Tutkimus LB1148:n arvioimiseksi maha-suolikanavan toiminnan palauttamiseksi, leikkauksen jälkeisen ileuksen vähentämiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Suunniteltu valinnaiseen (ei-syntyvä) suolen resektioon suunnitellun avanneen kanssa tai ilman sitä laparotomialla tai minimaalisesti invasiivisella tekniikalla. Tämä sisältää kaikki aiheet, joille tehdään ohutsuolen, paksusuolen tai peräsuolen resektio minkä tahansa valitun indikaation vuoksi.
2. Hänelle on ilmoitettu tutkimuksen luonteesta (joko tutkimushenkilö tai hänen laillinen edustajansa), hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. 80 vuoden iässä.
2. Vaatii hätäleikkauksen.

3. Hänellä on ollut yksi tai useampi vatsan leikkaus, nykyistä lukuun ottamatta, tulehduksellisen suolistosairauden vuoksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus.

   Huomautus: Tämä ei koske aiempaa leikkausta, kuten tyrän korjausta, joka ei liity IBD:hen.

4. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 4 tai 5.
5. Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus.
6. Tiedossa oleva kyvyttömyys ottaa tutkimuslääkettä suun kautta (esim. täydellinen ohutsuolen tukos).

7. On vasta-aiheita tai mahdollisia riskitekijöitä traneksaamihapon (TXA) ottamiseen. Näihin kuuluvat aiheet, joilla on:

   1. Tunnettu herkkyys traneksaamihapolle (TXA);
   2. Äskettäin tehty kraniotomia (viimeiset 30 päivää);
   3. Aktiivinen aivoverenvuoto;
   4. Aktiivinen tromboembolinen sairaus (kuten syvä laskimotukos, keuhkoembolia, aivoveritulppa, iskeeminen aivohalvaus tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä);
   5. Akuutti promyelosyyttinen leukemia, joka ottaa all-trans-retinoiinihappoa remission induktioon tai
   6. Yhdistetyn hormonaalisen ehkäisyvalmisteen ja/tai yhdistetyn hormonaalisen korvaushoidon (mukaan lukien yhdistelmäehkäisytabletit, laastari tai emätinrengas) käytön jatkaminen.
8. Tunnettu allerginen reaktio polyetyleeniglykoli (PEG) 4000 -jauheelle, polyetyleeniglykolin (PEG) ja elektrolyyttijauheen yhdistelmävalmisteelle, polyetyleeniglykoli (PEG) 3350 -liuokselle ja glukoosiformulaatiolle.

9. Sillä on seuraavat tromboembolisen sairauden riskitekijät:

   1. Tunnettu synnynnäinen tai hankittu trombofilia, kuten, mutta ei rajoittuen, potilaat, joilla on:

      • Sirppisolutauti;
      • nefroottinen oireyhtymä;
      • tekijä V Leiden;
      • Protrombiinigeenimutaatio;
      • Proteiinin C- tai S-puutos;
      • antitrombiini III:n puutos;
      • Antifosfolipidi-oireyhtymä.
   2. IV vaiheen pahanlaatuinen kasvain;
   3. Neurologinen pareesi, osittainen halvaus tai halvaus;
   4. Tahdistin;
   5. Aiempi keuhkoembolia, syvä laskimotukos, aivoverenkiertohäiriö tai vuokralaskimo/valtimotukos;
10. Aiempi tai nykyinen kohtaushäiriö.
11. Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä.
12. Painoindeksi (BMI) >40.
13. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estäisivät potilaan sopimisen tutkimukseen, mukaan lukien vakava munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
14. Suunniteltu hoito alvimopaanilla (Entereg®) tutkimukseen osallistumisjakson aikana.
15. Sai mitä tahansa muuta tutkimushoitoa 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
16. Krooninen opioidien käyttö, American Pain Societyn määrittelemä opioidien päivittäinen tai lähes päivittäinen käyttö vähintään 90 päivän ajan.
17. Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt, joilla on positiivinen virtsa- tai seerumiraskaustesti tai jotka eivät käytä (tai eivät halua ryhtyä) hyväksyttäviin ehkäisytoimenpiteisiin (raittius, kohdunsisäiset laitteet, ehkäisyimplantit tai estemenetelmät) päivään 30 mennessä. Lisäksi ne naiset, jotka imettävät ja vaativat imetystä 5 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
18. Tunnettu säteilysuolitulehduksen historia.