- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05057026
Impacto de un programa de apoyo a la salud mental en la estigmatización de los residentes médicos hacia las personas con experiencias vividas
Impacto de un programa de apoyo a la salud mental sobre la estigmatización y la confianza de los residentes médicos que trabajan con personas con problemas de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción de la intervención
El Programa de Apoyo a la Práctica de Salud Mental para Adultos (PSP) fue diseñado en 2009 por el Comité de Servicios de Medicina General (GPSC) (una iniciativa conjunta de la Asociación Médica de BC y el Ministerio de Salud de BC) para abordar las necesidades expresadas por los médicos de familia de la provincia para mejorar Atención al paciente en la Colombia Británica. Su modelo de contenido y entrega se ha diseñado utilizando ingredientes clave basados en evidencia y factores de implicación que se consideran importantes para una reducción eficaz del estigma. Estos incluyen lo siguiente:
- el uso de educación basada en el contacto, una mejor práctica bien establecida para reducir el estigma donde los pacientes comparten su historia con un enfoque en la recuperación, mostrando que la recuperación no solo es posible sino también el objetivo;
- desarrollo de habilidades para aumentar la confianza y brindar otra opción de manejo con o sin medicamentos, particularmente si el acceso a servicios de apoyo de salud mental es difícil o inexistente;
- herramientas - que utilizan los principios de la teoría cognitivo-conductual - que pueden usarse de manera flexible dentro de las limitaciones de una práctica ocupada que refleja un escenario del "mundo real";
- responsabilidad compartida proveedor-paciente en la toma de decisiones, participación del paciente en el proceso de recuperación
- Apoyo a la práctica práctica durante todo el periodo formativo. El programa AMHPSP ha sido implementado y evaluado con profesionales de atención primaria en numerosas jurisdicciones con resultados positivos.
El programa presenta a los estudiantes un enfoque organizado para el tratamiento de salud mental, comenzando desde una evaluación basada en problemas y fortalezas hasta el desarrollo de un plan de acción que, utilizando diagramas de flujo, los proveedores pueden negociar opciones de autocuidado basadas en TCC fáciles de usar. adaptado a las necesidades del paciente. Estas herramientas pueden entregarse dentro de las limitaciones de tiempo de la oficina, lo que refleja un escenario del "mundo real". Una de las muchas herramientas es el algoritmo AMHPSP, que alberga todas las herramientas del programa y se puede guardar en un escritorio para acceder fácilmente con solo hacer clic en un botón (por ejemplo, varias escalas de detección validadas para enfermedades mentales que se observan comúnmente en la atención primaria, herramientas de detección perinatal , algoritmo de medicación, formularios de derivación útiles, etc.), además de las tres principales estrategias de autocuidado compatibles que se describen a continuación:
- El libro de trabajo de habilidades interpersonales cognitivo-conductuales (CBIS) El manual CBIS incluye tres herramientas de evaluación principales: 1) la entrevista de evaluación diagnóstica; 2) la Lista de Problemas, el Plan de Acción de la Lista de Problemas y la lista de Recursos; y 3) los cuestionarios de autoevaluación SAQ, todos los cuales involucran la participación del paciente.
- El programa BounceBack, dirigido por la Asociación Canadiense de Salud Mental, consiste en un programa de habilidades basado en evidencia, financiado con fondos provinciales, que se imparte por teléfono y está diseñado para ayudar a los adultos que experimentan síntomas de depresión leve a moderada, mal humor o estrés, con o sin ansiedad. Los asesores de salud mental trabajarán con los pacientes generalmente cada 1 o 2 semanas. El servicio opera en condiciones de plena competencia con los profesionales sanitarios y al mismo tiempo envía a los proveedores información esencial sobre el diagnóstico y la trayectoria del curso de atención.
El objetivo principal del programa es que todas las herramientas están destinadas a ayudar a construir un modelo de responsabilidad compartida con el paciente aumentando la interacción, la negociación y la asociación entre el paciente y el proveedor. Se anima a los pacientes a asumir un papel activo en el manejo de los problemas más relevantes para ellos, lo que al final los involucra en su esfuerzo de recuperación.
Si bien las implementaciones anteriores del programa PSP se realizaron en persona, la versión adaptada para residentes médicos se entregará virtualmente, para adaptarse a cualquier posible interrupción adicional que pueda provocar la actual pandemia de COVID-10.
Pregunta y objetivos de la investigación
El objetivo de la investigación es evaluar en qué medida el programa PSP adaptado es eficaz para aumentar la confianza y la comodidad de los residentes al trabajar con pacientes con problemas de salud mental; y disminuir las actitudes estigmatizantes, incluida la preferencia por la distancia social. Las preguntas de investigación específicas son las siguientes:
Los investigadores plantean la hipótesis de que las habilidades mejoradas de los participantes del programa conducirán a una mayor comodidad por parte de los médicos residentes, una menor preferencia por la distancia social y mejores actitudes y respuestas emocionales hacia los pacientes con enfermedades mentales.
Métodos La investigación es un estudio de intervención, utilizando un diseño longitudinal pre-post-seguimiento.
La intervención se realizará virtualmente en un total de 4 sesiones, que abarcarán un período de 8 semanas. Cada sesión de formación se llevará a cabo con aproximadamente dos semanas de diferencia y tendrá una duración de dos horas. Un Coordinador de Apoyo a la Práctica apoyará el trabajo del "período de acción" de los residentes entre cada una de las sesiones de capacitación. Se proporcionará a los estudiantes una sesión de refuerzo virtual de dos horas aproximadamente un año después de la impartición de la formación inicial.
Resultados de interés
Los investigadores han identificado dos resultados primarios, que son los siguientes:
- Reducción de actitudes y comportamientos estigmatizantes desde antes hasta después de la intervención, incluida la preferencia por la distancia social, actitudes y respuestas emocionales hacia pacientes con una enfermedad mental.
- Mejoras en la confianza y la comodidad al trabajar con pacientes con problemas de salud mental desde antes hasta después de la intervención.
Los resultados secundarios son:
- Confianza y comodidad en el uso de herramientas/estrategias.
- Impacto del programa en las respuestas emocionales a las interacciones con pacientes con enfermedades mentales.
Nuestro resultado exploratorio de interés es un examen de la correlación entre los cambios en el estigma y los cambios en la comodidad o la confianza.
Los investigadores examinarán los cambios en las puntuaciones medias en los diferentes momentos temporales, utilizando pruebas t pareadas. Un resultado clínicamente significativo se considera una mejora del 10% en el OMS-HC desde antes hasta después del entrenamiento, que es ligeramente mayor que el cambio de puntuación observado en un estudio ECA a gran escala anterior del programa PSP con médicos en ejercicio en Nueva Escocia. Nuestros cálculos indican que se necesitará una muestra de 26 residentes. Bajo este supuesto, se alcanzaría un 80% de potencia para detectar esta diferencia con un valor alfa del 5%.
Se compilará un informe sobre los resultados del estudio, con la intención de que los hallazgos se puedan publicar en la literatura revisada por pares. Los resultados del estudio también se presentarán en conferencias académicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Dalhousie University Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes del programa de residencia de Medicina Familiar en el 1er año de su programa.
- Provisión de consentimiento informado Estar al día en su programa.
Criterio de exclusión:
• Estudiantes de medicina que no están inscritos en el programa de residencia de Medicina Familiar de la Universidad de Dalhousie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Programa de apoyo a la salud mental para adultos
Los investigadores evaluarán el impacto de un programa de apoyo a la salud mental para adultos sobre la estigmatización y la confianza de los médicos residentes que trabajan con personas con problemas de salud mental.
La intervención se realizará a aproximadamente 30 residentes del programa de residencia en medicina familiar de la Universidad de Dalhousie a partir del año académico 2021-2022.
La formación será impartida por grupos de residentes.
El primer grupo recibirá la formación PSP de octubre a noviembre de 2022.
El segundo recibirá la capacitación de noviembre de 2021 a febrero de 2022.
El tercero llevará la formación de marzo a mayo de 2022.
Cada grupo incluirá aproximadamente 10 residentes.
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El Programa de Apoyo a la Práctica de Salud Mental para Adultos (PSP) fue diseñado en 2009 por el Comité de Servicios de Medicina General (GPSC) para abordar las necesidades expresadas por los médicos de familia de la provincia para mejorar la atención al paciente en la Colombia Británica. Su modelo de contenido y entrega se ha diseñado utilizando ingredientes clave basados en evidencia y factores de implicación que se consideran importantes para una reducción eficaz del estigma. Estos incluyen lo siguiente:
La capacitación se impartirá virtualmente en un total de 4 sesiones con dos semanas de diferencia, cubriendo un período de 8 semanas. Se proporcionará a los estudiantes una sesión de refuerzo virtual de dos horas aproximadamente un año después de la impartición de la formación inicial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de apertura de mentes para proveedores de salud (OMS-HC)
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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Los cambios en el estigma se medirán utilizando la Escala de Apertura de Mentes para Proveedores de Salud (OMS-HC, por sus siglas en inglés), de 15 ítems, que captura el estigma general relacionado con la salud mental de los proveedores, así como tres dimensiones principales del estigma: actitudes negativas, disposición de los propios profesionales de la salud para revelar/ buscar ayuda por una enfermedad mental, y preferencia por una mayor distancia social.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 15 y 75, y las puntuaciones más bajas indican menos estigma.
Esta escala ha sido ampliamente validada y utilizada en evaluaciones de intervenciones contra el estigma en Canadá.
En 2014, Modgill G, et al. realizaron un examen riguroso de las propiedades psicométricas y la capacidad de respuesta de la escala OMS-HC. Los resultados de esta evaluación mostraron que la consistencia interna es aceptable para todas las versiones de la escala OMS (α = 0,74 a 0,79) y las subescalas correspondientes (α = 0,67 a 0,68), lo que describe aún más la OMS-HC como un instrumento preciso y confiable.
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Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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Estudio para residentes de PSP_survey v1F Comodidad en el manejo de condiciones de salud mental
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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La confianza en el manejo de la depresión se evaluará mediante adaptaciones de medidas utilizadas en evaluaciones anteriores de este programa con médicos de atención primaria en ejercicio.
Para recopilar información demográfica se utilizaron versiones modificadas de tres escalas ad hoc desarrolladas para un estudio de evaluación controlado aleatorio en Nueva Escocia.
Las escalas también se utilizaron para evaluar los niveles de confianza en una serie de afirmaciones relacionadas con su capacidad para diagnosticar, tratar y gestionar los problemas de salud mental de los pacientes utilizando una escala Likert de 7 puntos (nada, muy bajo, bajo, moderado). , alto, muy alto), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de confianza, comodidad y familiaridad.
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Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de emoción
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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La escala de estigma de Emoción utiliza una Escala de Emoción de 10 ítems, que evalúa las respuestas emocionales percibidas a las interacciones con pacientes con enfermedades mentales.
Se instruye a los participantes a imaginar el contacto con una persona con una enfermedad mental y luego calificar la intensidad de 10 emociones que los participantes experimentarían durante este encuentro.
Se utilizaron escalas Likert de nueve puntos (que van de 1 = débil a 9 = fuerte) para evaluar la intensidad de diez emociones: compasión, interés, tristeza, aceptación, ira, aversión, ansiedad, aversión, desconfianza e indiferencia.
La selección de emociones se basó en el supuesto de que estas emociones se experimentan frecuentemente durante el encuentro con personas con enfermedades mentales.
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Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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PSP residente estudio_encuesta v1F Uso y comodidad en el uso de herramientas y estrategias del programa
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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Una versión modificada de tres escalas ad hoc desarrolladas para un ensayo controlado aleatorio en Nueva Escocia, la "PSP residente Study_survey v1F Use of and Comfort in Use of Tools and Strategies of the Program" mide el uso y la comodidad reportada en el uso de herramientas. /habilidades, evaluadas a través de una serie de respuestas simples de sí/no relacionadas con si el médico usa la herramienta, y miden los niveles de familiaridad, confianza y comodidad con las herramientas y habilidades específicas del programa que se enseñan en el programa utilizando una escala Likert de 7 puntos (no nada, muy bajo, bajo, moderado, alto, muy alto).
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Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre cambios en la confianza del médico y las puntuaciones de estigma.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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Nuestro resultado exploratorio es un examen de la correlación entre los cambios en el estigma y los cambios en la comodidad o confianza que se evaluará mediante un análisis de regresión.
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Pre-entrenamiento, post-entrenamiento, 6, 12 y 18 meses post-entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bianca Lauria-Horner, MD, Dalhousie University Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
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- Version1, July 29, 2021
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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