervention
Force musculaire intrinsèque du pied
Délai: au départ et après 2 mois d'intervention. • Le thérapeute comptera jusqu'à 30 secondes et observera la stabilité de la hauteur naviculaire et toute activité musculaire extrinsèque compensatoire du pied.
évaluer le changement de la force musculaire intrinsèque du pied en utilisant le test musculaire intrinsèque du pied.patient sera invité à se tenir debout devant un mur, les pieds écartés de la largeur des épaules et les genoux légèrement fléchis. Le bout des doigts peut être légèrement posé sur le mur. Afin d'obtenir une articulation sous-talienne neutre, le thérapeute supinera doucement les pieds en soulevant tous les orteils du sol, puis redescendra lentement les orteils tout en maintenant le MLA. Il en résulte le plus souvent une surélévation du MLA et de l'os naviculaire, du fait de l'effet guindeau via l'aponévrose plantaire. Si cette procédure s'avère difficile, il sera simplement ordonné au patient d'augmenter la hauteur du MLA, en essayant activement de rapprocher la tête du premier métatarsien vers le talon, sans fléchir les orteils. Tout en maintenant le MLA, le patient se tiendra debout sur une seule jambe, aussi stable que possible. Le bout des doigts doit rester légèrement sur le mur pour l'équilibre et la prévention des chutes
au départ et après 2 mois d'intervention. • Le thérapeute comptera jusqu'à 30 secondes et observera la stabilité de la hauteur naviculaire et toute activité musculaire extrinsèque compensatoire du pied.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Horus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ramadan_MSc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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