Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indlægssål tilføjet til træning hos patienter med bilateral fleksibel fladfod

14. februar 2022 opdateret af: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Effekt af at tilføje svangstøtte-indlægssål til fodstyrkende træning hos patienter med bilateral fleksibel fladfod

Pesplanus, almindeligvis kendt som 'fladfod', er en almindelig patomekanisk tilstand karakteriseret ved en sænket medial langsgående bue (MLA) og overdreven pronation. Der er to generelle typer af fladfod: fleksibel fladfod og stiv fladfod Fleksibel fladfod er den mest almindelige form for fladfod. I den voksne befolkning blev det rapporteret, at prævalensen af ​​fleksible fladfødder er 13,6 %. Det er bevist, at der er statisk og dynamisk balanceunderskud hos deltagerne med fladfødder. De ydre muskler som posterior tibialis (TP) ) og indre muskler som abductor hallucis (AbdH) fungerer som aktiv undersystemstøtte til MLA under vægtbæring, stående og gang. Unormal justering af foden kan forårsage stræksvaghed i fodmusklerne ved at forlænge ud over den neutrale fysiologiske hvileposition. fører til muskuloskeletal dysfunktion og overbelastningsskader. Indlægssåler kan hjælpe med at opretholde normal justering af foden, forbedre balancen, da den understøtter MLA, som er afgørende for at stabilisere posturalt svaj, de udvider kontaktfladen på fodsålen og forbedrer stabiliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indlægssåler er blevet brugt til at korrigere patomekaniske ændringer, der opstår hos patienter med fleksible flade fødder, det blev rapporteret, at de reducerede ankel-eversion, ankel-inversionsmoment og reducerede belastningen på ankelinverter-musklerne, som skal virke excentrisk for at kontrollere overpronation og støtte buen. Indlægssål med iboende fodmuskeltræning er blevet rapporteret at øge styrken på flexor hallucis og tværsnitsarealet af AbdH-musklen hos patienter med pes planus. Derfor anbefales indersål kombineret med korte fodøvelser til at styrke de indre fodmuskler i pes planus.

Det er rapporteret, at det at bære hård indersål forbedrer postural stabilitet, da det begrænser og kontrollerer rækkevidden af ​​fodpronation, korrigerer fejljustering af foden og fremmer en neutral fodposition.

Mange undersøgelser havde undersøgt effekten af ​​at bruge indlægssål alene eller træningsprogram alene eller sammenligne mellem dem på fleksible fladfodspatienter. Op til den primære efterforskers viden er dette det første studie, der undersøger effekten af ​​at tilføje svangstøtteindlægssål til at styrke træningen af ​​fodmusklerne (indre eller ydre) i form af dynamisk balance, fodfunktion og fodmuskelstyrke (iboende eller ydre). ydre).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damietta, Egypten, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Navikulære faldtest (NDT) 10 mm eller større forskel i navikulære tuberøsitetshøjder.
  2. Aldersspænder fra 18-30 år fra begge køn for at begrænse virkningerne af gigtforandringer, der ville være forårsaget af bilateral FFF over 30 år.
  3. BMI 18-30, da forekomsten af ​​fleksibel fladfod ser ud til at være højere hos personer med et højere body mass index (BMI).

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med underekstremitetsskader som brud, medfødte deformiteter eller kirurgi, der påvirker balancen.
  2. historie med hjernerystelse, der påvirker balancen.
  3. visuelle eller vestibulære lidelser og/eller ethvert neurologisk underskud, der påvirker balancen.
  4. ethvert tegn på fodsmerter, anamnese med patellofemoralt smertesyndrom, plantar fasciitis, TA eller TP dysfunktion, der påvirker fodens funktion og balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Indersål og træningsgruppe
vil indeholde 17 patienter, vil de modtage den specialfremstillede svangstøtte indlægssål ud over styrkelse af fodmuskler både indre og ydre muskler.
Andet: Specialfremstillet indersål
Skræddersyet svangstøtte indersål med semi-stiv svangstøtte vil blive lavet ved hjælp af støbemetoden, gipsafstøbning af begge fødder i en subtalar neutral position vil blive taget fra hvert emne af højt specialiseret ortotist. De negative afstøbninger vil blive placeret i calcaneal lodret position, og specialstøbt ortose vil blive fremstillet til positive forme opnået fra de negative afstøbninger med det formål at kontrollere pronationsbevægelsen af ​​foden
Andet: Styrkelsesøvelser af ydre fodmuskler
Deltagerne vil udføre ydre fodmuskulaturstyrkende øvelser med begge ankler 3 gange om ugen, 20 minutter i 8 uger. de vil blive trænet ved hjælp af en progressiv modstandsprotokol ved hjælp af Thera-Band elastiske bånd. Emner vil blive udviklet ugentligt i løbet af træningsperioden i henhold til progressiv modstandsprotokol for dorsiflexors, planterflexors, evertors og investors muskler.
Andet: Styrkende øvelser af indre fodmuskler
Patienten vil indtage den samme position som i egen fodmuskelvurdering, derefter vil han blive instrueret i at holde stillingen i 10 sekunder og forsøge at opretholde MLA så stabil som muligt under hele tiden uden nogen kompenserende ydre fodmuskelaktivitet . Efter de 10 sekunder tillader du langsomt og med excentrisk kontrol foden at pronere og MLA at sænke sig til en afslappet tilstand.
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe
vil indeholde 17 patienter, vil de modtage standard indlægssålen udover styrkelse af fodmuskler både indre og ydre muskler.
Andet: Styrkelsesøvelser af ydre fodmuskler
Deltagerne vil udføre ydre fodmuskulaturstyrkende øvelser med begge ankler 3 gange om ugen, 20 minutter i 8 uger. de vil blive trænet ved hjælp af en progressiv modstandsprotokol ved hjælp af Thera-Band elastiske bånd. Emner vil blive udviklet ugentligt i løbet af træningsperioden i henhold til progressiv modstandsprotokol for dorsiflexors, planterflexors, evertors og investors muskler.
Andet: Styrkende øvelser af indre fodmuskler
Patienten vil indtage den samme position som i egen fodmuskelvurdering, derefter vil han blive instrueret i at holde stillingen i 10 sekunder og forsøge at opretholde MLA så stabil som muligt under hele tiden uden nogen kompenserende ydre fodmuskelaktivitet . Efter de 10 sekunder tillader du langsomt og med excentrisk kontrol foden at pronere og MLA at sænke sig til en afslappet tilstand.
Andet: Standard indersål
Patienten vil blive instrueret i at bære en standard præfabrikeret flad indersål som placepo-behandling inde i sine sko i 2 måneder (8 uger), 6 til 8 timer om dagen, og holde sig til at bære ortoserne under udendørs gang og under ydre fodmuskeltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders intervention
vurdering af ændringen i dynamisk balance ved hjælp af stjerneekskursionsbalancetest. Individet vil blive instrueret i at etablere en stabil base af støtte på stillingsbenet i midten af ​​testgitteret og vedligeholde det gennem en maksimal rækkevidde-ekskursion i en af ​​de foreskrevne retninger. Mens man står på et enkelt lem, bliver deltageren bedt om at nå så langt som muligt med det rækkende lem langs hver rækkende linje; rører let linjen med den mest distale del af den rækkende fod uden at flytte vægten til eller komme til at hvile på denne fod af den nående lem, og den maksimale rækkevidde vil blive målt ved målebånd, hvorefter deltageren bliver bedt om at returnere rækkevidden. lem til startpositionen i midten af ​​gitteret og genoptager en bilateral stilling.
ved baseline og efter 2 måneders intervention
Fodfunktion
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders intervention
vurdere ændringen i Fodfunktion ved at bruge den arabiske version af Fod- og ankelevnemåling spørgeskema. Det er et spørgeskema med 29 punkter opdelt i to underskalaer: FAAM, 21-element Activities of Daily Living Subscale og FAAM, 8-item Sports Subscale. • Bedømmelse af hvert element vil være baseret på en 5-punkts Likert-skala (4 til 0) fra ingen sværhedsgrad til ude af stand til at gøre. Vareresultater varierer fra 0 til 84 for ADL-underskalaen og 0 til 32 for Sports-underskalaen. Højere score repræsenterer højere funktionsniveauer for hver underskala, hvor 100 % ikke repræsenterer nogen dysfunktion. Scoren på hvert af punkterne lægges sammen for at få den samlede varescore, som divideres med den højeste potentielle score. Denne værdi ganges derefter med 100 for at få en procentdel
ved baseline og efter 2 måneders intervention
Ydre fodmuskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders intervention
vurdering af ændringen i ydre fodmuskelstyrke ved hjælp af håndholdt dynamometer. Deltagerne vil blive placeret i subtalar neutral position for alle tests. Underbenet vil blive fastspændt for at stabilisere og forhindre enhver bevægelse af tilbehør. Deltagerne vil blive instrueret i at trække eller skubbe mod enheden så hårdt som de kunne for hver retning, og efterforskeren vil modvirke denne kraft med begge hænder i 3 sekunder pr. forsøg, 3 på hinanden følgende forsøg vil blive udført med en 10-sekunders pause mellem forsøgene. Den maksimale kraft (newtons) blev brugt til analyse som patientens spidskraft.
ved baseline og efter 2 måneders intervention
Indre fodmuskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders intervention. • Terapeuten vil tælle til 30 sekunder og vil observere for stabil navikulær højde og for enhver kompenserende ydre fodmuskelaktivitet
vurdere ændringen i indre fodmuskelstyrke via brug af intrinsic fodmuskeltest.patient vil blive henvist til at stå foran en væg, med fødderne skulderbredde fra hinanden og knæene let bøjede. Fingerspidserne kan placeres let på væggen. For at opnå subtalar ledneutral vil terapeuten forsigtigt supinere fødderne ved at løfte alle tæerne fra gulvet, og derefter langsomt slippe tæerne ned igen, men opretholde MLA. Dette resulterer oftest i opståen af ​​MLA og navikulær knogle på grund af ankerspilseffekten via plantar fascia. Hvis denne procedure viser sig at være vanskelig, vil patienten simpelthen blive beordret til at øge højden af ​​MLA ved aktivt at forsøge at tilnærme hovedet af den første mellemfod mod hælen uden at bøje tæerne. Mens MLA opretholdes, vil patienten stå på et enkelt ben, så stabilt som muligt. Fingerspidserne skal forblive let på væggen for balance og faldforebyggelse
ved baseline og efter 2 måneders intervention. • Terapeuten vil tælle til 30 sekunder og vil observere for stabil navikulær højde og for enhver kompenserende ydre fodmuskelaktivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ramadan_MSc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Specialfremstillet indersål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner