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Auswirkung einer zusätzlichen Einlage zum Training bei Patienten mit bilateralem flexiblem Plattfuß

14. Februar 2022 aktualisiert von: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Wirkung des Hinzufügens einer Einlegesohle zur Fußgewölbestützung zur Fußkräftigungsübung bei Patienten mit beidseitig flexiblem Plattfuß

Pesplanus, allgemein bekannt als "Plattfuß", ist eine häufige pathomechanische Erkrankung, die durch ein abgesenktes mediales Längsgewölbe (MLA) und übertriebene Pronation gekennzeichnet ist. Es gibt zwei allgemeine Arten von Plattfüßen: flexibler Plattfuß und starrer Plattfuß Der flexible Plattfuß ist die häufigste Form des Plattfußes. In der erwachsenen Bevölkerung wurde berichtet, dass die Prävalenz von flexiblen Plattfüßen 13,6 % beträgt. Es wurde nachgewiesen, dass bei den Teilnehmern mit Plattfüßen ein statisches und dynamisches Gleichgewichtsdefizit vorliegt. Die extrinsische Muskulatur als Tibialis posterior (TP) und die intrinsische Muskulatur als Abductor hallucis (AbdH) fungieren als aktive Subsystemunterstützung für die MLA beim Tragen, Stehen und Gehen. Eine abnormale Ausrichtung des Fußes kann eine Dehnungsschwäche der Fußmuskulatur verursachen, indem sie sich über die neutrale physiologische Ruheposition hinaus ausdehnt. was zu muskuloskelettalen Dysfunktionen und Überbeanspruchungsverletzungen führt. Einlegesohlen können helfen, die normale Ausrichtung des Fußes aufrechtzuerhalten, das Gleichgewicht zu verbessern, da sie die MLA unterstützen, die für die Stabilisierung der Haltungsschwankung unerlässlich ist, sie erweitern die Kontaktfläche der Fußsohle und verbessern die Stabilität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einlegesohlen wurden verwendet, um pathomechanische Veränderungen zu korrigieren, die bei Patienten mit flexiblen Plattfüßen auftreten. Es wurde berichtet, dass sie die Knöcheleversion, das Knöchelinversionsmoment und die Belastung der Knöchelinvertermuskeln reduzierten, die exzentrisch wirken müssen, um Überpronation und Unterstützung zu kontrollieren der Bogen. Es wurde berichtet, dass Einlegesohlen mit intrinsischem Fußmuskeltraining die Kraft auf den Flexor hallucis und die Querschnittsfläche des AbdH-Muskels bei Patienten mit Pes planus erhöhen. Daher empfiehlt sich die Einlage in Kombination mit kurzen Fußübungen zur Kräftigung der intrinsischen Fußmuskulatur bei Pes planus.

Es wurde berichtet, dass das Tragen einer harten Einlage die Haltungsstabilität verbessert, da es den Bereich der Fußpronation begrenzt und kontrolliert, Fußfehlstellungen korrigiert und eine neutrale Fußposition fördert.

Viele Studien hatten die Wirkung der alleinigen Verwendung von Einlegesohlen oder alleiniger Übungsprogramme oder deren Vergleich bei flexiblen Plattfußpatienten untersucht. Nach Kenntnis des Hauptforschers ist dies die erste Studie, die die Wirkung des Hinzufügens einer Fußgewölbe-Stützeinlage zum Kräftigungstraining der Fußmuskulatur (intrinsisch oder extrinsisch) in Bezug auf das dynamische Gleichgewicht, die Fußfunktion und die Kraft der Fußmuskulatur (intrinsisch oder intrinsisch) untersucht äußerlich).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Damietta, Ägypten, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kahnbeinfalltests (NDT) 10 mm oder größerer Unterschied in der Höhe des Kahnbeinhöckers.
  2. Das Alter reicht von 18 bis 30 Jahren bei beiden Geschlechtern, um die Auswirkungen von arthritischen Veränderungen zu begrenzen, die durch bilaterales FFF im Alter von über 30 Jahren verursacht würden.
  3. BMI 18-30, da die Prävalenz des flexiblen Plattfußes bei Personen mit einem höheren Body-Mass-Index (BMI) höher zu sein scheint.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten wie Frakturen, angeborene Missbildungen oder Operationen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
  2. Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
  3. Seh- oder Gleichgewichtsstörungen und/oder neurologische Defizite, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
  4. jedes Anzeichen von Fußschmerzen, patellofemorales Schmerzsyndrom in der Vorgeschichte, Plantarfasziitis, TA- oder TP-Dysfunktion, die die Fußfunktion und das Gleichgewicht beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einlegesohlen- und Übungsgruppe
wird 17 Patienten umfassen, sie erhalten zusätzlich zur Stärkung der Fußmuskulatur sowohl der intrinsischen als auch der extrinsischen Muskulatur die maßgefertigte Fußgewölbeeinlage.
Sonstiges: Maßgeschneiderte Einlegesohle
Eine maßgefertigte Fußgewölbeeinlage mit halbstarrer Fußgewölbestütze wird nach der Gießmethode hergestellt, ein Gipsabdruck beider Füße in einer subtalaren neutralen Position wird von jedem Probanden von einem hochspezialisierten Orthopädietechniker abgenommen. Die Negativabdrücke werden in vertikaler Fersenbeinposition platziert und eine individuell geformte Orthese wird an Positivformen angefertigt, die aus den Negativabdrücken erhalten werden, um die Pronationsbewegung des Fußes zu kontrollieren
Sonstiges: Kräftigungsübungen der extrinsischen Fußmuskulatur
Die Teilnehmer führen 8 Wochen lang 3 Mal pro Woche 20 Minuten lang extrinsische Übungen zur Kräftigung der Fußmuskulatur mit beiden Knöcheln durch. Sie werden mit einem progressiven Widerstandsprotokoll unter Verwendung von elastischen Thera-Band-Bändern trainiert. Die Probanden werden während des gesamten Trainingszeitraums gemäß dem progressiven Widerstandsprotokoll für Dorsalflexoren, Planterflexoren, Evertoren und Anlegermuskeln wöchentlich verbessert.
Sonstiges: Kräftigungsübungen der intrinsischen Fußmuskulatur
Der Patient nimmt die gleiche Position wie bei der intrinsischen Fußmuskelbeurteilung ein, dann wird er angewiesen, die Position 10 Sekunden lang zu halten und zu versuchen, die MLA während der gesamten Zeit ohne kompensatorische extrinsische Fußmuskelaktivität so ruhig wie möglich zu halten . Lassen Sie nach den 10 Sekunden den Fuß langsam und mit exzentrischer Kontrolle pronieren und die MLA in einen entspannten Zustand absenken .
ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe
wird 17 Patienten umfassen, sie erhalten neben der Kräftigung der Fußmuskulatur sowohl der intrinsischen als auch der extrinsischen Muskulatur die Standardeinlage.
Sonstiges: Kräftigungsübungen der extrinsischen Fußmuskulatur
Die Teilnehmer führen 8 Wochen lang 3 Mal pro Woche 20 Minuten lang extrinsische Übungen zur Kräftigung der Fußmuskulatur mit beiden Knöcheln durch. Sie werden mit einem progressiven Widerstandsprotokoll unter Verwendung von elastischen Thera-Band-Bändern trainiert. Die Probanden werden während des gesamten Trainingszeitraums gemäß dem progressiven Widerstandsprotokoll für Dorsalflexoren, Planterflexoren, Evertoren und Anlegermuskeln wöchentlich verbessert.
Sonstiges: Kräftigungsübungen der intrinsischen Fußmuskulatur
Der Patient nimmt die gleiche Position wie bei der intrinsischen Fußmuskelbeurteilung ein, dann wird er angewiesen, die Position 10 Sekunden lang zu halten und zu versuchen, die MLA während der gesamten Zeit ohne kompensatorische extrinsische Fußmuskelaktivität so ruhig wie möglich zu halten . Lassen Sie nach den 10 Sekunden den Fuß langsam und mit exzentrischer Kontrolle pronieren und die MLA in einen entspannten Zustand absenken .
Sonstiges: Standard-Einlegesohle
Der Patient wird angewiesen, 2 Monate (8 Wochen) 6 bis 8 Stunden pro Tag eine standardmäßige vorgefertigte flache Einlegesohle als Placepo-Behandlung in seinen Schuhen zu tragen und die Orthesen beim Gehen im Freien und während des extrinsischen Fußmuskeltrainings zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention
Bewerten der Änderung des dynamischen Gleichgewichts mithilfe des Sternexkursions-Gleichgewichtstests. Die Person wird angewiesen, eine stabile Stützbasis auf dem Standbein in der Mitte des Testgitters aufzubauen und diese durch eine maximale Reichweitenabweichung in eine der vorgeschriebenen Richtungen aufrechtzuerhalten. Während er auf einem einzelnen Glied steht, wird der Teilnehmer gebeten, mit dem ausgestreckten Glied entlang jeder Greiflinie so weit wie möglich zu greifen; berührt leicht die Linie mit dem am weitesten distal liegenden Teil des streckenden Fußes, ohne das Gewicht auf diesen Fuß der streckenden Extremität zu verlagern oder darauf zur Ruhe zu kommen, und die maximale Reichweite wird mit einem Maßband gemessen, dann wird der Teilnehmer gebeten, die Strecke zurückzugeben Bein in die Ausgangsposition in der Mitte des Gitters, wobei eine bilaterale Haltung wieder eingenommen wird.
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention
Fußfunktion
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention
Bewertung der Veränderung der Fußfunktion mithilfe der arabischen Version des Fragebogens zur Messung der Fuß- und Knöchelfähigkeit. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 29 Punkten, der in zwei Subskalen unterteilt ist: die FAAM, 21-Punkte-Aktivitäten des täglichen Lebens Subskala und die FAAM, 8-Punkte-Sport-Subskala. • Die Bewertung jeder Aufgabe basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (4 bis 0) von „überhaupt keine Schwierigkeit“ bis „unmöglich“. Die Gesamtpunktzahl der Items reicht von 0 bis 84 für die ADL-Unterskala und von 0 bis 32 für die Sport-Unterskala. Höhere Werte stellen höhere Funktionsniveaus für jede Subskala dar, wobei 100 % keine Dysfunktion darstellt. Die Punktzahl für jeden der Punkte wird addiert, um die Gesamtpunktzahl des Gegenstands zu erhalten, die durch die höchste mögliche Punktzahl dividiert wird. Dieser Wert wird dann mit 100 multipliziert, um einen Prozentsatz zu erhalten
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention
Extrinsische Fußmuskelkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention
Beurteilung der Veränderung der extrinsischen Fußmuskelkraft mithilfe eines tragbaren Dynamometers. Die Teilnehmer werden für alle Tests in subtalarer neutraler Position platziert. Der Unterschenkel wird festgeschnallt, um ihn zu stabilisieren und jegliche Bewegung des Zubehörs zu verhindern. Die Teilnehmer werden angewiesen, in jede Richtung so stark wie möglich gegen das Gerät zu ziehen oder zu drücken, und der Prüfarzt wirkt dieser Kraft pro Versuch 3 Sekunden lang mit beiden Händen entgegen. Es werden 3 aufeinanderfolgende Versuche mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt. Die maximale Kraft (Newton) wurde für die Analyse als Patientenspitzenkraft verwendet.
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention
Intrinsische Fußmuskelkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention. • Der Therapeut zählt bis 30 Sekunden und beobachtet die Stetigkeit der Strahlbeinhöhe und jede kompensatorische extrinsische Fußmuskelaktivität
Beurteilung der Veränderung der intrinsischen Fußmuskelkraft mithilfe des intrinsischen Fußmuskeltests. Patient wird gerichtet vor einer Wand stehen, die Füße schulterbreit auseinander und die Knie leicht gebeugt. Die Fingerspitzen können leicht an der Wand platziert werden. Um eine subtalare Gelenkneutralität zu erreichen, wird der Therapeut die Füße sanft supinieren, indem er alle Zehen vom Boden abhebt, dann die Zehen langsam wieder absenken, aber die MLA beibehalten. Dies führt am häufigsten zum Aufstehen des MLA und des Os naviculare aufgrund des Windlass-Effekts über die Plantarfaszie. Wenn sich dieses Verfahren als schwierig erweist, wird dem Patienten einfach befohlen, die Höhe des MLA zu erhöhen, indem er aktiv versucht, den Kopf des ersten Mittelfußknochens der Ferse anzunähern, ohne die Zehen zu beugen. Während der Aufrechterhaltung der MLA steht der Patient so stabil wie möglich auf einem Bein. Die Fingerspitzen sollten leicht an der Wand bleiben, um das Gleichgewicht zu halten und Stürze zu vermeiden
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention. • Der Therapeut zählt bis 30 Sekunden und beobachtet die Stetigkeit der Strahlbeinhöhe und jede kompensatorische extrinsische Fußmuskelaktivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ramadan_MSc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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