- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05057026
Impacto de um programa de apoio à saúde mental na estigmatização de residentes médicos em relação a pessoas com experiência vivida
Impacto de um programa de apoio à saúde mental na estigmatização e na confiança dos residentes médicos que trabalham com pessoas com problemas de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição da Intervenção
O Programa de Apoio à Prática de Saúde Mental para Adultos (PSP) foi concebido em 2009 pelo Comitê de Serviços de Clínica Geral (GPSC) (uma iniciativa conjunta da Associação Médica de BC e do Ministério da Saúde de BC) para atender às necessidades expressas pelos médicos de família da província para melhorar atendimento ao paciente na Colômbia Britânica. O seu conteúdo e modelo de distribuição foram concebidos utilizando ingredientes-chave baseados em evidências e factores de implicação considerados importantes para uma redução eficaz do estigma. Isso inclui o seguinte:
- a utilização da educação baseada no contacto, uma melhor prática bem estabelecida para reduzir o estigma, onde os pacientes partilham a sua história com foco na recuperação, mostrando que a recuperação não é apenas possível, mas também o objectivo;
- desenvolvimento de competências para aumentar a confiança e proporcionar outra opção de gestão com ou sem drogas, especialmente se o acesso aos serviços de apoio à saúde mental for difícil ou inexistente;
- ferramentas – usando os princípios da teoria cognitivo-comportamental – que podem ser usadas de forma flexível dentro das restrições de uma prática movimentada que reflete um cenário do “mundo real”;
- responsabilidade compartilhada prestador-paciente na tomada de decisões, envolvimento do paciente no processo de recuperação
- suporte prático durante todo o período de treinamento. O programa AMHPSP foi implementado e avaliado por profissionais de cuidados primários em diversas jurisdições, com resultados positivos.
O programa apresenta aos alunos uma abordagem organizada ao tratamento de saúde mental, começando com uma avaliação baseada em problemas e pontos fortes até o desenvolvimento de um plano de ação, que, usando fluxogramas, os provedores podem negociar opções de autogestão baseadas em TCC fáceis de usar. adaptado às necessidades do paciente. Estas ferramentas podem ser fornecidas dentro dos limites de tempo do escritório, refletindo um cenário do “mundo real”. Uma das muitas ferramentas é o algoritmo AMHPSP, que abriga todas as ferramentas do programa e pode ser salvo em um desktop para fácil acesso com o clique de um botão (por exemplo, várias escalas de triagem validadas para doenças mentais comumente observadas na atenção primária, ferramentas de triagem perinatal , algoritmo de medicação, formulários de referência úteis, etc.), além das três principais estratégias de autogestão apoiadas descritas abaixo:
- A apostila de habilidades interpessoais cognitivo-comportamentais (CBIS) O manual CBIS inclui três ferramentas principais de avaliação: 1) a Entrevista de Avaliação Diagnóstica; 2) a Lista de Problemas, o Plano de Ação da Lista de Problemas e a lista de Recursos; e 3) os questionários de autoavaliação do SAQ, todos envolvendo a participação do paciente.
- O programa BounceBack liderado pela Associação Canadense de Saúde Mental consiste em um programa de habilidades baseadas em evidências, entregue por telefone e financiado pela província, projetado para ajudar adultos que apresentam sintomas de depressão leve a moderada, mau humor ou estresse, com ou sem ansiedade. Os treinadores de saúde mental trabalharão com os pacientes geralmente a cada 1-2 semanas. O serviço opera à distância dos profissionais de saúde, ao mesmo tempo que envia aos prestadores informações essenciais sobre o diagnóstico e a trajetória do curso de atendimento.
O objetivo principal do programa é que todas as ferramentas se destinam a ajudar a construir um modelo de responsabilidade compartilhada com o paciente, aumentando a interação, negociação e parceria paciente-provedor. Os pacientes são encorajados a assumir um papel activo na gestão dos problemas mais relevantes para eles, o que no final os envolve no seu esforço de recuperação.
Embora as implementações anteriores do programa PSP tenham sido entregues pessoalmente, a versão adaptada para residentes médicos será entregue virtualmente, para acomodar quaisquer possíveis perturbações adicionais que possam ser provocadas pela pandemia de COVID-10 em curso.
Questão e objetivos de pesquisa
O objectivo da investigação é avaliar até que ponto o programa PSP adaptado é eficaz no aumento da confiança e conforto dos residentes no trabalho com pacientes com problemas de saúde mental; e diminuir atitudes estigmatizantes, incluindo a preferência pelo distanciamento social. As questões específicas de pesquisa são as seguintes:
Os investigadores levantam a hipótese de que habilidades aprimoradas nos participantes do programa levarão a maior conforto por parte dos residentes médicos, diminuição da preferência pela distância social e melhores atitudes e respostas emocionais em relação aos pacientes com doenças mentais.
Métodos A pesquisa é um estudo de intervenção, com desenho longitudinal pré-pós-acompanhamento.
A intervenção será realizada virtualmente em um total de 4 sessões, cobrindo um período de 8 semanas. Cada sessão de treinamento acontecerá com aproximadamente duas semanas de intervalo e terá duração de duas horas. Um Coordenador de Apoio Prático apoiará o trabalho do “período de ação” dos residentes entre cada uma das sessões de treinamento. Uma sessão de reforço de duas horas, ministrada virtualmente, será fornecida aos alunos aproximadamente um ano após a entrega do treinamento inicial.
Resultados de interesse
Os investigadores identificaram dois resultados primários, que são os seguintes:
- Redução de atitudes e comportamentos estigmatizantes antes e depois da intervenção, incluindo preferência pela distância social, atitudes e respostas emocionais em relação a pacientes com doença mental.
- Melhorias na confiança e conforto ao trabalhar com pacientes com problemas de saúde mental desde o pré até o pós-intervenção.
Os resultados secundários são:
- Confiança e conforto no uso de ferramentas/estratégias.
- Impacto do programa nas respostas emocionais às interações com pacientes com doenças mentais.
Nosso resultado exploratório de interesse é um exame da correlação entre mudanças no estigma e mudanças no conforto ou confiança.
Os investigadores examinarão as mudanças nas pontuações médias nos diferentes momentos, usando testes t pareados. Um resultado clinicamente significativo é considerado como uma melhoria de 10% no OMS-HC do pré para o pós-treinamento, o que é ligeiramente superior à mudança de pontuação observada em um estudo anterior de RCT em grande escala do programa PSP com médicos praticantes na Nova Escócia. Nossos cálculos indicam que será necessária uma amostra de 26 residentes. Sob esta suposição, seria alcançado um poder de 80% para detectar esta diferença com um valor alfa de 5%.
Será compilado um relatório sobre os resultados do estudo, com a intenção de que os resultados sejam publicáveis na literatura revisada por pares. Os resultados do estudo também serão apresentados em conferências acadêmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do programa de residência em Medicina de Família do 1º ano do curso.
- Fornecimento de consentimento informado Em situação regular em seu programa.
Critério de exclusão:
• Estudantes de medicina que não estão matriculados no programa de residência em Medicina de Família da Dalhousie University
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Programa de apoio à saúde mental para adultos
Os investigadores avaliarão o impacto de um programa de apoio à saúde mental para adultos na estigmatização e na confiança dos residentes médicos que trabalham com pessoas com problemas de saúde mental.
A intervenção será ministrada a aproximadamente 30 residentes do programa de residência em medicina familiar da Universidade de Dalhousie do ano letivo de 2021-2022.
A formação será ministrada por grupos de residentes.
O primeiro grupo receberá o treinamento PSP de outubro a novembro de 2022.
O segundo receberá o treinamento de novembro de 2021 a fevereiro de 2022.
O terceiro realizará o treinamento de março a maio de 2022.
Cada grupo incluirá aproximadamente 10 residentes.
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O Programa de Apoio à Prática de Saúde Mental para Adultos (PSP) foi elaborado em 2009 pelo Comitê de Serviços de Clínica Geral (GPSC) para atender às necessidades expressas pelos médicos de família da província para melhorar o atendimento aos pacientes na Colômbia Britânica. O seu conteúdo e modelo de distribuição foram concebidos utilizando ingredientes-chave baseados em evidências e factores de implicação considerados importantes para uma redução eficaz do estigma. Isso inclui o seguinte:
O treinamento será ministrado virtualmente em um total de 4 sessões com duas semanas de intervalo, cobrindo um período de 8 semanas. Uma sessão de reforço de duas horas, ministrada virtualmente, será fornecida aos alunos aproximadamente um ano após a entrega do treinamento inicial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Abertura de Mentes para Profissionais de Saúde (OMS-HC)
Prazo: Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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As mudanças no estigma serão medidas usando a Escala de Mentes Abertas para Provedores de Saúde (OMS-HC), de 15 itens, que captura o estigma geral relacionado à saúde mental dos provedores, bem como três dimensões principais do estigma: atitudes negativas, disposição dos próprios profissionais de saúde para revelar/ busca de ajuda para doença mental e preferência por maior distanciamento social.
As pontuações totais podem variar de 15 a 75, com pontuações mais baixas indicando menos estigma.
Esta escala foi amplamente validada e utilizada em avaliações de intervenções antiestigma no Canadá.
Em 2014, um exame rigoroso das propriedades psicométricas e da capacidade de resposta da escala OMS-HC foi conduzido por Modgill G, et al. Os resultados desta avaliação mostraram consistência interna aceitável para todas as versões da escala OMS (α = 0,74 a 0,79) e subescalas correspondentes (α = 0,67 a 0,68), retratando ainda o OMS-HC como um instrumento preciso e confiável
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Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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Residente da PSP study_survey v1F Conforto na gestão de condições de saúde mental
Prazo: Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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A confiança no manejo da depressão será avaliada por meio de adaptações de medidas usadas em avaliações anteriores deste programa com médicos de atenção primária.
Versões modificadas de três escalas ad hoc desenvolvidas para um estudo de avaliação randomizado e controlado na Nova Escócia foram utilizadas para coletar informações demográficas.
As escalas também foram usadas para avaliar os níveis de confiança em uma série de afirmações relativas à sua capacidade de diagnosticar, tratar e de outra forma gerenciar as preocupações de saúde mental dos pacientes, usando uma escala Likert de 7 pontos (nada, muito baixo, baixo, moderado). , alto, muito alto), com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de confiança, conforto e familiaridade.
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Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Emoção
Prazo: Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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A escala de emoção estigma utiliza 10 itens da Escala de Emoção, que avalia as respostas emocionais percebidas às interações com pacientes com doenças mentais.
Os participantes são instruídos a imaginar o contato com uma pessoa com doença mental e a avaliar a intensidade de 10 emoções que os participantes experimentariam durante esse encontro.
Escalas Likert de nove pontos (variando de 1 = fraco a 9 = forte) foram utilizadas para avaliar a intensidade de dez emoções: compaixão, interesse, tristeza, aceitação, raiva, antipatia, ansiedade, aversão, desconfiança e indiferença.
A seleção das emoções baseou-se no pressuposto de que essas emoções são frequentemente vivenciadas durante o encontro com indivíduos com doenças mentais.
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Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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Residente do PSP study_survey v1F Uso e Conforto no Uso das Ferramentas e Estratégias do Programa
Prazo: Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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Uma versão modificada de três escalas ad hoc desenvolvidas para um ensaio clínico randomizado na Nova Escócia, o "PSP resident study_survey v1F Uso e conforto no uso de ferramentas e estratégias do programa" mede o uso e o conforto relatado no uso de ferramentas /habilidades, avaliadas por meio de uma série de respostas simples de sim/não referentes a se o médico usa a ferramenta, e medem os níveis de familiaridade, confiança e conforto com ferramentas e habilidades específicas do programa ensinadas no programa usando uma escala Likert de 7 pontos (não nada, muito baixo, baixo, moderado, alto, muito alto).
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Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre mudanças nas pontuações de confiança do médico e estigma.
Prazo: Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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Nosso resultado exploratório é um exame da correlação entre mudanças no estigma e mudanças no conforto ou confiança, que será avaliada através de análise de regressão
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Pré-treino, pós-treino, 6, 12 e 18 meses pós-treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version1, July 29, 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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