- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05057026
Impatto di un programma di sostegno alla salute mentale sulla stigmatizzazione degli specializzandi medici nei confronti delle persone con esperienze vissute
Impatto di un programma di sostegno alla salute mentale sulla stigmatizzazione e sulla fiducia degli specializzandi che lavorano con persone con problemi di salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dell'intervento
Il Programma di supporto alla pratica della salute mentale degli adulti (PSP) è stato progettato nel 2009 dal Comitato dei servizi di medicina generale (GPSC) (un'iniziativa congiunta della BC Medical Association e del Ministero della Salute della BC) per rispondere alle esigenze espresse dai medici di famiglia della provincia per migliorare assistenza ai pazienti nella Colombia britannica. Il suo contenuto e il modello di erogazione sono stati progettati utilizzando ingredienti chiave basati sull’evidenza e fattori di implicazione ritenuti importanti per un’efficace riduzione dello stigma. Questi includono quanto segue:
- l’uso dell’educazione basata sul contatto, una best practice consolidata per ridurre lo stigma in cui i pazienti condividono la loro storia concentrandosi sulla guarigione, dimostrando che la guarigione non solo è possibile ma è l’obiettivo;
- rafforzamento delle competenze per aumentare la fiducia e fornire un'altra opzione di gestione con o senza farmaci, in particolare se l'accesso ai servizi di supporto per la salute mentale è difficile o assente;
- strumenti – che utilizzano i principi della teoria cognitivo comportamentale – che possono essere utilizzati in modo flessibile entro i limiti di una pratica impegnativa che riflette uno scenario del “mondo reale”;
- responsabilità condivisa operatore-paziente nel processo decisionale, coinvolgimento del paziente nel processo di recupero
- supporto pratico durante tutto il periodo formativo. Il programma AMHPSP è stato implementato e valutato con medici di base in numerose giurisdizioni con risultati positivi.
Il programma introduce gli studenti a un approccio organizzato al trattamento della salute mentale, partendo da una valutazione basata sui problemi e sui punti di forza fino allo sviluppo di un piano d'azione che, utilizzando diagrammi di flusso, gli operatori possono negoziare opzioni di autogestione basate sulla CBT di facile utilizzo su misura per le esigenze del paziente. Questi strumenti possono essere forniti entro i limiti di tempo d'ufficio, riflettendo uno scenario del "mondo reale". Uno dei tanti strumenti è l'algoritmo AMHPSP, che ospita tutti gli strumenti del programma e può essere salvato su un desktop per un facile accesso con un clic di un pulsante (ad esempio, diverse scale di screening convalidate per le malattie mentali comunemente osservate nell'assistenza primaria, strumenti di screening perinatale , algoritmo terapeutico, moduli di riferimento utili, ecc.) oltre alle tre principali strategie di autogestione supportate descritte di seguito:
- Il manuale sulle abilità interpersonali cognitivo comportamentali (CBIS) Il manuale CBIS comprende tre principali strumenti di valutazione: 1) l'intervista di valutazione diagnostica; 2) l'Elenco dei problemi, il Piano d'azione dell'Elenco dei problemi e l'Elenco delle risorse; e 3) i questionari di autovalutazione SAQ, che coinvolgono tutti la partecipazione dei pazienti.
- Il programma BounceBack guidato dalla Canadian Mental Health Association consiste in un programma di competenze basate sull'evidenza, erogato telefonicamente e finanziato a livello provinciale, progettato per aiutare gli adulti che presentano sintomi di depressione da lieve a moderata, umore basso o stress, con o senza ansia. Gli allenatori di salute mentale lavoreranno con i pazienti solitamente ogni 1-2 settimane. Il servizio opera a debita distanza dagli operatori sanitari, inviando ai fornitori informazioni essenziali sulla diagnosi e sul percorso del percorso di cura.
L'obiettivo principale del programma è che tutti gli strumenti hanno lo scopo di aiutare a costruire un modello di responsabilità condivisa con il paziente aumentando l'interazione, la negoziazione e la partnership tra paziente e operatore sanitario. I pazienti sono incoraggiati ad assumere un ruolo attivo nella gestione dei problemi più rilevanti per loro, cosa che alla fine li impegna nel loro sforzo di recupero.
Mentre le precedenti implementazioni del programma PSP venivano fornite di persona, la versione adattata per gli specializzandi medici verrà fornita virtualmente, per far fronte a eventuali ulteriori possibili interruzioni che potrebbero essere causate dalla pandemia di COVID-10 in corso.
Domanda e obiettivi della ricerca
L'obiettivo della ricerca è valutare la misura in cui il programma PSP adattato è efficace nell'aumentare la fiducia e il comfort dei residenti nel lavorare con pazienti con problemi di salute mentale; e la diminuzione degli atteggiamenti stigmatizzanti, inclusa la preferenza per la distanza sociale. Le domande di ricerca specifiche sono le seguenti:
I ricercatori ipotizzano che il miglioramento delle competenze dei partecipanti al programma porterà a un maggiore comfort da parte degli specializzandi medici, a una diminuzione della preferenza per la distanza sociale e a migliori atteggiamenti e risposte emotive nei confronti dei pazienti con malattie mentali.
Metodi La ricerca è uno studio di intervento, utilizzando un disegno longitudinale pre-post-follow up.
L’intervento verrà erogato virtualmente in un totale di 4 sessioni, coprendo un periodo di 8 settimane. Ciascuna sessione di formazione si svolgerà a circa due settimane di distanza e avrà una durata di due ore. Un coordinatore del supporto alla pratica supporterà il lavoro del "periodo di azione" dei residenti tra ciascuna sessione di formazione. Agli studenti verrà fornita una sessione di booster virtuale di due ore circa un anno dopo la consegna della formazione iniziale.
Risultati di interesse
I ricercatori hanno identificato due risultati primari, che sono i seguenti:
- Riduzione degli atteggiamenti e dei comportamenti stigmatizzanti dal pre al post intervento, inclusa la preferenza per la distanza sociale, gli atteggiamenti e le risposte emotive verso i pazienti con una malattia mentale.
- Miglioramenti nella fiducia e nel comfort nel lavorare con pazienti con problemi di salute mentale dal pre al post intervento.
I risultati secondari sono:
- Fiducia e conforto nell'uso di strumenti/strategie.
- Impatto del programma sulle risposte emotive alle interazioni con pazienti con malattie mentali.
Il nostro risultato esplorativo di interesse è un esame della correlazione tra i cambiamenti nello stigma e i cambiamenti nel comfort o nella fiducia.
I ricercatori esamineranno i cambiamenti nei punteggi medi nei diversi punti temporali, utilizzando test t accoppiati. Un risultato clinicamente significativo è considerato un miglioramento del 10% dell'OMS-HC dal pre al post allenamento, che è leggermente superiore alla variazione del punteggio osservata in un precedente studio RCT su larga scala del programma PSP con medici praticanti in Nuova Scozia. I nostri calcoli indicano che sarà richiesto un campione di 26 residenti. In base a questo presupposto, si raggiungerebbe l'80% di potenza per rilevare questa differenza con un valore alfa del 5%.
Verrà redatto un rapporto sui risultati dello studio, con l'intenzione che i risultati siano pubblicabili nella letteratura sottoposta a revisione paritaria. I risultati dello studio saranno presentati anche in occasione di conferenze accademiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti del programma di residenza in Medicina di Famiglia al primo anno del loro programma.
- Fornitura del consenso informato In regola nel loro programma.
Criteri di esclusione:
• Studenti di medicina che non sono iscritti al programma di residenza in medicina di famiglia della Dalhousie University
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Programma di sostegno alla salute mentale degli adulti
Gli investigatori valuteranno l'impatto di un programma di supporto per la salute mentale degli adulti sulla stigmatizzazione e sulla fiducia degli specializzandi medici che lavorano con persone con problemi di salute mentale.
L'intervento sarà erogato a circa 30 residenti del programma di residenza in medicina di famiglia dell'Università di Dalhousie a partire dall'anno accademico 2021-2022.
La formazione sarà erogata da gruppi residenti.
Il primo gruppo riceverà la formazione PSP da ottobre a novembre 2022.
Il secondo riceverà la formazione da novembre 2021 a febbraio 2022.
Il terzo seguirà la formazione da marzo a maggio 2022.
Ciascun gruppo sarà composto da circa 10 residenti.
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Il Programma di supporto alla pratica della salute mentale degli adulti (PSP) è stato progettato nel 2009 dal Comitato dei servizi di medicina generale (GPSC) per rispondere alle esigenze espresse dai medici di famiglia della provincia per migliorare l'assistenza ai pazienti nella Colombia britannica. Il suo contenuto e il modello di erogazione sono stati progettati utilizzando ingredienti chiave basati sull’evidenza e fattori di implicazione ritenuti importanti per un’efficace riduzione dello stigma. Questi includono quanto segue:
La formazione verrà erogata virtualmente in un totale di 4 sessioni a due settimane di distanza, per un periodo di 8 settimane. Agli studenti verrà fornita una sessione di booster virtuale di due ore circa un anno dopo la consegna della formazione iniziale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Opening Minds per gli operatori sanitari (OMS-HC)
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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I cambiamenti dello stigma saranno misurati utilizzando la Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC), composta da 15 elementi, che cattura lo stigma complessivo correlato alla salute mentale degli operatori nonché le tre dimensioni principali dello stigma: atteggiamenti negativi, disponibilità degli operatori sanitari a rivelare/ cercare aiuto per una malattia mentale e preferire una maggiore distanza sociale.
I punteggi totali possono variare da 15 a 75, con punteggi più bassi che indicano meno stigma.
Questa scala è stata ampiamente convalidata e utilizzata nelle valutazioni degli interventi anti-stigma in Canada.
Nel 2014, Modgill G, et al., ha condotto un esame rigoroso delle proprietà psicometriche e della reattività della scala OMS-HC. I risultati di questa valutazione hanno mostrato che la coerenza interna è accettabile per tutte le versioni della scala OMS (α = da 0,74 a 0,79) e le sottoscale corrispondenti (α = da 0,67 a 0,68), descrivendo ulteriormente l'OMS-HC come uno strumento accurato e affidabile
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Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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Residente PSP study_survey v1F Comfort nella gestione delle condizioni di salute mentale
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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La fiducia nella gestione della depressione sarà valutata utilizzando adattamenti delle misure utilizzate nelle precedenti valutazioni di questo programma con medici di base.
Per raccogliere informazioni demografiche sono state utilizzate versioni modificate di tre scale ad hoc sviluppate per uno studio di valutazione randomizzato e controllato in Nuova Scozia.
Le scale sono state utilizzate anche per valutare i livelli di fiducia su una serie di affermazioni relative alla loro capacità di diagnosticare, trattare e gestire in altro modo i problemi di salute mentale dei pazienti utilizzando una scala Likert a 7 punti (per niente, molto basso, basso, moderato , alto, molto alto), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sicurezza, comfort e familiarità.
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Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle emozioni
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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Lo stigma della scala delle emozioni utilizza la scala delle emozioni a 10 elementi, che valuta le risposte emotive percepite alle interazioni con pazienti con malattie mentali.
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare il contatto con una persona affetta da malattia mentale e quindi di valutare l'intensità delle 10 emozioni che i partecipanti proverebbero durante questo incontro.
Sono state utilizzate scale Likert a nove punti (che vanno da 1 = debole a 9 = forte) per valutare l’intensità di dieci emozioni: compassione, interesse, tristezza, accettazione, rabbia, antipatia, ansia, avversione, sfiducia e indifferenza.
La selezione delle emozioni si è basata sul presupposto che queste emozioni siano spesso vissute durante l'incontro con individui malati di mente.
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Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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Residente PSP study_survey v1F Uso e comfort nell'uso degli strumenti e delle strategie del programma
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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Una versione modificata di tre scale ad hoc sviluppate per uno studio randomizzato e controllato in Nuova Scozia, il "PSP resident study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of the Program" misura l'utilizzo e il comfort riportato nell'uso degli strumenti /competenze, valutate attraverso una serie di semplici risposte sì/no relative all'utilizzo dello strumento da parte del medico, e misurare i livelli di familiarità, sicurezza e comfort con gli strumenti specifici del programma e le competenze insegnate nel programma utilizzando una scala Likert a 7 punti (non affatto, molto basso, basso, moderato, alto, molto alto).
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Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i cambiamenti nella fiducia dei medici e i punteggi dello stigma.
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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Il nostro risultato esplorativo è un esame della correlazione tra i cambiamenti nello stigma e i cambiamenti nel comfort o nella fiducia che sarà valutato attraverso l’analisi di regressione
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Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
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Ultimo verificato
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- Version1, July 29, 2021
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