- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068167
Akuutti munuaisvaurio sydänlihasvaurion riskitekijänä ei-sydänleikkauksen jälkeen
perjantai 24. syyskuuta 2021 päivittänyt: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Akuutin munuaisvaurion arviointi sydänvaurion riskitekijänä ei-sydänleikkauksen jälkeen kriittisillä potilailla
Leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuuden on todettu olevan 21,6 % aikuisilla ja 18,3 % sairaalahoidossa olevilla henkilöillä.
Leikkaukseen liittyvä AKI on vakava komplikaatio, joka ei liity vain lyhytaikaisiin komplikaatioihin, kuten kuolleisuuden nousuun ja sydänkomplikaatioiden kehittymiseen, vaan myös pitkäaikaisiin komplikaatioihin, kuten kroonisen munuaissairauden kehittymiseen.
Tämän hypoteesin mekanismin parempi ymmärtäminen johtaa tämän komplikaation parempaan hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu sokkoutettu prospektiivinen tutkimus sisälsi 206 potilasta, jotka olivat ehdokkaana suureen leikkaukseen Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa, Assiutin yliopistossa Assiutissa, Egyptissä.
Huhtikuusta 2018 huhtikuuhun 2019 tehtiin yksityiskohtainen historia ja huolellinen tutkimus, rutiinilaboratoriotutkimukset, perus-EKG kirjattiin 24 tuntia ennen leikkausta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, +2071516
- Alaa Ali Elzohry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka olivat ehdokkaita suureen leikkaukseen Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa, Assiutin yliopistossa Egyptissä.
Tämän tutkimuksen ulkopuolelle jätetyt potilaat olivat kroonisia sydänsairauksia (sydäniskemia, sydämen vajaatoiminta, aktiivinen vakava infektio, raskaus, krooninen munuaissairaus, DM ja pitkälle edennyt pahanlaatuisuus kemoterapiassa tai sädehoidossa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka olivat ehdokkaita suureen ei-sydänleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sydänsairaudet (sydäniskemia, sydämen vajaatoiminta), aktiivinen vakava infektio, raskaus, krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 12 tunnin välein
|
Kreatiniini kaksinkertainen perustasoon verrattuna ja virtsan eritys alle 0,5 ml/kg tunnissa 12 tunnin ajan
|
12 tunnin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACI after non cardiac surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .