- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05057026
Effekten av et støtteprogram for mental helse på medisinske beboeres stigmatisering mot mennesker med levd erfaring
Effekten av et støtteprogram for mental helse på stigmatisering og selvtillit hos medisinske beboere som jobber med mennesker med psykiske helseproblemer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beskrivelse av inngrepet
Adult Mental Health Practice Support Program (PSP) ble utformet i 2009 av General Practice Services Committee (GPSC) (et felles initiativ fra BC Medical Association og BC Ministry of Health) for å møte behov uttrykt av provinsens familieleger for å forbedre pasientbehandling i Britisk Colombia. Innholds- og leveringsmodellen er utformet ved å bruke evidensbaserte nøkkelingredienser og implikasjonsfaktorer som anses å være viktige for effektiv stigmatisering. Disse inkluderer følgende:
- bruk av kontaktbasert utdanning, en veletablert beste praksis for å redusere stigma der pasienter deler sin historie med fokus på recovery, og viser at recovery ikke bare er mulig, men også målet;
- kompetansebygging for å øke tilliten og gi et annet ledelsesalternativ med eller uten rusmidler, spesielt hvis tilgang til psykisk helsestøtte er vanskelig eller fraværende;
- verktøy - ved å bruke prinsippene for kognitiv atferdsteori - som kan brukes fleksibelt innenfor begrensninger av en travel praksis som gjenspeiler et "virkelig verden"-scenario;
- leverandør-pasient delt ansvar i beslutningstaking, pasientengasjement i gjenopprettingsprosessen
- praktisk praksisstøtte gjennom hele opplæringsperioden. AMHPSP-programmet har blitt implementert og evaluert med praktiserende primærhelsepersonell i en rekke jurisdiksjoner med positive resultater.
Programmet introduserer elevene til en organisert tilnærming til psykisk helsebehandling, fra en problem- og styrkebasert vurdering til utvikling av en handlingsplan, som ved hjelp av flytskjemaer kan forhandle frem brukervennlige CBT-baserte selvledelsesalternativer. tilpasset pasientens behov. Disse verktøyene kan leveres innenfor kontorets tidsbegrensninger, noe som gjenspeiler et scenario i "virkelig verden". Et av de mange verktøyene er AMHPSP-algoritmen, som rommer alle programverktøy og kan lagres på et skrivebord for enkel tilgang ved å klikke på en knapp (f.eks. flere validerte screeningskalaer for psykiske lidelser som ofte sees i primærhelsetjenesten, perinatale screeningverktøy , medikamentalgoritme, nyttige henvisningsskjemaer osv.) i tillegg til de tre hovedstøttede selvledelsesstrategiene beskrevet nedenfor:
- Arbeidsboken Cognitive Behavioral Interpersonal Skills (CBIS) CBIS-manualen inkluderer tre hovedvurderingsverktøy: 1) Diagnostisk vurderingsintervju; 2) Problemlisten, Problemlistens handlingsplan og ressurslisten; og 3) SAQ-egenvurderingsspørreskjemaene, som alle involverer pasientmedvirkning.
- BounceBack-programmet ledet av Canadian Mental Health Association består av et telefonlevert provinsielt finansiert evidensbasert ferdighetsprogram designet for å hjelpe voksne som opplever symptomer på mild til moderat depresjon, lavt humør eller stress, med eller uten angst. Trenere for mental helse vil jobbe med pasienter vanligvis hver 1-2 uke. Tjenesten opererer på en armlengdes avstand fra helsepersonell samtidig som den sender leverandørene viktig informasjon om diagnose og behandlingsforløp.
Hovedmålet med programmet er at alle verktøy er ment å bidra til å bygge en delt ansvarsmodell med pasienten ved å øke pasient-leverandør-interaksjon, forhandlinger og partnerskap. Pasienter oppfordres til å ta en aktiv rolle i håndteringen av problemene som er mest relevante for dem, noe som til slutt engasjerer dem i deres bedring.
Mens tidligere implementeringer av PSP-programmet ble levert personlig, vil den tilpassede versjonen for medisinske beboere leveres virtuelt, for å imøtekomme eventuelle ytterligere forstyrrelser som kan forårsake den pågående COVID-10-pandemien.
Forskningsspørsmål og mål
Målet med forskningen er å vurdere i hvilken grad det tilpassede PSP-programmet er effektivt for å øke beboernes selvtillit og komfort i arbeidet med pasienter med psykiske helseproblemer; og avtagende stigmatiserende holdninger, inkludert preferansen for sosial avstand. Spesifikke forskningsspørsmål er som følger:
Etterforskerne antar at økte ferdigheter hos programdeltakere vil føre til økt komfort hos de medisinske beboerne, redusert preferanse for sosial avstand, og forbedrede holdninger og emosjonelle responser overfor pasienter med psykiske lidelser.
Metoder Forskningen er en intervensjonsstudie som bruker et longitudinelt pre-post-oppfølgingsdesign.
Intervensjonen vil bli levert praktisk talt over totalt 4 økter, som dekker en 8-ukers periode. Hver treningsøkt vil finne sted med omtrent to ukers mellomrom og vil vare to timer. En praksisstøttekoordinator vil støtte beboernes «aksjonsperiode»-arbeid mellom hver av treningsøktene. En to timers virtuelt levert boosterøkt vil bli gitt til studentene omtrent ett år etter levering av den første opplæringen.
Utfall av interesse
Etterforskerne har identifisert to primære utfall, som er som følger:
- Reduksjon i stigmatiserende holdninger og atferd fra før til etter intervensjon, inkludert preferanse for sosial avstand, holdninger og emosjonelle reaksjoner overfor pasienter med en psykisk lidelse.
- Forbedringer i selvtillit og komfort ved å jobbe med pasienter med psykiske helseproblemer fra før til etter intervensjon.
Sekundære utfall er:
- Trygghet og komfort i bruk av verktøy/strategier.
- Effekten av programmet på emosjonelle reaksjoner på interaksjoner med pasienter med psykiske lidelser.
Vårt utforskende resultat av interesse er en undersøkelse av sammenhengen mellom endringer i stigma og endringer i komfort eller selvtillit.
Etterforskerne vil undersøke endringer i gjennomsnittsscore på tvers av de forskjellige tidspunktene, ved å bruke sammenkoblede t-tester. Et klinisk meningsfullt resultat anses som en forbedring på 10 % på OMS-HC fra før til etter trening, noe som er litt høyere enn poengsendringen observert i en tidligere storskala RCT-studie av PSP-programmet med praktiserende leger i Nova Scotia. Våre beregninger indikerer at det vil kreves et utvalg på 26 beboere. Under denne forutsetningen vil 80 % effekt oppnås for å oppdage denne forskjellen med en alfaverdi på 5 %.
Det vil bli utarbeidet en rapport om resultatene av studien, med den hensikt at funnene skal publiseres i fagfellevurdert litteratur. Studiefunn vil også bli presentert på akademiske konferanser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bianca Lauria-Horner, MD
- Telefonnummer: 19022291875
- E-post: hornerb@dal.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Knaak, PHD
- Telefonnummer: (250) 344-8430
- E-post: stephanie.knaak@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i familiemedisinstudiet i det første året av programmet.
- Gi informert samtykke I god anseelse i programmet deres.
Ekskluderingskriterier:
• Medisinstudenter som ikke er registrert i Dalhousie University Family Medicine residency-program
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Støtteprogram for psykisk helse for voksne
Etterforskerne vil evaluere effekten av et støtteprogram for psykisk helse for voksne på stigmatisering og selvtillit hos medisinske beboere som jobber med mennesker med psykiske helseproblemer.
Intervensjonen vil bli levert til omtrent 30 innbyggere fra University of Dalhousie residencyprogram for familiemedisin fra studieåret 2021-2022.
Opplæringen vil bli gitt av beboergrupper.
Den første gruppen vil motta PSP-opplæringen oktober – november 2022.
Den andre vil motta opplæringen fra november 2021 til februar 2022.
Den tredje vil ta opplæringen mars til mai 2022.
Hver gruppe vil omfatte ca. 10 beboere.
|
Adult Mental Health Practice Support Program (PSP) ble designet i 2009 av General Practice Services Committee (GPSC) for å møte behov uttrykt av provinsens familieleger for å forbedre pasientbehandlingen i Britisk Colombia. Innholds- og leveringsmodellen er utformet ved å bruke evidensbaserte nøkkelingredienser og implikasjonsfaktorer som anses å være viktige for effektiv stigmatisering. Disse inkluderer følgende:
Treningen vil bli gitt praktisk talt over totalt 4 økter med to ukers mellomrom, og dekker en 8-ukers periode. En to timers virtuelt levert boosterøkt vil bli gitt til studentene omtrent ett år etter levering av den første opplæringen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC)
Tidsramme: Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
Stigmaendringer vil bli målt ved å bruke 15-elementene Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC), som fanger opp leverandørers generelle mentale helserelaterte stigma samt tre hoveddimensjoner av stigma: negative holdninger, helsepersonells egen vilje til å avsløre/ søke hjelp for en psykisk lidelse, og preferanse for større sosial avstand.
Total score kan variere fra 15 til 75, med lavere score indikerer mindre stigma.
Denne skalaen har blitt mye validert og brukt i evalueringer av antistigma-intervensjoner i Canada.
I 2014 ble en grundig undersøkelse av de psykometriske egenskapene og responsen til OMS-HC-skalaen utført av Modgill G, et al. Resultatene fra denne evalueringen viste intern konsistens som akseptabel for alle versjoner av OMS-skalaen (α = 0,74 til 0,79) og tilsvarende underskalaer (α = 0,67 til 0,68), og skildrer videre OMS-HC som et nøyaktig og pålitelig instrument
|
Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
PSP resident study_survey v1F Komfort i å håndtere psykiske helsetilstander
Tidsramme: Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
Tillit til å håndtere depresjon vil bli vurdert ved hjelp av tilpasninger av tiltak brukt i tidligere evalueringer av dette programmet med praktiserende primærleger.
Modifiserte versjoner av tre ad hoc-skalaer utviklet for en randomisert kontrollert evalueringsstudie i Nova Scotia ble brukt til å samle inn demografisk informasjon.
Skalaene ble også brukt til å vurdere nivåer av tillit på en rekke utsagn knyttet til deres evne til å diagnostisere, behandle og på annen måte håndtere pasienters psykiske helseproblemer ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt, veldig lav, lav, moderat , høy, veldig høy), med høyere score som indikerer høyere nivåer av selvtillit, komfort og fortrolighet.
|
Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesskala
Tidsramme: Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
Emosjonsskalaen stigma bruker 10 element Emotion Scale, som vurderer opplevde emosjonelle responser på interaksjoner med pasienter med psykiske lidelser.
Deltakerne blir bedt om å forestille seg kontakt med en person med psykiske lidelser og deretter vurdere intensiteten til 10 følelser deltakerne vil oppleve under dette møtet.
Ni-punkts Likert-skalaer (som strekker seg fra 1 = svak til 9 = sterk) ble brukt for å vurdere intensiteten til ti følelser: medfølelse, interesse, tristhet, aksept, sinne, misliker, angst, aversjon, mistillit og likegyldighet.
Valget av følelser var basert på antakelsen om at disse følelsene ofte oppleves i møte med psykisk syke individer.
|
Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
PSP resident study_survey v1F Bruk av og komfort i bruk av verktøy og strategier i programmet
Tidsramme: Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
En modifisert versjon av av tre ad hoc-skalaer utviklet for en randomisert kontrollert studie i Nova Scotia, "PSP resident study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of the Program" måler bruken og rapportert komfort i bruken av verktøy /ferdigheter, vurdert gjennom en rekke enkle ja/nei-svar knyttet til om legen bruker verktøyet, og måle nivåer av fortrolighet, tillit og komfort med programspesifikke verktøy og ferdigheter som læres i programmet ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt, veldig lav, lav, moderat, høy, veldig høy).
|
Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom endringer i legens selvtillit og stigmascore.
Tidsramme: Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
Vårt utforskende resultat er en undersøkelse av sammenhengen mellom endringer i stigma og endringer i komfort eller selvtillit som vil bli vurdert gjennom regresjonsanalyse
|
Førtrening, ettertrening, 6 , 12 og 18 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adshead, Gwen. 2005. Healing ourselves: ethical issues in the care of sick doctors. Advances in Psychiatric Treatment 11 (5): 330-37. https://doi.org/10.1192/apt.11.5.330.
- Azrin ST. Integrated care: High-impact mental health-primary care research for patients with multiple comorbidities. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):406-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300537.
- Beaulieu T, Patten S, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Lauria-Horner B. Impact of Skill-Based Approaches in Reducing Stigma in Primary Care Physicians: Results from a Double-Blind, Parallel-Cluster, Randomized Controlled Trial. Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):327-335. doi: 10.1177/0706743716686919. Epub 2017 Jan 17.
- Caldwell TM, Jorm AF. Mental health nurses' beliefs about likely outcomes for people with schizophrenia or depression: a comparison with the public and other healthcare professionals. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Mar;10(1):42-54. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x.
- Health Nursing 10 (1): 42-54. https://doi.org/10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x. College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association. (2020). Integrating Mental Health Services in Primary Care. Ontario: College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Emrich K, Thompson TC, Moore G. Positive attitude. An essential element for effective care of people with mental illnesses. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2003 May;41(5):18-25. doi: 10.3928/0279-3695-20030501-09.
- Jones S, Howard L, Thornicroft G. 'Diagnostic overshadowing': worse physical health care for people with mental illness. Acta Psychiatr Scand. 2008 Sep;118(3):169-71. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01211.x. No abstract available.
- Knaak S, Mantler E, Szeto A. Mental illness-related stigma in healthcare: Barriers to access and care and evidence-based solutions. Healthc Manage Forum. 2017 Mar;30(2):111-116. doi: 10.1177/0840470416679413. Epub 2017 Feb 16.
- Knaak S, Modgill G, Patten SB. Key ingredients of anti-stigma programs for health care providers: a data synthesis of evaluative studies. Can J Psychiatry. 2014 Oct;59(10 Suppl 1):S19-26. doi: 10.1177/070674371405901s06.
- Knaak S, Patten S. A grounded theory model for reducing stigma in health professionals in Canada. Acta Psychiatr Scand. 2016 Aug;134 Suppl 446:53-62. doi: 10.1111/acps.12612.
- Kopera M, Suszek H, Bonar E, Myszka M, Gmaj B, Ilgen M, Wojnar M. Evaluating Explicit and Implicit Stigma of Mental Illness in Mental Health Professionals and Medical Students. Community Ment Health J. 2015 Jul;51(5):628-34. doi: 10.1007/s10597-014-9796-6. Epub 2014 Dec 23.
- Lauria-Horner B, Beaulieu T, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Patten S. Controlled trial of the impact of a BC adult mental health practice support program (AMHPSP) on primary health care professionals' management of depression. BMC Fam Pract. 2018 Nov 28;19(1):183. doi: 10.1186/s12875-018-0862-y.
- Lukovic JA, Miletic V, Pekmezovic T, Trajkovic G, Ratkovic N, Aleksic D, Grgurevic A. Self-medication practices and risk factors for self-medication among medical students in Belgrade, Serbia. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e114644. doi: 10.1371/journal.pone.0114644. eCollection 2014.
- MacCarthy D, Weinerman R, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander MJ, Patten S. Mental health practice and attitudes of family physicians can be changed! Perm J. 2013 Summer;17(3):14-7. doi: 10.7812/TPP/13-033.
- Modgill G, Patten SB, Knaak S, Kassam A, Szeto AC. Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC): examination of psychometric properties and responsiveness. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:120. doi: 10.1186/1471-244X-14-120.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Schwenk TL, Davis L, Wimsatt LA. Depression, stigma, and suicidal ideation in medical students. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1181-90. doi: 10.1001/jama.2010.1300.
- Ungar T, Knaak S, Szeto AC. Theoretical and Practical Considerations for Combating Mental Illness Stigma in Health Care. Community Ment Health J. 2016 Apr;52(3):262-71. doi: 10.1007/s10597-015-9910-4. Epub 2015 Jul 15.
- Wallace JE. Mental health and stigma in the medical profession. Health (London). 2012 Jan;16(1):3-18. doi: 10.1177/1363459310371080. Epub 2010 Dec 22.
- Weinerman R, Campbell H, Miller M, Stretch J, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving mental healthcare by primary care physicians in British Columbia. Healthc Q. 2011;14(1):36-8. doi: 10.12927/hcq.2011.22146.
- MacCarthy D, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving primary care in British Columbia, Canada: evaluation of a peer-to-peer continuing education program for family physicians. BMC Med Educ. 2012 Nov 9;12:110. doi: 10.1186/1472-6920-12-110.
- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Version1, July 29, 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsprogram Støtteprogram for psykisk helse for voksne
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBarns psykiske helseChile
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbeidspartnereFullførtAtferdssymptomer | Emosjonell lidelse | ADHD | Atferdsforstyrrelse | Emosjonelt stress | Depresjon, angst | Følelsesmessig problem | Atferdsproblem | Følelsesmessige traumerPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongFullført
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Har ikke rekruttert ennåMental Helse | Cystisk fibrose hos barn | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...RekrutteringCystisk fibrose | Mental Helse | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering