- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05057026
Vliv programu podpory duševního zdraví na stigmatizaci lékařů vůči lidem s životní zkušeností
Vliv programu podpory duševního zdraví na stigmatizaci a důvěru lékařů pracujících s lidmi s obavami o duševní zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popis intervence
Program na podporu praxe duševního zdraví dospělých (PSP) byl navržen v roce 2009 Výborem pro všeobecné praktické služby (GPSC) (společná iniciativa BC Medical Association a BC Ministerstva zdravotnictví) s cílem reagovat na potřeby vyjádřené rodinnými lékaři provincie s cílem zlepšit péče o pacienty v Britské Kolumbii. Jeho obsah a model doručení byl navržen s použitím klíčových složek a implikačních faktorů založených na důkazech, které jsou považovány za důležité pro účinné snížení stigmatu. Patří mezi ně následující:
- využívání kontaktního vzdělávání, osvědčeného osvědčeného postupu ke snížení stigmatu, kdy pacienti sdílejí svůj příběh se zaměřením na uzdravení, což ukazuje, že uzdravení je nejen možné, ale také cílem;
- budování dovedností pro zvýšení sebedůvěry a poskytnutí další možnosti řízení s drogami nebo bez nich, zejména pokud je přístup ke službám podpory duševního zdraví obtížný nebo chybí;
- nástroje - využívající principy kognitivně behaviorální teorie - které lze flexibilně používat v rámci omezení rušné praxe odrážející scénář "reálného světa";
- sdílená odpovědnost poskytovatele a pacienta při rozhodování, zapojení pacienta do procesu uzdravování
- podpora praktické praxe po celou dobu školení. Program AMHPSP byl implementován a hodnocen s praktickými lékaři primární péče v mnoha jurisdikcích s pozitivními výsledky.
Program seznamuje studenty s organizovaným přístupem k léčbě duševního zdraví, počínaje hodnocením na základě problému a síly až po vypracování akčního plánu, který pomocí vývojových diagramů mohou poskytovatelé vyjednat uživatelsky přívětivé možnosti sebeřízení založené na CBT. na míru potřebám pacientů. Tyto nástroje lze dodávat v rámci omezení kancelářského času, což odráží scénář „skutečného světa“. Jedním z mnoha nástrojů je algoritmus AMHPSP, který obsahuje všechny programové nástroje a lze jej uložit na plochu pro snadný přístup kliknutím na tlačítko (např. , léčebný algoritmus, užitečné formuláře doporučení atd.) kromě tří hlavních podporovaných strategií samořízení popsaných níže:
- Pracovní sešit kognitivně-behaviorálních interpersonálních dovedností (CBIS) Manuál CBIS obsahuje tři hlavní nástroje hodnocení: 1) diagnostický hodnotící rozhovor; 2) seznam problémů, akční plán seznamu problémů a seznam zdrojů; a 3) sebehodnotící dotazníky SAQ, z nichž všechny zahrnují účast pacienta.
- Program BounceBack vedený Kanadskou asociací pro duševní zdraví sestává z telefonicky financovaného programu dovedností založených na důkazech, který je navržen tak, aby pomohl dospělým pociťujícím příznaky mírné až středně těžké deprese, špatné nálady nebo stresu, s úzkostí nebo bez úzkosti. Trenéři duševního zdraví budou s pacienty pracovat obvykle každé 1-2 týdny. Služba funguje bez rozdílu od HCP a zároveň zasílá poskytovatelům základní informace o diagnóze a trajektorii péče.
Primárním cílem programu je, že všechny nástroje jsou určeny k tomu, aby pomohly vybudovat model sdílené odpovědnosti s pacientem zvýšením interakce mezi pacientem a poskytovatelem, vyjednávání a partnerství. Pacientům se doporučuje, aby se aktivně podíleli na řešení problémů, které jsou pro ně nejdůležitější, což je nakonec zapojí do úsilí o uzdravení.
Zatímco předchozí implementace programu PSP byly dodány osobně, upravená verze pro lékařské rezidenty bude doručena virtuálně, aby se přizpůsobila případným dalším narušením, která by mohla přinést probíhající pandemie COVID-10.
Výzkumná otázka a cíle
Cílem výzkumu je posoudit, do jaké míry je upravený program PSP účinný při zvyšování důvěry a pohodlí obyvatel při práci s pacienty s duševními problémy; a snížení stigmatizujících postojů, včetně preference sociálního odstupu. Konkrétní výzkumné otázky jsou následující:
Vyšetřovatelé předpokládají, že zdokonalené dovednosti účastníků programu povedou ke zvýšení pohodlí na straně lékařů, snížení preference sociální vzdálenosti a zlepšení postojů a emocionálních reakcí vůči pacientům s duševním onemocněním.
Metody Výzkum je intervenční studií využívající longitudinální design před následným sledováním.
Intervence bude poskytnuta prakticky během celkem 4 sezení po dobu 8 týdnů. Každý trénink bude probíhat přibližně s dvoutýdenním odstupem a bude trvat dvě hodiny. Koordinátor podpory praxe bude mezi jednotlivými školeními podporovat „akční období“ obyvatel. Dvouhodinová virtuálně dodávaná posilovací lekce bude studentům poskytnuta přibližně jeden rok po poskytnutí počátečního školení.
Výsledky zájmu
Vyšetřovatelé identifikovali dva primární výsledky, které jsou následující:
- Snížení stigmatizujících postojů a chování od doby před intervencí po intervenci, včetně upřednostňování sociální vzdálenosti, postojů a emočních reakcí vůči pacientům s duševním onemocněním.
- Zlepšení důvěry a pohodlí při práci s pacienty s obavami o duševní zdraví od doby před intervencí po intervenci.
Sekundární výsledky jsou:
- Jistota a pohodlí při používání nástrojů/strategií.
- Vliv programu na emoční reakce na interakce s pacienty s duševními chorobami.
Náš výzkumný výstup, který nás zajímá, je zkoumání korelace mezi změnami ve stigmatu a změnami v pohodlí nebo důvěře.
Výzkumníci budou zkoumat změny středních skóre v různých časových bodech pomocí párových t-testů. Za klinicky významný výsledek je považováno zlepšení OMS-HC o 10 % před tréninkem po tréninku, což je mírně vyšší než změna skóre pozorovaná v předchozí rozsáhlé RCT studii programu PSP s praktickými lékaři v Novém Skotsku. Naše výpočty ukazují, že bude zapotřebí vzorek 26 obyvatel. Za tohoto předpokladu by bylo dosaženo 80% výkonu pro detekci tohoto rozdílu s hodnotou alfa 5%.
O výsledcích studie bude vypracována zpráva se záměrem, aby zjištění bylo možné publikovat v recenzované literatuře. Výsledky studie budou prezentovány také na akademických konferencích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti rezidenčního programu Rodinné lékařství v 1. ročníku studia.
- Poskytování informovaného souhlasu V dobrém postavení ve svém programu.
Kritéria vyloučení:
• Studenti medicíny, kteří nejsou zapsáni do rezidenčního programu rodinné medicíny na Dalhousie University
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Program na podporu duševního zdraví dospělých
Vyšetřovatelé zhodnotí dopad programu podpory duševního zdraví dospělých na stigmatizaci a důvěru lékařů pracujících s lidmi s duševními problémy.
Intervence bude poskytnuta přibližně 30 rezidentům z rezidenčního programu rodinného lékařství University of Dalhousie od akademického roku 2021–2022.
Školení budou zajišťovat skupiny rezidentů.
První skupina absolvuje školení PSP říjen - listopad 2022.
Druhý absolvuje školení od listopadu 2021 do února 2022.
Třetí potrvá školení od března do května 2022.
Každá skupina bude mít přibližně 10 obyvatel.
|
Program podpory duševního zdraví dospělých (PSP) byl navržen v roce 2009 Výborem pro všeobecné praktické služby (GPSC), aby reagoval na potřeby vyjádřené rodinnými lékaři provincie s cílem zlepšit péči o pacienty v Britské Kolumbii. Jeho obsah a model doručení byl navržen s použitím klíčových složek a implikačních faktorů založených na důkazech, které jsou považovány za důležité pro účinné snížení stigmatu. Patří mezi ně následující:
Školení bude probíhat prakticky ve 4 lekcích s odstupem dvou týdnů, po dobu 8 týdnů. Dvouhodinová virtuálně dodávaná posilovací lekce bude studentům poskytnuta přibližně jeden rok po poskytnutí počátečního školení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála otevřené mysli pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
Změny stigmatu budou měřeny pomocí 15 položek škály Opening Minds pro poskytovatele zdravotní péče (OMS-HC), která zachycuje celkové stigma poskytovatelů související s duševním zdravím a také tři hlavní dimenze stigmatu: negativní postoje, vlastní ochota zdravotníků odhalit/ hledat pomoc při duševní nemoci a preferovat větší sociální odstup.
Celkové skóre se může pohybovat od 15 do 75, přičemž nižší skóre znamená menší stigma.
Tato škála byla široce validována a používána při hodnocení intervencí proti stigmatizaci v Kanadě.
V roce 2014 provedli Modgill G, et al. rigorózní zkoumání psychometrických vlastností a citlivosti škály OMS-HC. Výsledky tohoto hodnocení ukázaly vnitřní konzistenci jako přijatelnou pro všechny verze škály OMS (α = 0,74 až 0,79) a odpovídající subškály (α = 0,67 až 0,68), což dále ukazuje, že OMS-HC je přesný a spolehlivý nástroj.
|
Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
|
PSP resident study_survey v1F Pohodlí při zvládání stavů duševního zdraví
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
Důvěra ve zvládání deprese bude posuzována pomocí úprav opatření použitých v předchozích hodnoceních tohoto programu s praktickými lékaři primární péče.
Ke sběru demografických informací byly použity upravené verze tří ad hoc škál vyvinutých pro randomizovanou kontrolovanou hodnotící studii v Novém Skotsku.
Škály byly také použity k posouzení úrovně důvěry u řady prohlášení týkajících se jejich schopnosti diagnostikovat, léčit a jinak zvládat problémy duševního zdraví pacientů pomocí 7bodové Likertovy škály (vůbec ne, velmi nízká, nízká, střední , vysoká, velmi vysoká), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebevědomí, pohodlí a známosti.
|
Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála emocí
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
Stigma škály emocí využívá 10 položek škály emocí, která hodnotí vnímané emocionální reakce na interakce s pacienty s duševními chorobami.
Účastníci jsou instruováni, aby si představili kontakt s osobou s duševním onemocněním a poté ohodnotili intenzitu 10 emocí, které by účastníci během tohoto setkání zažili.
Devítibodové Likertovy škály (v rozmezí od 1 = slabé do 9 = silné) byly použity k posouzení intenzity deseti emocí: soucit, zájem, smutek, přijetí, hněv, nechuť, úzkost, averze, nedůvěra a lhostejnost.
Výběr emocí vycházel z předpokladu, že tyto emoce jsou často prožívány při setkání s duševně nemocnými jedinci.
|
Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
|
Rezident PSP study_survey v1F Použití a pohodlí při používání nástrojů a strategií programu
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
Modifikovaná verze tří ad hoc škál vyvinutých pro randomizovanou kontrolovanou studii v Novém Skotsku, „PSP resident study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of the Program“ měří používání a uváděný komfort při používání nástrojů. /dovednosti, hodnocené pomocí řady jednoduchých odpovědí ano/ne, které se týkají toho, zda lékař nástroj používá, a měření úrovně obeznámenosti, důvěry a pohodlí pomocí nástrojů a dovedností specifických pro program a dovedností vyučovaných v programu pomocí 7bodové Likertovy škály (ne vůbec, velmi nízká, nízká, střední, vysoká, velmi vysoká).
|
Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnami v důvěře lékaře a skóre stigmatu.
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
Výsledkem našeho průzkumu je zkoumání korelace mezi změnami ve stigmatizaci a změnami v pohodlí nebo důvěře, které budou posouzeny pomocí regresní analýzy.
|
Před tréninkem, po tréninku, 6, 12 a 18 měsíců po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adshead, Gwen. 2005. Healing ourselves: ethical issues in the care of sick doctors. Advances in Psychiatric Treatment 11 (5): 330-37. https://doi.org/10.1192/apt.11.5.330.
- Azrin ST. Integrated care: High-impact mental health-primary care research for patients with multiple comorbidities. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):406-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300537.
- Beaulieu T, Patten S, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Lauria-Horner B. Impact of Skill-Based Approaches in Reducing Stigma in Primary Care Physicians: Results from a Double-Blind, Parallel-Cluster, Randomized Controlled Trial. Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):327-335. doi: 10.1177/0706743716686919. Epub 2017 Jan 17.
- Caldwell TM, Jorm AF. Mental health nurses' beliefs about likely outcomes for people with schizophrenia or depression: a comparison with the public and other healthcare professionals. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Mar;10(1):42-54. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x.
- Health Nursing 10 (1): 42-54. https://doi.org/10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x. College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association. (2020). Integrating Mental Health Services in Primary Care. Ontario: College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Emrich K, Thompson TC, Moore G. Positive attitude. An essential element for effective care of people with mental illnesses. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2003 May;41(5):18-25. doi: 10.3928/0279-3695-20030501-09.
- Jones S, Howard L, Thornicroft G. 'Diagnostic overshadowing': worse physical health care for people with mental illness. Acta Psychiatr Scand. 2008 Sep;118(3):169-71. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01211.x. No abstract available.
- Knaak S, Mantler E, Szeto A. Mental illness-related stigma in healthcare: Barriers to access and care and evidence-based solutions. Healthc Manage Forum. 2017 Mar;30(2):111-116. doi: 10.1177/0840470416679413. Epub 2017 Feb 16.
- Knaak S, Modgill G, Patten SB. Key ingredients of anti-stigma programs for health care providers: a data synthesis of evaluative studies. Can J Psychiatry. 2014 Oct;59(10 Suppl 1):S19-26. doi: 10.1177/070674371405901s06.
- Knaak S, Patten S. A grounded theory model for reducing stigma in health professionals in Canada. Acta Psychiatr Scand. 2016 Aug;134 Suppl 446:53-62. doi: 10.1111/acps.12612.
- Kopera M, Suszek H, Bonar E, Myszka M, Gmaj B, Ilgen M, Wojnar M. Evaluating Explicit and Implicit Stigma of Mental Illness in Mental Health Professionals and Medical Students. Community Ment Health J. 2015 Jul;51(5):628-34. doi: 10.1007/s10597-014-9796-6. Epub 2014 Dec 23.
- Lauria-Horner B, Beaulieu T, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Patten S. Controlled trial of the impact of a BC adult mental health practice support program (AMHPSP) on primary health care professionals' management of depression. BMC Fam Pract. 2018 Nov 28;19(1):183. doi: 10.1186/s12875-018-0862-y.
- Lukovic JA, Miletic V, Pekmezovic T, Trajkovic G, Ratkovic N, Aleksic D, Grgurevic A. Self-medication practices and risk factors for self-medication among medical students in Belgrade, Serbia. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e114644. doi: 10.1371/journal.pone.0114644. eCollection 2014.
- MacCarthy D, Weinerman R, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander MJ, Patten S. Mental health practice and attitudes of family physicians can be changed! Perm J. 2013 Summer;17(3):14-7. doi: 10.7812/TPP/13-033.
- Modgill G, Patten SB, Knaak S, Kassam A, Szeto AC. Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC): examination of psychometric properties and responsiveness. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:120. doi: 10.1186/1471-244X-14-120.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Schwenk TL, Davis L, Wimsatt LA. Depression, stigma, and suicidal ideation in medical students. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1181-90. doi: 10.1001/jama.2010.1300.
- Ungar T, Knaak S, Szeto AC. Theoretical and Practical Considerations for Combating Mental Illness Stigma in Health Care. Community Ment Health J. 2016 Apr;52(3):262-71. doi: 10.1007/s10597-015-9910-4. Epub 2015 Jul 15.
- Wallace JE. Mental health and stigma in the medical profession. Health (London). 2012 Jan;16(1):3-18. doi: 10.1177/1363459310371080. Epub 2010 Dec 22.
- Weinerman R, Campbell H, Miller M, Stretch J, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving mental healthcare by primary care physicians in British Columbia. Healthc Q. 2011;14(1):36-8. doi: 10.12927/hcq.2011.22146.
- MacCarthy D, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving primary care in British Columbia, Canada: evaluation of a peer-to-peer continuing education program for family physicians. BMC Med Educ. 2012 Nov 9;12:110. doi: 10.1186/1472-6920-12-110.
- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version1, July 29, 2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školicí program Program podpory duševního zdraví dospělých
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa