Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wkładki dodanej do ćwiczeń u pacjentów z obustronnym elastycznym płaskostopiem

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University

Wpływ dodania wkładki wspierającej łuk stopy do ćwiczeń wzmacniających stopy u pacjentów z obustronnym elastycznym płaskostopiem

Pesplanus, powszechnie znany jako „płaskostopie”, jest powszechnym stanem patomechanicznym charakteryzującym się obniżonym łukiem podłużnym przyśrodkowym (MLA) i przesadną pronacją. Istnieją dwa główne rodzaje płaskostopia: płaskostopie elastyczne i płaskostopie sztywne Płaskostopie elastyczne jest najczęstszą formą płaskostopia. W populacji dorosłych stwierdzono, że częstość płaskostopia elastycznego wynosi 13,6%. Udowodniono, że u osób z płaskostopiem występuje deficyt równowagi statycznej i dynamicznej. Mięśnie zewnętrzne, takie jak tylne mięśnie piszczelowe (TP) i wewnętrzne mięśnie, takie jak odwodziciele palucha (AbdH), działają jako aktywne wsparcie podsystemu dla MLA podczas podnoszenia ciężarów, stania i chodzenia. Nieprawidłowe ustawienie stopy może powodować osłabienie rozciągające mięśni stopy poprzez wydłużenie poza neutralną fizjologiczną pozycję spoczynkową. prowadzi do dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego i urazów przeciążeniowych. Wkładki mogą pomóc w utrzymaniu prawidłowego ustawienia stopy, poprawić równowagę, ponieważ wspierają MLA, który jest niezbędny do stabilizacji kołysania postawy, poszerzają powierzchnię styku podeszwy stopy poprawiając stabilność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wkładki były stosowane do korygowania zmian patomechanicznych, które występują u pacjentów z elastycznymi płaskostopiami. Donoszono, że zmniejszają one wywinięcie kostki, moment inwersji kostki i zmniejszają obciążenie mięśni odwracacza kostki, które muszą działać ekscentrycznie, aby kontrolować nadmierną pronację i wsparcie łuk. Doniesiono, że wkładka z wewnętrznym treningiem mięśni stopy zwiększa siłę zginacza palucha i pole przekroju poprzecznego mięśnia AbdH u pacjentów z płaskostopiem. Dlatego wkładka w połączeniu z krótkimi ćwiczeniami stopy jest zalecana do wzmacniania wewnętrznych mięśni stopy w płaskostopiu.

Donoszono, że noszenie twardej wkładki poprawia stabilność postawy, ponieważ ogranicza i kontroluje zakres pronacji stopy, koryguje nieprawidłowe ustawienie stopy i promuje neutralną pozycję stopy.

W wielu badaniach oceniano wpływ stosowania samej wkładki lub samego programu ćwiczeń lub porównywano je u pacjentów z elastyczną płaską stopą. Zgodnie z wiedzą głównego badacza, jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wpływu dodania wkładki podtrzymującej łuk stopy na ćwiczenia wzmacniające mięśnie stopy (wewnętrzne lub zewnętrzne) pod względem równowagi dynamicznej, funkcji stopy i siły mięśni stopy (wewnętrznej lub zewnętrznej). zewnętrzny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damietta, Egipt, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Test upadku łódeczki (NDT) 10 mm lub więcej różnicy w wysokości guzowatości łódeczki.
  2. Przedział wiekowy od 18-30 lat dla obu płci, aby ograniczyć skutki zmian artretycznych, które byłyby spowodowane obustronnym FFF w wieku powyżej 30 lat.
  3. BMI 18-30, ponieważ częstość występowania płaskostopia elastycznego wydaje się być wyższa u osób z wyższym wskaźnikiem masy ciała (BMI).

Kryteria wyłączenia:

  1. historia urazów kończyn dolnych w postaci złamań, wad wrodzonych czy operacji naruszających równowagę.
  2. historia wstrząsów mózgu wpływających na równowagę.
  3. zaburzenia widzenia lub układu przedsionkowego i/lub jakikolwiek deficyt neurologiczny wpływający na równowagę.
  4. jakiekolwiek objawy bólu stopy, zespół bólu rzepkowo-udowego w wywiadzie, zapalenie rozcięgna podeszwowego, dysfunkcja TA lub TP wpływająca na funkcję i równowagę stopy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wkładek i ćwiczeń
będzie zawierał 17 pacjentów, którzy oprócz wzmocnienia mięśni wewnętrznych i zewnętrznych mięśni stopy otrzymają wykonane na zamówienie wkładki podtrzymujące łuk stopy.
Inny: Wkładka wykonana na zamówienie
Wykonana na zamówienie wkładka wspierająca łuk stopy z półsztywnym wsparciem łuku zostanie wykonana metodą gipsową, odlewy gipsowe obu stóp w neutralnej pozycji podskokowej zostaną pobrane od każdego pacjenta przez wysokospecjalistycznego ortopedę. Odlewy ujemne zostaną umieszczone w pozycji pionowej kości piętowej, a orteza formowana na zamówienie zostanie wykonana na podstawie pozytywów uzyskanych z odlewów ujemnych w celu kontrolowania ruchu pronacyjnego stopy
Inny: Ćwiczenia wzmacniające zewnętrzne mięśnie stopy
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające zewnętrzne mięśnie stopy obu stawów skokowych 3 razy w tygodniu po 20 minut przez 8 tygodni. zostaną przeszkoleni przy użyciu protokołu progresywnego oporu z użyciem elastycznych pasków Thera-Band. Uczestnicy będą robić postępy co tydzień przez cały okres szkolenia zgodnie z protokołem progresywnego oporu dla mięśni zginaczy grzbietowych, zginaczy podeszwowych, ewertorów i mięśni inwestorskich.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające wewnętrzne mięśnie stopy
Pacjent przyjmie tę samą pozycję, co podczas oceny mięśni stopy wewnętrznej, następnie zostanie poinstruowany, aby utrzymać tę pozycję przez 10 sekund i starać się utrzymać MLA tak stabilnie, jak to możliwe przez cały czas bez jakiejkolwiek kompensacyjnej aktywności mięśni zewnętrznych stopy . Po 10 sekundach powoli i ekscentrycznie pozwól stopie pronować, a MLA opuść się do stanu rozluźnienia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń
pomieści 17 pacjentów, którzy oprócz wzmocnienia mięśni stopy zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, otrzymają standardową wkładkę.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające zewnętrzne mięśnie stopy
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające zewnętrzne mięśnie stopy obu stawów skokowych 3 razy w tygodniu po 20 minut przez 8 tygodni. zostaną przeszkoleni przy użyciu protokołu progresywnego oporu z użyciem elastycznych pasków Thera-Band. Uczestnicy będą robić postępy co tydzień przez cały okres szkolenia zgodnie z protokołem progresywnego oporu dla mięśni zginaczy grzbietowych, zginaczy podeszwowych, ewertorów i mięśni inwestorskich.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające wewnętrzne mięśnie stopy
Pacjent przyjmie tę samą pozycję, co podczas oceny mięśni stopy wewnętrznej, następnie zostanie poinstruowany, aby utrzymać tę pozycję przez 10 sekund i starać się utrzymać MLA tak stabilnie, jak to możliwe przez cały czas bez jakiejkolwiek kompensacyjnej aktywności mięśni zewnętrznych stopy . Po 10 sekundach powoli i ekscentrycznie pozwól stopie pronować, a MLA opuść się do stanu rozluźnienia.
Inny: Standardowa wkładka
Pacjent zostanie poinstruowany, aby nosić standardową prefabrykowaną płaską wkładkę jako środek zastępczy w butach przez 2 miesiące (8 tygodni), od 6 do 8 godzin dziennie oraz przestrzegać noszenia ortez podczas spacerów na świeżym powietrzu i podczas treningu zewnętrznych mięśni stopy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach interwencji
ocena zmiany równowagi dynamicznej za pomocą testu równowagi wychylenia gwiazdy. Osoba zostanie poinstruowana, aby ustanowiła stabilną podstawę oparcia na kończynie podporowej pośrodku siatki testowej i utrzymała ją poprzez maksymalne wychylenie w jednym z zalecanych kierunków. Stojąc na jednej kończynie, uczestnik jest proszony o wyciągnięcie jak najdalej kończyny sięgającej wzdłuż każdej linii sięgania; lekko dotyka linii najbardziej wysuniętą częścią stopy sięgającej bez przenoszenia ciężaru ciała lub zatrzymywania się na tej stopie kończyny sięgającej, a maksymalna odległość sięgania zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej, następnie uczestnik jest proszony o oddanie sięgającej kończynę do pozycji początkowej na środku siatki, ponownie przyjmując postawę obustronną.
na początku badania i po 2 miesiącach interwencji
Funkcja stopy
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach interwencji
ocena zmiany funkcji stopy za pomocą arabskiej wersji kwestionariusza pomiaru sprawności stopy i stawu skokowego. Jest to 29-itemowy kwestionariusz podzielony na dwie podskale: FAAM, 21-itemową podskalę czynności życia codziennego oraz FAAM, 8-itemową podskalę sportową. • Punktacja każdej pozycji będzie oparta na 5-punktowej skali Likerta (4 do 0) od „brak trudności” do „niemożliwość wykonania”. Sumy punktów mieszczą się w zakresie od 0 do 84 dla podskali ADL i od 0 do 32 dla podskali Sport. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom funkcji dla każdej podskali, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji. Wynik każdego elementu jest sumowany, aby uzyskać łączny wynik przedmiotu, który jest dzielony przez najwyższy potencjalny wynik. Wartość ta jest następnie mnożona przez 100, aby uzyskać procent
na początku badania i po 2 miesiącach interwencji
Zewnętrzna siła mięśni stopy
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach interwencji
ocena zmiany zewnętrznej siły mięśni stopy za pomocą ręcznego dynamometru. Podczas wszystkich testów uczestnicy zostaną umieszczeni w neutralnej pozycji podskokowej. Dolna część nogi zostanie przypięta, aby ustabilizować i zapobiec ruchowi akcesoriów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ciągnąć lub pchać urządzenie tak mocno, jak to możliwe w każdym kierunku, a badacz będzie przeciwdziałać tej sile obiema rękami przez 3 sekundy na próbę, przeprowadzane będą 3 kolejne próby z 10-sekundową przerwą między próbami. Maksymalna siła (niutony) została wykorzystana do analizy jako siła szczytowa pacjenta.
na początku badania i po 2 miesiącach interwencji
Wewnętrzna siła mięśni stopy
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach interwencji. • Terapeuta policzy do 30 sekund i będzie obserwował stałą wysokość trzeszczki oraz kompensacyjną aktywność zewnętrznych mięśni stopy
ocena zmiany wewnętrznej siły mięśni stopy za pomocą testu własnej mięśni stopy.pacjent zostanie skierowany do Stań przed ścianą, ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i lekko ugiętymi kolanami. Opuszki palców można lekko położyć na ścianie. Aby osiągnąć neutralność stawu skokowo-piętowego, terapeuta delikatnie odwróci stopy, podnosząc wszystkie palce z podłogi, a następnie powoli opuści je z powrotem, ale utrzyma MLA. To najczęściej prowadzi do powstania MLA i kości łódkowatej, z powodu efektu windy kotwicznej poprzez rozcięgno podeszwowe. Jeśli ta procedura okaże się trudna, wówczas po prostu zleca się pacjentowi zwiększenie wysokości MLA, poprzez aktywne próby przybliżenia głowy I kości śródstopia w kierunku pięty, bez zginania palców. Utrzymując MLA, pacjent będzie stać na jednej nodze, tak stabilnie, jak to możliwe. Czubki palców powinny lekko opierać się o ścianę, aby zachować równowagę i zapobiec upadkom
na początku badania i po 2 miesiącach interwencji. • Terapeuta policzy do 30 sekund i będzie obserwował stałą wysokość trzeszczki oraz kompensacyjną aktywność zewnętrznych mięśni stopy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Horus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Ramadan, Demonstrator, Horus University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ramadan_MSc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj