- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05057026
Mielenterveyden tukiohjelman vaikutus lääkintäasukkaiden leimaamiseen kohti ihmisiä, joilla on kokemusta
Mielenterveyden tukiohjelman vaikutus mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten kanssa työskentelevien lääkäreiden leimaamiseen ja itseluottamukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention kuvaus
Yleislääkäripalvelukomitea (GPSC) (BC Medical Associationin ja BC:n terveysministeriön yhteinen aloite) suunnitteli aikuisten mielenterveysalan tukiohjelman (PSP) vuonna 2009 vastaamaan provinssin perhelääkäreiden ilmaisemiin tarpeisiin parantaa. potilaiden hoito Brittiläisessä Kolumbiassa. Sen sisältö ja toimitusmalli on suunniteltu käyttämällä näyttöön perustuvia keskeisiä ainesosia ja implikaatiotekijöitä, jotka on ymmärretty tärkeiksi tehokkaan leimautumisen vähentämiseksi. Näitä ovat seuraavat:
- kontaktiin perustuvan koulutuksen käyttö, vakiintunut paras käytäntö leimautumisen vähentämiseksi, jossa potilaat kertovat tarinansa keskittyen toipumiseen, mikä osoittaa, että toipuminen ei ole vain mahdollista, vaan myös tavoite;
- taitojen kehittäminen luottamuksen lisäämiseksi ja toisen hallintavaihtoehdon tarjoamiseksi huumeiden kanssa tai ilman, erityisesti jos mielenterveyden tukipalvelujen saatavuus on vaikeaa tai puuttuu;
- työkaluja - käyttämällä kognitiivisen käyttäytymisteorian periaatteita - joita voidaan joustavasti käyttää kiireisen käytännön rajoitusten puitteissa, jotka heijastavat "todellisen maailman" skenaariota;
- hoitaja-potilas jaettu vastuu päätöksenteossa, potilaan osallistuminen toipumisprosessiin
- käytännön harjoittelun tuki koko koulutusjakson ajan. AMHPSP-ohjelma on toteutettu ja arvioitu toimivien perusterveydenhuollon ammattilaisten kanssa useilla lainkäyttöalueilla myönteisillä tuloksilla.
Ohjelma esittelee opiskelijoille organisoitua lähestymistapaa mielenterveyshoitoon ongelma- ja vahvuusarvioinnista toimintasuunnitelman laatimiseen, jossa palveluntarjoajat voivat neuvotella käyttäjäystävällisistä CBT-pohjaisista itsehallintovaihtoehdoista vuokaavioiden avulla. räätälöity potilaan tarpeisiin. Nämä työkalut voidaan toimittaa toimiston aikarajoitusten puitteissa, mikä kuvastaa "todellisen maailman" skenaariota. Yksi monista työkaluista on AMHPSP-algoritmi, joka sisältää kaikki ohjelmatyökalut ja joka voidaan tallentaa työpöydälle, jotta se on helppokäyttöinen napin painalluksella (esim. useita validoituja seulontaasteikkoja perusterveydenhuollossa yleisesti havaittujen mielenterveyden sairauksien osalta, perinataaliset seulontatyökalut , lääkitysalgoritmi, hyödylliset viittauslomakkeet jne.) alla kuvattujen kolmen tärkeimmän tuetun itsehallintastrategian lisäksi:
- Kognitiivisen käyttäytymisen ihmissuhdetaitojen työkirja (CBIS) CBIS-käsikirja sisältää kolme tärkeintä arviointityökalua: 1) diagnostisen arvioinnin haastattelu; 2) ongelmalista, ongelmaluettelon toimintasuunnitelma ja resurssiluettelo; ja 3) SAQ-itsearviointikyselyt, joihin kaikkiin osallistuu potilaita.
- Canadian Mental Health Associationin johtama BounceBack-ohjelma koostuu puhelimitse toimitetusta provinssin rahoittamasta näyttöön perustuvista taitoohjelmasta, joka on suunniteltu auttamaan aikuisia, jotka kokevat lievän tai keskivaikean masennuksen, huonon mielialan tai stressin oireita joko ahdistuneisuuden kanssa tai ilman. Mielenterveysvalmentajat työskentelevät potilaiden kanssa yleensä 1-2 viikon välein. Palvelu toimii HCP:n käsivarren etäisyydellä samalla kun se lähettää palveluntarjoajille olennaista tietoa diagnoosista ja hoidon kurssista.
Ohjelman ensisijaisena tavoitteena on, että kaikki työkalut on tarkoitettu auttamaan yhteisen vastuun mallin rakentamisessa potilaan kanssa lisäämällä potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutusta, neuvotteluja ja kumppanuutta. Potilaita rohkaistaan ottamaan aktiivinen rooli heille tärkeimpien ongelmien hallinnassa, mikä saa heidät lopulta mukaan toipumiseen.
Vaikka PSP-ohjelman aiemmat toteutukset toimitettiin henkilökohtaisesti, muokattu versio lääkäreiden asukkaille toimitetaan virtuaalisesti, jotta voidaan ottaa huomioon meneillään olevan COVID-10-pandemian aiheuttamat mahdolliset lisähäiriöt.
Tutkimuskysymys ja tavoitteet
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, missä määrin mukautettu PSP-ohjelma lisää tehokkaasti asukkaiden luottamusta ja viihtyvyyttä mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden parissa; ja leimaavien asenteiden vähentäminen, mukaan lukien sosiaalisen etäisyyden suosiminen. Erityiset tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
Tutkijat olettavat, että ohjelman osallistujien paremmat taidot lisäävät lääkäreiden asukkaiden mukavuutta, vähentävät sosiaalista etäisyyttä ja parantavat asenteita ja emotionaalisia reaktioita mielenterveyspotilaita kohtaan.
Menetelmät Tutkimus on interventiotutkimus, jossa käytetään pitkittäistä esi-jälkeistä seurantaa.
Interventio toteutetaan käytännössä yhteensä 4 istunnon aikana, jotka kattavat 8 viikon ajanjakson. Jokainen harjoituskerta on noin kahden viikon välein ja kestää kaksi tuntia. Harjoitustukikoordinaattori tukee asukkaiden "toimintajakson" työtä kunkin koulutusjakson välillä. Opiskelijoille tarjotaan kahden tunnin virtuaalisesti toimitettu tehosteistunto noin vuoden kuluttua peruskoulutuksen toimittamisesta.
Mielenkiintoiset tulokset
Tutkijat ovat tunnistaneet kaksi ensisijaista tulosta, jotka ovat seuraavat:
- Leimaavien asenteiden ja käyttäytymisen vähentäminen ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien sosiaalisen etäisyyden, asenteiden ja emotionaalisten reaktioiden suosiminen mielisairaita potilaita kohtaan.
- Parantaa luottamusta ja mukavuutta työskentelyyn mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden kanssa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Toissijaiset tulokset ovat:
- Luottamus ja mukavuus työkalujen/strategioiden käytössä.
- Ohjelman vaikutus emotionaalisiin reaktioihin vuorovaikutuksessa mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden kanssa.
Mielenkiintoisena tutkimustuloksenamme on stigman muutosten ja mukavuuden tai itseluottamuksen muutosten välinen korrelaatio.
Tutkijat tarkastelevat keskiarvopisteiden muutoksia eri ajankohtien välillä käyttämällä parillisia t-testejä. Kliinisesti merkityksellisenä tuloksena pidetään 10 %:n parannusta OMS-HC:ssä ennen harjoittelua harjoittelun jälkeen, mikä on hieman korkeampi kuin pistemäärän muutos, joka havaittiin aiemmassa laajamittaisessa PSP-ohjelman RCT-tutkimuksessa, jossa harjoittelivat lääkärit Nova Scotiassa. Laskelmamme osoittavat, että tarvitaan 26 asukkaan otos. Tällä oletuksella saavutettaisiin 80 % teho tämän eron havaitsemiseksi 5 %:n alfa-arvolla.
Tutkimuksen tuloksista laaditaan raportti, jonka tarkoituksena on, että havainnot voidaan julkaista vertaisarvioituissa kirjallisuuksissa. Tutkimustuloksia esitellään myös akateemisissa konferensseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhelääketieteen residenssiohjelman opiskelijat ohjelmansa ensimmäisenä vuonna.
- Tietoisen suostumuksen antaminen Hyvässä asemassa ohjelmassaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Lääketieteen opiskelijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet Dalhousie Universityn perhelääketieteen residenssiohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuisten mielenterveyden tukiohjelma
Tutkijat arvioivat aikuisten mielenterveyden tukiohjelman vaikutusta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten parissa työskentelevien lääkäreiden leimaamiseen ja luottamukseen.
Interventio toimitetaan noin 30 asukkaalle Dalhousien yliopiston perhelääketieteen residenssiohjelmasta lukuvuodelta 2021-2022.
Koulutuksen järjestävät asukasryhmät.
Ensimmäinen ryhmä saa PSP-koulutuksen loka-marraskuussa 2022.
Toinen saa koulutuksen marraskuusta 2021 helmikuuhun 2022.
Kolmas harjoittelee maalis-toukokuussa 2022.
Jokaisessa ryhmässä on noin 10 asukasta.
|
General Practice Services Committee (GPSC) suunnitteli aikuisten mielenterveyskäytäntöjen tukiohjelman (PSP) vuonna 2009 vastaamaan provinssin perhelääkäreiden tarpeisiin parantaa potilaiden hoitoa Brittiläisessä Kolumbiassa. Sen sisältö ja toimitusmalli on suunniteltu käyttämällä näyttöön perustuvia keskeisiä ainesosia ja implikaatiotekijöitä, jotka on ymmärretty tärkeiksi tehokkaan leimautumisen vähentämiseksi. Näitä ovat seuraavat:
Koulutus toteutetaan käytännössä yhteensä 4 istunnon aikana kahden viikon välein ja kattaa 8 viikon ajanjakson. Opiskelijoille tarjotaan kahden tunnin virtuaalisesti toimitettu tehosteistunto noin vuoden kuluttua peruskoulutuksen toimittamisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Stigman muutoksia mitataan 15 kohdan Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC) -asteikolla, joka kuvaa palveluntarjoajien yleistä mielenterveyteen liittyvää stigmaa sekä leimautumisen kolmea pääulottuvuutta: negatiiviset asenteet, terveydenhuollon ammattilaisten oma halukkuus paljastaa/ hakea apua mielenterveysongelmiin ja pitää parempana sosiaalista etäisyyttä.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 15-75, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän leimautumista.
Tämä asteikko on laajalti validoitu ja sitä on käytetty stigman vastaisten toimenpiteiden arvioinnissa Kanadassa.
Vuonna 2014 Modgill G et al. suoritti OMS-HC-asteikon psykometristen ominaisuuksien ja herkkyyden tarkan tutkimuksen. Tämän arvioinnin tulokset osoittivat sisäisen johdonmukaisuuden hyväksyttäväksi kaikille OMS-asteikon versioille (α = 0,74 - 0,79) ja vastaaville ala-asteikoille (α = 0,67 - 0,68), mikä kuvaa OMS-HC:tä edelleen tarkana ja luotettavana instrumenttina.
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
PSP-resident study_survey v1F Mukavuus mielenterveysolosuhteiden hallinnassa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Luottamusta masennuksen hallintaan arvioidaan käyttämällä aiemmissa tämän ohjelman arvioinneissa käytettyjen toimenpiteiden mukautuksia perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa.
Väestötietojen keräämiseen käytettiin muunneltuja versioita kolmesta ad hoc -asteikosta, jotka oli kehitetty satunnaistettuun kontrolloituun arviointitutkimukseen Nova Scotiassa.
Asteikkoja käytettiin myös arvioimaan luottamustasoja useisiin väitteisiin, jotka koskivat heidän kykyään diagnosoida, hoitaa ja muuten hallita potilaiden mielenterveysongelmia 7-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan, erittäin alhainen, matala, kohtalainen , korkea, erittäin korkea), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta, mukavuutta ja tuntemusta.
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotion Scale
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Emotion scale stigma käyttää 10 kohteen Emotion Scalea, joka arvioi havaittuja emotionaalisia reaktioita vuorovaikutuksessa mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden kanssa.
Osallistujia neuvotaan kuvittelemaan kontakti mielisairaaseen henkilöön ja arvioimaan sitten 10 tunteen voimakkuutta, joita osallistujat kokivat tämän kohtaamisen aikana.
Yhdeksän pisteen Likert-asteikolla (1 = heikko - 9 = vahva) arvioitiin kymmenen tunteen voimakkuutta: myötätunto, kiinnostus, suru, hyväksyntä, viha, inho, ahdistus, vastenmielisyys, epäluottamus ja välinpitämättömyys.
Tunteiden valinta perustui olettamukseen, että näitä tunteita koetaan usein henkisesti sairaiden ihmisten kohtaamisen aikana.
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
PSP-resident study_survey v1F Ohjelman työkalujen ja strategioiden käyttö ja käyttömukavuus
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Muokattu versio kolmesta ad hoc -asteikosta, joka on kehitetty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten Nova Scotiassa, "PSP resident study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of Program" mittaa työkalujen käyttöä ja raportoitua mukavuutta käytössä. /taidot, jotka arvioidaan yksinkertaisilla kyllä/ei-vastauksilla, jotka liittyvät siihen, käyttääkö lääkäri työkalua, ja mittaa perehtymisen, itseluottamuksen ja mukavuuden tasoa ohjelmassa opetetuilla ohjelmakohtaisilla työkaluilla ja taidoilla 7-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan, erittäin matala, matala, kohtalainen, korkea, erittäin korkea).
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin luottamuksen ja leimautumisen muutosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Tutkimustuloksemme on stigman muutosten ja mukavuuden tai itseluottamuksen muutosten välinen korrelaatio, joka arvioidaan regressioanalyysin avulla.
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen, 6, 12 ja 18 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adshead, Gwen. 2005. Healing ourselves: ethical issues in the care of sick doctors. Advances in Psychiatric Treatment 11 (5): 330-37. https://doi.org/10.1192/apt.11.5.330.
- Azrin ST. Integrated care: High-impact mental health-primary care research for patients with multiple comorbidities. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):406-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300537.
- Beaulieu T, Patten S, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Lauria-Horner B. Impact of Skill-Based Approaches in Reducing Stigma in Primary Care Physicians: Results from a Double-Blind, Parallel-Cluster, Randomized Controlled Trial. Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):327-335. doi: 10.1177/0706743716686919. Epub 2017 Jan 17.
- Caldwell TM, Jorm AF. Mental health nurses' beliefs about likely outcomes for people with schizophrenia or depression: a comparison with the public and other healthcare professionals. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Mar;10(1):42-54. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x.
- Health Nursing 10 (1): 42-54. https://doi.org/10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x. College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association. (2020). Integrating Mental Health Services in Primary Care. Ontario: College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Emrich K, Thompson TC, Moore G. Positive attitude. An essential element for effective care of people with mental illnesses. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2003 May;41(5):18-25. doi: 10.3928/0279-3695-20030501-09.
- Jones S, Howard L, Thornicroft G. 'Diagnostic overshadowing': worse physical health care for people with mental illness. Acta Psychiatr Scand. 2008 Sep;118(3):169-71. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01211.x. No abstract available.
- Knaak S, Mantler E, Szeto A. Mental illness-related stigma in healthcare: Barriers to access and care and evidence-based solutions. Healthc Manage Forum. 2017 Mar;30(2):111-116. doi: 10.1177/0840470416679413. Epub 2017 Feb 16.
- Knaak S, Modgill G, Patten SB. Key ingredients of anti-stigma programs for health care providers: a data synthesis of evaluative studies. Can J Psychiatry. 2014 Oct;59(10 Suppl 1):S19-26. doi: 10.1177/070674371405901s06.
- Knaak S, Patten S. A grounded theory model for reducing stigma in health professionals in Canada. Acta Psychiatr Scand. 2016 Aug;134 Suppl 446:53-62. doi: 10.1111/acps.12612.
- Kopera M, Suszek H, Bonar E, Myszka M, Gmaj B, Ilgen M, Wojnar M. Evaluating Explicit and Implicit Stigma of Mental Illness in Mental Health Professionals and Medical Students. Community Ment Health J. 2015 Jul;51(5):628-34. doi: 10.1007/s10597-014-9796-6. Epub 2014 Dec 23.
- Lauria-Horner B, Beaulieu T, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Patten S. Controlled trial of the impact of a BC adult mental health practice support program (AMHPSP) on primary health care professionals' management of depression. BMC Fam Pract. 2018 Nov 28;19(1):183. doi: 10.1186/s12875-018-0862-y.
- Lukovic JA, Miletic V, Pekmezovic T, Trajkovic G, Ratkovic N, Aleksic D, Grgurevic A. Self-medication practices and risk factors for self-medication among medical students in Belgrade, Serbia. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e114644. doi: 10.1371/journal.pone.0114644. eCollection 2014.
- MacCarthy D, Weinerman R, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander MJ, Patten S. Mental health practice and attitudes of family physicians can be changed! Perm J. 2013 Summer;17(3):14-7. doi: 10.7812/TPP/13-033.
- Modgill G, Patten SB, Knaak S, Kassam A, Szeto AC. Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC): examination of psychometric properties and responsiveness. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:120. doi: 10.1186/1471-244X-14-120.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Schwenk TL, Davis L, Wimsatt LA. Depression, stigma, and suicidal ideation in medical students. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1181-90. doi: 10.1001/jama.2010.1300.
- Ungar T, Knaak S, Szeto AC. Theoretical and Practical Considerations for Combating Mental Illness Stigma in Health Care. Community Ment Health J. 2016 Apr;52(3):262-71. doi: 10.1007/s10597-015-9910-4. Epub 2015 Jul 15.
- Wallace JE. Mental health and stigma in the medical profession. Health (London). 2012 Jan;16(1):3-18. doi: 10.1177/1363459310371080. Epub 2010 Dec 22.
- Weinerman R, Campbell H, Miller M, Stretch J, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving mental healthcare by primary care physicians in British Columbia. Healthc Q. 2011;14(1):36-8. doi: 10.12927/hcq.2011.22146.
- MacCarthy D, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving primary care in British Columbia, Canada: evaluation of a peer-to-peer continuing education program for family physicians. BMC Med Educ. 2012 Nov 9;12:110. doi: 10.1186/1472-6920-12-110.
- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version1, July 29, 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .