- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05057026
Auswirkungen eines Programms zur Unterstützung der psychischen Gesundheit auf die Stigmatisierung von Assistenzärzten gegenüber Menschen mit gelebter Erfahrung
Auswirkungen eines Programms zur Unterstützung der psychischen Gesundheit auf die Stigmatisierung und das Selbstvertrauen von Assistenzärzten, die mit Menschen mit psychischen Problemen arbeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung der Intervention
Das Adult Mental Health Practice Support Program (PSP) wurde 2009 vom General Practice Services Committee (GPSC) (einer gemeinsamen Initiative der BC Medical Association und des BC Ministry of Health) entwickelt, um den von den Hausärzten der Provinz geäußerten Verbesserungsbedarf zu decken Patientenversorgung in Britisch-Kolumbien. Der Inhalt und das Bereitstellungsmodell wurden unter Verwendung evidenzbasierter Schlüsselbestandteile und Implikationsfaktoren entwickelt, die für eine wirksame Stigmatisierungsreduzierung als wichtig erachtet werden. Dazu gehören Folgendes:
- der Einsatz kontaktbasierter Aufklärung, eine bewährte bewährte Methode zur Reduzierung von Stigmatisierung, bei der Patienten ihre Geschichte mit Schwerpunkt auf Genesung erzählen und so zeigen, dass Genesung nicht nur möglich, sondern auch das Ziel ist;
- Kompetenzaufbau zur Stärkung des Selbstvertrauens und zur Bereitstellung einer weiteren Behandlungsoption mit oder ohne Medikamente, insbesondere wenn der Zugang zu Unterstützungsdiensten für die psychische Gesundheit schwierig ist oder fehlt;
- Werkzeuge – unter Verwendung der Prinzipien der kognitiven Verhaltenstheorie – die flexibel innerhalb der Einschränkungen einer geschäftigen Praxis eingesetzt werden können, die ein Szenario der „realen Welt“ widerspiegeln;
- Gemeinsame Verantwortung zwischen Anbieter und Patient bei der Entscheidungsfindung, Einbindung des Patienten in den Genesungsprozess
- praktische Unterstützung während der gesamten Ausbildungszeit. Das AMHPSP-Programm wurde mit praktizierenden Hausärzten in zahlreichen Gerichtsbarkeiten umgesetzt und evaluiert, mit positiven Ergebnissen.
Das Programm führt die Lernenden in einen organisierten Ansatz zur Behandlung psychischer Erkrankungen ein, angefangen bei einer problem- und stärkebasierten Beurteilung bis hin zur Entwicklung eines Aktionsplans, mit dem Anbieter mithilfe von Flussdiagrammen benutzerfreundliche Optionen für das Selbstmanagement auf CBT-Basis aushandeln können auf die Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten. Diese Tools können innerhalb der Bürozeitbeschränkungen bereitgestellt werden und spiegeln ein „reales“ Szenario wider. Eines der vielen Tools ist der AMHPSP-Algorithmus, der alle Programmtools enthält und auf einem Desktop gespeichert werden kann, um per Knopfdruck leicht darauf zugreifen zu können (z. B. mehrere validierte Screening-Skalen für psychische Erkrankungen, die häufig in der Grundversorgung vorkommen, perinatale Screening-Tools). , Medikationsalgorithmus, nützliche Überweisungsformulare usw.) zusätzlich zu den drei wichtigsten unterstützten Selbstmanagementstrategien, die unten beschrieben werden:
- Das Arbeitsbuch „Cognitive Behavioral Interpersonal Skills“ (CBIS) Das CBIS-Handbuch umfasst drei Hauptbewertungsinstrumente: 1) das Diagnostic Assessment Interview; 2) die Problemliste, der Problemlisten-Aktionsplan und die Ressourcenliste; und 3) die SAQ-Selbstbewertungsfragebögen, die alle eine Patientenbeteiligung erfordern.
- Das von der Canadian Mental Health Association geleitete BounceBack-Programm besteht aus einem telefonischen, von der Provinz finanzierten, evidenzbasierten Kompetenzprogramm, das Erwachsenen helfen soll, die Symptome einer leichten bis mittelschweren Depression, schlechter Stimmung oder Stress mit oder ohne Angstzustände haben. Psychiatrie-Coaches arbeiten in der Regel alle 1–2 Wochen mit Patienten. Der Dienst arbeitet unabhängig von den medizinischen Fachkräften und sendet den Anbietern gleichzeitig wichtige Informationen zur Diagnose und zum Behandlungsverlauf.
Der Hauptanliegen des Programms besteht darin, dass alle Tools dazu beitragen sollen, ein Modell der gemeinsamen Verantwortung mit dem Patienten aufzubauen, indem sie die Interaktion, Verhandlung und Partnerschaft zwischen Patient und Anbieter verbessern. Patienten werden ermutigt, eine aktive Rolle bei der Bewältigung der für sie wichtigsten Probleme zu übernehmen, was sie letztendlich in ihre Genesungsbemühungen einbezieht.
Während frühere Umsetzungen des PSP-Programms persönlich durchgeführt wurden, wird die angepasste Version für medizinische Assistenzärzte virtuell durchgeführt, um eventuellen zusätzlichen Störungen Rechnung zu tragen, die durch die anhaltende COVID-10-Pandemie verursacht werden könnten.
Forschungsfrage und Ziele
Das Ziel der Forschung besteht darin, zu beurteilen, inwieweit das angepasste PSP-Programm das Selbstvertrauen und die Sicherheit der Bewohner bei der Arbeit mit Patienten mit psychischen Problemen stärkt. und eine Verringerung stigmatisierender Einstellungen, einschließlich der Bevorzugung sozialer Distanz. Konkrete Forschungsfragen sind wie folgt:
Die Forscher gehen davon aus, dass verbesserte Fähigkeiten der Programmteilnehmer zu mehr Komfort seitens der medizinischen Assistenzärzte, geringerer Präferenz für soziale Distanz und verbesserten Einstellungen und emotionalen Reaktionen gegenüber Patienten mit psychischen Erkrankungen führen werden.
Methoden Bei der Forschung handelt es sich um eine Interventionsstudie mit einem longitudinalen Prä-Post-Follow-up-Design.
Die Intervention wird virtuell über insgesamt 4 Sitzungen durchgeführt und erstreckt sich über einen Zeitraum von 8 Wochen. Jede Trainingseinheit findet im Abstand von etwa zwei Wochen statt und dauert zwei Stunden. Ein Praxisunterstützungskoordinator unterstützt die Arbeit der Assistenzärzte in der „Aktionsphase“ zwischen den einzelnen Schulungssitzungen. Etwa ein Jahr nach der Durchführung der Erstschulung wird den Studierenden eine zweistündige, virtuell durchgeführte Auffrischungssitzung angeboten.
Ergebnisse von Interesse
Die Forscher haben zwei primäre Ergebnisse identifiziert, die wie folgt lauten:
- Verringerung stigmatisierender Einstellungen und Verhaltensweisen vor und nach der Intervention, einschließlich der Bevorzugung sozialer Distanz, Einstellungen und emotionaler Reaktionen gegenüber Patienten mit einer psychischen Erkrankung.
- Verbesserung des Selbstvertrauens und des Komforts bei der Arbeit mit Patienten mit psychischen Problemen vor und nach der Intervention.
Sekundäre Ergebnisse sind:
- Vertrauen und Komfort im Umgang mit Werkzeugen/Strategien.
- Einfluss des Programms auf emotionale Reaktionen auf Interaktionen mit Patienten mit psychischen Erkrankungen.
Unser Forschungsergebnis ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Veränderungen der Stigmatisierung und Veränderungen des Wohlbefindens oder des Selbstvertrauens.
Die Forscher werden Änderungen der Durchschnittswerte über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg untersuchen, indem sie gepaarte T-Tests verwenden. Als klinisch bedeutsames Ergebnis gilt eine Verbesserung des OMS-HC um 10 % von vor bis nach dem Training, was etwas höher ist als die in einer früheren groß angelegten RCT-Studie des PSP-Programms mit praktizierenden Ärzten in Nova Scotia beobachtete Ergebnisänderung. Unseren Berechnungen zufolge ist eine Stichprobe von 26 Einwohnern erforderlich. Unter dieser Annahme würde bei einem Alpha-Wert von 5 % eine Leistung von 80 % zur Erkennung dieses Unterschieds erreicht werden.
Über die Ergebnisse der Studie wird ein Bericht erstellt, mit der Absicht, dass die Ergebnisse in der Peer-Review-Literatur veröffentlicht werden können. Studienergebnisse werden auch auf wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende des Facharztprogramms für Familienmedizin im ersten Jahr ihres Programms.
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung. Guter Ruf in ihrem Programm.
Ausschlusskriterien:
• Medizinstudenten, die nicht im Facharztprogramm für Familienmedizin der Dalhousie University eingeschrieben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Programm zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von Erwachsenen
Die Ermittler werden die Auswirkungen eines Programms zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von Erwachsenen auf die Stigmatisierung und das Selbstvertrauen von Assistenzärzten bewerten, die mit Menschen mit psychischen Problemen arbeiten.
Die Intervention wird ab dem akademischen Jahr 2021–2022 an etwa 30 Bewohner des Facharztprogramms für Familienmedizin der University of Dalhousie durchgeführt.
Die Schulung wird von ansässigen Gruppen durchgeführt.
Die erste Gruppe erhält die PSP-Schulung von Oktober bis November 2022.
Der zweite erhält die Ausbildung von November 2021 bis Februar 2022.
Der dritte wird die Schulung von März bis Mai 2022 absolvieren.
Jede Gruppe umfasst etwa 10 Bewohner.
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Das Adult Mental Health Practice Support Program (PSP) wurde 2009 vom General Practice Services Committee (GPSC) entwickelt, um auf die von den Hausärzten der Provinz geäußerten Bedürfnisse einzugehen und die Patientenversorgung in Britisch-Kolumbien zu verbessern. Der Inhalt und das Bereitstellungsmodell wurden unter Verwendung evidenzbasierter Schlüsselbestandteile und Implikationsfaktoren entwickelt, die für eine wirksame Stigmatisierungsreduzierung als wichtig erachtet werden. Dazu gehören Folgendes:
Die Schulung wird virtuell über insgesamt 4 Sitzungen im Abstand von zwei Wochen durchgeführt und erstreckt sich über einen Zeitraum von 8 Wochen. Etwa ein Jahr nach der Durchführung der Erstschulung wird den Studierenden eine zweistündige, virtuell durchgeführte Auffrischungssitzung angeboten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Opening Minds Scale für Gesundheitsdienstleister (OMS-HC)
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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Stigmatisierungsveränderungen werden anhand der 15 Punkte umfassenden „Opening Minds Scale for Health Providers“ (OMS-HC) gemessen, die die allgemeine Stigmatisierung der Anbieter im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit sowie drei Hauptdimensionen der Stigmatisierung erfasst: negative Einstellungen, eigene Bereitschaft der Gesundheitsfachkräfte zur Offenlegung/ Suchen Sie Hilfe bei einer psychischen Erkrankung und bevorzugen Sie eine größere soziale Distanz.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 15 und 75 liegen, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Stigmatisierung hinweisen.
Diese Skala wurde umfassend validiert und bei der Bewertung von Antistigma-Interventionen in Kanada verwendet.
Im Jahr 2014 führten Modgill G et al. eine gründliche Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften und der Reaktionsfähigkeit der OMS-HC-Skala durch. Die Ergebnisse dieser Bewertung zeigten, dass die interne Konsistenz für alle Versionen der OMS-Skala (α = 0,74 bis 0,79) und der entsprechenden Unterskalen (α = 0,67 bis 0,68) akzeptabel war, was den OMS-HC weiter als genaues und zuverlässiges Instrument darstellt
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Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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PSP-Bewohner Study_survey v1F Komfort beim Umgang mit psychischen Erkrankungen
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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Das Vertrauen in die Behandlung von Depressionen wird anhand von Anpassungen von Maßnahmen beurteilt, die in früheren Bewertungen dieses Programms mit praktizierenden Hausärzten verwendet wurden.
Zur Erfassung demografischer Informationen wurden modifizierte Versionen von drei Ad-hoc-Skalen verwendet, die für eine randomisierte kontrollierte Bewertungsstudie in Nova Scotia entwickelt wurden.
Die Skalen wurden auch verwendet, um das Maß an Vertrauen in eine Reihe von Aussagen zu beurteilen, die sich auf ihre Fähigkeit beziehen, die psychischen Gesundheitsprobleme von Patienten zu diagnostizieren, zu behandeln und anderweitig zu bewältigen, und zwar mithilfe einer 7-stufigen Likert-Skala (überhaupt nicht, sehr niedrig, niedrig, mäßig). , hoch, sehr hoch), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstvertrauen, Komfort und Vertrautheit hinweisen.
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Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsskala
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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Die Stigma-Emotionsskala verwendet eine 10-Punkte-Emotionsskala, die wahrgenommene emotionale Reaktionen auf Interaktionen mit Patienten mit psychischen Erkrankungen bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich den Kontakt mit einer psychisch erkrankten Person vorzustellen und dann die Intensität von 10 Emotionen zu bewerten, die die Teilnehmer während dieser Begegnung erleben würden.
Neunstufige Likert-Skalen (von 1 = schwach bis 9 = stark) wurden verwendet, um die Intensität von zehn Emotionen zu bewerten: Mitgefühl, Interesse, Traurigkeit, Akzeptanz, Wut, Abneigung, Angst, Abneigung, Misstrauen und Gleichgültigkeit.
Bei der Auswahl der Emotionen wurde davon ausgegangen, dass diese Emotionen häufig bei der Begegnung mit psychisch erkrankten Menschen erlebt werden.
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Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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PSP resident Study_survey v1F Nutzung und Komfort bei der Nutzung der Tools und Strategien des Programms
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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Die „PSP resident Study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of the Program“ ist eine modifizierte Version von drei Ad-hoc-Skalen, die für eine randomisierte kontrollierte Studie in Nova Scotia entwickelt wurden. Sie misst die Nutzung und den gemeldeten Komfort bei der Nutzung von Tools /Fähigkeiten, bewertet durch eine Reihe einfacher Ja/Nein-Antworten, die sich darauf beziehen, ob der Arzt das Tool verwendet, und messen den Grad der Vertrautheit, des Vertrauens und des Komforts mit programmspezifischen Tools und Fähigkeiten, die im Programm vermittelt werden, mithilfe einer 7-Punkte-Likert-Skala (nicht). überhaupt, sehr niedrig, niedrig, mäßig, hoch, sehr hoch).
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Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Veränderungen des ärztlichen Vertrauens und der Stigma-Scores.
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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Unser exploratives Ergebnis ist eine Untersuchung der Korrelation zwischen Veränderungen der Stigmatisierung und Veränderungen des Wohlbefindens oder des Selbstvertrauens, die durch eine Regressionsanalyse bewertet werden
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Vor dem Training, nach dem Training, 6, 12 und 18 Monate nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Version1, July 29, 2021
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- SAFT
- ICF
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- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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