- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05057026
Влияние программы поддержки психического здоровья на стигматизацию медицинских ординаторов в отношении людей с жизненным опытом
Влияние программы поддержки психического здоровья на стигматизацию и уверенность медицинских ординаторов, работающих с людьми с проблемами психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание вмешательства
Программа поддержки практики психического здоровья взрослых (PSP) была разработана в 2009 году Комитетом по услугам общей практики (GPSC) (совместная инициатива Медицинской ассоциации Британской Колумбии и Министерства здравоохранения Британской Колумбии) для удовлетворения потребностей, выраженных семейными врачами провинции, по улучшению уход за пациентами в Британской Колумбии. Его модель содержания и доставки была разработана с использованием ключевых ингредиентов и факторов, основанных на фактических данных, которые считаются важными для эффективного снижения стигмы. К ним относятся следующие:
- использование контактного обучения — хорошо зарекомендовавшей себя передовой практики по снижению стигмы, когда пациенты делятся своей историей, уделяя особое внимание выздоровлению, показывая, что выздоровление не только возможно, но и является целью;
- развитие навыков для повышения уверенности и предоставления другого варианта ведения пациентов с применением лекарств или без них, особенно если доступ к службам поддержки психического здоровья затруднен или отсутствует;
- инструменты, использующие принципы когнитивно-поведенческой теории, которые можно гибко использовать в рамках загруженной практики, отражающей сценарий «реального мира»;
- совместная ответственность поставщика и пациента при принятии решений, участие пациента в процессе выздоровления
- сопровождение практической практики на протяжении всего периода обучения. Программа AMHPSP была реализована и оценена практикующими врачами первичной медико-санитарной помощи во многих юрисдикциях с положительными результатами.
Программа знакомит учащихся с организованным подходом к лечению психических заболеваний, начиная с оценки проблемы и сильных сторон и заканчивая разработкой плана действий, который, используя блок-схемы, поставщики могут согласовать удобные для пользователя варианты самоуправления на основе КПТ. адаптированный к потребностям пациента. Эти инструменты могут быть предоставлены в пределах рабочего времени, что соответствует сценарию «реального мира». Одним из многих инструментов является алгоритм AMHPSP, который содержит все инструменты программы и может быть сохранен на рабочем столе для быстрого доступа одним нажатием кнопки (например, несколько проверенных шкал скрининга психических заболеваний, часто встречающихся в первичной медико-санитарной помощи, инструменты перинатального скрининга). , алгоритм приема лекарств, полезные формы направления и т. д.) в дополнение к трем основным поддерживаемым стратегиям самоконтроля, описанным ниже:
- Рабочая тетрадь по когнитивно-поведенческим межличностным навыкам (CBIS) Руководство CBIS включает три основных инструмента оценки: 1) диагностическое оценочное интервью; 2) Список проблем, План действий по Списку проблем и список ресурсов; и 3) анкеты для самооценки SAQ, все из которых предусматривают участие пациентов.
- Программа BounceBack, проводимая Канадской ассоциацией психического здоровья, представляет собой финансируемую провинцией программу развития навыков, основанную на фактических данных, предназначенную для помощи взрослым, испытывающим симптомы легкой и умеренной депрессии, плохого настроения или стресса, с тревогой или без нее. Тренеры по психическому здоровью будут работать с пациентами обычно каждые 1-2 недели. Служба работает на расстоянии вытянутой руки от медицинских работников, одновременно отправляя поставщикам важную информацию о диагностике и траектории курса лечения.
Основная идея программы заключается в том, что все инструменты призваны помочь построить модель совместной ответственности с пациентом путем расширения взаимодействия между пациентом и поставщиком медицинских услуг, переговоров и партнерства. Пациентам рекомендуется играть активную роль в решении наиболее важных для них проблем, что в конечном итоге вовлекает их в усилия по выздоровлению.
В то время как предыдущие реализации программы PSP осуществлялись лично, адаптированная версия для медицинских ординаторов будет предоставляться виртуально, чтобы учесть любые дополнительные возможные сбои, которые могут быть вызваны продолжающейся пандемией COVID-10.
Вопрос и цели исследования
Цель исследования — оценить, насколько адаптированная программа PSP эффективна для повышения уверенности и комфорта жителей при работе с пациентами с проблемами психического здоровья; и снижение стигматизирующего отношения, включая предпочтение социальной дистанции. Конкретные вопросы исследования заключаются в следующем:
Исследователи предполагают, что улучшение навыков участников программы приведет к повышению комфорта со стороны медицинских ординаторов, уменьшению предпочтения социальной дистанции и улучшению отношения и эмоциональных реакций к пациентам с психическими заболеваниями.
Методы. Исследование представляет собой интервенционное исследование, в котором используется лонгитудинальный дизайн «до и после наблюдения».
Вмешательство будет проводиться виртуально в течение 4 сеансов, охватывающих 8-недельный период. Каждая тренировка будет проходить с интервалом примерно в две недели и продлится два часа. Координатор практической поддержки будет поддерживать работу резидентов в период действия между каждым учебным занятием. Примерно через год после прохождения первоначального обучения студентам будет предоставлена двухчасовая виртуальная дополнительная сессия.
Результаты, представляющие интерес
Исследователи определили два основных результата:
- Снижение стигматизирующего отношения и поведения от до и после вмешательства, включая предпочтение социальной дистанции, отношения и эмоциональных реакций по отношению к пациентам с психическими заболеваниями.
- Улучшение уверенности и комфорта при работе с пациентами с проблемами психического здоровья от до и после вмешательства.
Вторичные результаты:
- Уверенность и комфорт в использовании инструментов/стратегий.
- Влияние программы на эмоциональные реакции на взаимодействие с пациентами с психическими заболеваниями.
Наш исследовательский интерес представляет собой изучение корреляции между изменениями в стигме и изменениями в комфорте или уверенности.
Исследователи будут изучать изменения средних баллов в разные моменты времени, используя парные t-тесты. Клинически значимым результатом считается улучшение на 10% по шкале OMS-HC от до и после тренировки, что немного выше, чем изменение показателя, наблюдавшееся в предыдущем крупномасштабном РКИ-исследовании программы PSP с участием практикующих врачей в Новой Шотландии. Наши расчеты показывают, что потребуется выборка из 26 жителей. Согласно этому предположению, мощность 80% будет достигнута для обнаружения этой разницы со значением альфа 5%.
По результатам исследования будет составлен отчет с намерением опубликовать результаты в рецензируемой литературе. Результаты исследования также будут представлены на научных конференциях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты резидентуры по семейной медицине на 1-м курсе программы.
- Предоставление информированного согласия. Имеют хорошую репутацию в своей программе.
Критерий исключения:
• Студенты-медики, не зачисленные в программу резидентуры по семейной медицине Университета Далхаузи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программа поддержки психического здоровья взрослых
Исследователи оценят влияние программы поддержки психического здоровья взрослых на стигматизацию и доверие ординаторов, работающих с людьми с проблемами психического здоровья.
В 2021-2022 учебном году вмешательство будет проведено примерно 30 ординаторам программы ординатуры по семейной медицине Университета Далхаузи.
Обучение будет проводиться резидентскими группами.
Первая группа пройдет обучение PSP с октября по ноябрь 2022 года.
Второй пройдет обучение с ноября 2021 года по февраль 2022 года.
Третий пройдёт обучение с марта по май 2022 года.
В каждой группе будет около 10 жителей.
|
Программа поддержки психиатрической практики для взрослых (PSP) была разработана в 2009 году Комитетом по услугам общей практики (GPSC) для удовлетворения потребностей семейных врачей провинции в улучшении ухода за пациентами в Британской Колумбии. Его модель содержания и доставки была разработана с использованием ключевых ингредиентов и факторов, основанных на фактических данных, которые считаются важными для эффективного снижения стигмы. К ним относятся следующие:
Обучение будет проводиться практически в течение 4 занятий с интервалом в две недели, что составит 8-недельный период. Примерно через год после прохождения первоначального обучения студентам будет предоставлена двухчасовая виртуальная дополнительная сессия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала открытости для поставщиков медицинских услуг (OMS-HC)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
Изменения стигмы будут измеряться с помощью шкалы открытости для поставщиков медицинских услуг, состоящей из 15 пунктов (OMS-HC), которая отражает общую стигму поставщиков медицинских услуг, связанную с психическим здоровьем, а также три основных аспекта стигмы: негативное отношение, собственная готовность медицинских работников раскрывать/раскрывать/ обращаться за помощью при психическом заболевании и отдавать предпочтение большей социальной дистанции.
Сумма баллов может варьироваться от 15 до 75, причем более низкие баллы указывают на меньшую стигму.
Эта шкала была широко проверена и использовалась при оценке мер по борьбе со стигмой в Канаде.
В 2014 году Modgill G и соавт. провели тщательное исследование психометрических свойств и чувствительности шкалы OMS-HC. Результаты этой оценки показали, что внутренняя согласованность приемлема для всех версий шкалы OMS (α = от 0,74 до 0,79) и соответствующих подшкал (α = от 0,67 до 0,68), что дополнительно характеризует OMS-HC как точный и надежный инструмент.
|
До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
|
Исследование резидента PSP_survey v1F Комфорт при ведении психических заболеваний
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
Уверенность в лечении депрессии будет оцениваться с использованием адаптации показателей, использованных в предыдущих оценках этой программы с участием практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи.
Модифицированные версии трех специальных шкал, разработанных для рандомизированного контролируемого оценочного исследования в Новой Шотландии, использовались для сбора демографической информации.
Шкалы также использовались для оценки уровня уверенности в ряде утверждений, касающихся их способности диагностировать, лечить и иным образом управлять проблемами психического здоровья пациентов с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (совсем нет, очень низкий, низкий, умеренный). , высокий, очень высокий), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности, комфорта и знакомства.
|
До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмоций
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
В стигматизации шкалы эмоций используется 10-пунктовая шкала эмоций, которая оценивает воспринимаемые эмоциональные реакции на взаимодействие с пациентами с психическими заболеваниями.
Участникам предлагается представить контакт с человеком, страдающим психическим заболеванием, а затем оценить интенсивность 10 эмоций, которые участники испытают во время этой встречи.
Девятибалльная шкала Лайкерта (от 1 = слабая до 9 = сильная) использовалась для оценки интенсивности десяти эмоций: сострадания, интереса, печали, принятия, гнева, неприязни, тревоги, отвращения, недоверия и безразличия.
Выбор эмоций основывался на предположении, что эти эмоции часто переживаются при общении с психически больными людьми.
|
До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
|
Резидент PSP Study_survey v1F Использование и удобство использования инструментов и стратегий программы
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
Модифицированная версия трех специальных шкал, разработанных для рандомизированного контролируемого исследования в Новой Шотландии, «Исследование резидентом PSP_опрос v1F Использование и комфорт использования инструментов и стратегий программы» измеряет использование и сообщаемый комфорт при использовании инструментов. /навыки, оцениваемые посредством серии простых ответов «да/нет», касающихся того, использует ли врач этот инструмент, и измеряют уровень знакомства, уверенности и комфорта с конкретными программными инструментами и навыками, преподаваемыми в программе, с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (не вообще, очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий).
|
До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между изменениями уверенности врачей и показателями стигмы.
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
Результатом нашего исследования является изучение корреляции между изменениями в стигме и изменениями в комфорте или уверенности, которые будут оцениваться с помощью регрессионного анализа.
|
До тренировки, после тренировки, через 6, 12 и 18 месяцев после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adshead, Gwen. 2005. Healing ourselves: ethical issues in the care of sick doctors. Advances in Psychiatric Treatment 11 (5): 330-37. https://doi.org/10.1192/apt.11.5.330.
- Azrin ST. Integrated care: High-impact mental health-primary care research for patients with multiple comorbidities. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):406-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300537.
- Beaulieu T, Patten S, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Lauria-Horner B. Impact of Skill-Based Approaches in Reducing Stigma in Primary Care Physicians: Results from a Double-Blind, Parallel-Cluster, Randomized Controlled Trial. Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):327-335. doi: 10.1177/0706743716686919. Epub 2017 Jan 17.
- Caldwell TM, Jorm AF. Mental health nurses' beliefs about likely outcomes for people with schizophrenia or depression: a comparison with the public and other healthcare professionals. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Mar;10(1):42-54. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x.
- Health Nursing 10 (1): 42-54. https://doi.org/10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x. College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association. (2020). Integrating Mental Health Services in Primary Care. Ontario: College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Emrich K, Thompson TC, Moore G. Positive attitude. An essential element for effective care of people with mental illnesses. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2003 May;41(5):18-25. doi: 10.3928/0279-3695-20030501-09.
- Jones S, Howard L, Thornicroft G. 'Diagnostic overshadowing': worse physical health care for people with mental illness. Acta Psychiatr Scand. 2008 Sep;118(3):169-71. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01211.x. No abstract available.
- Knaak S, Mantler E, Szeto A. Mental illness-related stigma in healthcare: Barriers to access and care and evidence-based solutions. Healthc Manage Forum. 2017 Mar;30(2):111-116. doi: 10.1177/0840470416679413. Epub 2017 Feb 16.
- Knaak S, Modgill G, Patten SB. Key ingredients of anti-stigma programs for health care providers: a data synthesis of evaluative studies. Can J Psychiatry. 2014 Oct;59(10 Suppl 1):S19-26. doi: 10.1177/070674371405901s06.
- Knaak S, Patten S. A grounded theory model for reducing stigma in health professionals in Canada. Acta Psychiatr Scand. 2016 Aug;134 Suppl 446:53-62. doi: 10.1111/acps.12612.
- Kopera M, Suszek H, Bonar E, Myszka M, Gmaj B, Ilgen M, Wojnar M. Evaluating Explicit and Implicit Stigma of Mental Illness in Mental Health Professionals and Medical Students. Community Ment Health J. 2015 Jul;51(5):628-34. doi: 10.1007/s10597-014-9796-6. Epub 2014 Dec 23.
- Lauria-Horner B, Beaulieu T, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Patten S. Controlled trial of the impact of a BC adult mental health practice support program (AMHPSP) on primary health care professionals' management of depression. BMC Fam Pract. 2018 Nov 28;19(1):183. doi: 10.1186/s12875-018-0862-y.
- Lukovic JA, Miletic V, Pekmezovic T, Trajkovic G, Ratkovic N, Aleksic D, Grgurevic A. Self-medication practices and risk factors for self-medication among medical students in Belgrade, Serbia. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e114644. doi: 10.1371/journal.pone.0114644. eCollection 2014.
- MacCarthy D, Weinerman R, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander MJ, Patten S. Mental health practice and attitudes of family physicians can be changed! Perm J. 2013 Summer;17(3):14-7. doi: 10.7812/TPP/13-033.
- Modgill G, Patten SB, Knaak S, Kassam A, Szeto AC. Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC): examination of psychometric properties and responsiveness. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:120. doi: 10.1186/1471-244X-14-120.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Schwenk TL, Davis L, Wimsatt LA. Depression, stigma, and suicidal ideation in medical students. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1181-90. doi: 10.1001/jama.2010.1300.
- Ungar T, Knaak S, Szeto AC. Theoretical and Practical Considerations for Combating Mental Illness Stigma in Health Care. Community Ment Health J. 2016 Apr;52(3):262-71. doi: 10.1007/s10597-015-9910-4. Epub 2015 Jul 15.
- Wallace JE. Mental health and stigma in the medical profession. Health (London). 2012 Jan;16(1):3-18. doi: 10.1177/1363459310371080. Epub 2010 Dec 22.
- Weinerman R, Campbell H, Miller M, Stretch J, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving mental healthcare by primary care physicians in British Columbia. Healthc Q. 2011;14(1):36-8. doi: 10.12927/hcq.2011.22146.
- MacCarthy D, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving primary care in British Columbia, Canada: evaluation of a peer-to-peer continuing education program for family physicians. BMC Med Educ. 2012 Nov 9;12:110. doi: 10.1186/1472-6920-12-110.
- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version1, July 29, 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .