양측 유연성 평발 환자에서 운동 시 깔창 추가 효과
2022년 2월 14일 업데이트: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
양측 유연성 평발 환자에서 발 강화 운동에 아치 지지 깔창을 추가한 효과
일반적으로 '평발'로 알려진 Pesplanus는 내측 세로 아치(MLA)가 낮아지고 과도한 내전이 특징인 일반적인 병리학적 상태입니다.
평발에는 일반적으로 두 가지 유형이 있습니다. 유연성 평발과 경직성 평발 유연성 평발은 평발의 가장 일반적인 형태입니다.
성인 인구에서 유연성 평발의 유병률은 13.6%인 것으로 보고되었습니다.
평발 참가자의 정적 및 동적 균형 결손이 있음이 입증되었습니다.
후경골근(TP)과 같은 외인성 근육과 환각외전근(AbdH)과 같은 내인성 근육은 체중 부하, 서기 및 보행 중에 MLA에 대한 활성 하위 시스템 지원 역할을 합니다.
발의 비정상적인 정렬은 중립적인 생리적 휴식 위치를 넘어 늘어남으로써 발 근육의 신장 약화를 유발할 수 있습니다.
근골격계 기능 장애 및 과용 부상으로 이어집니다.
깔창은 발의 정상적인 정렬을 유지하는 데 도움을 줄 수 있으며 자세 흔들림을 안정화하는 데 필수적인 MLA를 지원하여 균형을 개선하고 발바닥의 접촉면을 넓혀 안정성을 향상시킵니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
깔창은 유연한 평발 환자에서 발생하는 병리학적 변화를 교정하는 데 사용되어 왔으며, 발목 외번, 발목 내전 모멘트를 줄이고, 과내전 및 지지를 제어하기 위해 편심적으로 작용해야 하는 발목 내번 근육에 가해지는 부하를 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 아치. 내인성 족부 근육 훈련을 하는 깔창은 편평화증 환자에서 무지굴곡근과 AbdH 근육의 단면적에 대한 근력을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 평발의 내재발근을 강화하기 위해서는 깔창과 짧은 발 운동을 병행하는 것이 좋습니다.
딱딱한 깔창을 착용하면 발 회내 범위를 제한 및 제어하고 발의 부정렬을 교정하며 중립적인 발 위치를 촉진하므로 자세 안정성이 향상되는 것으로 보고되었습니다.
많은 연구에서 유연성 평발 환자에서 인솔 단독 사용 또는 운동 프로그램 단독 사용 또는 이들 간의 비교 효과를 조사했습니다. 1차 연구자가 아는 한, 아치 지지 깔창을 추가하여 발 근육 운동(내재적 또는 외재적) 강화에 동적 균형, 발 기능 및 족부 근력(내재적 또는 외재적) 측면에서 효과를 조사한 최초의 연구입니다. 외인성).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damietta, 이집트, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Navicular drop test(NDT) navicular tuberosity 높이에서 10mm 이상의 차이.
- 남녀 모두 18~30세의 연령 범위는 30세 이상의 양측 FFF로 인해 발생할 수 있는 관절염 변화의 영향을 제한합니다.
- BMI 18-30은 유연성 평발의 유병률이 높은 체질량 지수(BMI)를 가진 개인에서 더 높은 것으로 나타납니다.
제외 기준:
- 골절, 선천성 기형 또는 균형에 영향을 미치는 수술과 같은 하지 손상의 병력.
- 균형에 영향을 미치는 뇌진탕의 역사.
- 시각 또는 전정 장애 및/또는 균형에 영향을 미치는 모든 신경학적 결함.
- 발 통증의 징후, 슬개대퇴 통증 증후군의 병력, 발바닥 근막염, 발 기능 및 균형에 영향을 미치는 TA 또는 TP 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깔창 및 운동 그룹
17명의 환자를 포함할 예정이며, 내근 및 외근의 발 근육 강화와 함께 맞춤형 아치 지지 깔창을 받게 됩니다.
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반강성 아치 지지대가 있는 맞춤 제작된 아치 지지대 깔창은 주조 방법을 사용하여 만들어지며, 고도로 전문화된 보조기 전문의가 각 대상자로부터 거골하 중립 위치에서 두 발의 석고 캐스트를 수행합니다.
네거티브 캐스트는 종골 수직 위치에 배치되고 발의 회내 운동을 제어하기 위해 네거티브 캐스트에서 얻은 포지티브 몰드에 맞춤형 보조기를 제작합니다.
참가자는 주 3회, 20분씩 8주 동안 두 발목을 이용한 외인성 족부 근육 강화 운동을 실시하게 됩니다.
그들은 Thera-Band 탄성 밴드를 사용하는 점진적 저항 프로토콜을 사용하여 훈련될 것입니다.
과목은 dorsiflexors, planterflexors, evertors 및 투자자 근육에 대한 점진적인 저항 프로토콜에 따라 훈련 기간 동안 매주 진행됩니다.
환자는 내재적 발 근육 평가에서와 같은 자세를 취한 다음 10초 동안 자세를 유지하고 보상적인 외적 발 근육 활동 없이 전체 시간 동안 MLA를 가능한 한 안정적으로 유지하도록 지시받을 것입니다. .
10초 후에 천천히 편심 제어를 통해 발이 회내되고 MLA가 이완된 상태로 낮아집니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 그룹
17명의 환자를 포함할 예정이며, 이들은 내외근 모두 발 근육 강화와 함께 표준 깔창을 받게 됩니다.
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참가자는 주 3회, 20분씩 8주 동안 두 발목을 이용한 외인성 족부 근육 강화 운동을 실시하게 됩니다.
그들은 Thera-Band 탄성 밴드를 사용하는 점진적 저항 프로토콜을 사용하여 훈련될 것입니다.
과목은 dorsiflexors, planterflexors, evertors 및 투자자 근육에 대한 점진적인 저항 프로토콜에 따라 훈련 기간 동안 매주 진행됩니다.
환자는 내재적 발 근육 평가에서와 같은 자세를 취한 다음 10초 동안 자세를 유지하고 보상적인 외적 발 근육 활동 없이 전체 시간 동안 MLA를 가능한 한 안정적으로 유지하도록 지시받을 것입니다. .
10초 후에 천천히 편심 제어를 통해 발이 회내되고 MLA가 이완된 상태로 낮아집니다.
환자는 2개월(8주), 하루 6~8시간 동안 신발 내부에 위약 치료로 표준 조립식 플랫 깔창을 착용하고 야외 보행 및 외인성 발 근육 훈련 중에 보조기를 착용하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형
기간: 기준선과 개입 2개월 후
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스타 편위 균형 테스트를 사용하여 동적 균형의 변화를 평가합니다.
개인은 테스트 그리드의 중간에 있는 입각기 팔다리에 안정적인 지지 기반을 설정하고 규정된 방향 중 하나로 최대 범위 편위를 통해 이를 유지하도록 지시받습니다.
한 팔다리에 서있는 동안 참가자는 각 도달 라인을 따라 도달 팔다리로 가능한 한 멀리 도달하도록 요청받습니다. 뻗은 다리의 이 발에 체중을 이동하거나 쉬지 않고 뻗은 발의 가장 원위 부분이 있는 선에 가볍게 닿고, 최대 도달 거리는 테이프 측정으로 측정되며, 참가자는 뻗은 다리를 되돌려야 합니다. 양측 자세를 다시 취하면서 그리드 중앙의 시작 위치로 사지를 이동합니다.
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기준선과 개입 2개월 후
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발 기능
기간: 기준선과 개입 2개월 후
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아랍어 버전의 발 및 발목 능력 측정 설문지를 사용하여 발 기능의 변화를 평가합니다.
29개 항목으로 구성된 설문지는 FAAM(21개 항목 활동 하위 척도)과 FAAM(8개 항목 스포츠 하위 척도)으로 나뉩니다.
• 각 항목의 점수는 5점 리커트 척도(4에서 0)에 따라 전혀 어려움이 없음'에서 할 수 없음까지입니다.
항목 점수 합계의 범위는 ADL 하위 척도의 경우 0~84이고 스포츠 하위 척도의 경우 0~32입니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 없음을 나타내는 100%로 각 하위 척도의 기능 수준이 더 높습니다.
각 항목의 점수를 합산하여 가장 높은 잠재적 점수로 나눈 항목 점수 합계를 얻습니다.
그런 다음 이 값에 100을 곱하여 백분율을 얻습니다.
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기준선과 개입 2개월 후
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외인성 발 근력
기간: 기준선과 개입 2개월 후
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핸드 헬드 동력계 장치를 사용하여 외인성 족부 근력의 변화를 평가합니다.
참가자는 모든 테스트를 위해 거골하 중립 위치에 배치됩니다.
하단 다리는 고정되어 액세서리의 움직임을 방지합니다.
참가자는 각 방향에 대해 가능한 한 세게 장치를 당기거나 밀도록 지시받으며 조사자는 시도당 3초 동안 양손으로 그 힘에 대응할 것이며, 3회 연속 시도는 시도 사이에 10초 휴식을 취합니다.
최대 힘(뉴턴)은 환자 피크 힘으로 분석에 사용되었습니다.
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기준선과 개입 2개월 후
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본질적인 발 근력
기간: 기준선과 개입 2개월 후. • 치료사는 30초까지 세고 주상골 높이의 안정도와 모든 보상적 외인성 발 근육 활동을 관찰합니다.
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내인성 족부 근력 검사를 통해 내인성 족부 근력의 변화를 평가.환자
발을 어깨 너비로 벌리고 무릎을 약간 구부린 상태로 벽 앞에 서십시오.
손가락 끝은 벽에 가볍게 놓을 수 있습니다.
거골하 관절 중립을 달성하기 위해 치료사는 모든 발가락을 바닥에서 들어 올려 발을 부드럽게 회외시킨 다음 천천히 발가락을 다시 아래로 내리지만 MLA는 유지합니다.
이것은 발바닥 근막을 통한 윈들러스 효과로 인해 MLA 및 주상골의 발생을 가장 자주 초래합니다.
이 절차가 어려운 것으로 판명되면 발가락을 구부리지 않고 첫 번째 중족골의 머리를 발 뒤꿈치쪽으로 적극적으로 접근하여 MLA의 높이를 높이도록 환자에게 지시합니다.
MLA를 유지하는 동안 환자는 가능한 한 안정적으로 한쪽 다리로 서게 됩니다.
균형과 낙상 방지를 위해 손가락 끝은 벽에 가볍게 두어야 합니다.
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기준선과 개입 2개월 후. • 치료사는 30초까지 세고 주상골 높이의 안정도와 모든 보상적 외인성 발 근육 활동을 관찰합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맞춤형 깔창에 대한 임상 시험
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Tufts UniversityMB Clinical Research and Consulting LLC완전한
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CochlearAvania; QbD Clinical모병
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University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université Victor Segalen... 그리고 다른 협력자들완전한