- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05057026
Impact van een ondersteuningsprogramma voor de geestelijke gezondheidszorg op de stigmatisering van medische bewoners jegens mensen met geleefde ervaring
Impact van een ondersteuningsprogramma voor de geestelijke gezondheidszorg op de stigmatisering en het vertrouwen van artsen die werken met mensen met geestelijke gezondheidsproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijving van de interventie
Het Adult Mental Health Practice Support Program (PSP) werd in 2009 ontworpen door de General Practice Services Committee (GPSC) (een gezamenlijk initiatief van de BC Medical Association en het BC Ministry of Health) om tegemoet te komen aan de behoeften van de huisartsen in de provincie om de gezondheidszorg te verbeteren. patiëntenzorg in Brits Colombia. Het inhouds- en leveringsmodel is ontworpen met behulp van op bewijs gebaseerde sleutelingrediënten en implicatiefactoren die belangrijk worden geacht voor effectieve stigmatisering. Deze omvatten het volgende:
- het gebruik van contactgebaseerd onderwijs, een beproefde beste praktijk om het stigma te verminderen waarbij patiënten hun verhaal delen met de nadruk op herstel, waaruit blijkt dat herstel niet alleen mogelijk is, maar ook het doel;
- het opbouwen van vaardigheden om het zelfvertrouwen te vergroten en een andere behandelingsoptie te bieden, met of zonder medicijnen, vooral als de toegang tot ondersteunende diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg moeilijk of afwezig is;
- hulpmiddelen – gebruikmakend van de principes van de cognitieve gedragstheorie – die flexibel kunnen worden gebruikt binnen de beperkingen van een drukke praktijk die een scenario uit de ‘echte wereld’ weerspiegelt;
- gedeelde verantwoordelijkheid tussen zorgverlener en patiënt bij de besluitvorming, betrokkenheid van de patiënt bij het herstelproces
- praktische praktijkondersteuning gedurende de gehele opleidingsperiode. Het AMHPSP-programma is met positieve resultaten geïmplementeerd en geëvalueerd met praktiserende huisartsen in tal van rechtsgebieden.
Het programma laat leerlingen kennismaken met een georganiseerde benadering van behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, beginnend bij een probleem- en krachtgebaseerde beoordeling tot en met de ontwikkeling van een actieplan, waarmee zorgverleners, met behulp van stroomschema's, kunnen onderhandelen over gebruiksvriendelijke, op CGT gebaseerde zelfmanagementopties. afgestemd op de behoeften van de patiënt. Deze tools kunnen worden geleverd binnen de beperkte kantoortijd, waardoor een scenario uit de echte wereld wordt weerspiegeld. Een van de vele tools is het AMHPSP-algoritme, dat alle programmatools bevat en op een desktop kan worden opgeslagen, zodat je er met één klik op de knop gemakkelijk toegang toe hebt (bijvoorbeeld verschillende gevalideerde screeningsschalen voor psychische aandoeningen die vaak voorkomen in de eerstelijnszorg, perinatale screeningstools , medicatie-algoritme, nuttige verwijsformulieren etc.) naast de drie belangrijkste ondersteunde zelfmanagementstrategieën die hieronder worden beschreven:
- Het werkboek Cognitieve Gedragsmatige Interpersoonlijke Vaardigheden (CBIS) De CBIS-handleiding bevat drie belangrijke beoordelingsinstrumenten: 1) het Diagnostisch Beoordelingsgesprek; 2) de probleemlijst, het probleemlijstactieplan en de bronnenlijst; en 3) de SAQ-zelfbeoordelingsvragenlijsten, waarbij patiëntenparticipatie betrokken is.
- Het BounceBack-programma onder leiding van de Canadian Mental Health Association bestaat uit een telefonisch geleverd provinciaal gefinancierd, op bewijs gebaseerd vaardigheidsprogramma dat is ontworpen om volwassenen te helpen die symptomen ervaren van milde tot matige depressie, sombere stemming of stress, met of zonder angst. Coaches op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg zullen gewoonlijk elke 1-2 weken met patiënten werken. De dienst opereert op afstand van zorgverleners en stuurt tegelijkertijd essentiële informatie over de diagnose en het zorgtraject naar zorgverleners.
De primaire strekking van het programma is dat alle instrumenten bedoeld zijn om een gedeeld verantwoordelijkheidsmodel met de patiënt op te bouwen door de interactie, onderhandeling en samenwerking tussen patiënt en zorgverlener te vergroten. Patiënten worden aangemoedigd om een actieve rol te spelen in de aanpak van de problemen die voor hen het meest relevant zijn, wat hen uiteindelijk betrekt bij hun herstelinspanningen.
Terwijl eerdere implementaties van het PSP-programma persoonlijk werden afgeleverd, zal de aangepaste versie voor medische assistenten virtueel worden afgeleverd, om tegemoet te komen aan eventuele extra mogelijke verstoringen die kunnen worden veroorzaakt door de aanhoudende COVID-10-pandemie.
Onderzoeksvraag en doelstellingen
Het doel van het onderzoek is om te beoordelen in hoeverre het aangepaste PSP-programma effectief is in het vergroten van het vertrouwen en comfort van bewoners bij het werken met patiënten met psychische problemen; en het verminderen van stigmatiserende attitudes, waaronder de voorkeur voor sociale afstand. Specifieke onderzoeksvragen zijn als volgt:
De onderzoekers veronderstellen dat verbeterde vaardigheden bij deelnemers aan het programma zullen leiden tot meer comfort van de kant van de medische assistenten, een verminderde voorkeur voor sociale afstand en verbeterde attitudes en emotionele reacties ten opzichte van patiënten met psychische aandoeningen.
Methoden Het onderzoek is een interventiestudie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een longitudinaal pre-post-follow-up design.
De interventie wordt virtueel uitgevoerd over in totaal 4 sessies, verspreid over een periode van 8 weken. Elke training vindt plaats met een tussenpoos van ongeveer twee weken en duurt twee uur. Een Praktijkondersteuningscoördinator ondersteunt het werk van de bewoners tijdens de "actieperiode" tussen elke trainingssessie door. Ongeveer een jaar na de levering van de initiële training wordt aan de studenten een virtuele boostersessie van twee uur aangeboden.
Resultaten van belang
De onderzoekers hebben twee primaire uitkomsten geïdentificeerd, die als volgt zijn:
- Vermindering van stigmatiserende attitudes en gedragingen van pre- tot post-interventie, inclusief voorkeur voor sociale afstand, attitudes en emotionele reacties ten opzichte van patiënten met een psychische aandoening.
- Verbeteringen in het vertrouwen en comfort bij het werken met patiënten met psychische problemen, van pre- tot post-interventie.
Secundaire uitkomsten zijn:
- Vertrouwen en comfort in het gebruik van tools/strategieën.
- Impact van het programma op emotionele reacties op interacties met patiënten met psychische aandoeningen.
Onze verkennende uitkomst van belang is een onderzoek naar de correlatie tussen veranderingen in stigma en veranderingen in comfort of vertrouwen.
De onderzoekers zullen veranderingen in gemiddelde scores over de verschillende tijdstippen onderzoeken, met behulp van gepaarde t-tests. Een klinisch betekenisvol resultaat wordt beschouwd als een verbetering van 10% op de OMS-HC van pre- naar post-training, wat iets hoger is dan de scoreverandering die werd waargenomen in een eerdere grootschalige RCT-studie van het PSP-programma met praktiserende artsen in Nova Scotia. Uit onze berekeningen blijkt dat er een steekproef van 26 inwoners nodig is. Onder deze aanname zou een vermogen van 80% worden bereikt om dit verschil te detecteren met een alfawaarde van 5%.
Er zal een rapport over de resultaten van het onderzoek worden opgesteld, met de bedoeling dat de bevindingen in de peer-reviewed literatuur worden gepubliceerd. Ook zullen de onderzoeksresultaten worden gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten huisartsgeneeskunde in het eerste jaar van hun programma.
- Verlening van geïnformeerde toestemming. Met een goede reputatie in hun programma.
Uitsluitingscriteria:
• Geneeskundestudenten die niet zijn ingeschreven voor het residentieprogramma voor huisartsgeneeskunde van de Dalhousie University
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ondersteuningsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen
De onderzoekers zullen de impact evalueren van een programma ter ondersteuning van de geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen op de stigmatisering en het vertrouwen van medische assistenten die werken met mensen met geestelijke gezondheidsproblemen.
De interventie zal vanaf het academiejaar 2021-2022 worden aangeboden aan ongeveer 30 bewoners van het residentieprogramma huisartsgeneeskunde van de Universiteit van Dalhousie.
De training wordt gegeven door bewonersgroepen.
De eerste groep krijgt de PSP-training oktober – november 2022.
De tweede krijgt de opleiding november 2021 tot en met februari 2022.
De derde volgt de opleiding maart t/m mei 2022.
Elke groep bestaat uit ongeveer 10 bewoners.
|
Het Adult Mental Health Practice Support Program (PSP) werd in 2009 ontworpen door het General Practice Services Committee (GPSC) om tegemoet te komen aan de behoeften van de huisartsen van de provincie om de patiëntenzorg in Brits Colombia te verbeteren. Het inhouds- en leveringsmodel is ontworpen met behulp van op bewijs gebaseerde sleutelingrediënten en implicatiefactoren die belangrijk worden geacht voor effectieve stigmatisering. Deze omvatten het volgende:
De training wordt virtueel gegeven over in totaal vier sessies met een tussenpoos van twee weken, wat een periode van acht weken bestrijkt. Ongeveer een jaar na de levering van de initiële training wordt aan de studenten een virtuele boostersessie van twee uur aangeboden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opening Minds-schaal voor zorgaanbieders (OMS-HC)
Tijdsspanne: Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
Stigmaveranderingen zullen worden gemeten met behulp van de 15 items tellende Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC), die het algehele stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg van zorgverleners in kaart brengt, evenals de drie hoofddimensies van stigma: negatieve attitudes, de eigen bereidheid van gezondheidswerkers om dit te onthullen. hulp zoeken voor een psychische aandoening en voorkeur voor een grotere sociale afstand.
De totale scores kunnen variëren van 15 tot 75, waarbij lagere scores wijzen op minder stigma.
Deze schaal is breed gevalideerd en gebruikt bij evaluaties van anti-stigma-interventies in Canada.
In 2014 werd een rigoureus onderzoek naar de psychometrische eigenschappen en het reactievermogen van de OMS-HC-schaal uitgevoerd door Modgill G, et al. Uit de resultaten van deze evaluatie bleek dat de interne consistentie acceptabel was voor alle versies van de OMS-schaal (α = 0,74 tot 0,79) en overeenkomstige subschalen (α = 0,67 tot 0,68), wat de OMS-HC verder afbeeldt als een nauwkeurig en betrouwbaar instrument
|
Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
|
PSP-bewoner study_survey v1F Comfort bij het omgaan met geestelijke gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
Het vertrouwen in het omgaan met depressie zal worden beoordeeld aan de hand van aanpassingen van de maatregelen die zijn gebruikt in eerdere evaluaties van dit programma met praktiserende huisartsen.
Gewijzigde versies van drie ad-hocschalen, ontwikkeld voor een gerandomiseerde gecontroleerde evaluatiestudie in Nova Scotia, werden gebruikt om demografische informatie te verzamelen.
De schalen werden ook gebruikt om de mate van vertrouwen te beoordelen op een aantal uitspraken die betrekking hadden op hun vermogen om de geestelijke gezondheidsproblemen van patiënten te diagnosticeren, behandelen en anderszins te beheren, met behulp van een 7-punts Likert-schaal (helemaal niet, zeer laag, laag, matig). , hoog, zeer hoog), waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van vertrouwen, comfort en bekendheid.
|
Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie Schaal
Tijdsspanne: Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
Het stigma van de Emotieschaal maakt gebruik van de Emotieschaal van 10 items, die waargenomen emotionele reacties op interacties met patiënten met psychische aandoeningen beoordeelt.
Deelnemers krijgen de opdracht om zich het contact met een persoon met een psychische aandoening voor te stellen en vervolgens de intensiteit van 10 emoties te beoordelen die de deelnemers tijdens deze ontmoeting zouden ervaren.
Negenpunts Likertschalen (variërend van 1 = zwak tot 9 = sterk) werden gebruikt om de intensiteit van tien emoties te beoordelen: medeleven, interesse, verdriet, acceptatie, woede, afkeer, angst, afkeer, wantrouwen en onverschilligheid.
De selectie van emoties was gebaseerd op de veronderstelling dat deze emoties vaak worden ervaren tijdens de ontmoeting met geesteszieken.
|
Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
|
PSP-resident study_survey v1F Gebruik van en comfort bij het gebruik van de hulpmiddelen en strategieën van het programma
Tijdsspanne: Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
Een aangepaste versie van drie ad-hocschalen ontwikkeld voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Nova Scotia, de "PSP resident study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of the Program" meet het gebruik en het gerapporteerde comfort in het gebruik van tools /vaardigheden, beoordeeld aan de hand van een reeks eenvoudige ja/nee-antwoorden die betrekking hebben op de vraag of de arts het hulpmiddel gebruikt, en het niveau van bekendheid, vertrouwen en comfort met programmaspecifieke hulpmiddelen en vaardigheden meten die in het programma worden aangeleerd, met behulp van een 7-punts Likert-schaal (niet helemaal niet, zeer laag, laag, gemiddeld, hoog, zeer hoog).
|
Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen veranderingen in het artsenvertrouwen en stigmascores.
Tijdsspanne: Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
Ons verkennende resultaat is een onderzoek naar de correlatie tussen veranderingen in stigma en veranderingen in comfort of vertrouwen, dat zal worden beoordeeld door middel van regressieanalyse.
|
Pre-training, post-training, 6, 12 en 18 maanden na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adshead, Gwen. 2005. Healing ourselves: ethical issues in the care of sick doctors. Advances in Psychiatric Treatment 11 (5): 330-37. https://doi.org/10.1192/apt.11.5.330.
- Azrin ST. Integrated care: High-impact mental health-primary care research for patients with multiple comorbidities. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):406-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300537.
- Beaulieu T, Patten S, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Lauria-Horner B. Impact of Skill-Based Approaches in Reducing Stigma in Primary Care Physicians: Results from a Double-Blind, Parallel-Cluster, Randomized Controlled Trial. Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):327-335. doi: 10.1177/0706743716686919. Epub 2017 Jan 17.
- Caldwell TM, Jorm AF. Mental health nurses' beliefs about likely outcomes for people with schizophrenia or depression: a comparison with the public and other healthcare professionals. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Mar;10(1):42-54. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x.
- Health Nursing 10 (1): 42-54. https://doi.org/10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x. College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association. (2020). Integrating Mental Health Services in Primary Care. Ontario: College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Emrich K, Thompson TC, Moore G. Positive attitude. An essential element for effective care of people with mental illnesses. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2003 May;41(5):18-25. doi: 10.3928/0279-3695-20030501-09.
- Jones S, Howard L, Thornicroft G. 'Diagnostic overshadowing': worse physical health care for people with mental illness. Acta Psychiatr Scand. 2008 Sep;118(3):169-71. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01211.x. No abstract available.
- Knaak S, Mantler E, Szeto A. Mental illness-related stigma in healthcare: Barriers to access and care and evidence-based solutions. Healthc Manage Forum. 2017 Mar;30(2):111-116. doi: 10.1177/0840470416679413. Epub 2017 Feb 16.
- Knaak S, Modgill G, Patten SB. Key ingredients of anti-stigma programs for health care providers: a data synthesis of evaluative studies. Can J Psychiatry. 2014 Oct;59(10 Suppl 1):S19-26. doi: 10.1177/070674371405901s06.
- Knaak S, Patten S. A grounded theory model for reducing stigma in health professionals in Canada. Acta Psychiatr Scand. 2016 Aug;134 Suppl 446:53-62. doi: 10.1111/acps.12612.
- Kopera M, Suszek H, Bonar E, Myszka M, Gmaj B, Ilgen M, Wojnar M. Evaluating Explicit and Implicit Stigma of Mental Illness in Mental Health Professionals and Medical Students. Community Ment Health J. 2015 Jul;51(5):628-34. doi: 10.1007/s10597-014-9796-6. Epub 2014 Dec 23.
- Lauria-Horner B, Beaulieu T, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Patten S. Controlled trial of the impact of a BC adult mental health practice support program (AMHPSP) on primary health care professionals' management of depression. BMC Fam Pract. 2018 Nov 28;19(1):183. doi: 10.1186/s12875-018-0862-y.
- Lukovic JA, Miletic V, Pekmezovic T, Trajkovic G, Ratkovic N, Aleksic D, Grgurevic A. Self-medication practices and risk factors for self-medication among medical students in Belgrade, Serbia. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e114644. doi: 10.1371/journal.pone.0114644. eCollection 2014.
- MacCarthy D, Weinerman R, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander MJ, Patten S. Mental health practice and attitudes of family physicians can be changed! Perm J. 2013 Summer;17(3):14-7. doi: 10.7812/TPP/13-033.
- Modgill G, Patten SB, Knaak S, Kassam A, Szeto AC. Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC): examination of psychometric properties and responsiveness. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:120. doi: 10.1186/1471-244X-14-120.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Schwenk TL, Davis L, Wimsatt LA. Depression, stigma, and suicidal ideation in medical students. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1181-90. doi: 10.1001/jama.2010.1300.
- Ungar T, Knaak S, Szeto AC. Theoretical and Practical Considerations for Combating Mental Illness Stigma in Health Care. Community Ment Health J. 2016 Apr;52(3):262-71. doi: 10.1007/s10597-015-9910-4. Epub 2015 Jul 15.
- Wallace JE. Mental health and stigma in the medical profession. Health (London). 2012 Jan;16(1):3-18. doi: 10.1177/1363459310371080. Epub 2010 Dec 22.
- Weinerman R, Campbell H, Miller M, Stretch J, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving mental healthcare by primary care physicians in British Columbia. Healthc Q. 2011;14(1):36-8. doi: 10.12927/hcq.2011.22146.
- MacCarthy D, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving primary care in British Columbia, Canada: evaluation of a peer-to-peer continuing education program for family physicians. BMC Med Educ. 2012 Nov 9;12:110. doi: 10.1186/1472-6920-12-110.
- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Version1, July 29, 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .