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Impatto di un programma di sostegno alla salute mentale sulla stigmatizzazione degli specializzandi medici nei confronti delle persone con esperienze vissute

28 agosto 2023 aggiornato da: Bianca Horner

Impatto di un programma di sostegno alla salute mentale sulla stigmatizzazione e sulla fiducia degli specializzandi che lavorano con persone con problemi di salute mentale

Il programma, chiamato Mental Health Practice Support Program, è progettato per insegnare nuovi strumenti e competenze per lavorare con pazienti con problemi di salute mentale in un contesto di studio familiare. Si sta valutando anche l'efficacia del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dell'intervento

Il Programma di supporto alla pratica della salute mentale degli adulti (PSP) è stato progettato nel 2009 dal Comitato dei servizi di medicina generale (GPSC) (un'iniziativa congiunta della BC Medical Association e del Ministero della Salute della BC) per rispondere alle esigenze espresse dai medici di famiglia della provincia per migliorare assistenza ai pazienti nella Colombia britannica. Il suo contenuto e il modello di erogazione sono stati progettati utilizzando ingredienti chiave basati sull’evidenza e fattori di implicazione ritenuti importanti per un’efficace riduzione dello stigma. Questi includono quanto segue:

  • l’uso dell’educazione basata sul contatto, una best practice consolidata per ridurre lo stigma in cui i pazienti condividono la loro storia concentrandosi sulla guarigione, dimostrando che la guarigione non solo è possibile ma è l’obiettivo;
  • rafforzamento delle competenze per aumentare la fiducia e fornire un'altra opzione di gestione con o senza farmaci, in particolare se l'accesso ai servizi di supporto per la salute mentale è difficile o assente;
  • strumenti – che utilizzano i principi della teoria cognitivo comportamentale – che possono essere utilizzati in modo flessibile entro i limiti di una pratica impegnativa che riflette uno scenario del “mondo reale”;
  • responsabilità condivisa operatore-paziente nel processo decisionale, coinvolgimento del paziente nel processo di recupero
  • supporto pratico durante tutto il periodo formativo. Il programma AMHPSP è stato implementato e valutato con medici di base in numerose giurisdizioni con risultati positivi.

Il programma introduce gli studenti a un approccio organizzato al trattamento della salute mentale, partendo da una valutazione basata sui problemi e sui punti di forza fino allo sviluppo di un piano d'azione che, utilizzando diagrammi di flusso, gli operatori possono negoziare opzioni di autogestione basate sulla CBT di facile utilizzo su misura per le esigenze del paziente. Questi strumenti possono essere forniti entro i limiti di tempo d'ufficio, riflettendo uno scenario del "mondo reale". Uno dei tanti strumenti è l'algoritmo AMHPSP, che ospita tutti gli strumenti del programma e può essere salvato su un desktop per un facile accesso con un clic di un pulsante (ad esempio, diverse scale di screening convalidate per le malattie mentali comunemente osservate nell'assistenza primaria, strumenti di screening perinatale , algoritmo terapeutico, moduli di riferimento utili, ecc.) oltre alle tre principali strategie di autogestione supportate descritte di seguito:

  • Il manuale sulle abilità interpersonali cognitivo comportamentali (CBIS) Il manuale CBIS comprende tre principali strumenti di valutazione: 1) l'intervista di valutazione diagnostica; 2) l'Elenco dei problemi, il Piano d'azione dell'Elenco dei problemi e l'Elenco delle risorse; e 3) i questionari di autovalutazione SAQ, che coinvolgono tutti la partecipazione dei pazienti.
  • Il programma BounceBack guidato dalla Canadian Mental Health Association consiste in un programma di competenze basate sull'evidenza, erogato telefonicamente e finanziato a livello provinciale, progettato per aiutare gli adulti che presentano sintomi di depressione da lieve a moderata, umore basso o stress, con o senza ansia. Gli allenatori di salute mentale lavoreranno con i pazienti solitamente ogni 1-2 settimane. Il servizio opera a debita distanza dagli operatori sanitari, inviando ai fornitori informazioni essenziali sulla diagnosi e sul percorso del percorso di cura.

L'obiettivo principale del programma è che tutti gli strumenti hanno lo scopo di aiutare a costruire un modello di responsabilità condivisa con il paziente aumentando l'interazione, la negoziazione e la partnership tra paziente e operatore sanitario. I pazienti sono incoraggiati ad assumere un ruolo attivo nella gestione dei problemi più rilevanti per loro, cosa che alla fine li impegna nel loro sforzo di recupero.

Mentre le precedenti implementazioni del programma PSP venivano fornite di persona, la versione adattata per gli specializzandi medici verrà fornita virtualmente, per far fronte a eventuali ulteriori possibili interruzioni che potrebbero essere causate dalla pandemia di COVID-10 in corso.

Domanda e obiettivi della ricerca

L'obiettivo della ricerca è valutare la misura in cui il programma PSP adattato è efficace nell'aumentare la fiducia e il comfort dei residenti nel lavorare con pazienti con problemi di salute mentale; e la diminuzione degli atteggiamenti stigmatizzanti, inclusa la preferenza per la distanza sociale. Le domande di ricerca specifiche sono le seguenti:

I ricercatori ipotizzano che il miglioramento delle competenze dei partecipanti al programma porterà a un maggiore comfort da parte degli specializzandi medici, a una diminuzione della preferenza per la distanza sociale e a migliori atteggiamenti e risposte emotive nei confronti dei pazienti con malattie mentali.

Metodi La ricerca è uno studio di intervento, utilizzando un disegno longitudinale pre-post-follow up.

L’intervento verrà erogato virtualmente in un totale di 4 sessioni, coprendo un periodo di 8 settimane. Ciascuna sessione di formazione si svolgerà a circa due settimane di distanza e avrà una durata di due ore. Un coordinatore del supporto alla pratica supporterà il lavoro del "periodo di azione" dei residenti tra ciascuna sessione di formazione. Agli studenti verrà fornita una sessione di booster virtuale di due ore circa un anno dopo la consegna della formazione iniziale.

Risultati di interesse

I ricercatori hanno identificato due risultati primari, che sono i seguenti:

  • Riduzione degli atteggiamenti e dei comportamenti stigmatizzanti dal pre al post intervento, inclusa la preferenza per la distanza sociale, gli atteggiamenti e le risposte emotive verso i pazienti con una malattia mentale.
  • Miglioramenti nella fiducia e nel comfort nel lavorare con pazienti con problemi di salute mentale dal pre al post intervento.

I risultati secondari sono:

  • Fiducia e conforto nell'uso di strumenti/strategie.
  • Impatto del programma sulle risposte emotive alle interazioni con pazienti con malattie mentali.

Il nostro risultato esplorativo di interesse è un esame della correlazione tra i cambiamenti nello stigma e i cambiamenti nel comfort o nella fiducia.

I ricercatori esamineranno i cambiamenti nei punteggi medi nei diversi punti temporali, utilizzando test t accoppiati. Un risultato clinicamente significativo è considerato un miglioramento del 10% dell'OMS-HC dal pre al post allenamento, che è leggermente superiore alla variazione del punteggio osservata in un precedente studio RCT su larga scala del programma PSP con medici praticanti in Nuova Scozia. I nostri calcoli indicano che sarà richiesto un campione di 26 residenti. In base a questo presupposto, si raggiungerebbe l'80% di potenza per rilevare questa differenza con un valore alfa del 5%.

Verrà redatto un rapporto sui risultati dello studio, con l'intenzione che i risultati siano pubblicabili nella letteratura sottoposta a revisione paritaria. I risultati dello studio saranno presentati anche in occasione di conferenze accademiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Dalhousie University Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Residenti del programma di residenza in medicina di famiglia dell'Università di Dalhousie che forniscono assistenza a persone con problemi di salute mentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti del programma di residenza in Medicina di Famiglia al primo anno del loro programma.
  • Fornitura del consenso informato In regola nel loro programma.

Criteri di esclusione:

• Studenti di medicina che non sono iscritti al programma di residenza in medicina di famiglia della Dalhousie University

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma di sostegno alla salute mentale degli adulti
Gli investigatori valuteranno l'impatto di un programma di supporto per la salute mentale degli adulti sulla stigmatizzazione e sulla fiducia degli specializzandi medici che lavorano con persone con problemi di salute mentale. L'intervento sarà erogato a circa 30 residenti del programma di residenza in medicina di famiglia dell'Università di Dalhousie a partire dall'anno accademico 2021-2022. La formazione sarà erogata da gruppi residenti. Il primo gruppo riceverà la formazione PSP da ottobre a novembre 2022. Il secondo riceverà la formazione da novembre 2021 a febbraio 2022. Il terzo seguirà la formazione da marzo a maggio 2022. Ciascun gruppo sarà composto da circa 10 residenti.

Il Programma di supporto alla pratica della salute mentale degli adulti (PSP) è stato progettato nel 2009 dal Comitato dei servizi di medicina generale (GPSC) per rispondere alle esigenze espresse dai medici di famiglia della provincia per migliorare l'assistenza ai pazienti nella Colombia britannica. Il suo contenuto e il modello di erogazione sono stati progettati utilizzando ingredienti chiave basati sull’evidenza e fattori di implicazione ritenuti importanti per un’efficace riduzione dello stigma. Questi includono quanto segue:

  • l’uso dell’educazione basata sul contatto,
  • rafforzamento delle competenze per aumentare la fiducia e fornire un’altra opzione di gestione con o senza farmaci, in particolare se l’accesso ai servizi di supporto per la salute mentale è difficile o assente
  • strumenti - utilizzando i principi della teoria cognitivo comportamentale

La formazione verrà erogata virtualmente in un totale di 4 sessioni a due settimane di distanza, per un periodo di 8 settimane. Agli studenti verrà fornita una sessione di booster virtuale di due ore circa un anno dopo la consegna della formazione iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Opening Minds per gli operatori sanitari (OMS-HC)
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
I cambiamenti dello stigma saranno misurati utilizzando la Opening Minds Scale for Health Providers (OMS-HC), composta da 15 elementi, che cattura lo stigma complessivo correlato alla salute mentale degli operatori nonché le tre dimensioni principali dello stigma: atteggiamenti negativi, disponibilità degli operatori sanitari a rivelare/ cercare aiuto per una malattia mentale e preferire una maggiore distanza sociale. I punteggi totali possono variare da 15 a 75, con punteggi più bassi che indicano meno stigma. Questa scala è stata ampiamente convalidata e utilizzata nelle valutazioni degli interventi anti-stigma in Canada. Nel 2014, Modgill G, et al., ha condotto un esame rigoroso delle proprietà psicometriche e della reattività della scala OMS-HC. I risultati di questa valutazione hanno mostrato che la coerenza interna è accettabile per tutte le versioni della scala OMS (α = da 0,74 a 0,79) e le sottoscale corrispondenti (α = da 0,67 a 0,68), descrivendo ulteriormente l'OMS-HC come uno strumento accurato e affidabile
Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
Residente PSP study_survey v1F Comfort nella gestione delle condizioni di salute mentale
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
La fiducia nella gestione della depressione sarà valutata utilizzando adattamenti delle misure utilizzate nelle precedenti valutazioni di questo programma con medici di base. Per raccogliere informazioni demografiche sono state utilizzate versioni modificate di tre scale ad hoc sviluppate per uno studio di valutazione randomizzato e controllato in Nuova Scozia. Le scale sono state utilizzate anche per valutare i livelli di fiducia su una serie di affermazioni relative alla loro capacità di diagnosticare, trattare e gestire in altro modo i problemi di salute mentale dei pazienti utilizzando una scala Likert a 7 punti (per niente, molto basso, basso, moderato , alto, molto alto), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sicurezza, comfort e familiarità.
Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle emozioni
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
Lo stigma della scala delle emozioni utilizza la scala delle emozioni a 10 elementi, che valuta le risposte emotive percepite alle interazioni con pazienti con malattie mentali. Ai partecipanti viene chiesto di immaginare il contatto con una persona affetta da malattia mentale e quindi di valutare l'intensità delle 10 emozioni che i partecipanti proverebbero durante questo incontro. Sono state utilizzate scale Likert a nove punti (che vanno da 1 = debole a 9 = forte) per valutare l’intensità di dieci emozioni: compassione, interesse, tristezza, accettazione, rabbia, antipatia, ansia, avversione, sfiducia e indifferenza. La selezione delle emozioni si è basata sul presupposto che queste emozioni siano spesso vissute durante l'incontro con individui malati di mente.
Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
Residente PSP study_survey v1F Uso e comfort nell'uso degli strumenti e delle strategie del programma
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
Una versione modificata di tre scale ad hoc sviluppate per uno studio randomizzato e controllato in Nuova Scozia, il "PSP resident study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of the Program" misura l'utilizzo e il comfort riportato nell'uso degli strumenti /competenze, valutate attraverso una serie di semplici risposte sì/no relative all'utilizzo dello strumento da parte del medico, e misurare i livelli di familiarità, sicurezza e comfort con gli strumenti specifici del programma e le competenze insegnate nel programma utilizzando una scala Likert a 7 punti (non affatto, molto basso, basso, moderato, alto, molto alto).
Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i cambiamenti nella fiducia dei medici e i punteggi dello stigma.
Lasso di tempo: Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento
Il nostro risultato esplorativo è un esame della correlazione tra i cambiamenti nello stigma e i cambiamenti nel comfort o nella fiducia che sarà valutato attraverso l’analisi di regressione
Pre-allenamento, post-allenamento, 6, 12 e 18 mesi post-allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version1, July 29, 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Conferenze di pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

36 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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