- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05057026
Wpływ programu wsparcia zdrowia psychicznego na stygmatyzację rezydentów medycznych wobec osób z doświadczeniem życiowym
Wpływ programu wsparcia zdrowia psychicznego na stygmatyzację i zaufanie rezydentów medycznych pracujących z osobami z problemami psychicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis interwencji
Program wsparcia praktyk w zakresie zdrowia psychicznego dorosłych (PSP) został opracowany w 2009 roku przez General Practice Services Committee (GPSC) (wspólna inicjatywa Stowarzyszenia Medycznego BC i Ministerstwa Zdrowia BC) w celu uwzględnienia potrzeb wyrażanych przez lekarzy rodzinnych prowincji w zakresie poprawy opieki nad pacjentami w Kolumbii Brytyjskiej. Treść i model przekazu zostały zaprojektowane z wykorzystaniem kluczowych składników opartych na dowodach i czynników implikacyjnych uznawanych za ważne dla skutecznej redukcji piętna. Należą do nich:
- korzystanie z edukacji opartej na kontakcie – ugruntowanej najlepszej praktyki mającej na celu zmniejszenie piętna, w ramach której pacjenci dzielą się swoimi historiami, koncentrując się na powrocie do zdrowia, pokazując, że powrót do zdrowia jest nie tylko możliwy, ale także jego celem;
- budowanie umiejętności w celu zwiększenia pewności siebie i zapewnienia innej możliwości leczenia z użyciem narkotyków lub bez nich, szczególnie w przypadku utrudnionego dostępu do usług wsparcia zdrowia psychicznego lub jego braku;
- narzędzia – wykorzystujące zasady teorii poznawczo-behawioralnej – które można elastycznie stosować w ramach ograniczeń napiętych praktyk odzwierciedlających scenariusz „rzeczywistego świata”;
- współodpowiedzialność świadczeniodawcy i pacjenta w podejmowaniu decyzji, zaangażowanie pacjenta w proces powrotu do zdrowia
- praktyczne wsparcie praktyczne przez cały okres szkolenia. Program AMHPSP został wdrożony i oceniony przez praktykujących lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w wielu jurysdykcjach, z pozytywnymi wynikami.
Program wprowadza uczniów w zorganizowane podejście do leczenia zdrowia psychicznego, począwszy od oceny problemu i mocnych stron, aż do opracowania planu działania, w ramach którego, korzystając ze schematów blokowych, świadczeniodawcy mogą negocjować przyjazne dla użytkownika opcje samodzielnego leczenia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej dostosowane do potrzeb pacjenta. Narzędzia te można dostarczyć w ramach ograniczeń czasowych biura, odzwierciedlając scenariusz „rzeczywistego świata”. Jednym z wielu narzędzi jest algorytm AMHPSP, w którym znajdują się wszystkie narzędzia programu i można go zapisać na pulpicie w celu łatwego dostępu po kliknięciu przycisku (np. kilka zatwierdzonych skal przesiewowych w kierunku chorób psychicznych powszechnie spotykanych w podstawowej opiece zdrowotnej, narzędzia badań przesiewowych okołoporodowych , algorytm leczenia, przydatne formularze skierowań itp.), oprócz trzech głównych wspieranych strategii samodzielnego leczenia opisanych poniżej:
- Zeszyt ćwiczeń poznawczo-behawioralnych umiejętności interpersonalnych (CBIS) Podręcznik CBIS zawiera trzy główne narzędzia oceny: 1) wywiad oceniający diagnostyczny; 2) Lista problemów, Plan działania dotyczący listy problemów i lista zasobów; oraz 3) kwestionariusze samooceny SAQ, z których wszystkie wymagają udziału pacjentów.
- Program BounceBack prowadzony przez Kanadyjskie Stowarzyszenie Zdrowia Psychicznego składa się z telefonicznego programu umiejętności opartego na dowodach, finansowanego przez władze prowincji i mającego na celu pomoc dorosłym doświadczającym objawów łagodnej do umiarkowanej depresji, obniżonego nastroju lub stresu, z lękiem lub bez. Trenerzy zdrowia psychicznego będą pracować z pacjentami zwykle co 1-2 tygodnie. Usługa działa na zasadzie rynkowej dla przedstawicieli zawodów medycznych, jednocześnie przesyłając dostawcom niezbędne informacje na temat diagnozy i przebiegu opieki.
Zasadniczym założeniem programu jest to, że wszystkie narzędzia mają pomóc w budowaniu modelu wspólnej odpowiedzialności z pacjentem poprzez zwiększenie interakcji, negocjacji i partnerstwa między pacjentem a świadczeniodawcą. Pacjentów zachęca się do odgrywania aktywnej roli w radzeniu sobie z najważniejszymi dla nich problemami, co ostatecznie angażuje ich w wysiłki na rzecz powrotu do zdrowia.
Podczas gdy poprzednie wdrożenia programu PSP były dostarczane osobiście, wersja dostosowana dla rezydentów medycznych zostanie dostarczona wirtualnie, aby uwzględnić wszelkie dodatkowe możliwe zakłócenia, które mogą być spowodowane trwającą pandemią COVID-10.
Pytanie i cele badawcze
Celem badania jest ocena, w jakim stopniu dostosowany program PSP skutecznie zwiększa pewność siebie i komfort mieszkańców w pracy z pacjentami mającymi problemy ze zdrowiem psychicznym; oraz zmniejszanie postaw stygmatyzujących, w tym preferowania dystansu społecznego. Szczegółowe pytania badawcze są następujące:
Badacze stawiają hipotezę, że zwiększone umiejętności uczestników programu doprowadzą do zwiększenia komfortu rezydentów medycznych, zmniejszenia preferencji dystansu społecznego oraz poprawy postaw i reakcji emocjonalnych wobec pacjentów z chorobami psychicznymi.
Metody Badanie ma charakter badania interwencyjnego, w którym zastosowano plan podłużny poprzedzający i następujący po zakończeniu obserwacji.
Interwencja zostanie przeprowadzona praktycznie podczas łącznie 4 sesji obejmujących okres 8 tygodni. Każde szkolenie będzie odbywać się w odstępie około dwóch tygodni i trwać będzie dwie godziny. Koordynator ds. wsparcia praktyki będzie wspierał pracę mieszkańców w „okresie działania” pomiędzy każdą sesją szkoleniową. Dwugodzinna, wirtualnie przeprowadzona sesja uzupełniająca zostanie zapewniona studentom około rok po przeprowadzeniu szkolenia wstępnego.
Wyniki zainteresowania
Badacze zidentyfikowali dwa główne wyniki, które są następujące:
- Zmniejszenie stygmatyzujących postaw i zachowań od okresu przed interwencją do po interwencji, w tym preferowania dystansu społecznego, postaw i reakcji emocjonalnych wobec pacjentów z chorobą psychiczną.
- Poprawa pewności i komfortu pracy z pacjentami z problemami zdrowia psychicznego od okresu przed interwencją do po niej.
Wyniki wtórne to:
- Pewność i komfort w stosowaniu narzędzi/strategii.
- Wpływ programu na reakcje emocjonalne w interakcjach z pacjentami chorymi psychicznie.
Naszym celem badawczym jest zbadanie korelacji między zmianami napiętnowania a zmianami w komforcie i pewności siebie.
Badacze zbadają zmiany średnich wyników w różnych punktach czasowych, korzystając z testów t dla par. Za klinicznie znaczący wynik uważa się poprawę o 10% w skali OMS-HC od okresu przed szkoleniem do po szkoleniu, co jest wartością nieco wyższą niż zmiana wyniku obserwowana w poprzednim badaniu z RCT na dużą skalę w ramach programu PSP z udziałem praktykujących lekarzy w Nowej Szkocji. Z naszych obliczeń wynika, że wymagana będzie próba licząca 26 mieszkańców. Przy tym założeniu do wykrycia tej różnicy przy wartości alfa wynoszącej 5% zostałaby osiągnięta moc 80%.
Z wyników badania zostanie sporządzony raport, którego wyniki będą mogły zostać opublikowane w recenzowanej literaturze. Wyniki badań będą także prezentowane na konferencjach naukowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci programu rezydencji z zakresu medycyny rodzinnej na pierwszym roku studiów.
- Wyrażenie świadomej zgody. Posiada dobrą opinię w swoim programie.
Kryteria wyłączenia:
• Studenci medycyny, którzy nie są zapisani na program rezydencji z zakresu medycyny rodzinnej na Uniwersytecie Dalhousie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Program wsparcia zdrowia psychicznego dorosłych
Badacze ocenią wpływ programu wsparcia zdrowia psychicznego dorosłych na stygmatyzację i pewność siebie rezydentów medycznych pracujących z osobami z problemami psychicznymi.
Interwencja zostanie objęta około 30 rezydentami programu rezydentur z zakresu medycyny rodzinnej Uniwersytetu Dalhousie w roku akademickim 2021-2022.
Szkolenia będą prowadzone przez grupy mieszkańców.
Pierwsza grupa przejdzie szkolenie PSP w okresie październik – listopad 2022.
Drugi przejdzie szkolenie w okresie od listopada 2021 r. do lutego 2022 r.
Trzeci odbędzie szkolenie od marca do maja 2022 r.
Każda grupa będzie liczyła około 10 mieszkańców.
|
Program wsparcia praktyk w zakresie zdrowia psychicznego dorosłych (PSP) został opracowany w 2009 roku przez General Practice Services Committee (GPSC) w celu zaspokojenia potrzeb wyrażanych przez lekarzy rodzinnych prowincji w celu poprawy opieki nad pacjentami w Kolumbii Brytyjskiej. Treść i model przekazu zostały zaprojektowane z wykorzystaniem kluczowych składników opartych na dowodach i czynników implikacyjnych uznawanych za ważne dla skutecznej redukcji piętna. Należą do nich:
Szkolenie zostanie przeprowadzone praktycznie w formie 4 sesji w odstępie dwóch tygodni, obejmujących okres 8 tygodni. Dwugodzinna, wirtualnie przeprowadzona sesja uzupełniająca zostanie zapewniona studentom około rok po przeprowadzeniu szkolenia wstępnego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Otwarcia Umysłów dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną (OMS-HC)
Ramy czasowe: Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
Zmiany napiętnowania będą mierzone za pomocą 15-punktowej Skali Otwarcia Umysłów dla Dostawców Opieki Zdrowotnej (OMS-HC), która uwzględnia ogólne napiętnowanie świadczeniodawców związane ze zdrowiem psychicznym, a także trzy główne wymiary napiętnowania: negatywne nastawienie, gotowość pracowników służby zdrowia do ujawnienia/ szukać pomocy w przypadku choroby psychicznej i preferować większy dystans społeczny.
Całkowite wyniki mogą wahać się od 15 do 75, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejsze piętno.
Skala ta została szeroko sprawdzona i wykorzystana w ocenie interwencji przeciwdziałających piętnowaniu w Kanadzie.
W 2014 roku Modgill G i in. przeprowadzili rygorystyczne badanie właściwości psychometrycznych i responsywności skali OMS-HC. Wyniki tej oceny wykazały, że wewnętrzna spójność jest akceptowalna dla wszystkich wersji skali OMS (α = 0,74 do 0,79) i odpowiadających jej podskal (α = 0,67 do 0,68), co dodatkowo ukazuje OMS-HC jako dokładne i wiarygodne narzędzie
|
Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
|
Rezydent PSP study_survey v1F Komfort w zarządzaniu schorzeniami psychicznymi
Ramy czasowe: Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
Pewność radzenia sobie z depresją zostanie oceniona za pomocą adaptacji środków zastosowanych w poprzednich ocenach tego programu z udziałem praktykujących lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Do zebrania informacji demograficznych wykorzystano zmodyfikowane wersje trzech skal ad hoc opracowanych na potrzeby randomizowanego, kontrolowanego badania ewaluacyjnego w Nowej Szkocji.
Skale wykorzystano także do oceny poziomu pewności w odniesieniu do szeregu stwierdzeń dotyczących zdolności pacjenta do diagnozowania, leczenia i radzenia sobie w inny sposób z problemami związanymi ze zdrowiem psychicznym pacjentów, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta (w ogóle nie, bardzo niska, niska, umiarkowana , wysoki, bardzo wysoki), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności, komfortu i znajomości.
|
Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala emocji
Ramy czasowe: Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
Skala Piętna Emocji wykorzystuje 10-punktową Skalę Emocji, która ocenia postrzegane reakcje emocjonalne na interakcje z pacjentami chorymi psychicznie.
Uczestnicy proszeni są o wyobrażenie sobie kontaktu z osobą chorą psychicznie, a następnie ocenę intensywności 10 emocji, których doświadczą podczas tego spotkania.
Do oceny intensywności dziesięciu emocji: współczucia, zainteresowania, smutku, akceptacji, złości, niechęci, niepokoju, niechęci, nieufności i obojętności wykorzystano dziewięciopunktową skalę Likerta (od 1 = słaby do 9 = silny).
Dobór emocji oparto na założeniu, że emocje te są często doświadczane podczas kontaktu z osobami chorymi psychicznie.
|
Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
|
PSP resident study_survey v1F Wykorzystanie i wygoda korzystania z narzędzi i strategii programu
Ramy czasowe: Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
Zmodyfikowana wersja trzech skal ad hoc opracowanych na potrzeby randomizowanego, kontrolowanego badania w Nowej Szkocji, „PSP resident study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of the Program” mierzy użycie i zgłaszany komfort korzystania z narzędzi /umiejętności, oceniane za pomocą serii prostych odpowiedzi tak/nie dotyczących tego, czy lekarz korzysta z narzędzia, oraz mierzą poziom znajomości, pewności siebie i komfortu w zakresie narzędzi i umiejętności specyficznych dla programu, nauczanych w programie, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta (nie w ogóle, bardzo niski, niski, umiarkowany, wysoki, bardzo wysoki).
|
Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianami zaufania lekarza i wynikami piętna.
Ramy czasowe: Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
Naszym rezultatem eksploracyjnym jest zbadanie korelacji między zmianami napiętnowania a zmianami komfortu lub pewności siebie, która zostanie oceniona za pomocą analizy regresji
|
Przedtreningowy, poszkoleniowy, 6, 12 i 18 miesięcy poszkoleniowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adshead, Gwen. 2005. Healing ourselves: ethical issues in the care of sick doctors. Advances in Psychiatric Treatment 11 (5): 330-37. https://doi.org/10.1192/apt.11.5.330.
- Azrin ST. Integrated care: High-impact mental health-primary care research for patients with multiple comorbidities. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):406-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300537.
- Beaulieu T, Patten S, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Lauria-Horner B. Impact of Skill-Based Approaches in Reducing Stigma in Primary Care Physicians: Results from a Double-Blind, Parallel-Cluster, Randomized Controlled Trial. Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):327-335. doi: 10.1177/0706743716686919. Epub 2017 Jan 17.
- Caldwell TM, Jorm AF. Mental health nurses' beliefs about likely outcomes for people with schizophrenia or depression: a comparison with the public and other healthcare professionals. Aust N Z J Ment Health Nurs. 2001 Mar;10(1):42-54. doi: 10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x.
- Health Nursing 10 (1): 42-54. https://doi.org/10.1046/j.1440-0979.2001.00190.x. College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association. (2020). Integrating Mental Health Services in Primary Care. Ontario: College of Family Physicians of Canada, Canadian Psychiatric Association, and Canadian Psychological Association.
- Corrigan P. How stigma interferes with mental health care. Am Psychol. 2004 Oct;59(7):614-625. doi: 10.1037/0003-066X.59.7.614.
- Emrich K, Thompson TC, Moore G. Positive attitude. An essential element for effective care of people with mental illnesses. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2003 May;41(5):18-25. doi: 10.3928/0279-3695-20030501-09.
- Jones S, Howard L, Thornicroft G. 'Diagnostic overshadowing': worse physical health care for people with mental illness. Acta Psychiatr Scand. 2008 Sep;118(3):169-71. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01211.x. No abstract available.
- Knaak S, Mantler E, Szeto A. Mental illness-related stigma in healthcare: Barriers to access and care and evidence-based solutions. Healthc Manage Forum. 2017 Mar;30(2):111-116. doi: 10.1177/0840470416679413. Epub 2017 Feb 16.
- Knaak S, Modgill G, Patten SB. Key ingredients of anti-stigma programs for health care providers: a data synthesis of evaluative studies. Can J Psychiatry. 2014 Oct;59(10 Suppl 1):S19-26. doi: 10.1177/070674371405901s06.
- Knaak S, Patten S. A grounded theory model for reducing stigma in health professionals in Canada. Acta Psychiatr Scand. 2016 Aug;134 Suppl 446:53-62. doi: 10.1111/acps.12612.
- Kopera M, Suszek H, Bonar E, Myszka M, Gmaj B, Ilgen M, Wojnar M. Evaluating Explicit and Implicit Stigma of Mental Illness in Mental Health Professionals and Medical Students. Community Ment Health J. 2015 Jul;51(5):628-34. doi: 10.1007/s10597-014-9796-6. Epub 2014 Dec 23.
- Lauria-Horner B, Beaulieu T, Knaak S, Weinerman R, Campbell H, Patten S. Controlled trial of the impact of a BC adult mental health practice support program (AMHPSP) on primary health care professionals' management of depression. BMC Fam Pract. 2018 Nov 28;19(1):183. doi: 10.1186/s12875-018-0862-y.
- Lukovic JA, Miletic V, Pekmezovic T, Trajkovic G, Ratkovic N, Aleksic D, Grgurevic A. Self-medication practices and risk factors for self-medication among medical students in Belgrade, Serbia. PLoS One. 2014 Dec 11;9(12):e114644. doi: 10.1371/journal.pone.0114644. eCollection 2014.
- MacCarthy D, Weinerman R, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander MJ, Patten S. Mental health practice and attitudes of family physicians can be changed! Perm J. 2013 Summer;17(3):14-7. doi: 10.7812/TPP/13-033.
- Modgill G, Patten SB, Knaak S, Kassam A, Szeto AC. Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC): examination of psychometric properties and responsiveness. BMC Psychiatry. 2014 Apr 23;14:120. doi: 10.1186/1471-244X-14-120.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Schwenk TL, Davis L, Wimsatt LA. Depression, stigma, and suicidal ideation in medical students. JAMA. 2010 Sep 15;304(11):1181-90. doi: 10.1001/jama.2010.1300.
- Ungar T, Knaak S, Szeto AC. Theoretical and Practical Considerations for Combating Mental Illness Stigma in Health Care. Community Ment Health J. 2016 Apr;52(3):262-71. doi: 10.1007/s10597-015-9910-4. Epub 2015 Jul 15.
- Wallace JE. Mental health and stigma in the medical profession. Health (London). 2012 Jan;16(1):3-18. doi: 10.1177/1363459310371080. Epub 2010 Dec 22.
- Weinerman R, Campbell H, Miller M, Stretch J, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving mental healthcare by primary care physicians in British Columbia. Healthc Q. 2011;14(1):36-8. doi: 10.12927/hcq.2011.22146.
- MacCarthy D, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving primary care in British Columbia, Canada: evaluation of a peer-to-peer continuing education program for family physicians. BMC Med Educ. 2012 Nov 9;12:110. doi: 10.1186/1472-6920-12-110.
- Sullivan GM, Feinn R. Using Effect Size-or Why the P Value Is Not Enough. J Grad Med Educ. 2012 Sep;4(3):279-82. doi: 10.4300/JGME-D-12-00156.1. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version1, July 29, 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .