胃腸機能の回復、術後イレウスの減少について LB1148 を評価するための研究

包含基準:

1. -開腹術または低侵襲技術による計画されたストーマの有無にかかわらず、待機的（非緊急）腸切除を受ける予定。 これには、選択された適応症のために小腸、結腸、または直腸の切除が行われるすべての対象が含まれます。
2. -研究の性質（被験者またはその法定代理人）について知らされており、その規定に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

除外基準:

1. 80歳。
2. 腸の緊急手術が必要です。

3. 炎症性腸疾患（IBD）、クローン病、または潰瘍性大腸炎を含むがこれらに限定されない炎症性腸疾患のために、現在を除く1回以上の腹部手術を受けています。

   注: これは、IBD とは関係のないヘルニア修復などの以前の手術には適用されません。

4. 米国麻酔学会 (ASA) クラス 4 または 5。
5. インスリン依存性糖尿病。
6. -治験薬を経口摂取できないことがわかっている（つまり、 完全な小腸閉塞）。

7. トラネキサム酸（TXA）の摂取に禁忌または潜在的な危険因子があります。 これらには、次の科目が含まれます。

   1. トラネキサム酸（TXA）に対する既知の感受性;
   2. 最近の開頭術 (過去 30 日間);
   3. 活動的な脳血管出血;
   4. -活動性血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳血栓症、虚血性脳卒中、または急性冠症候群など）;
   5. 寛解導入のためにオールトランスレチノイン酸を服用している急性前骨髄球性白血病、または
   6. 併用ホルモン避妊薬および/または併用ホルモン補充療法の継続使用（併用ホルモンピル、パッチ、または膣リングを含む）。
8. ポリエチレングリコール (PEG) 4000 粉末、ポリエチレングリコール (PEG) と電解質粉末の混合製剤、ポリエチレングリコール (PEG) 3350 溶液およびブドウ糖製剤に対する既知のアレルギー反応。

9. 血栓塞栓症の次の危険因子があります。

   1. -先天性または後天性血栓症の既知の病歴など、以下の患者に限定されません：

      • かま状赤血球症;
      • ネフローゼ症候群;
      • ファクター V ライデン;
      • プロトロンビン遺伝子変異;
      • プロテイン C または S 欠乏;
      • アンチトロンビン III 欠乏;
      • 抗リン脂質症候群。
   2. ステージ IV の悪性新生物;
   3. 神経麻痺、部分麻痺、または麻痺;
   4. ペースメーカー;
   5. -肺塞栓症、深部静脈血栓症、脳血管障害、またはレンタル静脈/動脈閉塞の病歴;
10. -発作障害の病歴または現在。
11. 骨髄増殖性疾患の患者。
12. 体格指数 (BMI) >40。
13. -治験責任医師の意見では、被験者が研究の適切な候補になることを妨げるその他の状態には、重度の腎障害または肝障害が含まれます。
14. -研究参加期間中のアルビモパン（Entereg®）による計画的治療。
15. -無作為化前の4週間以内に他の治験療法を受けた
16. 米国疼痛学会によって少なくとも 90 日間のオピオイドの毎日またはほぼ毎日の使用として定義されている、慢性的なオピオイドの使用。
17. -尿または血清妊娠検査が陽性である、または30日目までに許容される避妊措置（禁欲、子宮内避妊器具、避妊インプラントまたはバリア法）を行っていない（または服用する意思がない）出産の可能性のある女性被験者。 さらに、授乳中の女性で、治験薬の最終投与から 5 日以内に母乳育児を主張する女性。
18. -放射線腸炎の既知の病歴。